塑料输液(血)器辐照灭菌后的理化性质测定

为适应医学科学技术的发展及临床应用的需要,近年来我们用辐射研究、~3H-TdR掺入法等对塑料输液器,进行了辐照前后理化性质的对比研究。由大量样品抽检、测试研究认为~(60)Coγ线辐照2.5～10×10~4Gy,对原产品一般理化性质无影响。未发现辐解毒性产物。辐照灭菌效果良好,安全可靠。为辐照灭菌塑料输液器的辐照研究及推广应用提供了一定的实验依据。     

^60Co辐照中药胶囊剂中间体灭菌的应用

^60Co—r射线辐照中药胶囊剂中间体灭菌的实验证实，^60Co-r射线辐照具有杀菌力强，适用范围广、安全无害等特点。     

辐照垫料的实验研究

目的对垫料的辐照灭菌剂量进行探索,并研究其是否影响实验动物的生长繁殖。方法以不同剂量辐照垫料后保存不同时间,分别测定细菌污染情况,另用辐照垫料进行小鼠的生长,繁殖试验。结果大于20 kGy的剂量均为有效灭菌剂量,同时经保存期研究表明25 kGy是较为可靠、经济的灭菌剂量。动物试验表明,使用辐照垫料的小鼠生长、繁殖性能的各项指标与使用高压蒸汽灭菌垫料无显著差异(P>0.05)。结论辐照垫料可达到灭菌效果,对小鼠的生长、繁殖没有不利影响。     

乙肝散60Co辐照灭菌研究

乙肝散为贵州德祥制药有限责任公司生产 ,具疏肝利胆、健脾化湿 ,用于治疗慢性乙型病毒性肝炎等疾病。因部分乙肝散达不到国家卫生检验标准 ,需进行 60 Co辐照补充灭菌 ,照射量为 6k Gy,为确认60 Co辐照对乙肝散质量影响 ,对 60 Co辐射前后的样品作对比实验。1　实验材料1 .1　实验药品与试剂 :大黄素对照品 (中国药品生物制品检定所提供 ) ;土大黄对照药材 (贵州省药品检定所提供 ) ;乙肝散 (贵州德祥制药有限责任公司提供 )。1 .2　仪器与分析条件 :电光分析天平 (TG- 32 8A) ;三用紫外分析仪 (ZF- 1型 ) ;LC- 6A高效液相色谱仪(日本…     

60Co辐照灭菌对保济丸3种成分的影响及对小鼠小肠的推进作用研究

目的 观察保济丸不同剂量60Co辐照对葛根素、橙皮苷、柚皮苷质量分数及对小鼠小肠推进作用的影响.方法 采用高效液相色谱法分析保济丸主要成分辐照前后变化,色谱柱为 Agilent Zorbax SB-C18(150 mm×4.6 mm,5 μm),柱温为25 ℃,流速为1 mL/min,以甲醇(A)-水(B)为流动相,梯度洗脱(0~20 min,30%A;20~30 min,30%→75% A;30~40 min,75%→80% A;40~45 min,80%→30%A),检测波长为250 nm(葛根素)和283 nm(柚皮苷、橙皮苷).动物实验分组为正常对照组(Normal),保济丸辐照前组(BBJ),保济丸低剂量辐照组2 kGy(BJL)、中剂量辐照组6 kGy(BJM)、高剂量辐照组10 kGy(BJH),和阳性药物阿托品组(ATP),Normal组灌服生理盐水,ATP组灌服3 mg/kg硫酸阿托品溶液,其余组灌胃3 g/kg各相应剂量组保济丸,以小鼠小肠炭末推进试验评价保济丸对胃肠功能的作用.结果 葛根素、橙皮苷、柚皮苷分别在8.9~178 mg/L(r=0.999 37,n=6)、7.25~232 mg/L(r=0.999 94,n=6)、2.65~84.8 mg/L(r=0.999 95,n=6)范围内呈良好的线性关系;平均回收率分别为100.60%(RSD=3.49%)、102.02%(RSD=4.46%)、103.16%(RSD=3.79%).不同辐照剂量辐照的保济丸3种成分的质量分数与辐照前比较均无统计学意义(P>0.05).与正常组相比,不同辐照剂量保济丸都可显著抑制正常小鼠的小肠推进距离和推进率(P<0.05).结论 不同剂量60Co辐照对保济丸主要3种成分质量分数均无显著影响;对正常小鼠小肠推进功能均有抑制作用,建议尽可能选择低剂量辐照灭菌.     

