碳酸镧治疗维持性血液透析患者高磷血症疗效观察

目的观察新型磷结合剂碳酸镧治疗维持性血液透析患者高磷血症的疗效。方法将31例有高磷血症的维持性血透患者分为正常钙血症组（20例）及高钙血症组（11例）,其中正常钙血症组8例给予碳酸镧,12例给予碳酸钙;高钙血症组11例均给予碳酸镧。试验前及口服1,2,3个月时检测其血钙、磷、甲状旁腺激素及碱性磷酸酶水平。结果维持性血液透析高磷血症患者口服碳酸镧三月血磷及钙磷乘积显著下降,且不增加血钙及甲状旁腺激素水平。结论碳酸镧可以显著下降维持性血液透析高磷血症患者血磷水平,且安全性较好。     

醋酸钙治疗维持性血液透析患者高磷血症的临床研究

目的研究醋酸钙治疗维持性血液透析患者高磷血症的疗效及安全性。方法采用随机对照研究的方法,72例维持性血液透析高磷血症患者分别进入试验组(醋酸钙,38例)和对照组(碳酸钙,34例)。每天分别给予含有元素钙1000 mg的醋酸钙、碳酸钙进行治疗,疗程10周。结果两组的血磷、全段甲状旁腺激素(i PTH)在治疗后均显著下降(P<0.05),血钙水平略有上升(P>0.05);试验组血磷下降更显著(P<0.05)。两组患者不良反应发生率无明显差异(P>0.05),耐受性均较好。结论醋酸钙用于治疗维持性透析患者的高磷血症安全有效。     

碳酸镧治疗尿毒症维持性血液透析患者高磷血症的临床观察

目的:观察碳酸镧治疗尿毒症维持性血液透析患者高磷血症的临床疗效及安全性。方法:选取2012年1月-2016年12月第三军医大学新桥医院和重庆市巴南区中医院的尿毒症维持性血液透析并发高磷血症患者142例,均给予嚼服碳酸镧咀嚼片治疗,起始剂量:血磷为1.78~2.26 mmol/L时,250 mg,tid;血磷>2.26 mmol/L时,500 mg,tid。在治疗过程中,根据患者血磷水平调整药物剂量。治疗1、2、3个月后,检测患者血磷、血钙、白蛋白、甲状旁腺激素(PTH)和碱性磷酸酶水平,计算校正血钙及钙磷乘积,并观察不良反应。结果:治疗1、2、3个月后,所有患者血磷、钙磷乘积水平均较治疗前显著下降,差异有统计学意义(P<0.05);治疗3个月后,血钙校正浓度较治疗前显著减低,差异有统计学意义(P<0.05);治疗前后,患者血浆白蛋白、碱性磷酸酶、PTH水平比较,差异无统计学意义(P>0.05)。患者总有效率为93.7%。有19例患者出现轻微不良反应。结论:碳酸镧治疗尿毒症维持性血液透析患者高磷血症具有较高的临床有效率,能明显降低患者血磷和钙磷乘积,且安全性较好。     

碳酸镧对维持性血液透析患者高磷血症的疗效及安全性

目的探讨碳酸镧对维持性血液透析患者高磷血症治疗的有效性和安全性。方法采用多中心、队列研究方式,选择符合纳入标准的维持性血透患者60例,将其分为2组,每组30例,分别使用碳酸镧或醋酸钙进行降磷治疗,观察时间为8周,定期检测各项血生化指标,记录不良反应。结果治疗前,两组透析患者血磷、血钙水平比较差异无统计学意义(P>0.05),治疗结束时,两组血磷水平均降低(P<0.05)。但治疗后2、4、8周,碳酸镧组血磷水平均低于醋酸钙组(P<0.05),血磷水平达标率(<1.78 mmol/L)高于醋酸钙组(P<0.05)。治疗结束时,碳酸镧组血钙水平与治疗前比较差异无统计学意义(P>0.05),而醋酸钙组血钙水平升高(P<0.05)。碳酸镧组的各期发生高钙血症比率及累计不良反应发生率均低于醋酸钙组(P<0.05)。结论相较于常用含钙磷结合剂醋酸钙,碳酸镧对于维持性血液透析患者具有更好的降磷效果,且高钙血症的发生率降低,可避免增加血管钙化的风险,且不增加患者的不良反应。     

