肾康注射液指纹图谱的研究

目的 建立肾康注射液的超高效液相色谱（UPLC）指纹图谱,并对肾康注射液指纹图谱共有峰进行鉴定。方法 采用超高效液相色谱条件法,色谱柱ACQUITY UPLC^® CSH-C₁₈（2.1mm×100mm,1.7μm）,甲醇（A）-0.1%甲酸溶液（B）二元梯度洗脱,流速0.4 ml/min,检测波长280 nm,进样量2 μl,柱温30℃,使用飞行时间质谱仪,负离子模式扫描。结果 建立了肾康注射液UPLC指纹图谱,采用UPLC/ESI-Q-TOF MS技术共鉴定了26个共有峰。采用《中药指纹图谱相似度评价系统（2012.130723版）》评价了20批肾康注射液,指纹图谱相似度均大于0.90。结论 本方法所建立的肾康注射液指纹图谱灵敏度高,稳定可靠,为肾康注射液的质量控制提供了科学依据。     

小剂量肾康注射液联合大黄制剂保留灌肠治疗慢性肾功能衰竭86例临床观察

目的观察分析小剂量肾康注射液联合大黄制剂保留灌肠治疗慢性肾功能衰竭的临床疗效。方法治疗组86例,对照组51例,两组均选择入院血肌酐(Scr)178～707μmol/L的非透析患者,治疗组予小剂量肾康注射液联合大黄制剂保留灌肠治疗,对照组予中药大黄制剂保留灌肠治疗,分析两组的治疗效果。结果治疗组总有效率87.21%,对照组总有效率66.67%,两组差异显著(P<0.05)。结论小剂量肾康注射液联合中药大黄制剂保留灌肠治疗慢性肾功能衰竭疗效显著,值得基层医院推广。     

大黄煮散颗粒与大黄饮片的HPLC指纹图谱对比研究

目的:通过对比分析大黄煮散颗粒与大黄饮片的指纹图谱,探讨两者之间质量是否存在差异。方法:采用HPLC指纹图谱,对大黄煮散颗粒与大黄饮片进行指纹图谱研究,并建立共有模式,采用"中药色谱指纹图谱相似度评价系统"对所得图谱进行相似度分析。结果:大黄煮散颗粒与大黄饮片的指纹图谱中,共有色谱峰有均有14个,相似度评价均大于0.9。结论:大黄煮散颗粒与大黄饮片的指纹图谱之间无明显差异,品质基本一致。     

大黄■虫丸UPLC指纹图谱的建立及60Co-γ辐照灭菌对指纹图谱的影响

目的:建立大黄■虫丸UPLC指纹图谱,通过研究不同剂量⁶⁰Co射线辐照前后UPLC指纹图谱的变化,评价⁶⁰Co射线灭菌对大黄■虫丸指纹图谱的影响。方法:采用Waters Acquity UPLC HSS T3色谱柱(100 mm×2.1 mm, 1.8μm),以乙腈-0.2%甲酸水溶液为流动相,梯度洗脱,流速0.3 mL·min^-1,柱温35℃,切换检测波长。采用辐照剂量分别为0、3、5、7、9 KGy对大黄■虫丸进行辐照灭菌,采用指纹图谱相似度评价分析、多元统计分析等方法,区分不同来源的大黄■虫丸,并分析⁶⁰Co不同辐照剂量对大黄■虫丸化学成分的影响。结果:经过方法学考察及14份样品的测定,建立了大黄■虫丸UPLC指纹图谱,共确认了26个共有峰,不同来源的大黄■虫丸样品指纹图谱与对照指纹图谱相似度为0.723～0.990,9种化学成分是引起大黄■虫丸样品差异性的主要成分;⁶⁰Co辐照灭菌的辐照剂量大时,会影响大黄■虫丸中8个化学成分。结论:建立的UPLC指纹图谱方法准确可靠、...     

