SARS临床研究多中心组织协调和质量控制及数据处理

目的:研究SARS临床多中心研究组织协调和质量控制及数据处理.方法:在北京地区11家医院近1个月的中西医结合治疗SARS的多中心临床研究,结合现代数据处理技术对临床资料进行管理.结果:通过组成多中心临床研究课题组及多学科交叉参与,联合攻关进行组织协调;采用统一顶层设计,制定临床研究者手册和数据采集、处理各环节标准操作规程,共同讨论临床设计方案,数据中心与临床一线联系沟通及时纠错来进行质量控制;通过建设数据库,建立数据处理原则和程序,及数据库与统计分析软件的连接对数据进行处理.结论:将信息收集和处理作为临床研究设计和实施是现代临床研究的核心技术,并形成独特的方法和技术体系,提高临床研究质量、速度、效率和管理水平.     

中西医结合早期干预对SARS肺部炎症的影响

[目的]以X线胸片为主要观察指标 ,对中西医结合治疗SARS的临床疗效进行客观评价 ,为SARS临床筛选有效的干预方案提出科学依据。[方法]采用多中心前瞻性队列研究的方法 ,通过对参加国家863重大项目“中医结合治疗SARS临床研究”的北京地区11家医院361例确诊SARS患者的1561张X线胸片的研究 ,阐明中西医结合治疗对SARS肺部炎症的影响。[结果]从总体疗效来看 ,X线胸片总积分西医组平均为5.85±6.5。中西医结合组为6.67±7.61;普通型西医组为4.79±5.6。中西医结合组为5.40±6.86;重型西医组为7.67±6.34,中西医结合组为8.16±7.60 ,以上两组间比较均未见显著性差异 (P>0.05)。但发病7d内开始干预的胸片总积分西医组平均为6.39±6.48、中西医结合组为4.40±4.97,中西医结合组X线胸片总积分明显低于西医组 (P=0.0004) ;普通型西医组为4.59±5.22、中西医结合组为3.99±4.67,两组间比较未见显著性差异 (P=0.12) ;重型西医组为9.14±7.24、中西医结合组为5.30±5.48,中西医结合组胸片总积分明显低于西医组 (P=0.034) ;说明发病7d内对SARS患者进行中西医结合治疗 ,肺部炎症的吸收明显优于西医组 ,总体疗效与重型患者的疗效均具有统计学意义。[结论]中西医结合早期干预对SARS肺部炎症吸收的临床疗效具有明显的优势     

SARS中西医结合治疗方案总体疗效综合评价研究

目的:对治疗SARS的主要中西医结合方案进行比较,评价其总体疗效.方法:采用多种综合评价方法,配合主观赋权和客观赋权两种形式.结果:得出了7个治疗方案治疗效果的综合评价排序以及SARS主要治法和方药.结论:综合评价是对多指标多属性进行评价的理想方法,中医药在SARS防治过程中发挥了重要作用.     

SARS中西医结合治疗方案总体疗效综合评价研究

目的：对治疗SARS的主要中西医结合方案进行比较,评价其总体疗效.方法：采用多种综合评价方法,配合主观赋权和客观赋权两种形式.结果：得出了7个治疗方案治疗效果的综合评价排序以及SARS主要治法和方药.结论：综合评价是对多指标多属性进行评价的理想方法,中医药在SARS防治过程中发挥了重要作用.     

中西医结合SARS临床研究通过验收

2004 年4 月17 日,国家“十五”、“863”计划重大项目“中西医结合治疗SARS 临床研究”和国家中医药管理局国中医药科研非典专项课题“中西医结合治疗SARS 方案优化与多中心数据处理”两项成果,在北京通过了由科技部、国家科学技术奖励办公室、国家中医药管理局等专家组成的鉴定委员会的验收。　　　2003 年非典疫情期间,国家紧急启动了多项针对SARS 的科学研究。被纳入国家“十五”、“863”计划重大项目的“中西医结合治疗SARS 临床研究”课题,由中国中医研究院负责组织实施,北京地区广安门医院、西苑医院、佑安医院等11 家医院参…     