碳酸镧对持续非卧床腹膜透析患者高磷血症的疗效观察

目的评价碳酸镧治疗持续非卧床腹膜透析(CAPD)患者高磷血症的有效性。方法选取维持性腹膜透析并高磷血症患者33例,随机分为2组。对照组16例,给予碳酸钙咀嚼片1片,2次/d;试验组17例,给予碳酸镧咀嚼片,根据患者的血磷水平调整碳酸镧剂量。治疗周期均为12周。结果治疗4、12周后,试验组血磷水平下降,且试验组低于对照组[(1.82±0.27)mmol/L vs.(2.31±0.28)mmol/L,(1.53±0.23)mmol/L vs.(2.27±0.26)mmol/L],两组比较差异有统计学意义(P<0.05);试验组i PTH水平下降,且试验组低于对照组[(813.68±357.69)pg/m L vs.(928.87±519.12)pg/m L,(613.79±148.35)pg/m L vs.(1 028.96±334.69)pg/m L],两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论碳酸镧可以显著降低CAPD高磷血症患者的血磷水平。     

碳酸镧对高钙、高磷维持性血液透析患者钙磷代谢的影响

目的:探讨碳酸镧对高钙、高磷维持性血液透析(MHD)患者钙磷代谢的影响。方法:选择2014年5月-2015年5月我院收治的高钙、高磷MHD患者40例,根据治疗方案分为对照组(22例)和观察组(18例)。两组患者均接受饮食指导、MHD治疗。对照组患者给予铝碳酸镁咀嚼片1 g,餐中嚼服,tid;观察组患者在对照组基础上给予碳酸镧咀嚼片500 mg(血磷≥2.26 mmol/L者)或250 mg(血磷<2.26 mmol/L),餐中嚼服,tid(4周后调整剂量)。两组患者均治疗3个月。观察两组患者治疗前后的钙磷代谢指标[血钙、血磷、钙磷乘积、免疫反应性甲状旁腺激素(iPTH)和碱性磷酸酶]和降磷疗效,并记录不良反应发生情况。结果:治疗前,两组患者的各钙磷代谢指标比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。治疗后,对照组患者的钙磷代谢指标和观察组患者iPTH、碱性磷酸酶水平与治疗前比较,差异均无统计学意义(P>0.05);观察组患者血钙、血磷、钙磷乘积均显著低于治疗前,且显著低于对照组同期水平,差异均有统计学意义(P<0.05);观察组患者降磷总有效率(88.89%)显著高于对照组(40.91%),差异有统计学意义(P<0.05)。观察组患者的不良反应发生率(11.11%)与对照组(4.55%)比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:碳酸镧可显著降低高钙、高磷MHD患者的血钙、血磷水平,且安全性较高。     

