塞来昔布超大剂量抗癌增加心血管病风险

12月17日pfizer公司在纽约发表声明称,该公司已收到关于其cox-2抑制剂西乐葆(塞来昔布,celecoxib)心血管安全性的新信息,这些信息是根据:在一项长期癌症研究中发现其导致患者的心血管病风险增加,对第二项长期癌症研究的初步分析没有发现心血管风险增加。该公司在声明中表示,暂停在两项长期癌症研究中的西乐葆的应用。根据药物安全性监测委员会向pfizer公司报告的信息,一项名为“APC癌症治疗试验”的研究显示西乐葆组患者的心血管病风险高于安慰剂组,而另一项试验(PreSAP癌症治疗试验)则显示服用西乐葆组患者的心血管病风险并不比安慰剂组…     

西乐葆又一颗可能坠地的"重磅炸弹"?

万络(vioxx)召回风波未息,全球处方量第一的抗炎镇痛类品牌药物西乐葆目前又麻烦缠身.2004年12月17日,美国食品药品监督管理局(FDA)和美国辉瑞公司(Pfizer)分别发表的声明证实:由美国国立癌症研究所发起的一项研究认为,少数患者在连续长期服用止痛药西乐葆(celebrex)后,发生心血管事件(如心绞痛、心肌梗死)的风险有所增加.     

Celebrex有心血管危险

一项关于Pfizer公司的COX-2抑制剂Celebrex(celecoxib)(Ⅰ)新的长期癌症研究发现，(Ⅰ)增加心血管危险。美国国家癌症研究院(NCI)进行的该试验，于12月17日宣布它已暂停(Ⅰ)在结直肠癌患者中的预防研究。     

FDA称非甾体消炎止痛药存在安全隐患

2005年4月7日，美国食品与药品监督管理局(FDA)通过其网站发布所有消炎止痛药的最新用药指导，就如何使用消炎止痛药发表了声明。声明中指出，综合现有的研究数据，所有非甾体消炎药均有潜在的心血管风险。而这些药中就包括我们比较常用的扶他林、芬必得、西乐葆等。FDA已要求这些药品生产厂家在其说明书中加入黑框警示。     

FDA顾问小组反对变更萘普生的药品标签

2014年2月11日，一个FDA顾问委员会以16比9的投票结果反对变更包含有萘普生的治疗药物的标签内容。该委员会认为没有充分证据证明萘普生与其他非甾体抗炎药（NSAIDs）如布洛芬和西乐葆（辉瑞）相比有更低的心血管血栓风险。     

止痛药之痛

多事之春这是一个令所有止痛药厂家精神紧张的多事之春。美国FDA4月7日发布的一则关于消炎止痛药的最新用药指导指出:综合现有的研究数据,所有的非甾体消炎药均有潜在的心血管风险。并列举了可能产生心血管风险的21种消炎止痛药,其中包括在国内大名鼎鼎的芬必得、扶他林和西乐葆。     

FDA要求生产商招回西乐葆

美国FDA要求生产商召回被证明会增加心脏病发作几率的处方药快确适和西乐葆。快确适的生产商已经将药品收回,而面临同样问题的辉瑞公司并不打算召回该公司的王牌产品西乐葆。虽然美国FDA日前再次责令辉瑞公司停止销售西乐葆,但仍有相关人士指责管理局与主要药品制造商关系过于密切,且处理态度太过温和,应该对该类有争议的药品采取更强硬的措施。西乐葆主要用于缓解成人骨关节炎和类风湿关节炎的症状和体征,以及用于家族性腺息肉病的辅助治疗,美国有关当局还批准它用于治疗急性疼痛,是目前全球处方量第一的抗炎镇痛类品牌药物。(摘自健康…     

西乐葆未能降低出血性胃溃疡的复发率

香港威尔斯亲王医院的J. Sung等在《新英格兰医学杂志》(N Engl JMed 2002;347:2104)上报告,他们针对胃溃疡复发率风险高的关节炎患者进行的研究显示,服用西乐葆(Celebrex,塞来昔布制剂的商品名,辉瑞与法玛西亚公司联合出品)半年的患者,出血性胃溃疡的复发率为4.9%,而对照组服用一般止痛药双氯芬酸和胃治疗消化性溃疡药Prilosec(奥美拉唑制剂的商品名),复发率为6.4%。研究者认为,二者之间微小的差别仅能够说明,在预防出血性胃溃疡复发方面,西乐葆的疗效等同于双氯芬酸和普利西克连用。可见西乐葆这种畅销的关节炎用药预防出血性胃溃…     

