新型薄膜衣包材在复方灵芝胶囊微丸中的应用

目的 为了解决复方灵芝胶囊中微丸的吸湿问题。方法 选择新型薄膜衣包材欧巴代进行包衣。结果 包衣后的微丸抗湿性能明显增强,提高了该胶囊制剂的稳定性。结论 欧巴代包衣能达到理想效果。     

薄膜包衣技术制备通脉养心丸的探讨

目的：采用薄膜包衣技术制备通脉养心丸。方法：以欧巴代OY-A、OY-B对通脉养心丸进行包衣，并就其质量与其他包衣丸对比。结果：采用欧巴代OY-A、OY-B两层包衣的包衣丸较糖衣丸易于溶散，经3个月加速稳定性试验，其外观及内在质量均未发生较大差异性变化，各项实验检查结果均符合规定。结论：薄膜包衣工艺简单，增重少，质量稳定，值得推广应用。     

欧巴代薄膜包衣预混剂在薄膜包衣中的应用

研究欧巴代薄膜包衣预混剂在薄膜包衣中的效果,以取得较为理想的包衣材料。方法：以强力脑清素片为例,通过普通薄膜包衣材料与欧巴代薄膜包衣预混剂两种衣配方,从外观、崩解度、耗时等方面作对比。结果：以欧巴代薄膜包衣预混剂包衣,薄膜衣片外观细腻、光洁,对崩解的影响小,操作简便,耗时短。结论：欧巴代薄膜包衣预混剂可替代普通薄膜包衣材料,进行薄膜包衣。     

薄膜包衣对西罗莫司滴丸溶出度及稳定性的影响研究

目的：探讨薄膜包衣对西罗莫司（SRL）滴丸溶出度及稳定性的影响,以证实薄膜包衣的作用及合理性。方法：选用欧巴代为SRL滴丸的包衣材料进行包衣;对其体外释药及稳定性进行考察,并与未包衣的SRL滴丸进行比较。结果：与未包衣滴丸相比,在相同时间内,薄膜包衣SRL滴丸的体外释药量明显降低（P〈0.05）,而稳态释药速率并无显著影响（P〉0.05）;高湿条件下（75%±5%）包衣SRL滴丸的吸湿性显著下降,在强光环境中（4 500 lx±500 lx）,包衣SRL滴丸的稳定性也较好,而在高温条件下（40℃±2℃）,稳定性无显著提高。结论：欧巴代薄膜包衣可明显提高SRL滴丸的稳定性,而对其药物溶出无显著性影响。     

欧巴代在中药浸膏片薄膜包衣中的应用

目的：考察彩色包衣粉欧巴代ＯＹ－Ｃ及ＯＹ型号在中药浸膏片薄膜包衣中的应用工艺。方法：应用普通包衣锅,二种欧巴代与其他材料的包衣片进行对比实验。结果：二种欧巴代交替的混合包衣片,具有较佳的外观及防潮性能。     

欧巴代应用于头孢氨苄片薄膜包衣的试验研究

结合头孢氨苄糖衣片目前存在的某些缺点，将适宜的薄膜包衣辅料－英国卡乐康（Ｃｏｌｏｒｃｏｎ）公司生产的欧巴代（Ｏｐａｄｒｙ）应用于头孢氨苄片的薄膜包衣，进行了有关实验及稳定性研究，解决了糖衣片与中间体检测方面存在的问题，使头孢氨苄薄膜衣片质量稳定可靠。     

欧巴代在中药浸膏片薄膜包衣中的应用

目的:考察彩色包衣粉欧巴代OY-C及OY型号在中药浸膏片薄膜包衣中的应用工艺.方法:应用普通包衣锅,二种欧巴代与其他材料的包衣片进行对比实验.结果:二种欧巴代交替的混合包衣片,具有较佳的外观及防潮性能.     

