进口血液分析仪的校准物少,仪器种类多,如何保证血液分析结果的标准化?

血液分析仪的校准只能使用配套的校准物，校准物的定值只适用于特定类型的血液分析仪。一些血液分析仪无配套的校准物，这种情况下，实验室只能使用经二级标准血液分析仪或规范操作的检测系统定值的新鲜血作为校准物对仪器进行校准。     

何为规范操作的检测系统?

使用配套试剂；用配套校准物定期进行仪器校准；规范地开展室内质量控制；参加室间质量评价成绩优良；人员经过培训。     

贵阳市二级以上医院全血细胞计数结果准确性和可比性调查

目的对贵阳市二级以上医院临床实验室间全血细胞计数结果的准确性和可比性进行调查。方法通过对20家二级以上医院临床实验室血细胞分析仪进行新鲜血现场检测调查、校准和结果比对,并对校准前、后现场调查结果进行分析。结果在仪器的校准和质控方面存在较多有待规范之处,只有3个实验室定期使用厂家提供的配套校准物对仪器进行校准,其余实验室对仪器进行了不正确的校准或从未校准;有12个实验室室内质控的频度和项目均符合要求,其余实验室室内质控开展的频度和项目均不符合要求。用贵州省临床检验中心的二级标准血细胞分析检测系统定值的新鲜血进行血细胞分析仪校准,对20个临床实验室现场调查结果进行评价：不合格实验室数由17个降至6个,合格率由71％提高到92％。校准前、后现场调查各项目的最大偏差分别为：白细胞15．17％、-7．41％,红细胞8．46％、4．99％,血红蛋白9．47％、-6．64％,红细胞比容-15．85％、-12．81％,血小板-23．87％、-18．27％,校准后各项目平均偏差及变异系数均明显减少。结论使用二级标准血细胞分析检测系统定值的新鲜血校准不同厂家、不同型号的仪器,通过现场调查、现场的结果比对及规范操作,可以明显提高全血细胞计数结果的准确性和可比性。     

新鲜血比对在血细胞分析质量控制中的应用探讨

为了保证血细胞分析仪检测结果的准确性和不同实验室检测结果的可比性，解决使用配套校准物进行校准存在成本高、不易及时获得以及一些检测系统缺乏配套校准物无法校准的问题，许多专家建议通过参考实验室利用新鲜血液对血细胞分析仪进行校准，以保证检测质量。据此，我们应用新鲜血对我市8台血细胞分析仪进行比对并校准。现将结果报道如下：     

血细胞分析网络实验室的初建与质量保证

目的建立血细胞分析网络实验室，拟解决本地区血液分析仪校准存在的困难。方法依据GB／T15481《检测和校准实验室能力通用要求》（等同ISO／IEC17025）建立血细胞分析溯源体系网络实验室；向卫生部临床检验中心校准实验室进行全血细胞计数的溯源；使用与校准实验室同型号二级标准血液分析仪和同批号比对物进行长期比对；使用健康人新鲜血对多台血液分析仪进行校准。结果逐步完善了实验室管理体系，实验室检测的精密度和准确度逐步达到血细胞分析比对实验室的技术要求；使用同一仪器定值的新鲜血校准的本院内4台血液分析仪，校准后各仪器测定结果与定值仪可比性良好，各试验参数相关系数在0．99以上，WBC、RBC、红细胞压积（HCT）、Hb、PLT的相对偏差分别在±7％、±3．5％、±4％、±3％、±15％以内。结论二级标准检测系统与校准实验室检测结果可比性良好，其溯源模式和质量控制方案保证了该系统全血细胞计数结果具有良好的溯源性和准确性；利用经筛选的健康人新鲜血可进行血液分析仪的校准，使不同分析仪间检测结果具有较好的可比性。     