"采和Ⅰ号"辐照灭菌及治疗冻伤效果的观察

“采和Ⅰ号”是一种治疗烫、冻伤的纯中药制剂，对制剂的灭菌要求严格。中草药带茵经过煎煮，是杀菌的一个重要步骤。在此基础上，本实验①将瓶装的成品分批作60Co 4、6、8KGy吸收量辐照。结果表明，都可达到彻底灭菌。②将辐照过的和未经辐照的“采和Ⅰ号”对兔冻伤模型进行治疗试验，经过4d的治疗，辐照过的与未辐照的均收到显效，都达到基本治愈，而无明显差别。而对照组仍处于Ⅱ度冻伤的病理改变。用^60Co对“采和Ⅰ号”作辐照灭菌既彻底，又保持药物的稳定，省工省时，不愧是极理想的灭菌方法。     

家兔输注辐射灭菌后的生理盐水之血象观察

近年来,国内外应用具有较强穿透力的Co~(60)作为辐照能源,对药物及其制剂进行常温辐射灭菌研究已有较多报道,文献指出有些药物制剂经用能祛除热原的一定辐射剂量灭菌后,其药物的结构及理化性质仍能保持不变。生理盐水制剂经辐照10×10~6rad(拉德)剂量后,不仅可符合热原要求,其理化性质仍能保持稳定。但以这种方法灭菌后的注射剂     

辐照异体真皮在烧伤创面的临床应用

创面感染和腐皮脱落后引起创面干燥加深是影响Ⅱ度烧伤愈合的两个重要因素。往往使愈合时间延长或愈后疤痕增生,功能恢复障碍。因此,我们将辐照异体真皮作为覆盖物用于66例72处创面,同时与SDAg,Ⅱ号油纱作了对比,以探讨其临床应用价值。 辐照异体真皮的制备:在无菌条件下用鼓取皮机反鼓取皮的方法,分块回收异体真皮。用无毒、无菌塑料袋封装。然后放入~(60)Co辐照场,γ射线3.5×10~6rad 辐照消毒,普通冰箱贮存备用。 辐照异体真皮的组织切片及细菌学和透水性检测:取冷藏保存三个月的辐照异体真皮作组织切片,     

我院医疗用品辐照灭菌发展概况

辐照灭菌是以电离辐射如~(60)Co、~(137)Cs 发出的γ射线、加速器发出的电子束等对被照物件进行照射,杀灭其存活的微生物,从而实现灭菌的过程。由于辐照灭菌与传统的高压蒸汽灭菌法,化学灭菌法相比具有灭菌彻底、使用安全、不污染环境、可对包装材料及热敏材料进行灭菌、可实现连续自动     

宠物饲料猫乐辐照保鲜技术的研究

目的为寻找宠物饲料保鲜保质的方法,进行了宠物饲料辐照保鲜技术和其包装材料性能的研究。方法采用活菌计数法和D10值测定,对猫乐辐射灭菌剂量进行设定。25kGy辐照猫乐后,进行细胞毒性试验。结果平均菌落总数为7717cfu/g,污染菌主要为G+芽孢杆菌,球菌次之。其中G+芽孢杆菌D10值为1.75kGy。猫乐经25kGy照射后,试样品无细胞毒性作用。结论 Co60辐照对猫乐灭菌剂量为17.70kGy,确定灭菌保证水平为10-3。辐照保鲜技术可以在宠物饲料中安全应用。     