清开灵注射液治疗严重急性呼吸综合征33例临床疗效分析

严重急性呼吸综合征(SARS)曾在北京地区严重流行,为了及时控制疫情,国家科技部紧急启动“863”项目“中西医结合治疗SARS的临床研究”,该项目通过对北京地区11家SARS定点医院524例SARS住院患者的临床研究,系统分析了SARS病例发病情况、治疗情况和近期临床结局[1,2],对该病的疾病特征有了较全面的认识,结果显示中西医结合治疗在改善症状、促进肺炎吸收、减少激素用量等各方面都有不同程度的疗效。为研究清开灵注射液(以下简称清     

中药系列方剂对SARS恢复期肺部病变干预的临床观察

目的 :观察中药系列方剂对SARS恢复期胸部病变的疗效。方法 :采用前瞻、随机对照的方法 ,临床研究选取SARS患者共 85例 ,其中前 4 0例以 1∶1比例随机纳入中西结合治疗组和单纯西医对照组 ,后 45例开放入组 ,分为治疗组 42例 ,对照组3例。中药系列方辨证用药每日 1剂内服 ,共治疗3周 ,观察肺部影像的前后变化。结果 :对照组和治疗组在疗前的胸片评分均无显著性差异 ,经过 3周后复查 ,2组的胸片较疗前均有不同程度的改善 ,胸片盲法评分的改善比率对照组为 0.38±0.37,两个治疗组分别为 0.58±0.38(随机组 )、0.62±0.35 (开放组 ) ,治疗组的胸片改善优于对照组。结论 :中医系列方可促进SARS恢复期患者肺部病变的吸收。     

中医药治疗小儿病毒性肺炎疗效评价方法第二轮专家问卷分析

目的:探讨中医药治疗小儿病毒性肺炎疗效评价方法.方法:采用德尔菲(Delphi)法,根据第一轮专家问卷的结果,编制中医药治疗小儿病毒性肺炎疗效评价方法第二轮专家问卷,向全国30位专家发送问卷调查,并对问卷结果进行分析.结果:在疾病疗效评价方法中,全胸片、症状、体温、肺部听诊均数大于1.5,满分比大于0.5,变异系数小于0.4;在构成证候的指标变化的评价中,咳嗽、肺部听诊、全胸片的均数为2,满分比为1,变异系数为0;在主要结局指标的评价中,喘促、肺部听诊、全胸片的满分比为1,变异系数为0.结论:全胸片、症状、体温、肺部听诊可入选疾病疗效评价指标;咳嗽、肺部听诊、全胸片等可入选小儿病毒性肺炎主要证候指标;喘促、肺部听诊、全胸片为结局指标.     

SARS中西医结合疗效综合评价

目的:对治疗SARS的主要中西医结合方案进行比较,评价其治疗效果.方法:采用非线性加权综合法.结果:得出了7个治疗方案治疗效果的综合评价排序.结论:综合评价是对多指标多属性进行评价的理想方法.     

中西医结合治疗传染性非典型肺炎30例临床观察

评价辨证分期使用中药治疗传染性非典型肺炎(严重急性呼吸综合征,SARS)的临床疗效.方法:选取60例确诊为SARS的患者,随机分为中西医结合组和西药组各30例,中西医结合组按进展期和恢复期给予中药,同时给予西医基础治疗;西药组用西药基础治疗.对两组在体温、症状、X线胸片、血常规、激素用量等方面进行观察.结果:中西医结合组可以减少激素日均量、促进肺部炎症吸收,症状改善较西药组明显,两组退热时间无明显差异.结论:中药参与治疗SARS有效,比单纯西药治疗具有一定优势.     

中西医结合治疗SARS

[目的]总结用中西医结合的方法治疗非典型肺炎的体会。[方法]采用抗病毒疗法、激素疗法、免疫调节剂、对症支持疗法及中医辨证施治疗法对12例SARS患者进行治疗。[结果]全部病例均临床治愈出院，平均退热时间6．2d，胸片显示肺部阴影平均9．1d开始吸收好转。[结论]中西医结合治疗SARS具有很好的疗效。     