大黄中药制剂治疗慢性肾衰竭的有效性与安全性的网状Meta分析

目的：运用网状Meta分析,比较大黄中药制剂治疗慢性肾衰竭的临床疗效和安全性。方法：计算机检索万方数据库、维普数据库、中国知网、中国生物医学文献服务系统、Embase、PubMed和the Cochrane Library等数据库,纳入大黄中药制剂治疗慢性肾衰竭的临床随机对照试验(对照组采用常规治疗,观察组在对照组基础上采用大黄中药制剂辅助治疗)。检索时限为2015年1月至2022年2月。2名研究者独立进行文献筛选、数据提取并进行偏倚风险评价,采用RevMan 5.4.1、Stata/MP 16、R 3.6.1软件进行数据分析。结果：最终纳入31篇文献,包括2 452例患者,涉及常规治疗、尿毒清颗粒、肾衰宁胶囊/片/冲剂、肾康注射液、大黄附子汤以及肾衰方。网状Meta分析结果显示,肾衰宁胶囊/片/冲剂、尿毒清颗粒、大黄附子汤分别联合常规治疗在提高临床有效率方面的效果较优;肾康注射液、肾衰方、尿毒清颗粒分别联合常规治疗在降低血肌酐水平方面的疗效较优;尿毒清颗粒、肾衰方、肾康注射液分别联合常规治疗在降低尿素氮水平方面的疗效较优。尿毒清颗粒、大黄附子汤、肾衰宁胶囊/片/冲剂、肾康注射液分别联...     

大黄配方颗粒的UHPLC指纹图谱研究

目的：建立大黄配方颗粒的UHPLC指纹图谱,为配方颗粒的快速质量评价提供方法。方法：采用超高效液相色谱法,以Agilent pomshell 120EC C18柱（4．6mm×100mm,2．7μm）为色谱柱;以甲醇：0．4％冰醋酸水溶液为流动相梯度洗脱;检测波长254nm;流速0．8mL／min;柱温25℃。结果：建立了大黄配方颗粒的UHPLC指纹图谱,确定了17个共有峰,各大黄配方颗粒样品指纹图谱与对照指纹图谱相似度均在0．9以上,可以用于大黄配方颗粒的快速定性鉴别。结论：该方法简单、准确、快速、重复性好,能有效地对大黄配方颗粒的质量进行评价。     

中药大黄电化学指纹图谱研究

目的：利用BZ化学振荡技术研究大黄电化学指纹图谱。方法：以H2SO4—KBrO3-MnSO4-CH3COCH3为化学振荡反应体系,应用电化学工作站记录振荡体系中的电位（E）随时间（t）的变化．即获得中药大黄电化学指纹图谱。结果：大黄与山大黄电化学指纹图谱的诱波形、振荡波形及其特征参数均存在明显差异。结论：应用该方法可以简便、快速、直观地对大黄与山大黄进行区别鉴定。     

大黄配方颗粒蒽醌成分的HPLC指纹图谱研究

目的：建立大黄配方颗粒中蒽醌成分为特征的HPLC指纹图谱.方法：以大黄酸为参照物,利用高效液相色谱梯度洗脱,测定了11批大黄配方颗粒样品;色谱柱为Waters SunFire C18（250 mm×4.6 mm,5μm）;流动相：甲醇（A）-0.1％磷酸溶液（B）,检测波长：254 nm,柱温：30℃,流速：1.0 ml·min-1.结果：通过HPLC指纹图谱分析,标示出大黄配方颗粒8个共有的蒽醌成分色谱峰,11批样品指纹图谱的相似度均大于0.93,并确认4个已知峰为芦荟大黄素、大黄酸、大黄素和大黄酚.结论：建立的大黄配方颗粒蒽醌成分的HPLC指纹图谱稳定可靠,操作简便,可为大黄配方颗粒质量控制提供科学依据.     

不同产地大黄红外指纹图谱及相似度分析

摘 要 目的：建立红外指纹光谱鉴定大黄药材的方法。方法: 收集不同产地的大黄药材样品10批,对不同产地大黄药材进行红外光谱指纹测定,并进行相似度计算及化学模式识别。结果: 获得10批不同产地大黄药材红外指纹图谱,图谱相似度均大于0.96。结论: 红外指纹图谱鉴定法可用于大黄药材的鉴别。     

基于HPLC指纹图谱的消癌平注射液的稳定性

目的 以指纹图谱的相似度为指标,考察消癌平注射液的稳定性.方法 采用高效液相色谱法,测定消癌平注射液的指纹图谱;利用相似度评价软件对指纹图谱进行相似度分析,进行消癌平注射液加速试验和室温留样考察.结果 加速试验与室温留样考察所测得的指纹图谱相似度较好.结论 基于HPLC指纹图谱的相似度可用于消癌平注射液稳定性研究,消癌平注射液有效期可达1.5年.     

