肺结核病人痰涂片镜检室间质量保证模式的评价研究

目的　了解痰涂片抗酸菌镜检室间质量评估体系(EQA)在提高相应检验工作质量中的作用。方法 比较新旧2种EQA模式的结果差异,分析相应结果对提高结核病痰涂片镜检质量的作用。结果 旧模式统计的阳性符合率为97.1%(578/595),阴性符合率为99.1%(1135/1145)。新模式统计的的阳性符合率是89.6%(225/251),阴性符合率是98.7%(1067/1081)。新的EQA模式的样本抽取和盲法复检方式,较以往模式更能反映被评估实验室的日常工作状态;新EQA摸式增加的痰标本性状和量化误差更能反映被评估实验室相应检验项目中存在的问题以及改进方向。结论 新的EQA模式在操作上可行,且结果对促进痰涂片镜检质量提高更具指导意义。     

台州市不同医疗机构痰涂片室间质控效果评价

目的为了评价台州市各县(市、区)结核病实验室痰涂片质量和镜检能力,提高结核病痰涂片镜检质量。方法按照《中国结核病防治规划——痰涂片镜检质量保证手册》(EQA)的要求,对结核病实验室进行现场评价和盲法复检。结果复检符合率98.6%、阳性符合率96.1%、阴性符合率99.1%、综合医院符合率98.9%、结防机构符合率98.1%。痰涂片质量指标:痰细胞、大小、厚薄、染色、脱落合格率分别为89.5%、69.5%、72.9%、91.5%、97.4%。结论EQA盲法复检和实验室现场评价,有利于发现问题,及时有效的纠正错误。     

台州市不同医疗机构痰涂片室间质控效果评价

目的为了评价台州市各县（市、区）结核病实验室痰涂片质量和镜检能力，提高结核病痰涂片镜检质量。方法按照《中国结核病防治规划——痰涂片镜检质量保证手册》（EQA）的要求，对结核病实验室进行现场评价和盲法复检。结果复检符合率98.6%、阳性符合率96.1%、阴性符合率99.1%、综合医院符合率98.9%、结防机构符合率98.1%。痰涂片质量指标：痰细胞、大小、厚薄、染色、脱落合格率分别为89.5%、69.5%、72.9%、91.5%、97.4%。结论 EQA盲法复检和实验室现场评价，有利于发现问题，及时有效的纠正错误。     

三门峡市2004—2007年肺结核痰检室间质量评估效果分析

目的探讨室间质量评估（EQA）在痰检工作中的作用。方法对2004—2007年全市采用痰检室间质量评估抽取的4133张痰涂片进行分析。结果通过开展室间质量评估痰片合格率从2004年的71.2%到2007年的90.7%,痰检结果阳性符合率从2004年95.9%达到2007年98.7％,阴性符合率从2004年97.8%达到2007年的99.5％。结论采取室间质量评估是提高痰涂片检验质量的重要保证。     

甘肃省结核病痰涂片省对县室间质量控制结果分析

目的评价甘肃省各级结核病实验室工作质量,更好为结核病控制工作服务。方法按照《中国结核病防治规划痰涂片镜检质量保证手册》的要求,对各级结核病实验室进行室间质控,并对结果进行分析。结果2004—2007年省对县痰涂片盲法复检阳性符合率89.0%,阴性符合率99.7%,痰涂片的5项质量指标普遍低于国家标准,出现严重错误的实验室占39.4%,现场评价和批量测试结果均良好。结论室间质控的实施提高了甘肃省痰涂片复检符合率,改善了实验室的建设,提高了痰检人员的业务能力,室间质控更具科学性。     

北京市海淀区综合医疗机构抗酸染色镜检质量分析

目的 评价北京市海淀区综合医疗机构痰涂片抗酸染色镜检质量,提出提高检查质量的措施。 方法 按照《中国结核病防治规划-痰涂片镜检质量保证手册》(EQA)的要求,对辖区开展抗酸染色检查的综合医疗机构检验科进行操作方法、结果判定和报告的标准化技术培训。同时,对相应机构开展的抗酸染色检查项目进行现场调查、评价和盲法复检。 结果综合医疗机构之间抗酸染色工作量差异显著。二级、三级综合医疗机构间抗酸染色检出率差异无统计学意义。复检定性符合率97.7%、阳性结果定量符合率93.6%。 结论 综合医疗机构AFB镜检能力质量存在差异,需进一步提高AFB镜检的能力和质量。     