碳酸镧应用于高磷血症维持性血液透析患者的长期临床疗效和安全性

目的评估碳酸镧长期应用于高磷血症维持性血液透析(MHD)患者的临床疗效和安全性。方法 MHD患者56例,血清磷>1.78 mmol·L-1,随机分为两组。碳酸镧组35例,予碳酸镧咀嚼片,起始剂量750 mg,bid,总剂量<3 000 mg·d-1。碳酸钙组21例,予碳酸钙D3片,起始剂量600 mg,bid,总剂量<3 000 mg·d-1。根据血磷和血钙检测结果调整药物剂量,疗程均为36个月。观察两组治疗前和治疗1、3、6、12、24、36个月患者血清钙、磷、全段甲状旁腺激素(i PTH)、成纤维细胞生长因子23(FGF-23)水平变化情况和不良反应,并在治疗前和治疗36个月行心脏彩超和螺旋CT,评估左心室肥厚和冠状动脉钙化状况。结果共39例患者完成本次研究,碳酸镧组25例,碳酸钙组14例。与治疗前比较,两组血磷水平治疗1个月起即下降(P<0.05)。碳酸镧组治疗期间血钙水平无明显变化,而碳酸钙组于治疗6个月血钙开始增高(P<0.05)。碳酸镧组i PTH水平治疗6个月起下降(P<0.05),碳酸钙组治疗期间i PTH水平无明显变化。碳酸镧组FGF-23水平治疗1个月起即下降(P<0.05),碳酸钙组于治疗12个月起下降(P<0.05)。治疗36个月,碳酸镧组血磷、钙、i PTH、FGF-23水平均低于碳酸钙组(P<0.05)。治疗前后血磷水平变化值和血FGF-23水平变化值进行相关分析,两者呈正相关(r=0.605,P<0.01)。治疗36个月,两组左心室质量指数和冠状动脉钙化评分均较治疗前上升(P<0.05),但碳酸镧组两项指标的进展幅度均小于碳酸钙组(P<0.05)。两组均无严重不良反应发生。结论对于高磷血症MHD患者,碳酸镧降血磷效果优于碳酸钙,且能同时降低血FGF-23和i PTH水平,而不引起血钙蓄积,还能够延缓MHD患者左心室肥厚和冠状动脉硬化的进展。     

2种不同磷结合剂治疗维持性血液透析患者高磷血症的对比研究

目的观察对比2种不同的磷结合剂对维持性血液透析患者高磷血症的治疗效果。方法选取肾内科维持性血液透析并高磷血症患者64例,随机分为观察组和对照组各32例,对照组应用碳酸钙治疗,观察组应用盐酸司维拉姆进行治疗。观察两组患者的治疗有效率及血液生化指标中血清高密度脂蛋白、血磷、血清钙磷乘积的变化情况及不良反应。结果治疗后,观察组和对照组患者血磷、血清钙磷的乘积均较治疗前显著下降,差异具有统计学意义（P〈0.05）;观察组这两项指标下降更为明显,与对照组相比差异具有统计学意义（P〈0.05）;观察组的治疗有效率显著高于对照组（P〈0.05）;观察组患者血清高密度脂蛋白较治疗前显著上升（P〈0.05）;观察组高钙血症发生率低于对照组,但差异无统计学意义（P〉0.05）。结论盐酸司维拉姆比碳酸钙对维持性血液透析患者高磷血症具有更好的短期疗效。     

司维拉姆治疗维持性血液透析高磷血症的疗效观察

目的探讨碳酸司维拉姆片治疗维持性血液透析高磷血症的临床疗效。方法选取2018年6月—2019年6月在六安市人民医院治疗的76例血液透析合并高磷血症的患者,将所有患者按照数字随机抽取分为对照组和治疗组,每组各38例。对照组餐中嚼服碳酸钙D3片,1～2次/d,0.6～1.2 g/d;治疗组餐中同服碳酸司维拉姆片,1～2次/d,0.8～1.6 g/d。两组患者连续治疗6个月。观察两组的临床疗效,比较两组患者的血磷、血钙、钙磷乘积、甲状旁腺素(PTH)、白蛋白、血红蛋白水平。结果治疗后,对照组总有效率是57.89%,治疗组总有效率是76.32%,两组总有效率比较差异有统计学意义(P0.05)。治疗3、6个月后,两组患者的血磷、钙磷乘积较治疗前均下降(P0.05);且治疗组的血磷、钙磷乘积的下降比对照组更明显(P0.05)。治疗3、6个月后,对照组血钙显著升高,治疗组血钙呈下降趋势(P0.05),且治疗组的血钙明显低于对照组(P0.05)。治疗3、6个月后,两组患者血红蛋白、白蛋白比较均无明显差异。治疗3、6个月后,两组患者PTH均显著降低(P0.05),但两组的PTH对比无差异。结论碳酸司维拉姆片治疗维持性血液透析高磷血症的疗效较好,可降低患者血磷、钙磷乘积,不引起高钙血症,对患者的营养状况没有影响。     