严重急性呼吸综合征41例临床特征与中西医结合治疗

[目的]观察严重急性呼吸综合征(SARS)的临床特征及中西医结合治疗疗效。[方法]在西医对症治疗、抗菌、抗病毒、吸氧和辅助治疗基础上，根据患者全部症状、体征、舌苔、脉象所出现的频率进行辨证，在早期和中期以白虎加苍术汤加味或三仁汤加味，恢复期以清暑益气汤加味治疗。[结果]41例患者中39例(95.10％)痊愈出院，1例(2．44％)恢复期，1例(2．44％)死亡。其中服用中药患者发热、憋气、胸闷等症状改善均明显好于单纯西药治疗者，同时胸片表明服用中药可促进炎症吸收，中药并可防止激素减量后的反跳。[结论]中西医结合治疗SARS疗效较好，值得进一步深入研究。     

The efficacy of Chinese medicine for SARS: a review of Chinese publications after the crisis

During the SARS crisis in China, 40-60% infected patients, at some stages of their treatment, received Chinese medicine treatment on top of the standard modern medicine treatment. This practice was endorsed and encouraged by the Chinese Center for Disease Control and Prevention, and some details of the herbal treatment were recommended. A review of the publications during and after the SARS crisis enabled us to get an objective view of the true value of the adjuvant therapy using Chinese medicinal herbs. Of the 130 articles searched, 90 were of reasonable quality and contained sufficient information for the enlightenment of the situation. These were reviewed. The results revealed positive but inconclusive indications about the efficacy of the combined treatments using Chinese medicine as an adjuvant. Positive effects using adjuvant herbal therapy included better control of fever, quicker clearance of chest infection, lesser consumption of steroids and other symptoms relief. In a few reports, some evidences of immunological boosterings were also found. More caution is required on the allegation about the efficacy of herbal medicine for the treatment or prevention of viral infection affecting the respiratory tract, while more clinical studies are indicated.     

A retrospective study on clinical features of and treatment methods for 77 severe cases of SARS

In this retrospective study, clinical data including clinical manifestations, routine blood tests, chest radiographic imaging from 77 severe cases of SARS treated with integrated Chinese and Western medicine were collected and statistically analyzed. Twenty-nine (37.6%) patients were admitted to the intensive care unit, non-invasive ventilation was used in 40 (51.9%) cases, and invasive ventilatory procedure was performed in eight (10.3%) cases. Seventy (90.9%) patients were clinically cured and seven (9.0%) died. The duration of defervescence was 8.3 +/- 5.0 days after admission. In the early stage, normal leucocyte count was seen in 46 (75.4%) of the 61 patients tested, decreased leucocyte count in 13 (21.3%) and elevated leucocyte count in only two (3.2%) cases. A decreased lymphocyte count was also seen in 23 (37.7%) cases of the 61 patients tested on admission, and by day 14, the number of patients with decreased lymphocyte count (1.11 +/- 0.66 x 10(9)) increased to 32 (47.7%) in 67 cases examined. Neutral granulocyte count was normal or decreased in 58 (95.0%) patients on admission, but elevated from the 7th day onward and peaked on day 21 in 32 (65.3%) of the 49 cases tested. All of the blood abnormalities returned to normal in the convalescent stage. Twenty-nine (37.6%) of the 77 severe cases of SARS patients demonstrated an extensive lung involvement. In comparison with the non-severe SARS cases, this group of patients showed significantly more pneumonic air-space opacities and ground glass-like changes on the chest radiographs (p < 0.05, chi2 test). The role Chinese medicine played in the treatment of SARS was discussed.     

中西医结合治疗SARS的系统评价与Meta-分析

目的评价中西医结合治疗严重急性呼吸综合征（SARS）的疗效。方法作者检索了Cochrane图书馆、PubMed、中国生物医学文献数据库、中文期刊全文数据库、中国科技文献数据库、Cochrane协作网补充医学领域试验数据库和AMED截至2004年4月．纳入所有中西医结合治疗SARS与单用西医治疗比较的随机对照试验。根据随机分配方法、随机方案隐藏、盲法和意向治疗分析评价纳入研究的质量。对非随机的临床对照研宄进行探索性分析。两名作者独立提取资料、评价质量及结局。用Meta-分析方法对资料进行定量综合。结果共纳入8篇中西医结合与西医比较治疗共计488例SARS患者的随机对照试验。试验的方法学质量普遍较低。Meta-分析表明：中西医结合疗法显著降低患者的病死率（相对获益系数RR0．32;95％可信区间0．12～0．91）,并减少激素治疗SARS患者发生真菌感染（0．35;0．14～0．90）的可能性：同时,中西医结合疗法缩短发热的时间[权重均数差-0．83（天）;-1．30～-0．35]、症状缓解时间（-1．23;-2．09～-0．37]）以及胸部X线异常的持续时间（-2．61;-3．74～-1．49）。对生活质量或激素用量差异无显著性。试验未报道中西医结合治疗的不良反应。结论中西医结合治疗SARS具有降低病死率、减少继发真菌感染、缩短症状及发热时间、减轻肺部炎症的效果。但由于试验的质量较低,现有的证据还不足以得出肯定的结论。     