欧巴代在中药浸膏片薄膜包衣中的应用

目的:考察彩色包衣粉欧巴代OY-C及OY型号在中药浸膏片薄膜包衣中的应用工艺.方法:应用普通包衣锅,二种欧巴代与其他材料的包衣片进行对比实验.结果:二种欧巴代交替的混合包衣片,具有较佳的外观及防潮性能.     

薄膜包衣西罗莫司滴丸防潮性考察

摘 要 目的： 对西罗莫司（SRL）滴丸进行薄膜包衣,以期达到防潮的目的。方法: 选用欧巴代为SRL滴丸的包衣材料,对其使用溶剂、欧巴代浓度、增重及包衣工艺参数进行筛选,确定包衣处方及工艺;测定包衣SRL滴丸的临界相对湿度,并与未包衣SRL滴丸进行比较。结果:选用95%的乙醇作为溶剂系统,其中欧巴代的浓度为6.5%,增重为4%,进风温度为（35±2）℃,进液速度为12 ml·min^-1,喷雾压力为3.0 MPa。包衣SRL滴丸的临界相对湿度为63.1%,明显高于未包衣SRL滴丸（36.1%）。结论: 欧巴代薄膜包衣可明显提高SRL滴丸的防潮性能,有利于其稳定性。     

中药提取物薄膜包衣工艺研究

目的:采用自制薄膜包衣液及市售薄膜包衣材料对中药提取物进行薄膜包衣.比较包衣材料的防潮性能,并对包衣增重进行筛选.结果:自制薄膜包衣液及市售薄膜包衣材料均可用于中药提取物的薄膜包衣.结论:从成本和质量上考虑,选择欧巴代AMB作为中药提取物片的包衣材料是最合适的.     

欧巴代在牛黄解毒片薄膜包衣中的应用

薄膜包衣是片剂包衣工艺技术进步的标志。本文采用世界制药企业公认的最佳薄膜包衣材料欧巴代(Opa-dry)作为牛黄解毒片薄膜包衣材料,使产品质量提高,并通过欧巴代对牛黄解毒片剂制备工艺、设备条件、质量考察及相关问题进行了探讨,以便更好的指导和应用于生产之中。     

多维元素胶囊的制备及其稳定性

目的制备多维元素胶囊,并对其稳定性进行评价。方法采用挤出-滚圆技术制备维生素微丸及微量元素微丸,采用直接滴定法、HPLC法等测定制剂中药物成分的含量;进一步研究抗氧剂、包衣增量等因素对制剂中主药含量的影响,并对制剂稳定性进行初步探讨。结果抗氧剂BHT、枸橼酸的加入以及欧巴代薄膜包衣能显著增强制剂稳定性,提高制剂质量。长期、加速试验结果表明制剂稳定性良好。结论挤出-滚圆法可用于制备多维元素胶囊;抗氧剂、薄膜包衣可提高该制剂稳定性。     

番茄红素片薄膜包衣工艺研究

目的研究欧巴代Ⅱ薄膜衣料用于番茄红素片的包衣方法。方法用正交试验确定最佳工艺条件,以提高包衣片的稳定性。结果最佳条件为:包衣液质量浓度180g.L-1,包衣增质量3%,包衣锅转速70r.min-1,喷液速率2g.min-1。结论在优选的工艺条件下生产的番茄红素片各项质量指标均合格,提高了番茄红素片储存期的稳定性。     

石淋通薄膜包衣片的制备及稳定性考察

目的：研制石淋通薄膜包衣片，提高其稳定性。方法：以加速试验比较石淋通薄膜包衣片与糖衣片的稳定性。结果：与传统的糖衣片比较，石淋通薄膜包衣片可以明显缩短崩解时限，加速试验结果显示其稳定性良好．结论：石淋通薄膜包衣片吸收快、疗效好，无不良反应。     