2011年新疆结核病痰涂片室间质量控制结果分析

目的了解新疆结核病防治机构结核病参比实验室痰涂片制作的质量和痰检工作质量。方法按照"中国结核病防治规划痰涂片镜检质量保证手册"的要求,采用盲法复检痰涂片的方法,对全疆2011年部分结核病防治机构进行一次痰涂片室间质控的抽查。结果共抽查583张痰涂片,其中抗酸杆菌阳性片符合率90.8%、阴性片符合率97.3%,发现低假阳性涂片10张,低假阴性涂片13张,出现量化误差的涂片9张;痰膜面积合格率96.6%,厚薄合格率86.8%,染色合格率87.8%,痰膜脱落合格率96.4%。结论新疆各级结核病实验室的痰检人员较好地掌握了痰涂片的制作要求,但各地实验室之间痰检工作质量和水平参差不齐,有待进一步提高。     

2007～2009年结核病实验室室间质量评估效果分析

目的通过室间质量控制来提高各级结核病实验室工作质量。方法采用盲法复检的方法对19个县级结核病实验室痰涂片的制备、染色、读片、结果判断等技术进行评估,再根据评估结果制定有针对性的措施。对问题县进行现场督导和一对一培训。对2007～2009室间质量评估结果进行分析,来评价近几年的实验室质量控制效果。结果 3年间共抽取县级痰涂片6852张,痰片制作合格6714,合格率达97%;假阳性65张,假阳性率不到0.9%,假阴性10张,假阴性率为0.1%。痰涂片质量和结果判定,合格率、准确率逐年提高。合格率从2007年的90%,提高到2009年98%。阳性符合率、阴性符合率从2007年的95%,96%,提高到2009年的99.8%,99.9%。结论采用室间质量控制是提高县级结核病实验室工作质量的重要保证。     

“2004年全国参比室质控工作研讨会暨结核病细菌学培训班”纪要

为总结2003年全国参比实验室工作，讨论修改“中国结核病防治规划痰涂片镜检实验室质量保证手册(修改)”，为即将在全国范围施行的新的痰涂片镜检室间质量评估(EQA)系统进行培训和前期准备，国家CDC结核病防治临床中心、国家结核病参比实验室于2004年4月22-27日在安徽省举办了“全国参比室质控工作研讨会暨结核病细菌学培训班”。     

“2004年全国参比室质控工作研讨会暨结核病细菌学培训班”纪要

为总结2003年全国参比实验室工作，讨论修改“中国结核病防治规划痰涂片镜检实验室质量保证手册(修改)”，为即将在全国范围施行的新的痰涂片镜检室间质量评估(EQA)系统进行培训和前期准备，国家CDC结核病防治临床中心、国家结核病参比实验室于2004年4月22-27日在安徽省举办了“全国参比室质控工作研讨会暨结核病细菌学培训班”。     

2012-2014年云南省疟疾实验室诊断质量分析

目的分析云南省的省、县两级实验室疟疾镜检诊断质量及影响因素。方法 2012年8月-2014年10月,云南省各疫情报送单位采集镜检确诊为疟疾的患者血样,制作血涂片和滤纸血送至省级疟疾参比实验室进行镜检和基因检测,并统计分析省、县两级实验室疟疾诊断的符合性。结果 2012年8月-2014年10月云南省的72个县镜检确诊疟疾病例1 400例,其中恶性疟、间日疟和未分型疟疾分别占18.4%(252/1 400)、79.3%(1 105/1 400)和3.1%(43/1 400),未分型疟疾比例最高为2012年的3.5%(9/257)。2012年云南各县与省级疟疾参比实验室疟原虫镜检结果的虫种符合率为70.1%(845/1 216),为2012-2014年期间的最低水平,血片疟原虫阳性符合率为77.6%(943/1 216)。各县的疟原虫镜检结果与省级实验室基因检测的虫种符合率、阳性符合率也是2012年最低,分别为81.3%(150/185)和85.0%(157/185)。省级实验室镜检与基因检测结果的不符合率为8.7%(97/1 120),不符合类型中以镜检阴性而基因检测为恶性疟原虫、间日疟原虫或恶性疟/间日疟原虫混合感染为主,占57.7%(56/97)。各县采集疟疾病例血样的覆盖率最低为2012月11月的46.9%(82/175)。2012-2014年全省血涂片制作质量得分分别为69.8、70.4和78.8(P0.05)。结论 2013年后除个别县外,云南省的县级疟疾实验室诊断各环节的工作质量均显著提高。     

