唑来膦酸治疗恶性肿瘤骨转移引起疼痛的临床研究

目的探讨唑来膦酸治疗骨转移引起疼痛的效果和不良反应。方法将恶性肿瘤骨转移引起疼痛的68例患者随机分为两组,治疗组34例,采用唑来膦酸4mg静脉滴入（15min以上）,每4wk重复1次;对照组34例,采用帕米膦酸二钠90mg静脉滴入4h,每4wk重复1次,至少连续应用2次。结果缓解总有效率：治疗组、对照组分别为82．4％和79．4％,P=0.920;疼痛缓解后复发时间：治疗组和对照组分别为14．8d、13．9d,P=0．763;活动能力改善率：治疗组和对照组分别为76．5％、73．5％;KPS评分提高程度：治疗组和对照组分别为11．2、10．3分,P=0．958;不良反应发生率：治疗组和对照组分别为41．2％、44．1％,主要为发热、寒战、一过性骨痛加重、消化道反应等,两组间差异无显著性,P〉0．05,经对症处理后症状消失。结论唑来膦酸对骨转移引起的疼痛有良好的止痛效果,两组疗效无显著差异,毒副反应各有不同。     

唑来膦酸和帕米膦酸二钠治疗肿瘤骨转移性骨痛的比较研究

恶性肿瘤骨转移患者常常产生难以忍受的骨痛,严重影响患者的生存质量[1]。我院于2002年~2004年对69例恶性肿瘤骨转移患者,随机采用唑来膦酸注射液(江苏正大天晴公司生产)和帕米膦酸二钠注射液(深圳海王药业生产)治疗,并对其有效性及安全性进行评价及比较。1资料和方法1.1入选标准经病理组织学和/或细胞学检查确诊为恶性肿瘤患者;经X线、核素骨扫描、MRI和CT4种检查之一提示有肿瘤溶骨性骨转移,并同时伴有相应部位中度或以上骨疼痛;近2周未接受化疗或观察部位未接受放疗者,内分泌治疗无效者;男女不限,年龄在18~70岁;校正后的血清钙值(Ca2 …     

唑来膦酸治疗恶性肿瘤骨转移引起疼痛的疗效分析

为了探讨唑来膦酸治疗骨转移引起疼痛的效果和不良反应,将恶性肿瘤骨转移引起疼痛的160例患者分为2组,治疗组78例,采用唑来膦酸4mg静脉滴入(15min以上),每4周重复1次;对照组82例采用帕米膦酸钠90mg静脉滴入6h,每4周重复1次。结果提示疼痛缓解总有效率在治疗组、对照组各为92.3%和82.9%,P=0.073。疼痛缓解后复发时间,治疗组和对照组各为16.4、12.6d,P=0.184;两组不良反应轻微,对照组发热发生率略高于治疗组。初步研究结果提示,唑来膦酸对骨转移引起的疼痛有良好的止痛效果,不良反应少。     

唑来膦酸治疗恶性肿瘤骨转移疼痛的临床研究

目的以注射用帕米膦酸二钠为对照,评价注射用唑来膦酸单次静脉滴注治疗恶性肿瘤引起的溶骨性骨转移疼痛的有效性和安全性.方法采用前瞻性,随机双盲双模拟,阳性药平行对照,多中心临床研究.可评价病例204例,试验组102例患者接受唑来膦酸4 mg静脉滴注,对照组102例患者接受帕米膦酸二钠60 mg静脉滴注治疗.结果试验组与对照组患者骨转移疼痛治疗后骨痛评分变化与治疗前比较差异均有显著性(P＜0.01);止痛有效率分别为80.4%和79.4%,活动能力改善有效率分别为62.7%和61.8%,与治疗前相比差异均有显著性(P＜0.01),但两组间比较差异无显著性.两组患者均未发生严重不良事件,用药后试验组不良事件发生率为33.3%,对照组不良事件发生率28.4%,主要表现为发热、头痛、乏力、恶心,均为轻度,未做特殊处理,两组不良事件发生率比较差异无显著性.结论注射用唑来膦酸一次用药4 mg,对恶性肿瘤溶骨转移疼痛的止痛作用疗效确切,不良事件发生率较低,且用量少,用药时间短,值得临床推广使用.     

