利用近红外光谱法建立大黄药材一致性检验模型

摘 要 目的：建立大黄药材的一致性检验模型,准确快速地对伪品进行鉴别。方法: 收集不同来源的大黄及其伪品23批,利用近红外光谱仪采集其近红外光谱,结合OPUS软件,建立一致性鉴别模型。结果:16批次的大黄均在模型设定CI限度范围内,而7批次的伪品均在模型设定CI限度范围外。结论:建立的一致性检验模型能快速、准确地鉴别大黄,并可以有效地应用于药品快检车筛查。     

近红外光谱法快速鉴别不同产地的前胡药材

目的 应用近红外光谱技术结合化学计量学方法建立一种快速鉴别前胡药材产地的方法。方法 首先收集6个产地的90个前胡样本,采集各样本的近红外光谱,并划分为校正集（72个样本）和预测集（18个样本）,然后利用校正集,采用化学计量学方法建立前胡药材产地的判别分析模型,最后利用预测集,对判别分析模型进行性能评价。结果 优选的判别分析模型参数如下：光谱预处理方法为多元散射校正（MSC）+Savitzky-Golay卷积二阶求导算法（SG）（窗口参数为51,拟合次数为1）,光谱波段为8 400~4 200 cm^-1,判别分析模型的主成分数为18。预测集的鉴别结果表明该判别分析模型的正确识别率为100%,6个产地前胡药材之间存在明显的界限。结论 研究表明,近红外光谱法能简便、准确地实现前胡药材产地的快速鉴别,为前胡药材产地快速鉴别研究提供了理论支持和实用方法。     

注射用磷霉素钠近红外定性模型的建立

目的建立注射用磷霉素钠的近红外光谱的分析模型。方法采用矢量归一化、因子化、导数化的数学方法对93批样品的光谱数据进行处理,运用计量学方法建立分析模型。定性分析模型选择6368cm-1~4586cm-1作为分析谱段。结果定性分析模型可以很好的区分磷霉素钠及其他抗生素粉针制剂。结论建立了注射用磷霉素钠的近红外药品快速鉴别系统。     

蒲黄近红外光谱法鉴别初探

目的建立蒲黄的近红外光谱快速鉴别方法。方法收集不同来源的蒲黄样品,采集其近红外光谱,用矢量归一加二阶导数法和因子化法建立鉴别模型。结果经验证,该方法能准确无误地鉴别蒲黄及掺伪品。结论近红外光谱法可快速、准确地鉴别蒲黄的真伪,可在药品检测车上推广应用。     

近红外光谱法快速检验熊胆粉

目的:建立熊胆粉的近红外光谱快速检验方法。方法:收集全国不同来源的熊胆粉样品20批,经检验后分别采集其近红外光谱,以二阶导数加矢量归一化法和因子化法建立鉴别模型,谱段范围为7550～4 000cm^-1。以一阶导数加矢量归一化法建立含量模型,谱段范围为12000～4250cm^-1。结果:鉴别模型鉴别10批样品准确率达到100%,含量模型测定20批样品偏差不超过3%。结论:近红外光谱法可用于熊胆粉的快速检验,适合在药品检测车上推广应用。     

近红外光谱法用于菟丝子药材的鉴别

目的:建立一种对菟丝子及其同属混淆药材进行分类鉴别的方法.方法:采用近红外漫反射光谱结合移动窗口偏最小二乘法(Moving-window Partial Least Square,mwPLS)波段选择进行主成分分析;近红外光谱分析结果与HPLC指纹图谱进行比对.结果:选择的最优波段为5998～6553 cm-1与7000～7556 cm-1;主成分分析结果3种不同菟丝子可以基本分开,分类正确率达93%;近红外光谱法的分析结果与HPLC指纹图谱法对菟丝子药材的鉴别结果一致.结论:采用近红外漫反射光谱结合mwPLS波段选择进行主成分分析,初步对菟丝子和其同属混淆药材南方菟丝子、金灯藤进行了鉴别研究.     