线性指纹定量法评价苦碟子注射液三波长融合指纹图谱

目的建立以线性指纹定量法(余弦法)评价苦碟子注射液三波长高效液相色谱融合指纹图谱,同时结合5组分定量鉴别苦碟子注射液质量的分析方法,并分析指纹图谱与体外抗氧化活性的相关性,综合提高注射剂质量控制。方法建立苦碟子注射液三波长融合指纹图谱和测定5组分含量,用5组分定量结果和定量指纹图谱共同评价30批苦碟子注射液质量,并考察30批苦碟子注射液对1,1-二苯基-2-三硝基苯肼自由基清除能力,探寻指纹图谱与体外抗氧化活性之间的谱-效关系。结果建立了苦碟子注射液三波长高效液相色谱融合指纹图谱,以线性指纹定量法(余弦法)评价30批样品全部合格,体外抗氧化试验显示326 nm下17个共有指纹峰中,11个共有峰面积和抗氧化活性正相关。结论三波长高效液相色谱融合指纹图谱可以全面揭示苦碟子注射液特征吸收波长下的指纹信息,该方法为科学评价与有效控制苦碟子注射液的质量提供了参考。     

肾康注射液的配伍稳定性考察

摘 要 目的：考察肾康注射液与10%葡萄糖注射液的配伍稳定性。方法: 将肾康注射液与10%葡萄糖注射液的配伍液置于室温、光照（4 500Lx）和40℃恒温条件,考察不同条件下0,1,2,4,8,12,24,48 h配伍液的性状、pH、不溶性微粒,以及大黄酸和大黄素的含量。结果: 配伍液在放置过程中性状、pH无明显变化。室温条件下,配伍液在4 h后微粒数有所增加;光照和40℃恒温条件下,2 h时配伍液的微粒数明显增加。大黄酸和大黄素的含量随放置时间的延长而下降,其中大黄酸在光照条件下降最明显,大黄素在光照和40℃恒温条件下降低将近10%。结论:肾康注射液与10%葡萄糖注射液配伍后最好在4 h内输注完,滴注过程应在室温条件（10～30℃）下进行,并避免强光照射。     

基于UPLC色谱指纹图谱及化学模式识别的新保肾片质量控制研究

摘要：目的:建立新保肾片UPLC指纹图谱,结合聚类分析、主成分分析和偏最小二乘法-判别分析,为新保肾片的质量控制提供一种新方法。方法:采用Agilent Poroshell 120 EC-C18（4.6 mm×50 mm,2.7μm）型色谱柱,以甲醇-0.2%冰醋酸水溶液为流动相进行梯度洗脱,流速:0.8 ml·min-1,柱温:30℃,检测波长:260 nm,建立新保肾片的指纹图谱,采用"中药指纹图谱相似度评价系统"（2012A版）建立指纹图谱共有模式和相似度计算。结合SPSS和SIMCA软件进行聚类分析（CA）、主成分分析（PCA）和偏最小二乘法-判别分析（PLS-DA）,对新保肾片进行整体质量评价。结果:建立了新保肾片的UPLC指纹图谱,确定了16个共有峰,通过对照品比对指认出没食子酸、芦荟大黄素、大黄素、大黄酚、大黄素甲醚5个成分。13批新保肾片相似度均大于0.987,表明药物总体质量较稳定。通过CA、PCA发现样品聚成2类,不同时间生产的药物仍存在差异,通过PLS-DA筛选出批次间的差异性成分主要为5号峰、10号峰和11号峰。结论:本研究所建立的指纹图谱和化学模式识别方法科学可靠、简便易行、高效快速,可更加全面系统地提供新保肾片化学成分信息,为综合评价制剂质量的稳定性和均一性提供了科学依据。     

大黄利胆片指纹图谱研究

目的:建立大黄利胆片HPLC指纹图谱,为其质量评价提供依据。方法:采用Agela Venusil×BP C18(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,流动相为甲醇-0.2%磷酸,梯度洗脱,流速为1.0 ml·min^-1,进样量为20μl,检测波长为256 nm,柱温为30℃;对10批样品进行分析,运用2012版"中药色谱指纹图谱相似度评价系统软件"建立大黄利胆片的HPLC指纹图谱,并进行相似度评价,对其共有峰进行归属并对主要特征峰进行化学指认。结果:建立了大黄利胆片的HPLC指纹图谱;10批样品相似度均在0.98以上,涵盖方中3味药材的26个共有峰得以确定,指认了8个特征成分,分别是:没食子酸(1号峰)、柯里拉京(6号峰)、鞣花酸(14号峰)、芦荟大黄素(22号峰)、大黄酸(23号峰)、大黄素(24号峰)、大黄酚(25号峰)、大黄素甲醚(26号峰)。结论:建立的大黄利胆丸HPLC指纹图谱分析方法稳定可靠,可用于大黄利胆片的质量控制。     