二级标准检测系统计数血小板的质量保证与应用

目的 评价二级标准检测系统测定血小板结果的准确性与可比性,以确认新鲜血定值结果的准确和可靠程度.方法 参照美国CLSI文件EP9-A2,将二级标准检测系统与参考方法的血小板计数结果进行比对,评价40份静脉血标本检测结果的相关性和偏倚;将NCCL和日本参考实验室的二级标准检测系统的检测结果进行比对;用二级标准检测系统对36份正常新鲜血标本进行定值,将其作为校准物,用于常规实验室36台血细胞分析仪的校准.结果 二级标准检测系统与参考方法检测结果分布范围分别为(108 ～326)×109/L和(110～327)×109/L,具有良好的相关性,相关系数(r)为0.993,偏倚分布范围为-3.8％～3.4％.2009-2010年NCCL检测质控品的结果分布范围为(185 ～203)×109/L,日本参考实验室检测质控品的结果分布范围为(185～ 198)×109/L,比对数据的CV分别为2.0％～3.0％和2.6％ ～3.4％,比对数据的偏倚分布范围为-1.4％～3.7％;验证结果符合要求的20台血细胞分析仪的偏倚分布范围为-2.6％～2.1％,其余需要校准的16台血细胞分析仪校准前后的偏倚由3.4％ ～ 12.6％降至0％ ～2.8％.结论 参考实验室间的结果比对保证了血小板计数结果的准确性和可比性;二级标准检测系统定值的新鲜血作为校准物用于血细胞分析仪的校准是可行的.     

不同品牌校准品对血清碱性磷酸酶检测结果可比性的影响

目的 探讨不同品牌校准品和基质对碱性磷酸酶（ALP）检测结果可比性的影响,为进一步开展血清ALP检测标准化和检测结果互认提供参考。方法 选用临床实验室常用的2种校准品（AU校准品、C.f.a.s.校准品）和ALP国家二级标准物质（简称标准物质）分别于AU5800全自动生化分析仪（简称AU5800）和cobas c501全自动生化分析仪（简称c501）上对ALP项目进行校准。检测收集的25例新鲜临床血清样本和上海市临床检验中心常规化学室间质量评价5个浓度水平样本,各测定2次。以标准物质校准后的检测值为参比系统,计算2种校准品与标准物质校准后的检测值的相对偏移和相关性。以c501检测值为参比系统,计算采用同一校准品校准后,2台仪器检测值的相对偏移和相关性。结果 以标准物质校准后的检测值为参比系统,两两系统的偏移绝对值均<10%,c501呈负偏移,AU5800呈正偏移,室间质量评价样本与临床样本的偏移均无明显差异。以c501检测值为参比系统,使用标准物质校准后,系统间临床血清样本测定值差异缩小;使用非系统配套校准品校准后,系统间差异增大。室间质量评价样本与临床血清样本呈现了相反的结果。...     

实验室内两台全自动凝血分析仪凝血酶原时间的校准与检验结果可比性研究

目的应用仪器配套定值血浆及试剂对实验室内相同厂家不同型号全自动凝血分析仪进行校准和比对后所得结果进行探讨。方法利用仪器配套标准定值血浆校准Sysmex CA7000和Sysmex CA1500,校准完成后,随机选取20例临床患者标本对凝血酶原时间（PT）两次平行测定后取平均值进行结果比对,所选标本尽量覆盖仪器检测线性范围。以通过卫生部临检中心室间质评测定的Sysmex CA7000检测值作为靶值,计算出偏差,对仪器间结果进行分析评价。结果校准完成后,两台凝血分析仪检测结果比对所得偏差均在可接受范围,在临床应用中可以相互替换使用。结论检测系统的定期校准和比对有利于减少仪器操作过程中由于试剂,仪器性能及人为操作所造成的差异,有效保证了室内检测结果的可靠性和可比性。     

新鲜血在校准多台血细胞分析仪中的应用

目的:使多台血细胞分析仪对同一标本检测结果达到基本一致.方法:定期用定值溯源至参考方法的校准品校准一台仪器,再以该仪器为溯源目标用新鲜全血对其他仪器进行校准.结果:新鲜血适用于同一实验室多台血细胞分析仪的校准.结论:该方法及简便又经济适用,明显提高血细胞分析仪的检测质量.     

