模拟手和电阻电容元件在中频治疗仪传导发射试验中的应用研究

根据医用电气设备电磁兼容测试标准要求,中频治疗仪的患者耦合部分在进行传导发射试验时需接入模拟手和电阻电容（RC）元件。然而,现有测试标准对模拟手的连接方式阐述不够详尽。通过对工作原理不同的两种中频治疗仪进行传导发射测试,对比测试结果并分析,从而给出此类设备进行该项试验时模拟手和RC元件连接方式。     

原子发射法测定矿泉水中的钙

矿泉水中钙的测定 ,一般采用乙二胺四乙酸钠滴定法和火焰原子吸收分光光度法[1 ] 。本文利用日立Ｚ -5 0 0 0型原子吸收光谱仪以原子发射法对其进行测定 ,结果如下 :1　试验部分1 1　仪器与试剂仪器 :日本日立公司Ｚ -5 0 0 0型原子吸收光谱仪钙标准贮备溶液 :5 0 0ｍｇ/Ｌ钙标准使用溶液 :5 0ｍｇ/Ｌ氯化镧溶液 :30ｍｇ/Ｌ所用水均为去离子水1 2　仪器测试条件钙分析波长为 42 2 7ｎｍ ,光谱通带为1 3ｎｍ ,乙炔流量为 2 6Ｌ/ｍｉｎ,空气流量为1 5 0Ｌ/ｍｉｎ,用积分方式测量 ,时间为 5ｓ。1 3　试验方法于一系列 5 0ｍｌ容量瓶中分…     

NEMA NU2-2018标准与现行国家标准GB/T 18988.1-2013的主要差异

国内现行的正电子发射断层成像装置(PET)行业标准为GB/T 18988.1-2013《放射性核素成像设备性能和试验规则第1部分:正电子发射断层成像装置》,其附录部分主要引用美国电气制造商协会(NEMA)发布的NEMA NU2-2007标准,而目前国际上采用的PET行业标准为最新版NEMA标准,即NEMA NU2-20...     

在用婴儿培养箱电磁兼容发射测试与优化研究

目的:研究在用婴儿培养箱的电磁兼容性(EMC),对其电磁发射进行测试与优化,为婴儿培养箱EMC设计提供可行性指导方案。方法:选取一款使用3年的婴儿培养箱,进行EMC辐射发射和传导发射测试,依据国家医药行业标准验证电磁发射装置优化前后的电磁辐射骚扰值,对不符合标准要求项目进行优化后再次测试。结果:该婴儿培养箱的电磁兼容发射水平在频率为30～50 MHz时的辐射发射超标,在频率为400～600 kHz时的传导发射超标,通过电源的电磁干扰(EMI)治理和箱内印制电路板(PCB)电路EMC优化设计,同时进行滤波、信号接地、屏蔽等抑制措施的优化后,各项测试结果均符合国家医药行业标准要求。结论:电源的EMI治理和PCB的电路布局优化设计作用明显、优化设计合理有效,可为婴儿培养箱EMC设计方案提供支持,对在用婴儿培养箱EMC监管提供科学依据。     

基于YY 9706.102-2021传导骚扰抗扰度的试验及期间核查分析

通过基于YY 9706.102-2021标准中射频场感应的传导骚扰抗扰度试验要求进行理解和分析,对通用标准电磁兼容抗扰度测试符合性准则做了概述和理解,并对传导骚扰抗扰度标准条款、测试设备、试验场地、试验布置等重点要求进行分析;同时,对测试设备期间核查的要求和方法进行探讨,对期间核查有进一步的理解和应用;最后,通过几个传导骚扰抗扰度试验不符合案例的分析,分析其不合格情况和整改措施,为传导骚扰抗扰度项目试验不合格整改提供一些思路和启发。     

耳声发射技术在新生儿听力筛查的应用价值

目的 :对 1999年 1月～ 2 0 0 0年 10月在北京市海淀区妇幼保健院分娩的 763 5例做过新生儿常规听力筛查的围产儿进行分析 ,探讨耳声发射技术的应用价值。方法 :采用“畸变产物耳声发射测试”,“瞬态诱发耳声发射测试”,“中耳声纳测试”的方法。结果 :不同程度听力损伤 69例占 9.0 4‰ ,高危新生儿听力损伤占 5 4 .79‰。结论 :新生儿听力筛查非常必要 ,尤其高危儿更有必要 ,耳声发射的方法简单、无创、快速、假阳性率低     