万络撤出市场带来的困惑

对于制药工业来说最具戏剧性的事件，莫过于Merck＆Co的COX-2选择性镇痛药万络（Vioxx，rofecoxib）在2004年9月最后确认其心血管副作用之后撤出市场。起初，Pfizer公司的昔乐葆（Celebrex，celecoxib）似乎要占领万络25亿美元的市场；可是到了年底，Pfizer公司也因其昔乐葆的心血管问题的增加而受到打击。万络撤出市场是由APPROVe研究结果突然引发的。许多专家大声疾呼，我早就跟你们说过要多做些心血管方面的研究工作。但Merck公司认为，这些结果是原来没有想到的，但他们还是按照数据的警告尽可能快地采取了措施。     

长期服用维生素E不能预防癌症和心血管疾病，反增心力衰竭的风险

据2005年美国医学会杂志（JAMA）293卷11期的一项研究成果显示，服用维生素E近7a的病人不但不能显著降低癌症和心血管疾病的风险，反而增加心衰的风险。许多文献报道维生索E可能防止癌症和心血管疾病，但均为短期临床试验，一直没有一项长期试验对其真实性进行验证。因此，麦克马斯特大学的Eva Lonn和他的同事们进行了一项随机、双盲、安慰剂对照试验（The Heart Outcomes Prevention Evaluation，HOPE，心脏结果预防评价试验），对长期服用维生素E能否减少癌症和主要心血管疾病的风险进行了评估。     

西乐葆可继续使用

美国食品和药品管理局(FDA)的一个顾问委员会18日投票表决认为，美国辉瑞公司可以继续在市场上销售其生产的用于治疗关节炎的环氧化酶2(Cox-2)抑制剂类药物——Celebrex(西乐葆)。该小组同时也强调，此类药物具有诱发心脏疾病的副作用。     

电针联合西乐葆胶囊治疗慢性非特异性下腰痛的效果分析

目的:探讨电针联合西乐葆胶囊治疗慢性非特异性下腰痛的临床疗效。方法:选取2018年2月—2019年3月我院治疗的慢性非特异性下腰痛患者61例,按照随机数表法随机分为对照组(30例)和观察组(31例)。对照组口服西乐葆胶囊治疗,观察组在口服西乐葆胶囊的基础上加电针治疗。1周为1个疗程,两组连续治疗4个疗程。比较两组临床疗效、视觉模拟评分(VAS)、患者血清中p物质水平。结果:观察组治疗总有效率高于对照组(P<0.05)。观察组视觉模拟量表评分(VAS)明显低于对照组(P<0.05)。观察组与对照组血清中p物质水平具有明显差异(P<0.05)。结论:电针联合西乐葆胶囊治疗慢性非特异性下腰痛临床疗效明显优于单纯西乐葆胶囊治疗,是一种安全且疗效显著的治疗方法,值得在临床推广应用。     

FDA宣布埃索美拉唑和奥美拉唑不会增加心血管事件风险

曾有2项研究资料提示，严重胃食道反流性疾病患者长期使用埃索美拉唑（esomeprazole，Nexium）或奥美拉唑（omeprazole．Prilosec）可能增加心血管事件风险。对此，FDA对这2个药物进行了安全审查。2007年12月，FDA宣布审查结果说，没有证据表明埃索美拉唑和奥美拉唑会增加心血管事件的风险。     

信息窗

万络毒性研究哈佛大学化学家最近发表的一份报告指出,氧化形成马来酐衍生物可能是导致罗非昔布(万络)具有长期毒性的重要因素,而其他的环氧酶-2抑制剂(COX-2)不具有这种新发现的反应性,如辉瑞公司的塞来考昔(西乐葆)、他地考昔(Bextra)和诺华公司的Prexige。这个假设如果被证实     