唑来膦酸治疗恶性肿瘤骨转移44例临床观察

目的观察唑来膦酸注射液治疗转移性骨肿瘤的疗效及安全性。方法44例恶性肿瘤骨转移患者采用唑来膦酸(天晴依泰)注射液4mg加入0.9%氯化钠注射液100ml静脉滴注15分钟以上;同时以35例恶性肿瘤骨转移患者使用帕米膦酸二钠(博宁)注射液60mg加入0.9%氯化钠注射液500ml静脉滴注4小时以上作为对照。两组均一次性给药后观察14天。结果治疗骨痛有效率唑来膦酸组为81.08%,帕米膦酸二钠组为69.70%,两组疗效差异有显著性(P<0.05)。活动能力有效率唑来膦酸组为40.91%,帕米膦酸二钠组为45.71%,两组疗效差异无显著性(P>0.05)。不良反应发生率唑来膦酸组为45.45%,帕米膦酸二钠组为42.86%,差异无显著性(P>0.05),均主要表现为发热、低钙血症、肌肉酸痛,予对症处理后症状消失。结论唑来膦酸是一种有效的第三代双膦酸盐制剂,可方便安全地用于恶性肿瘤骨转移的治疗。     

唑来膦酸与帕米膦酸二钠治疗肺癌骨转移疼痛的对比研究

为了评价唑来膦酸注射液治疗肺癌骨转移所致骨痛的疗效及安全性,将临床确诊的肺癌骨转移患者50例随机分为唑来膦酸组25例和帕米膦酸二钠组25例.结果:唑来膦酸组和帕米膦酸二钠组治疗骨痛总有效率为76%(19/25)和72%(18/25),差异无统计学意义,P=0.798.止痛起效时间:唑来膦酸组1～11d(中位时间5d),帕米膦酸二钠组2～13d(中位时间5d),差异无统计学意义,P=0.702.止痛疗效维持时间:唑来膦酸组2～32d(中位时间24d),帕米膦酸二钠组1～29d(中位时间23d),差异无统计学意义,P=0.509.初步研究结果提示,唑来膦酸注射液治疗肺癌骨转移疼痛疗效确切,与帕米膦酸二钠相比疗效和不良反应相似.     

注射用唑来膦酸治疗恶性肿瘤引起的溶骨性骨转移疼痛临床研究报告

目的:以注射用帕米膦酸二钠为对照,评价注射用唑来膦酸单次静咏滴注治疗恶性肿瘤引起的溶骨性骨转移疼痛的有效性和安全性.方法:本试验采用多中心、前瞻性、随机、双盲双模拟、阳性药平行对照研究,205例经X线或CT证实有肿瘤溶骨性骨转移并伴有中度或中度以上疼痛的患者参加本次试验且均签署知情同意书.其中,试验组(注射用唑来膦酸,A组)103例,对照组(注射用帕米膦酸二钠,B组)102例,均为单次给药后观察14天.结果:共有204例进入ITT分析,A、B两组各102例,平均起效时间分别为4.98±3.85、4.68±3.68天.两组患者治疗14天临床镇痛疗效比较:A组有效率为80.39%,其中显效为14.71%(15/102),有效为65.69%(67/102).B组为79.41%,其中显效为14.71%(15/102),有效为62.75%(64/102),两组间比较差异无统计学意义(P＞0.05).结论:A、B两组骨转移疼痛患者治疗后骨痛评分变化与治疗前比较差异有统计学意义(P＞0.05);止痛有效率和活动能力改善,两组患者与治疗前相比差异均有统计学意义(P＜0.01),两组间比较差异无统计学意义(P＞0.05).用药后A组不良反应发生率为33.33%,B组不良反应发生率为28.43%,主要表现为发热、头痛、乏力、恶心、骨关节疼痛,均为轻度,未做特殊处理.两组不良反应发生率比较差异无统计学意义(P＞0.05).     