新型薄膜包衣材料——欧巴代在片剂生产中的应用

薄膜包衣是片剂技术进步的一个标志,在使用了多种薄膜包衣物料后,我们选择了欧巴代,使产品质量有了显著的提高,从各方面衡量,欧巴代确定可以称得上是一种完善,可靠的品质辅料,值得大力推广和应用。     

克癃胶囊中浸膏颗粒薄膜包衣防吸湿考察

目的:为解决克癃胶囊吸湿问题,用欧巴代(AMB型)对克癃胶囊中药颗粒进行包衣.方法:以克癃胶囊中药颗粒吸湿率为指标,对影响克癃胶囊中药颗粒薄膜包衣的因素进行考察,确定包衣工艺条件.结果:包衣条件为进液速度45～50 mL·min-1;喷雾压力0.3 MPa;蒸汽压力0.5MPa;物料温度55～50℃;进风温度78～68℃;出风温度40～35℃.结论:克癃胶囊中药颗粒采用欧巴代(ANB型)薄膜包衣对防吸湿有较好效果.     

具有杰出水汽阻隔性能的新型速释薄膜包衣系统——欧巴代(R)200新一代优化型薄膜包衣系统

上世纪90年代,卡乐康公司(www.colorcon.com.cn)在全球推出了以聚乙烯醇(PVA)为成膜材料的包衣系统.因具有黏度低、成膜性好、防潮性能强等优点,PVA被广泛用于各种片剂的薄膜包衣.从2007～2009年美国FDA批准的新药审批(NDA)数据来看,PVA已取代羟丙甲纤维素(HPMC),成为全配方包衣预混系统首选的成膜材料. 理想的速释薄膜包衣系统应具有包衣效率高、防潮性能好、对片芯的释放没有影响等特征.欧巴代(R)200 (Opadry(R) 200)是卡乐康最新优化的速释包衣系统,通过配方优化,保留了各种高分子材料用于速释薄膜包衣的优点.欧巴代(R) 200是适用于挑战性片芯的薄膜包衣系统,具有卓越的防潮性能和杰出的颜色稳定性,能够在更高的固含量条件下实现稳定的包衣.本文报道了欧巴代(R) 200的各种基础性能及在模型药物上的应用.     

薄膜包衣片替代糖衣片是大势所趋

传统的包衣口服片剂药物，十之八九会是糖衣片，但近年来，用薄膜包衣片替代糖衣片已成大势所趋。这是因为糖衣片的不足之处太多了。糖衣片的主要辅料成分是国外已淘汰的滑石粉。使用滑石粉的糖衣片往往使药片的片芯重量增大50％-100％，造成病患服用大量与药物成份不相干的辅料。薄膜包衣则是一种新型的包衣工艺，是直接在片芯外面包上一层薄薄的稳定性很好的膜。目前国际上使用最多、最名的薄膜包衣材料是来自美国的品牌“欧巴代”。     

盐酸二甲双胍片薄膜包衣研究

<正> 盐酸二甲双胍是近几年临床常用的降糖药,多为白色糖衣片。糖衣片有一定的含糖量,会对糖尿病的治疗不利,加之糖衣片生产工艺复杂,主药溶出度不好,成本高。为使上述问题得到较好解决,我们对该药进行了处方工艺研究,以卡乐康公司生产的欧巴代(OPADRY)薄膜包衣材料,制成粉红色薄膜衣片,经过稳定性考察,证明欧巴代包衣片可以替代糖衣片。     

消炎利胆片工艺优化及其制备

目的:解决消炎利胆片处方有黄色成分析出造成包装药瓶发黄质量问题。方法:优化制粒、压片工艺;筛选合适的薄膜包衣剂和包衣工艺。结果:采用一步制粒法工艺,颗粒能顺利进行高速压片,片芯硬度适中。片芯选用雅克宜包隔离层,欧巴代85G进行薄膜包衣,片剂外观优良,崩解性能良好,留样稳定性考察,未发生黄色成分析出现象。结论:该制备工艺可操作性强,产品质量稳定。