早期应用舒芬太尼在骨科下肢手术术后镇痛效果观察

目的：通过对比的方法,评价舒芬太尼和扶他林以及西乐葆（塞来昔布胶囊）治疗骨科下肢手术术后疼痛的疗效和安全性。方法：将120例骨科下肢手术术后疼痛患者随机分成3组。西乐葆（塞来昔布胶囊）组40例,实验组采用舒芬太尼治疗40例,对照组采用扶他林治疗40例。经过1周的治疗,观察疗效。通过X2检验的统计学方法,对各组的疗效进行统计学分析。结果：在120例患者中,西乐葆（塞来昔布胶囊）有效率52.50%,舒芬太尼治疗有效率89.50%,扶他林治疗有效率80.00%。经X2检验两两比较,舒芬太尼治疗有效率均高于单独用扶他林以及西乐葆（塞来昔布胶囊）,P值分别为0.005和0.001;单独用扶他林治疗有效率高于西乐葆（塞来昔布胶囊）,两组X2检验,P值为0.009。在三组治疗过程中,患者均未出现严重不良反应。结论：舒芬太尼治疗骨科下肢手术术后疼痛的效果明显好于单独外用扶他林。同时,治疗过程中的不良反应少。     

长期服用阿司匹林可减低妇女患直肠癌风险

新的研究表明：长期服用高剂量阿司匹林（每周达14片之多）或其他抗炎药物布洛芬10年以上的妇女患直肠癌的风险可减低一半。过去的研究显示：有肿瘤以及直肠良性瘤被摘除的患者常用阿司匹林可减少癌症或非癌症瘤的复发危险，但低剂量阿司匹林似乎并不能降低直肠癌的危险。但研究者也发现用阿司匹林防癌的同时，也会引起其他胃肠道出血问题。研究还发现：用阿司匹林防直肠癌的剂量比目前用于防治心血管剂量要高得多。     

西乐葆治疗Graves’眼病的疗效观察

目的:分析西乐葆治疗Graves’眼病(Graves’ophthalmopathy,GO)的近期疗效。方法:取Graves’眼病(GO)患者30例52只眼做为研究对象。环氧酶2(COX-2)抑制剂西乐葆(Celebrex)治疗3个月。观察和记录治疗前后其泪液前列腺素E2(PGE2)、血清白细胞介素-1(IL-1)水平以及眼病指数ophthalmopathy index(OI),并进行统计学分析。结果:治疗后泪液PGE2、血清IL-1水平均较治疗前有明显下降,差异显著(P0.01),眼病指数OI有明显改善,差异有统计学意义(P0.05)。结论:早期西乐葆治疗降低了泪液PGE2和血液IL-1的浓度,对改善Graves’眼病有一定效果。     

环氧合酶-2抑制药治疗子宫内膜异位症的探讨

目的了解环氧合酶-2抑制药对治疗子宫内膜异位症的作用。方法建立大鼠子宫内膜异位症模型，将其分为3组：一组用环氧合酶-2抑制药即西乐葆干预（西乐葆组），一组用内美通干预（内美通组），另一组对照组未予任何处理。每组各20只，分别于第6和第8周，分2批处死大鼠，观察异位病灶的改变。结果前两组的异位病灶均明显缩小，P〈0．05，具有统计学差异。结论环氧合酶-2抑制药治疗子宫内膜异位症在子宫内膜异位症模型中确实有效，可用于进一步临床实践观察。     

药物安全性监察——与Lamictal有关的先天缺陷引起全球警惕

一项新的研究表明，如果在妊娠早期（前三个月）使用GlaxoSmithKline公司的抗癫痫药物Lamietal（1amotrigirm，拉莫三嗪）（Ⅰ），婴儿患唇腭裂的风险会增加。GlaxoSmithKline公司称，该公司正与全球的管理当局合作，考虑是否需要改变标签。在2006年中舰，该公司已经向妇科、神经科和精神科医师发出警告，告知（Ⅰ）的新信息。     

避孕药可能会导致子宫颈癌

根据发表在柳叶刀的一项研究报道，当前口服避孕药服用者子宫颈癌风险增加。此外，子宫颈癌发生风险随着避孕药服用时间的延长而增加，一旦停止服用避孕药，癌症发病风险将降低。