沉香的近红外光谱法鉴别初探

目的建立沉香的近红外光谱快速鉴别法。方法收集全国不同来源的沉香样品53批,经检验后分别采集其近红外光谱,根据样品性质分类,用二阶导数法和因子化法建立鉴别模型A,谱段范围为12000～4000cm-1;用二阶导数法加矢量归一化和因子化法建立鉴别模型B,谱段范围为7600～4000cm-1。结果用36个样品进行验证,通过A和B的组合能很好鉴别出伪劣的沉香。结论近红外光谱法可快速、准确地鉴别出伪劣沉香,可在药品检测车上推广应用。     

染色黄芩片的近红外光谱法鉴别初探

目的：建立染色黄芩片的近红外光谱快速鉴别法。方法：收集全国不同来源的黄芩片样品,采集其近红外光谱,用矢量归一加二阶导数法和因子化法建立鉴别模型,谱段范围为12000—4000cm^-1。结果：用16个样品进行验证,能很好鉴别出染色黄芩片。结论：近红外光谱法可快速、准确地鉴别染色黄芩片,可在药品检测车上推广应用。     

不同产地大黄药材的近红外漫反射光谱法鉴别

目的:建立用近红外漫反射光谱鉴别不同产地大黄药材的新方法。方法:采集不同产地的大黄药材及其伪品的近红外漫反射光谱,分别用OPUS软件自带的聚类分析组件与第二军医大学药学院研发的近红外光谱-褶合变换-信息可视化-相似系数分析软件对其进行鉴别。结果:聚类分析的结果不甚理想,褶合变换分析得到正品与伪品大黄的相似系数<0.68,而正品大黄药材之间的相似系数均>0.81,同产地的药材之间的相似系数均>0.92。结论:近红外光谱法简便、快速,结合褶合变换分析得到的相似系数能够准确鉴别正品、伪品以及不同产地的大黄药材,所得分析结果与经典的形态分类学鉴别方法一致。     

注射用甘草酸二铵近红外光谱定性分析模型的建立

目的：采用近红外光谱（NIR）技术和化学计量学分析软件,建立了注射用甘草酸二铵的定性分析模型。方法：近红外漫反射光谱法结合OPUS软件,建立定性鉴别模型。结果：模型能准确鉴别注射用甘草酸二铵并区分不同的生产厂家。结论：该模型可以快速方便的进行注射用甘草酸二铵的鉴别区分,并可以有效的应用于药品检测车的现场筛查。     

诺氟沙星胶囊近红外一致性检验模型的建立

目的：应用近红外漫反射光谱技术建立诺氟沙星胶囊的一致性检验模型。方法：用近红外光谱仪采集样品光谱,通过OPUS软件建立一致性检验模型,采用三台仪器对模型进行交叉验证,并用其它厂家生产的诺氟沙星胶囊进行验证。结果：建立的一致性检验模型可以很好地区分不同厂家生产的诺氟沙星胶囊。结论：该方法操作简单、快速、准确,不仅可以显著区分不同厂家生产的诺氟沙星胶囊,还可用于假劣药品的快速筛查。     

利用近红外光谱鉴别多潘立酮片的真伪

目的在不破坏药品包装的情况下，利用近红外光谱快速鉴别多潘立酮片的真伪。方法在12000～4000cm^-1波段范围内对多潘立酮片进行全谱扫描，并对图谱进行一阶求导处理。结果正品多潘立酮片与伪品多潘立酮片的近红外光谱存在较大差别，主要在8292～8296cm^-1．6504～6510cm^-1，6280～6288cm^-13个峰位附近进行判别。结论所用方法快速简便、准确有效，不失为基层药监查处假冒伪劣药品的有效手段。     