碳酸镧联合醋酸钙对维持性血液透析患者钙磷矫正浓度、血管钙化及甲状旁腺功能的影响

目的 探讨碳酸镧咀嚼片联合醋酸钙片对维持性血液透析（MHD）患者血钙矫正浓度、血磷浓度、钙磷乘 积、血管钙化情况及甲状旁腺功能的影响。方法 选取2017年9月—2018年9月本院收治的90例MHD患者作为受 试对象,根据随机数字表法分为对照组45例和研究组45例。对照组口服醋酸钙片治疗,研究组在对照组基础上口 服碳酸镧咀嚼片治疗,2组均连续治疗12周。评价临床疗效,比较治疗前后2组血钙矫正浓度、血磷浓度、钙磷乘积、 冠脉钙化积分（CACS）及血清甲状旁腺激素（PTH）等浓度。结果 治疗后,研究组总有效率显著高于对照组 （93.33% vs. 75.56%,P＜0.05）。治疗后2组患者血钙矫正浓度均显著高于治疗前,血磷浓度及钙磷乘积均明显低于 治疗前（P＜0.05）,且治疗后研究组血钙矫正浓度、血磷浓度及钙磷乘积均明显低于对照组（P＜0.05）。治疗后2组 患者CACS、血清PTH浓度均显著低于治疗前,且研究组患者CACS、血清PTH浓度明显低于对照组（P＜0.05）。2组 患者药物不良反应发生率差异无统计学意义（P＞0.05）。结论 碳酸镧咀嚼片和醋酸钙片联合治疗效果好,不仅能 有效纠正MHD患者钙、磷代谢异常,延缓血管钙化进展,还可明显改善甲状旁腺功能。     

醋酸钙联合碳酸镧治疗尿毒症血液透析高磷血症的疗效观察

目的探讨醋酸钙片联合碳酸镧咀嚼片治疗尿毒症血液透析患者高磷血症的临床疗效。方法选取2014年8月—2016年9月在青岛市市立医院进行尿毒症血液透析高磷血症患者134例,根据血磷水平随机分为醋酸钙组(43例)、碳酸镧组(45例)、醋酸钙和碳酸镧联合组(46例)。醋酸钙组口服醋酸钙片,2片/次,3次/d;碳酸镧组口服碳酸镧咀嚼片,2片/次,3次/d;联合组口服碳酸镧咀嚼片、醋酸钙片,2片/次,3次/d。3组患者均持续治疗12周。观察各组的临床疗效,比较各组的观察指标。结果碳酸镧组总有效率(75.5%)高于醋酸钙组(69.7%),但差异无统计学意义。联合组总有效率(94.5%)高于醋酸钙组、碳酸镧组,差异均具有统计学意义(P0.05)。治疗后,各组血磷、血甲状旁腺素(PTH)均显著降低,碳酸镧组血钙、冠状动脉钙化积分(CACs)降低,醋酸钙组、联合组血钙、CACs升高,与同组治疗前比较差异具有统计学意义(P0.05)。治疗后,与醋酸钙组比较,碳酸镧组、联合组的血磷、血钙、血PTH、CACs均降低,差异具有统计学意义(P0.05);与碳酸镧组比较,联合组的血磷、血PTH降低,血钙、CACs升高,差异具有统计学意义(P0.05)。结论碳酸镧和醋酸钙均能有效降低血磷,但碳酸镧对血钙的影响较小,并能明显延缓CACs的进展。碳酸镧联合醋酸钙控制血磷效果最好,但有增加CAC的进展的风险,有待于进一步研究。     