医用电子设备电磁发射对医疗环境影响的分析

目的 依据测试医用电子设备的电磁发射性能数据,分析医用电子设备电磁发射对医疗环境的危害。方法 按照YY0505标准对心电图机、B型超声诊断仪进行电磁发射项目的测试。结果 电磁发射不符合YY0505标准的要求。结论 对在用医用电子设备必须采取措施,以减少电磁发射对人们的危害。     

BD试验不合格原因分析及对策

回顾性分析2006年8月-2008年4月间BD试验结果并进行评价。期间共做BE）试验622次,合格610次,合格率98．07％。不合格原因为设备故障4次：真空系统故障、自控系统失灵、柜室封闭性受损、室内疏水阀锈蚀各1次;技术因素8次：BD测试包透气性能不良3次,标准测试包不标准2次,标准包测试包扎过紧、温度设定不正确、蒸汽过湿各1次。     

玻璃体切割手术用眼内照明器的光辐射安全测试

眼内照明器是玻璃体切割手术的必备仪器。国际标准ISO 15752:2010 《眼科仪器眼内照明器光辐射安全的基本要求和试验方法》提出了眼内照明器的光辐射安全要求与试验方法。该标准要求试验需在纯水或盐溶液中进行,但并未明确具体的测试装置。为了填补这一空白,该研究分别基于辐照度法与光谱辐照度法研制了两种测试装置,并依据ISO 15004-2:2007《眼科仪器基本要求和试验方法 第2部分：光危害防护》,选取加权视网膜辐照度、加权视网膜可见光和红外热辐照度作为参数,对眼内照明器进行光辐射安全评价。结果显示,两种装置测试结果较为一致,均满足ISO 15752:2010的要求。     

GB/T 20145-2006与ISO 15004-2:2007在光辐射要求上的异同

近年来,随着人造光源技术的不断发展,各种新的光源层出不穷,人们对光源的光辐射危害的关注度也随之不断提高。GB/T 20145-2006和ISO 15004-2:2007是光生物安全相关标准中有代表性的两个标准。本文通过对两个标准进行分析和比较,找出它们之间的异同点,以期对光生物安全的研究和测试提供参考。     

新生儿听力筛查最佳时间和方法

目的:探讨新生儿听力筛查的最佳时间和筛查方法及其对新生儿听力筛查结果的影响。方法:采用格雷森-斯塔德勒公司生产的GSI70自动耳声发射听力筛查仪对新生儿进行听力筛查。将862例新生儿随机分为3组:第1组于出生后24h进行初次测试,第2组于出生后48h进行初次测试,第3组于出生后72h进行初次测试,分析筛查结果与筛查时间、方法的关系。结果:3组新生儿分别于出生后24、48、72h做听力筛查,通过率3组之间比较,具有显著性差异(P<0.01);3组新生儿分别于出生后24、48、72h同期采用常规方法与拉耳廓方法听力筛查前后比较,具有显著性差异(P<0.01)。结论:自动耳声发射听力筛查仪进行新生儿听力筛查的最佳时间为出生后72h;采取牵拉耳廓方法通过率最高,可减少假阳性发生率。     

YY 0709-2009中听觉报警信号声压级测试方法探讨

该文探讨了《YY0709-2009医用电气设备第1-8部分:安全通用要求并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南》标准中听觉报警信号声压级的测试方法.对该标准中的测试要求、条件及方法进行了深入解读,并结合声学理论提出了具体的测试建议.     

YY0505-2005中电磁抗扰度测试要求

本文主要介绍了YY0505-2005《医用电气设备第1-2部分：安全通用要求-并列标准：电磁兼容-要求和试验方法》中对医用电气设备抗扰度测试的要求。     

国内外有源植入式心室辅助装置标准化现状研究

目的:梳理国内外有源植入式心室辅助装置(VAD)标准制定情况,分析我国有源植入式VAD标准化进程。方法:针对有源植入式VAD标准进行文献调研和网络调研,对国际标准化组织(ISO)、美国、欧盟和我国的标准化现状进行总结分析。结果:国际标准ISO14708-5是针对有源植入式VAD的国际通用标准,已被美国采标,我国和欧盟也在采标过程中。在国际标准ISO14708-5中提供了指导性要求,但相关技术测试指标未做具体要求,各国在采标的过程中会根据各国法规和技术条件进行转标。结论:我国在进行此类高风险有源植入式医疗器械的标准制定时,应根据具体的国情、法规和技术条件,在技术测试方面提出具有可操作性的相关标准。     