蛇毒酶粉针剂辐照灭菌的应用研究

目的：研究蛇毒酶粉针剂辐照灭菌的可行性。方法：采用^60钴-r射线对蛇毒抗栓酶冻干粉针剂进行辐照灭菌，用无菌检查方法检查灭菌效果。经聚丙烯酰胺凝胶电泳鉴别、酶活性分析等项目的检测，分别比较辐照前后蛇毒酶的质量变化。用动物实验方法，比较辐照前后对药物疗效的影响。结果：在77．4C／kg照射剂量以内，灭菌效果理想，蛇毒酶粉针剂的物理化学性质不改变。动物实验表明，对本品的药效无影响。结论：此方法适用于蛇毒酶粉针剂的灭菌。     

高浓度二甲基亚砜和~(60)Co辐照对韧带移植物初始力学特性和超微结构的影响

目的研究高浓度二甲基亚砜(DMSO)和60Co辐照对韧带移植物的力学特性和超微结构的影响。方法取兔髌韧带移植物,分别作新鲜冰冻和65%DMSO处理。采用0 Mrad2、.5 Mrad和5 Mrad剂量60Co分别辐照2组移植物后,作组织学、超微结构和生物力学检测。结果组织学检查未发现明显差异。超微结构中0 Mrad辐照后DMSO组髌腱移植物胶原结构与正常髌腱无明显区别而新鲜冰冻组胶原直径明显增大,胶原间隙明显增大,小直径胶原比例下降。2.5 Mrad剂量60Co辐照下两组间超微结构形态没有显著差异。5 Mrad剂量60Co辐照下2组都出现明显的胶原碎裂表现。在新鲜冰冻和65%DMSO处理组,5 Mrad辐照后移植物强度都较采用0 Mrad和2.5 Mrad辐照有显著下降。结论高剂量辐照会造成韧带移植物强度明显下降,高浓度DMSO对辐照状态下韧带基质胶原没有明显保护作用。     

60Co伽马射线辐照对猕猴白细胞与血小板的影响

目的了解60Co伽马射线照射引发的猕猴白细胞和血小板变化情况。方法用60Co伽马射线机对12只猕猴(雌雄各半)分别进行全身中心位440 CGy、40 CGy/min辐照,正面和背面各一半剂量。辐照后观察40 d,并测定第2、5、8天、第10～27天、以及第30、33、36、40天的白细胞、白细胞分类值与血小板的数据。结果辐照后第2天白细胞数反弹性增高以后急剧下降,在第5～24天,白细胞数都维持在较低水平(P<0.01),25 d后恢复至基础水平;血小板计数在第10天出现反弹性的增高,而第11～24天,猕猴的血小板数低于辐照前基础水平值(P<0.01),第25天以后逐渐恢复至辐照前基础水平值。结论60Co伽马射线照射猕猴可制作在短时间内白细胞数量急剧减少的动物模型。     

医疗用品辐照灭菌的效应研究

本文报道辐射处理对多种微生物的灭菌情况。通过枯草杆菌、蜡样杆菌和短小杆菌芽胞三菌的剂量-生存曲线的研究、D_(10)值的测定,计算出2.5×10~4Gy是一次性使用医疗用品的常规灭菌剂量。研究亦表明,通常用作微生物检查的枯草杆菌、蜡样杆菌和短小杆菌芽胞,作为生物指示菌,进行医疗用品辐照灭菌的效果监测是可行的。     

聚β-羟基丁酸酯辐照接枝顺丁烯二酸酐

探索用^60Coγ射线辐照的方法进行聚β-羟基丁酸酯（PHB）接枝顺丁烯二酸酐（MA）。并通过改变辐照反应条件，如单体浓度、辐照剂量以及辐照剂量率，研究其对接枝产物的接枝率、粘均分子量、热稳定性以及熔融行为的影响。     