参麦注射液的制备及指纹图谱研究

目的制备参麦注射液及制订其指纹图谱,并对图谱中的各峰进行归属。方法以水提醇沉法、醇提水沉法分别提取麦冬、红参,合并两液制成参麦注射液;采用高效液相色谱法建立其指纹图谱,确定各共有峰的相对保留时间和峰面积比值。结果参麦注射液指纹图谱共有11个共有峰。结论本方法可用于参麦注射液的制备及质量控制。     

生大黄与-制至九制大黄HPLC指纹图谱的对比

建立生大黄与一至九制大黄的HPLC指纹图谱,探讨九蒸九晒对大黄内在成分的影响.方法用HPLC指纹图谱分析了生大黄和一制至九制大黄.采用Kromasil C18色谱柱(250 mm× 4.6 nun,5μm),以甲醇和0.1％磷酸水梯度洗脱,检测波长254 nm,柱温35℃,流速1.0 mL· min-1.结果九制大黄与...     

葛根与葛根提取物及葛根注射液指纹图谱研究

目的:建立葛根注射液的指纹图谱检测方法,研究葛根药材、葛根提取物和葛根注射液的共有成分的相关性.方法:用高效液相色谱法、二极管阵列检测器为检测方法,分析10批药材、提取物和注射液的共有峰.结果:用高效液相色谱法建立了葛根药材、葛根提取物和葛根注射液的指纹图谱,三者的相关性良好.结论:葛根药材、提取物及注射液相关性良好,各批样品图谱基本一致,因而工艺稳定,制剂的质量有保证.建立的指纹图谱检测方法可作为葛根提取物及其药材和注射液的质量评价的中药依据之一.     

鱼腥草注射液指纹图谱分析方法的研究

目的　研究建立鱼腥草注射液指纹图谱分析方法。方法　采用气相色谱法测定鱼腥草注射液挥发性成分。色谱柱为弹性石英毛细管柱 (3 0 m× 0 .3 2 mm× 0 .2 5 μm)。FID检测器程序升温 ,进样口和检测器温度2 5 0℃。结果　建立了鱼腥草注射液指纹图谱分析方法 ,通过方法学考察证实了方法的可行性。结论　本法重现性好 ,方法稳定 ,可用于鱼腥草注射液指纹图谱分析方法     

痰热清注射液中熊胆粉提取物的UPLC指纹图谱研究

摘要：目的:建立痰热清注射液中熊胆粉提取物的UPLC指纹图谱产品质量控制方法,缩短分析时间。方法:采用高分辨质谱技术对痰热清注射液（TRQI）中熊胆粉提取物的共有峰进行了归属,共鉴定出4个胆酸类成分。采用Waters ACQUITY UPLC BEH C18色谱柱（0.3 cm×10 cm,1.7μm）,以乙腈-0.1%磷酸为流动相,梯度洗脱,流速:0.6 ml·min-1,柱温:35℃,检测波长:203 nm,建立了痰热清注射液中熊胆粉提取物的UPLC指纹图谱分析方法。结果:采用"中药色谱指纹图谱相似度评价系统2.0版"对33批痰热清注射液指纹图谱进行评价分析,各批次痰热清注射液与对照指纹图谱间的相似度均大于0.99。结论:本方法首次建立了痰热清注射液中熊胆粉提取物的UPLC指纹图谱,分析时间小于10 min,大幅提升了质控效率。     

银黄注射液指纹图谱的建立及质量相关性研究

目的建立银黄注射液的指纹图谱。方法使用ZORBAXSB-C18色谱柱,流动相：乙睛-0.1%磷酸溶液进行梯度洗脱,检测波长为318nm,流速为1.00mL·min-1,柱温为25℃。结果利用2004年A版《中药色谱指纹图谱相似度评价系统》计算软件生成银黄注射液指纹图谱,确定12个共有峰,各峰分离度良好,符合指纹图谱检测要求。结论该方法简便、准确、重复性好,为评价银黄注射液质量提供依据。