痰结核菌厚涂片质量抽样调查评价

本文报告盐城市痰厚涂片质量抽样调查结果。涂制面积、痰膜完整性、染色性、镜检层次的符合率为37.8％～59.5％;镜检总符合率为88.9％,阳性符合率为61.7％,分级报告不符合率为31.8％,假阳性率为6.5％,假阴性率为0.5％。认为应加强基层痰厚涂片的质量控制工作。     

关于举办“结核病细菌学检查规范培训班暨实验室检查新技术研讨会”的通知

为了全面推行现代结核病控制技术规范,提高实验室技术人员的专业技术素质,加强实验室的规范化建设,在全国范围施行的新的痰涂片镜检室间质量评估（EQA）系统,及时交流结核病实验室检査的新技术,中华医学会结核病学分会拟于2005年11月在杭州市举办“结核病细菌学检査规范培训班暨实验室检查新技术研讨会”。     

我国痰涂片镜检质量控制状况分析与评价

痰涂片镜检质量控制是国家结核病控制规划(NTP)的重要内容。自1994年卫生部结核病控制中心拟定“痰检质控试行方案”以来,不断扩大质控覆盖面,逐步建立了以结核病细菌学实验室网为基础,以“国家级→省级→地(市)级→县级”实验室逐级督导为基本模式的质控系统。本文对1995～1999年全国痰检质控状况进行了分析。5年来痰涂片质控面由最初覆盖20个省98个县发展到1999年的31个省1337个县,痰涂片阳性和阴性符合率以及涂片肉眼观察的各项指标连续保持较高水平。作者就全国质控结果现状以及存在问题进行了分析,提出了自己的观点和相应对策。     

贵州省疟疾实验室诊断能力与疫情风险分析

目的评价贵州省疟疾报告病例的实验室诊断情况、基层实验室诊断能力与疟疾疫情风险。方法以贵州省近3年的疟疾疫情数据及省疾病预防控制中心疟疾实验室复核的血片和PCR检测结果进行实验室间比对分析。结果贵州省疟疾疫情从2008年开始逐年下降,年报告发病率从2008年的3.43/10万降至2010年的1.04/10万。2009～2011年全省92.26%的网报病例进行了镜检,省级实验室对县级镜检的血片进行抽检,阴性片符合率达100%(303/303),阳性片符合率达89.57%(103/115),镜检总体符合率为97.13%(406/418)。县级实验室镜检阳性病例的滤纸血,采用PCR方法检测,阳性率为96.00%(24/25),镜检阴性的病例或临床诊断为疟疾、疑似疟疾和不明原因的发热病人滤纸血,经PCR检测,阴性率为98.92%(92/93),县级实验室镜检结果与PCR法检测结果的总体符合率为98.31%(116/118)。结论经省级实验室镜检复核和PCR方法比对,县级实验室镜检结果的可靠性较高,特别是阴性结果更为可靠,阳性结果有10%的误诊,因此全省各级疾病预防控制及医疗机构,应当依据实验室检测结果对网报病例进行订正。     

荧光染色发光二极管荧光显微镜痰涂片镜检方法成本分析

目的 对比分析萋尔-尼尔逊涂片镜检方法（简称"Z-N”）与荧光染色发光二极管荧光显微镜（LED）涂片镜检2种方法的实验室成本。 方法 收集6个县（区）级结核实验室使用Z-N和LED进行痰涂片镜检的直接和间接投入,比较分析6个实验室分别使用2种方法进行3次涂片镜检的平均成本。两样本间均数差别显著性检验采用t检验,多样本间均数差别显著性检验采用F检验,P<0.05为差异有统计学意义。 结果 Z-N法和LED方法检测1份痰标本的成本分别为人民币（14.98±3.94）元和（13.27±4.83）元(t=5.084, P=0.001)。6个实验室采用Z-N法进行1个痰涂片镜检的成本范围为人民币9.44～17.82元,LED法进行1个痰涂片镜检的成本范围为人民币7.80～18.93元。结论 LED进行痰涂片镜检的成本比Z-N法低,从成本角度LED更值得推广。     

肺结核病人痰涂片镜检不同质控方式效果评价

目的 探讨适合我国各级实验室开展的痰涂片室间质量控制模式?方法 设计了在不同地理条件下应用不同督导方式进行痰涂片镜检室间质控?结果及结论 经培训后直接督导和间接督导之间?山区和平原之间复检痰片的各项符合率均无统计学差异?直接督导费用明显高于间接督导;山区督导费用明显高于平原(P<0.05)?结合二种督导方式在各自实施中的特点,认为培训和室间质控是提高痰检质量的必要手段,在我国现阶段可根据各地区的疫情?结防力量?痰检水平和经费等实际情况,采取两种督导方式相结合?偏重其中一种模式进行痰涂片镜检质量控制?     