碳酸镧治疗维持性血液透析患者高磷血症的临床疗效

目的 探讨碳酸镧治疗维持性血液透析患者高磷血症的疗效。方法 选择2014年1月至2015年12月在连云港市第一人民医院维持性血液透析的50例患者为研究对象（透析至少6个月）,随机分为碳酸镧组（LC组）和碳酸钙组（CC组）,每组各25例,治疗4周、24周后,分别比较两组治疗前后血磷、血钙、甲状旁腺激素水平,24周后两组间钙、磷、甲状旁腺激素水平。结果 47例患者完成治疗及随访。与治疗前相比,两组患者治疗4周后的血磷水平均下降,差异有统计学意义（P<0.05）;与治疗前相比,两组患者治疗24周后的血磷水平下降,差异有统计学意义（P<0.05）。LC组整个治疗过程中血钙无明显变化,差异无统计学意义（P>0.05）,而CC组治疗24周后血钙水平升高,差异有统计学意义（P<0.05）。两组患者的甲状旁腺激素水平较治疗前下降,差异有统计学意义（P<0.05）。治疗24周后,LC组患者血磷、血钙、甲状旁腺激素水平低于CC组,差异有统计学意义（P<0.05）。结论 碳酸镧能安全有效治疗终末期肾衰透析患者高磷血症,降磷作用持久、副作用少,且更安全有效。     

碳酸镧在维持性血液透析患者中疗效及安全性的 Meta 分析

摘要： 目的 评价碳酸镧（LC）在维持性血液透析患者中的治疗效果及安全性。方法 计算机检索 MEDLINE （1966—2014.12）、 Embase（1974—2014.12）、 Pubmed（1996—2014.12）、 Cochrane library、 中文万方数据库（1996— 2014.12）、 CNKI （1979—2014.12） 期刊数据库。分别以碳酸镧、 血液透析及 Lanthanum carbonate、 Hemodialysis 为检索词, 检索有关 LC 治疗维持性血液透析的文献, 且符合纳入和排除标准的参考文献作为补充。由 2 名评价员独立对纳入的文献进行质量评价和数据提取, 用 RevMan5.2 软件进行 Meta 分析。结果 共纳入 9 项随机对照试验, 共 2 674 例患者。Meta 分析结果显示, 与对照组相比, LC 组具有相似的血钙（WMD= -0.24, 95%CI： -0.61～0.14, P=0.21）、 血磷（WMD=0.14, 95%CI： -0.02～0.30, P=0.08）水平及血磷控制率（RR=0.91, 95%CI： 0.70～1.17, P=0.44）, 较低的高钙血症发生率（RR=0.17, 95%CI： 0.06～0.47, P=0.000 7）和血钙磷乘积水平（WMD=-2.17, 95%CI： -3.99～-0.35, P= 0.02）, 较高的甲状旁腺激素（iPTH）水平（WMD=105.69, 95%CI： 70.38～141.00, P＜0.000 01）、 骨特异性碱性磷酸酶（BAP）水平（WMD=6.47, 95%CI： 0.43～12.50, P=0.04）。2 组患者各种消化系统不良事件发生率差异均无统计学意义。结论 LC 应作为优先选择的磷结合剂来控制维持性血液透析患者的血磷水平。     

药用炭片联合碳酸镧治疗血液透析高磷血症的临床研究

目的探讨药用炭片联合碳酸镧治疗血液透析高磷血症的临床疗效。方法选取2014年5月—2016年5月在驻马店市中心医院治疗的血液透析高磷血症患者160例,随机分为对照组(80例)和治疗组(80例)。对照组口服碳酸镧咀嚼片,1 g/次,3次/d;治疗组在对照组基础上口服药用炭片,1.5 g/次,3次/d。两组患者均经过12周。观察比较治疗前后两组患者临床疗效和血清学指标。结果治疗后,对照组和治疗组临床总有效率分别为81.25%、93.75%,两组比较差异具有统计学意义(P0.05)。治疗后,两组血磷、血钙、血甲状旁腺激素(PTH)、超敏C反应蛋白(hs-CRP)、成纤维生长因子23(FGF-23)和钙磷乘积水平均明显降低,同组治疗前后比较差异具有统计学意义(P0.05);且治疗组血清学指标低于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P0.05)。结论药用炭片联合碳酸镧治疗血液透析高磷血症可有效改善患者生存质量,具有一定的临床推广应用价值。     