60Co-Y射线辐照实验动物饲料灭菌效果的观察

分别用3000、4000、5000、6000、7000、8000Gy60Co-Y射线辐照实验鼠料和实验兔料后,对辐照饲料的细菌总数进行了测定。经回归分析得到辐照剂量(x,Gy)与饲料中细菌总数(Y,g。)的回归方程,鼠料为y=6212．9e^(-6．6592X／10000),兔料为y=824．3．9e^(-6．5932x／10000)。用上述方程进行估计,生产无菌鼠料所需辐照剂量为60000Gy,生产无菌兔料所需辐照剂量为86000Gy。     

^60Co-γ射线辐照灭菌在中药方面的应用研究新进展

大量的研究报道显示：^60Co-γ射线辐照灭菌是实现安全、可靠、高效灭菌的一种有效方法,但对具体品种达到灭菌效果的吸收剂量还需要进一步进行实验研究。通过文献检索,对^60Co-γ射线辐照灭菌在中药材、中成药方面的研究和应用以及与其它灭菌方法的对比作了简单综述。     

~(60)Co γ射线辐照对去白细胞悬浮红细胞质量的影响

目的探讨~(60)Co γ射线辐照对去白细胞悬浮红细胞质量的影响。方法将30袋去白细胞悬浮红细胞随机分为辐照组(n=15)和对照组(n=15),辐照组血袋经~(60)Co γ射线辐照,对照组血袋未经~(60)Co γ射线辐照,辐照后分别检测2组去白细胞悬浮红细胞中的细胞外K+、Na+、游离血红蛋白(FHb)、三磷腺苷(ATP)、2,3-二磷酸甘油酸(2,3-DPG)含量和p H值。结果辐照组去白细胞悬浮红细胞血袋中的K+、Na+、FHb、ATP、2,3-DPG含量和p H值分别为(5.20±0.37)mmol·L~(-1)、(140.22±0.05)mmol·L~(-1)、(0.44±0.04)mg·L~(-1)、(5.18±0.13)μmol·L~(-1)、(3.34±0.30)mmol·L~(-1)和6.85±0.02,对照组去白细胞悬浮红细胞血袋中的K+、Na+、FHb、ATP、2,3-DPG含量和p H值分别为(5.00±0.40)mmol·L~(-1)、(140.47±0.83)mmol·L~(-1)、(0.42±0.08)mg·L~(-1)、(5.22±0.06)μmol·L~(-1)、(3.56±0.52)mmol·L~(-1)和6.84±0.05,2组比较差异均无统计学意义(t=1.93、-1.67、-1.64、-2.02、1.77、1.82,P>0.05)。结论~(60)Co γ射线辐照对去白细胞悬浮红细胞的活性和功能无显著影响。     

实验型钴—60辐照装置技术改造及钴源增量后的辐射防护安全评价

为了适应医疗用品辐照灭菌新技术的需要,提高辐照装置使用效益,我们将本院原实验型钴—60辐照装置的钴源装载量由0.934PBq 增至2.32PBq,并对源室进行了技术改造。辐射防护水平测量结果,经省市等有关部门验收,符合国家放射防护标准。改造后的辐照装置,增加了安全措施,在离地2000mm 范围内,吸收剂量高程分布均匀度从原来的1.95降至1.34;达到国外自动传送辐照装置的水平。解决了利用实验型钴—60辐照装置开展工业规模辐照的生产技术问题。     

^60C_O-γ射线辐照灭菌在中药方面的应用研究新进展

大量的研究报道显示：^60Co-γ射线辐照灭菌是实现安全、可靠、高效灭菌的一种有效方法，但对具体品种达到灭菌效果的吸收剂量还需要进一步进行实验研究。通过文献检索，对^60Co-γ射线辐照灭菌在中药材、中成药方面的研究和应用以及与其它灭菌方法的对比作了简单综述。