二级标准检测系统测定红细胞比积与参考方法检测结果的比较

目的探讨二级标准检测系统测定红细胞比积(Hct)的结果与参考方法测定结果的可比性。方法按照美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)EP9-A2文件要求,以二级标准检测系统的检测方法作为被评价方法,依据NCCLS H7-A3文件,以微量比积离心测定法作为参考方法,选用40份健康人的新鲜血样本,同时使用前述的2种方法进行检测,对检测结果进行相关性和偏差评估。结果二级标准检测系统测定结果的偏差为0.45%~1.68%,相关系数为0.998 1。结论二级标准检测系统测定的Hct结果与参考方法测定结果的偏差较小,相关性良好,使用参考方法定值的新鲜血校准二级标准检测系统后,Hct测定结果与参考方法的结果具有良好的可比性。     

二级标准检测系统测定红细胞比积与参考方法检测结果的比较

目的探讨二级标准检测系统测定红细胞比积（Hct）的结果与参考方法测定结果的可比性。方法按照美国临床实验室标准化委员会（NCCLS）EP9-2文什要求,以二级标准检测系统的检测方法作为被评价方法,依据NCCLSH7-A3文件,以微量比积离心测定法作为参考方法,选用40份健康人的新鲜血样本,同时使用前述的2种方法进行检测,对检测结果进行相关性和偏差评估。结果二级标准检测系统测定结果的偏差为0．45％～1．68％,相关系数为0．9981。结论二级标准检测系统测定的Hct结果与参考方法测定结果的偏差较小,相关性良好,使用参考方法定值的新鲜血校准二级标准检测系统后,Hct测定结果与参考方法的结果具有良好的可比性。     

Excel数据点折线图在血液学检验仪器间比对质量管理中的应用

目的建立血液学检验仪器间比对质量管理程序,保证检验科不同型号血液分析仪的测定结果准确可靠。具有可比性、一致性。方法对CD-3700型血液分析仪定期用配套校准物进行校准,并在每个工作日用定值全血质拉物做室内质控,以此血液分析仪为参考仪器,将EDTA抗凝新鲜全血在其它血液分析仪上的测定结果与其进行比对,利用Excel数据点折线图的功能,将不同血液分析仪器间的比对结果制作成动态分析质量控制图,适时进行动态分析。结果在三年多的应用中,有效提高了科内不同血液分析仪器问结果的相关性、可比性,能够及时发现偶然误差和仪器系统误差,促进工作人员及时解决存在的各种问题。结论该程序及制图方法适宜在拥有多台不同型号血液分析仪的实验室室内质控管理工作中使用,减少了由于在不同仪器上所测定结果差异较大而诱发的不必要的医疗纠纷,有效地保证了检验结果的准确性和精密度,提高了检验报告的质量。     

用新鲜血校准血液分析仪的探讨

为保证血细胞计数仪的准确性 ,需定期进行校正。我们探讨了用新鲜血代替校准物对血液分析仪进行校准的问题。材料和方法一、材料1 .仪器与试剂　 Abbott CD- 1 60 0 ,AC- 92 0及System KX- 2 1各血液分析仪及配套试剂。2 .校准物　 Abbott公司提供的 CD- 1 60 0配套校正物。3.质控物　上述 3种仪器的配套质控物。二、方法1 .采用满足下列条件的新鲜血作为校准物 :( 1 )供血者为未服药的健康者 ;( 2白红蛋白 ) ( Hb)在 1 0 0～ 1 70 g/L 之间 ,白细胞 ( WBC)在 ( 4 .0～1 0 .0 )× 1 0 9/L之间 ,红细胞压积 ( HCT)在 35.5%～ 55.5%之…     

实验室内多台血细胞分析仪的校准与质控方法探讨

目的建立实验室内多台血细胞分析仪的校准和质量控制方法,保证实验室检测结果的准确性、一致性。方法以一台性能较好的血细胞分析仪作为参考仪器,用新鲜抗凝全血定期进行多台血细胞分析仪间的比对试验,作相关分析和偏差分析,当检测结果与判定规则不符时,用参考仪器给新鲜全血定值,以新鲜全血校准比对仪器。结果校准后比对仪器检测结果在允许偏差范围内且相关系数R〉0．95,检测结果准确性、一致性好。结论实验室内拥有同系列多台血细胞分析仪时,可通过定期比对试验及定值新鲜全血校准比对仪器．建立多台血细胞分析仪的校准和质量控制方法．保证实验室检测结果的准确性、一致性。     