碳酸镧对维持性血液透析患者并继发性甲旁亢的高血磷影响

目的观察碳酸镧对维持性血液透析患者并继发性甲旁亢的高磷血症的影响。方法将31例血清全段甲状旁腺素（iFFH〉300-500pg/ml的维持性血液透析患者随机分为2组,每组均口服骨化三醇1．0ug,2次／周冲击治疗。观察组给予口服碳酸镧咀嚼片（Fosren01）500mg,3次／d,14例。对照组给予醋酸钙片667mg,3次／d,17例。结果治疗8周后观察组血磷及iFFH较治疗前明显下降,血磷较对照组有明显下降,差异有统计学意义（P〈0．05）。结论碳酸镧可有效降低MHD患者并继发性甲旁亢用骨化三醇冲击治疗时的血磷水平。     

碳酸镧咀嚼片体外磷结合试验的一般考虑

碳酸镧咀嚼片于2004年由美国FDA批准上市,作为一种磷结合剂用于降低终末期肾病患者血清磷酸盐.碳酸镧是胃肠道(GI)局部作用药物,口服吸收率非常低,不适合采用常规的体内药动学(PK)终点方法评价生物等效性.FDA认为,体外溶出试验和磷酸盐结合研究可用于证明碳酸镧生物等效性.本文在FDA个药指南和文献资料基础上,从方法...     

A long-term,open-label extension study on the safety of treatment with lanthanum carbonate,a new phosphate binder,in patients receiving hemodialysis

ABSTRACT

Background: Lanthanum carbonate, a new phosphate binder, is effective in reducing serum phosphorus levels in patients with end-stage renal disease. A 1-year extension study to two randomized controlled studies was conducted to evaluate the long-term safety of lanthanum carbonate in patients who received hemodialysis.

Research design and methods: Patients from two previous lanthanum carbonate studies were eligible to continue treatment in a 1-year open-label extension. A total of 77 patients (N = 77; 11 from Study 1, 66 from Study 2) were enrolled in this extension. The mean age of patients was 60.9 years (SD ± 12.5 years); 65% were male and 35% were female. All patients received lanthanum carbonate at the optimal dose for phosphorus control, determined in their previous study. Safety and tolerability were assessed by monitoring adverse events, laboratory parameters, and vital signs. The number of patients who maintained serum phosphorus levels at ≤ 5.9?mg/dL (1.9?mmol/L) was recorded, along with serum calcium, calcium × phosphorus product, and parathyroid hormone levels.

Results: Lanthanum carbonate was well tolerated and was associated with few treatment-related adverse events. The most commonly reported adverse events were nausea (26.0%), peripheral edema (23.4%), and myalgia (20.8%). No treatment-related serious adverse events occurred. By Week 4, the mean serum phosphorus level had decreased by approximately 1?mg/dL to 5.7 ± 2.0?mg/dL (1.84 ± 0.7?mmol/L). At the end of the study, the mean pre-dialysis serum phosphorus level was 5.7 ± 1.4?mg/dL (1.84 ± 0.5?mmol/L); 53% of patients had controlled phosphorus levels. Calcium × phosphorus product decreased during Week 1 and remained within a clinically acceptable range thereafter. There were no clinically significant changes in serum calcium, or parathyroid hormone levels.

Conclusion: Lanthanum carbonate is well tolerated and is effective for the long-term maintenance of serum phosphorus control in patients with end-stage renal disease.