冠心病血瘀证标准规范、生物学基础及循证评价——基于病证结合的“证候”研究思路与方法

冠心病已成为严重危害人类健康的重大疾病,属于中医学中的"胸痹""真心痛"范畴,而血瘀证为其核心病机,贯穿疾病始终。在30余年临床实践基础上,以"冠心病血瘀证"为研究对象,在"标准规范-分子机制-循证评价"方面开展全面、深入、系统研究,建立了冠心病血瘀证定量诊断标准,创新了中医证候定量化和客观化的研究方向,还从宏观表征到器官细胞分子水平揭示了冠心病血瘀证的生物学基础,将上述研究成果应用冠心病的防治中,提升了中医诊断准确率及冠心病的中医临床疗效。     

基于叙事循证医学对中医临床疗效评价问题的解决策略

中医临床诊治疾病的过程中积累了大量经验,疗效得到大众的认可,但是进入近现代以来,评价临床疗效的指标不单是依靠患者症状的改变,更多开始依靠现代科学证据,而中医临床的疗效评价常以患者疾病的主要特征指标和患者症状或病机的变化作为临床疗效评价标准,缺乏现代医学所公认的标准,疗效评价客观性的不确定、疾病疗效评价指标不统一等问题制约了中医临床的发展。将叙事医学和循证医学相融合,引入中医临床疗效评价,二者各有其特点:循证医学从临床问题出发将临床技能与当前可得最佳证据相结合,叙事医学是具有叙事能力的医学实践,强调患者的感受、意愿和价值取向。在循证叙事医学模式的基础上,以参与式行动诊疗方式为范式,构建符合中医诊疗特色的临床疗效评价体系,既能充分体现中医的诊疗特色、尊重患者的价值观,又能取得普适性强的临床证据。有助于提高医生对疾病的诊治水平、改善医患关系、提升患者生命质量和决策意识,最终完善中医临床疗效评价新模式。     

The lesson of supplementary treatment with Chinese medicine on severe laboratory-confirmed SARS patients

Chinese medicine (CM) has been used to control infectious diseases for thousands of years. In 2003 outbreaks of severe acute respiratory syndrome (SARS) occurred in China, Hong Kong and Taiwan. In view of the possible beneficial effect of CM on SARS, we conducted this study to examine whether CM is of any benefit as a supplementary treatment of SARS. Four severe laboratory-confirmed SARS patients received routine western-medicine treatment plus different supplementary treatment: CM A, CM B and CM C (placebo control). We reported the course of the cases in terms of changes in chest radiographic scores. Case 1 treated as a placebo control passed away on the 9th day after onset of disease. The other three cases treated with CM A or CM B survived. The initial findings seemed to indicate a favorable effect of CM on management of SARS. The findings need to be verified with a larger sample. Using CM as a supplementary treatment of severe SARS seems to indicate that natural herbal medicine can be used against avian influenza. Hence, such related experience or clinical trials should be taken into consideration when facing the possible outbreak of avian influenza in the future.     

建立老年冠心病中西医结合临床预测模型的构想

心血管病是严重威胁我国居民健康的第一杀手。建立老年冠心病临床预测模型对老年冠心病患者的二级预防有重要意义。现从心血管疾病临床预测模型的国内外研究的现状、建立老年冠心病中西医结合临床预测模型的必要性、难点问题与对策3个方面进行阐述。并认为中医作为祖国传统医学在疾病预后评估方面有其自身的理论体系,在中医理论的指导下,中西医结合临床预测模型必将有助于进一步提高大大提高对患者预后评估的准确度;缺乏高质量、大样本数据是建立老年冠心病中西医结合临床预测模型所面临的最大问题,必须加快构建冠心病中西医结合临床科研一体化云数据平台,实现高效收集整齐、真实、结构化的海量临床数据。