2004～2006年全国凝血试验室间质量评价数据分析

目的 分析全国凝血试验室间质量评价的结果,了解凝血试验室间质评的状况,提出改进措施。方法 定期向参加凝血试验室间质评的实验室发放质评物,参评实验室对质评物进行检测,并回报结果,按照不同检测水平和仪器试剂分组后,计算加权均值、变异系数和及格率,并对及格率进行统计分析。结果 2004～2006年各项目（包括PT、INR、APTT和Fbg）在正常水平内的及格率较高（89．O％～99．oN）,在高度异常水平（除Fbg外）及格率较低（74．3％～84．0％）。各水平组不同年度间及格率经x^2检验差异均无显著性（P〉0.05）;每年每个项目3种水平（除Fbg外）的及格率经x^2检验,差异有显著性;仪器试剂分组后,各项目变异系数较大组的及格率较低。结论 异常水平样本的PT和APTT质评结果变异较大,非配套系统的PT、INR、APTT和Fbg的质评结果变异较大,建议选择配套系统,定期校准仪器,并开展异常水平的室内质控,使用非配套系统的实验室应与配套系统进行结果比对。     

美国Spirit血液分析仪常见故障分析及排除方法

笔者就使用美国Sp irit三分类血液分析仪中遇到的常见故障及排除方法作一总结,仅供使用同型号仪器的同事们参考。1仪器校正1.1仪器准备①清洁:在校正前应先对仪器进行维护、冲洗管路。②自检:手工自检通过。1.2校准品配套Sp irit校准物。1.3校正过程①同时按[ALT]和[C]键进入校     

血细胞分析仪校准方法比较

目的探讨血细胞分析仪校准的正确方法.方法用配套校准物、非配套校准物、配套质控物对3台不同类型的血细胞分析仪进行校准,再比较同一组新鲜血手工方法[白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、血小板计数(PLT)、血细胞比容(HCT)和血红蛋白(Hb)]标定值与各仪器测定结果间的差异.结果用配套校准物校准3台不同类型的血细胞分析仪器,测定的新鲜血结果与手工方法标定值之间偏差较小(P>0.05);用非配套校准物校准后的仪器测定的结果偏差明显增大(P<0.01);用配套的不同值段的质控物校准仪器后,同值段测定结果偏差较小(P>0.05);不同值段的测定结果偏差较大(P<0.05).结论血细胞分析仪用配套的相同值段的校准物校准后,仪器测定同值新鲜血结果较准确.     

Beckman校准品用于校正日立7600/长征试剂系统的可行性

在生化分析中,为保证测定结果的准确性以及与其他实验室具有可比性,要求使用与仪器配套的试剂和校准品,但是各仪器的配套试剂和校准品均为进口,价格昂贵。笔者以Beckman试剂及程序、Beckman校准品、Beckman全自动生化分析仪为检测系统,以患者新鲜混合血清为量值传递载体,将检测系统的量值传递给Beckman校准品,再用此值来校正“日立7600／长征试剂”测定系统。同时,用检测系统、     

不同血细胞分析仪测定结果偏倚评估

目的 对实验室不同型号血细胞分析仪测定结果进行比对试验,保证实验结果的可比性和准确性.方法 使用配套校准品校准并且保证各台仪器精密度符合测定要求,利用比对试验评价各台仪器检测白细胞、红细胞、血红蛋白、血细胞比容和血小板计数五项结果的一致性和准确性,参考美国临床实验室标准化协会实验室改进修正案(CLIA′88)能力比对检验质量要求及标准,判断测试仪器与参比仪器的相对偏差是否符合标准要求.结果 根据相对偏差=(测定值-靶值)/靶值×100%,计算测试仪器与参比仪器的各个测试项目的 相对误差,以此判断测定仪器与参比仪器测定结果的一致性,并对个别超出判断标准的仪器进行校准.结论在保证每台仪器重复性和准确性均良好的前提下定期对仪器进行比对分析,可有效保证检验结果的准确性和一致性.     

室间质评物在校准CD-1700全自动血液细胞分析仪中的应用

目的 确保仪器具有较高的精密度、准确性和稳定性，使测定的结果准确、可靠、有效。方法 用参加全国室间质评物回报结果靶值作为仪器的校准参考值。结果 每次仪器经过用质评物校准后，在下次做室间质评时提高了成绩，所测定结果均在允许范围内。结论 应重视仪器的校准工作，定期校准，每年至少应校准一次，应采用仪器配套的校准物，室间质评物可作为仪器偏差几个项目的校准，使仪器保持最佳性能。