唑来膦酸注射液治疗恶性肿瘤骨转移疼痛的临床疗效观察

目的:评价唑来膦酸注射液治疗恶性肿瘤引起的骨转移疼痛的有效性和安全性。方法:将恶性肿瘤骨转移疼痛患者52例随机分为两组,治疗组给予唑来膦酸注射液4mg静脉滴注15min;对照组给予帕米膦酸二钠注射液90mg静脉滴注6h。结果:治疗组和对照组用药后止痛有效率分别为73.08%和69.23%,无显著性差异(P>0.05);用药后止痛中位起效时间分别为第5天和第7天,无显著性差异(P>0.05);两组用药后第7天ECOG评分,治疗组用药前后及两组间比较差异有统计学意义(P<0.001)。结论:唑来膦酸注射液治疗恶性肿瘤骨转移疼痛有效,用量少,用药时间短,能显著改善患者生活质量。     

唑来膦酸与帕米膦酸二钠治疗恶性肿瘤骨转移疼痛的对比研究

我院于2004年6月～2004年12月使用国产唑来膦酸治疗22例恶性肿瘤骨转移性疼痛患者,并与国产帕米膦酸二钠进行比较,现将研究结果报告如下。1材料与方法1.1一般资料44例患者分为唑来膦酸组22例,帕米膦酸二钠组22例。所有入组患者均经病理组织学或细胞学证实为恶性肿瘤患者,经X线、CT、MRI等提示有肿瘤溶骨性或混合性骨破坏并伴有中度或中度以上骨痛。年龄18～76岁。入组前1个月内未接受过双膦酸盐类药物治疗,6个月内未接受核素治疗,未用过或已停用化疗或放疗4周以上,一般状况评分(KPS)≥30分,肝肾功能基本正常,预计生存期>2个月以上。两组…     

唑来膦酸治疗恶性肿瘤转移性骨痛的疗效观察

目的 观察唑来膦酸治疗恶性肿瘤所致的转移性骨痛的临床疗效和安全性.方法 全组34例恶性肿瘤骨转移所致中、重度疼痛患者,采用唑来膦酸4 mg 生理盐水50 mL静滴15 min以上,每3～4周重复1次,3周期后评价止痛及活动能力改善效果.结果 全组34例,止痛完全缓解(CR)10例,部分缓解(PR)17例,轻度缓解(MR)3例,无效(NR)4例,总有效率(CR PR)79.41%(27/34);活动能力改善显效15例,有效11例,无效8例,总有效率(显效 有效)为76.47%(26/34).结论 唑来膦酸能有效缓解恶性肿瘤所致的转移性骨痛,用量少、用药方便、安全性好、耐受性好,可以取得更好的用药依从性,能显著提高患者生存质量.     

唑来膦酸与帕米膦酸二钠治疗乳腺癌骨转移性疼痛的近期疗效观察

目的 评价唑来膦酸与帕米膦酸二钠治疗乳腺癌骨转移性疼痛的近期疗效及不良反应。方法 所有病例均为乳腺癌骨转移患者，其中唑来膦酸组29例，帕米膦酸二钠组25例。给药方法：唑来膦酸4mg＋生理盐水50ml静脉滴注15min；帕米膦酸二钠60mg＋生理盐水500ml静脉滴注4h；均每4周1次，共3次。记录治疗效果及不良反应。结果 疼痛缓解情况：唑来膦酸组完全缓解（CR）15例（51．7％），部分缓解（PR）9例（31．0％），临床获益[CR＋PR＋轻度缓解（MR）]93．0％；帕米膦酸二钠组CR11例（44．0％），PR7例（28．0％），临床获益88．0％。主要不良反应为发热、感冒样症状、低钙血症。结论 唑来膦酸与帕米膦酸二钠对乳腺癌转移性骨痛有较好的疗效；两药的治疗效果及不良反应相似，但唑来膦酸使用更为方便。     