盐酸坦洛新缓释胶囊近红外一致性检验模型的建立

目的：应用近红外漫反射光谱技术建立盐酸坦洛新缓释胶囊的一致性检验模型。方法：在4 200-12 000 cm-1范围内对盐酸坦洛新缓释胶囊进行扫描,建立一致性检验模型。结果：选用9 000-7 500 cm-1、6 900-5 600 cm-1、5 000-4250 cm-1谱段,用二阶导数＋失量归一化进行处理,确定CI值为7,使用一致性检验模型可区分正品和伪品盐酸坦洛新缓释胶囊。结论：该方法操作简单、灵敏、准确、快速,可用于盐酸坦洛新缓释胶囊真伪的鉴别。     

NIR法对补肾壮阳类中成药浓缩丸中非法添加西地那非的定性分析

目的运用近红外光谱法对补肾壮阳类中成药浓缩丸中非法添加西地那非进行快速筛查。方法对补肾壮阳类中成药进行近红外光谱扫描并经液相色谱-质谱联用法确证后,将法定检验结果与近红外光谱结合,建立NIR应急检验模型。结果用该检验模型对实验室判定为合格与不合格的样品进行筛查,准确率达到60%。结论建立的应急检验模型具有方法简单、易操作等特点,适用于药品检测车对补肾壮阳类中成药浓缩丸中是否添加西地那非的快速筛查。     

利用近红外图谱比对法及一致性检验模型鉴别健胃消食片

目的 在不破坏药品包装的情况下,利用近红外光谱快速鉴别健胃消食片(江中药业股份有限公司).方法 在12000～4000 cm-1波段范围内,对同一厂家的健胃消食片进行全谱扫描,通过图谱比对,建立一致性检验模型.结果 正品健胃消食片与伪品健胃消食片的近红外光谱在5500～9000 cm-1波长范围内存在较大差别,通过建立该品种的一致性近红外模型,可对健胃消食片进行初筛.结论 该方法快速简便、准确有效,为基层打假提供有效方法.     

近红外光谱快速鉴别金水宝胶囊的真伪

目的 利用近红外光谱快速鉴别金水宝胶囊的真伪.方法 在12000～4000 cm-1波段范围内对金水宝胶囊进行全谱扫描,并对图谱进行一阶倒数和矢量归一化处理.结果 正品金水宝胶囊与伪品金水宝胶囊的近红外光谱在7317～6927.5 cm-1、6738.5～6476.2 cm-1、5859～5523.4 cm-1范围内存在区别.结论 本方法简单、快速、准确,可应用于金水宝胶囊的日常监督打假.     

利用近红外光谱仪建立劣药比对模型的研究

目的运用近红外光谱仪建立劣药比对模型,扩大近红外光谱仪的使用范围,提高监督抽样命中率。方法药品中各成分的变化可能会导致近红外光谱图出现一定的差异。通过对近红外图谱的分析,寻求药品或有关物质的含量与近红外光谱的关系。结果与结论通过劣药比对模型的建立和运用,能快速筛查劣药,为监督抽样工作提供了有力的技术支持。     

防己薏连丸质量标准研究

目的：建立防己薏连丸的质量标准.方法：采用显微鉴别法鉴别苦杏仁、地黄、炒僵蚕;采用薄层色谱法鉴别薏苡仁、连翘、忍冬藤;采用高效液相色谱法测定粉防己碱、防己诺林碱以及连翘苷的含量.结果：显微鉴别法专属性强;薄层色谱法色谱特征明显,斑点清晰,分离度好;高效液相色谱法测定含量,粉防己碱、防己诺林碱、连翘苷分别在0.125 0～1.999 8 μg（r＝0.999 8）、0.062 4～0.997 9 μg（r＝0.999 8）、0.100 2～1.602 6 μg（r＝0.999 7）范围内有良好的线性关系,平均回收率分别为98.87%（RSD=0.71%,n=6）、100.19%（RSD=1.70%,n=6）、97.79%（RSD=1.72%,n=6）.结论：所建立的试验方法操作方便、结果准确、专属性强,可用于防己薏连丸的质量控制.