2019年全国疟疾血涂片制作质量评估

了解和评估全国各省疟疾病例血涂片的制作质量,为指导疟疾消除后镜检质控等工作提供数据支持,探索血涂片质量评估的标准模式。抽取2019年各省（直辖市、自治区）每月第1例疟疾病例的血涂片1张（合计总数5例及以上）,无疟疾病例则提供疟疾筛查时的阴性血涂片。组织10位持世界卫生组织疟疾镜检能力外部评估一级或二级证书的专家组成2个质量评估小组,集体讨论审定15项评估标准（(1)～15）。将血涂片以省为单位分为2组,分发给2组专家进行双盲阅片评估。计算不同省份平均单张血涂片得分和血涂片制作合格率（每张血涂片满分15分,13分为合格）。对各省血涂片制作水平进行等级划分（合格率≥90%、 80%～90%、70%～80%、<70%分别为A、 B、 C、 D级）。将各省血涂片制作机构分为省级实验室和非省级实验室,比较不同实验室间单张血涂片平均得分和制作等级的差异。计算并比较所有血涂片在各评估标准项上的平均得分率。不同实验室间血涂片平均得分比较采用t检验,血涂片制作水平等级比较应用Person卡方检验或Fisher精确概率法。共收集28个省（直辖市、自治区） 285张血涂片。全国单张血涂片平均得分为（1...     

应用痰抗酸杆菌涂片批量抽样对镜检中心进行评价

地点：进行痰抗酸菌镜检的指定镜检中心（DMC）和其他镜检中心（AMC），地区结核病中心（DTC）和参比实验室（RL）。 目的：使用盲法AFB痰涂片对不知晓AFB镜检质控的结核病实验室高级督导员（STLS）和经过培训知晓质控的参比实验室（RL）的技术员进行结果评估，确定批量抽样痰涂片的可行性。 方法：镜检中心（MC）的痰涂片送至地区结核病中心（DTC）和参比实验室；经过系统选择每个镜检中心每月送20个涂片；DMC的1547张涂片和AMC的726张涂片分别由DTC的STLS和RL的技术员进行检查，由第三者负责分析差别。 结果：和RL的1％相比，MC实验室技术员和DTC的STLSs之间的不符合率为4．7％。STLSs与RL实验室技术员各有70次和2次错误。 结论：AFB涂片的批量抽样在现场情况下是可行的。受过AFB涂片镜检质控培训的RL技术员对MC的评价比没有受过此训练的STLSS更有效。     

使用二次痰涂片法筛查结核可疑者

背景:马拉维Ntcheu地区医院目的:评估使用二次痰涂片法筛查结核病可疑者的方法。设计:将1998年7月1日～12月31日共6个月使用的二次痰涂片法筛查结核病可疑者的方法与同年1月1日～6月30日使用的三次痰涂片法筛查结核病可疑者的方法进行比较。对所有痰涂片阴性病人的胸片进行评估,对其中肺空洞及有弥漫性病变者进行第三次查痰。从实验室痰登记者和结核登记者中获得数据。将两个6月期进行比较。结果:在实验室登记者中,使用二次痰涂片法,1152名结核病可疑者中有186名(16%)涂片阳性,而使用三次痰涂片法的1106名可疑者中有173名(16%)涂片阳性,二者结果没有区别。在临床上使用不同的筛查方法结果相似,用二次查痰法的登记病人中58％涂片阳性,而用三次查痰法的登记病人中54%涂片阳性。在前6个月中检查的3177个痰涂片与后6个月中检查的2266个痰涂片进行比较,检查数量下降了29%,三次查痰法的消耗品费用是731美元,而二次查痰法为251美元。结论:用二次查痰法筛查结核病可疑者与三次查痰法一样有效,且减少了实验室的工作量,节省了开支。