唑来膦酸与帕米膦酸二钠治疗恶性肿瘤骨转移性疼痛比较分析

目的比较唑来膦酸与帕米膦酸二钠治疗恶性肿瘤骨转移性疼痛的近期疗效及毒副反应。方法将46例恶性肿瘤骨转移患者随机分为2组,唑来膦酸组(24例):唑来膦酸注射液4 mg,加入100 mL生理盐水内,静脉滴注不少于15 min;帕米膦酸二钠组(22例):帕米膦酸二钠注射液60 mg,加入500 mL生理盐水内,静脉滴注4 h。2组均每4周给药1次,共3次。结果唑来膦酸组、帕米膦酸二钠组治疗有效率分别为75.0%、72.7%,比较差异无统计学意义(P>0.05)。毒副反应多为轻中度,主要表现为发热、恶心、呕吐、肌痛等,2组比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论唑来膦酸与帕米膦酸二钠治疗恶性肿瘤骨转移性疼痛的疗效及毒副反应相近,但唑来膦酸使用更为方便。     

唑来膦酸注射液治疗恶性肿瘤骨转移疼痛的临床观察

目的:评价唑来膦酸注射液治疗肿瘤骨转移疼痛的疗效及安全性.方法:将80例因恶性肿瘤骨转移引起中度以上疼痛患者随机分为两组,研究组(45例)予唑来膦酸注射液4 mg溶于100 ml生理盐水中静脉滴注15 min.对照组(35例)予帕米膦酸二钠注射液60 mg溶于500 ml生理盐水中静脉滴注4 h.研究期为14 d.结果:两组在治疗后第14 d的疼痛评分唑来膦酸优于帕米膦酸二钠(3.63 vs.4.95,P=0.02).疼痛完全缓解率、部分缓解率及总疗效率两组基本相似.在达到完全缓解时间上唑来膦酸比帕米膦酸二钠要短,在达到PR时间上唑来膦酸注射液与帕米膦酸二钠注射液相似.结论:唑来膦酸相对于帕米膦酸二钠给药时间短、给药剂量小、起效快,并具有良好的耐受性和安全性.     

唑来膦酸注射液治疗恶性肿瘤骨转移疼痛的临床观察

目的：评价唑来膦酸注射液治疗肿瘤骨转移疼痛的疗效及安全性.方法：将80例因恶性肿瘤骨转移引起中度以上疼痛患者随机分为两组,研究组（45例）予唑来膦酸注射液4 mg溶于100 ml生理盐水中静脉滴注15 min.对照组（35例）予帕米膦酸二钠注射液60 mg溶于500 ml生理盐水中静脉滴注4 h.研究期为14 d.结果：两组在治疗后第14 d的疼痛评分唑来膦酸优于帕米膦酸二钠（3.63 vs.4.95,P=0.02）.疼痛完全缓解率、部分缓解率及总疗效率两组基本相似.在达到完全缓解时间上唑来膦酸比帕米膦酸二钠要短,在达到PR时间上唑来膦酸注射液与帕米膦酸二钠注射液相似.结论：唑来膦酸相对于帕米膦酸二钠给药时间短、给药剂量小、起效快,并具有良好的耐受性和安全性.     

唑来膦酸对肺癌骨转移治疗的随机对照研究

肺癌骨转移占晚期肺癌患者30％～65％，大部分系溶骨性转移，常伴有剧烈疼痛及功能障碍，严重影响患者生活质量。我科于2005年2月至6月进行唑来膦酸和帕米膦酸二钠治疗肺癌骨转移临床对照观察，现进行总结。     

唑来膦酸治疗既往用过双膦酸盐的实体瘤骨转移患者骨痛的安全性分析

[目的]评价唑来膦酸治疗既往用过双膦酸盐的实体瘤骨转移患者骨疼痛的缓解效果和安全性。[方法]唑来膦酸4mg静脉注射15min以上，每4周1次，治疗既往用过和未用过双膦酸盐的骨转移实体瘤患者，记录疼痛评分、东方协作肿瘤组织（ECOG）体力状态评分和毒副反应。[结果]疼痛评分较基线下降（P〈0．001）。ECOG体力状态评分保持稳定。发热、乏力和恶心是最常见的毒副反应，在既往用过与未用过双膦酸盐患者间毒副反应发生率无统计学意义（P〉0．05）。[结论]既往用过双膦酸盐静脉注射治疗的实体瘤骨转移患者，可以安全地给予唑来膦酸治疗。     