医疗器械行业标准YY0505-2012及电磁发射测试解读

有源医疗器械在临床应用的各个领域都扮演着举足轻重的角色,现代临床医学离不开有源医疗器械.近年来我国非常重视国产医疗器械产品的自主研发,而对于医疗器械标准的实施也是紧跟欧美日等发达国家步伐,医用电气设备和系统YY 0505-2012《医用电气设备第1-2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验》自2014年1月1日发布实施以来,对我国有源医疗器械行业产生巨大影响,之前已经发布实施的专用标准中有关电磁兼容的内容也随即开始执行.文章主要是对医疗器械行业标准Y Y0505-2012及有源医疗器械电磁兼容测试的一些关键点进行解读.     

偏二甲肼对大鼠肝组织超氧化物歧化酶活性的影响

正偏二甲肼(UDMH)作为运载火箭的主体燃料,广泛应用于导弹、卫星和飞船发射试验。肼类推进剂可通过呼吸道、皮肤和消化道吸收入血液,随血液循环分布至全身组织器官,在肝脏内解毒转化、分解代谢〔1-2〕。本实验探讨不同浓度偏二甲肼吸入或腹腔注射后对动物肝细胞的损伤。1对象与方法 (1)试验动物:健康雄性Wistar大鼠120只,体质量160~200 g,在标准动物实验室饲     

FGF/胶原蛋白复合海绵的皮内刺激试验和短期肌肉植入试验

目的:评估FGF/胶原蛋白复合海绵在动物体内的生物相容性。方法:由不同原料制备的FGF/胶原蛋白复合海绵,分别进行以下生物学测试;(1)皮内刺激试验;(2)短期肌肉植入试验,实验数据根据标准进行分析和评估。结果:在急性眼刺激试验和皮内刺激试验中,2种供试品评分均为0分,表明它们对组织均无刺激性;在短期肌肉植入试验中,2种供试品在组织内无明显的炎症排斥反应,能够在短期内被降解吸收。结论:供试品的生物学测试结果显示了FGF/胶原蛋白复合海绵具有较好的生物相容性,在临床植入医用等领域有应用潜力。     

高流量呼吸治疗设备国际标准ISO 80601-2-90:2021解析

高流量呼吸治疗设备专用标准ISO80601-2-90:2021规定了高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能要求,包括与氧气有关的风险、流量精度、氧气浓度精度、湿化输出性能等要求以及相应试验方法。重点阐述了ISO 80601-2-90:2021标准中的关键要点及试验评价中的关键问题。简要介绍了ISO 80601-2-90:2021标准与其他标准的关系,说明了利益相关方应采取的应对措施。     

安徽省16台SPECT设备质控现状分析

单光子发射计算机断层扫描装置(Single Pho-ton Emisssion Computed Tomography,SPECT)是核医学主要显像设备,在临床诊断方面具有重要应用价值.SPECT广泛应用于临床,作为一种功能性显像设备,其性能对图像质量起到关键性作用.为了解安徽省医疗机构使用的SPECT图像质量控制现状,探讨提高SPECT质量控制的措施,依据《伽玛照相机、单光子发射断层成像设备(SPECT)质量控制检测规范》WS523-2019[1],同时参考美国电气制造商协会(National Emergency Management Agency,NE-MA)测试标准NU 1-2012[2]及美国医学物理学家学会(The American Association of Physicists in Medi-cine,AAPM) 177号报告的方法进行检测[3],利用SRT-140型号SPECT性能检测模体和USpect QA V2.0 SPECT质量控制专用分析软件,对16台SPECT设备进行了质量控制检测和分析,并对SPECT质控改进措施进行了探讨,为SPECT使用机构日常质控工作提供参考.     

NEMANU2-2001标准在国内PET／CT性能测试的整体应用

目的应用NEMANU2-2001标准测试国内部分PET／CT的性能指标。方法按照NEMANU2-2001标准的测试模型和方法,测试PET空间分辨率、散射系数、计数丢失和随机符合性能、灵敏度以及成像质量、衰减和散射校正精度性能指标,探讨PET／CT融合精度测试方法,并对LSO晶体PET／CT的本底计数率特性作初步测试。结果各测试指标均在厂家标称值范围内。结论采用标准的NEMA测试模型是PET性能测试的重要环节,其次是要严格控制测试模型的放射性活度,NEMANU2-2001标准中使用的模型或方法对于大多数使用者是可行的,可用于PET／CT安装前后的验收测试,部分测试可用于质量控制。