帕米膦酸二钠和唑来膦酸的临床适应证及相关毒性

本文主要介绍帕米磷酸二钠和唑来磷酸在治疗骨转移瘤方面的有效性和安全性,并对未来这两种药物可能的适应证进行了讨论。目前双膦酸盐类药物治疗骨转移的主要目的是减少骨相关事件、减轻疼痛和提高生活质量。帕米膦酸二钠和唑来膦酸长期应用的耐受性尚不明确。与这两种药物相关的主要毒副作用为肾损伤、低钙血症和上颌骨、下颌骨坏死。     

唑来膦酸或帕米膦酸二钠联合阿那曲唑治疗绝经后乳腺癌骨转移的疗效观察

目的 比较唑来膦酸和帕米膦酸二钠分别联合阿那曲唑治疗绝经后乳腺癌骨转移的临床疗效及不良反应。方法 收集2010年1月至2014年6月我院肿瘤科收治的绝经后乳腺癌骨转移患者51例,以随机数字表法分为对照组（n=27）和治疗组（n=24）。治疗组口服阿那曲唑（1 mg/d）联合唑来膦酸4 mg静滴;对照组口服阿那曲唑（1 mg/d）联合帕米膦酸二钠60 mg静滴,28 d为1个周期。观察两组骨痛缓解情况、骨转移灶清退情况、无骨相关事件（skeletal related evend,SRE）生存时间、总生存时间及不良反应。结果 治疗14　d后对照组和治疗组疼痛控制总有效率分别为66.7%和87.5%,差异有统计学意义（P＜0.05）;治疗56 d后对照组疼痛控制总有效率为77.8%,治疗组为91.7%,差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗组的骨转移灶清退情况显著优于对照组,差异有统计学意义（P＜0.05）。对照组与治疗组中位无SRE生存时间为17.4个月和22.4个月,中位总生存时间为25.8个月和35.1个月,差异均有统计学意义（P＜0.05）。不良反应主要为发热、肌肉及骨酸痛等,给予对症治疗后缓解。结论 唑来膦酸联合阿那曲唑治疗绝经后乳腺癌骨转移疗效较好,不良反应可耐受,安全性良好,值得临床推广应用。     

唑来膦酸治疗骨转移疼痛的临床研究

[目的]观察唑来膦酸治疗恶性肿瘤骨转移疼痛的临床疗效.[方法]21例恶性肿瘤骨转移患者,分为实验组(11例)和对照组(10例),分别给予唑来膦酸和帕米膦酸二钠进行治疗.[结果]实验组和对照组有效率分别是54.55%和30.00%.临床获益率分别是63.64%和30.00%,两者差异无显著性(P＞0.05).唑来膦酸组在疗效维持时间上明显长于帕米膦酸二钠组(P＜0.05).[结论]唑来膦酸可缓解肿瘤骨转移的疼痛,疗效维持时间长,副作用小,耐受性好.     

帕米膦酸二钠与唑来膦酸治疗肺癌骨转移性疼痛的近期疗效及成本效益分析

目的:比较帕米膦酸二钠与唑来膦酸治疗肺癌骨转移性疼痛的近期疗效、不良反应及其对于患者住院时间及住院费用的影响.方法:将40例确诊肺癌骨转移患者随机分为2组:帕米膦酸二钠组(20例)、唑来膦酸组(20例).帕米膦酸二钠注射液60mg,加入500ml生理盐水内,静脉滴注4h;唑来膦酸注射液4mg,加入100ml生理盐水内,静脉滴注20min.两组均每4周给药1次,共2次给药.比较2组患者的疼痛控制效果、血碱性膦酸酶(AKP)、血钙的变化、平均住院时间及总住院费用.结果:帕米膦酸二钠、唑来膦酸组的获益率分别为90％及85％,不良反应发生率无明显差异,均未发生下颌骨坏死.2组治疗后AKP及血钙均明显下降(P＜0.05).2组病人的住院时间(P＞0.05)及住院费用无明显差异(P＞0.05).结论:帕米膦酸二钠与唑来膦酸应用于本研究中的肺癌病人,在疗效、不良反应及成本效益方面均无明显差异.