高效液相色谱法测定盐酸曲马多缓释片的含量

高效液相色谱法测定盐酸曲马多缓释片的含量广州市药品检验所５１０１６０钟玉莲盐酸曲马多是一种作用于中枢神经系统非麻醉型的非吗啡类强效镇痛剂．常用的剂型有注射剂、胶囊剂、栓剂、滴剂［１］，其含量测定方法多采用紫外分光光度法．盐酸曲马多缓释片由于缓释辅料的...     

盐酸曲马多缓释片的研制

盐酸曲马多是一种新型非吗啡类镇痛药，其依赖性明显低于吗啡。将其制成缓释片，能延长作用时间，降低副作用。方法：用分光光度法控制盐酸曲马多缓释片的释放度，高效液相色谱法测定其含量。结果：本品制备工艺简便，释放稳定。含量测定方法准确可行。结论：本品是一种较为理想的镇痛药。     

盐酸曲马多栓剂的制备及其含量测定研究

目的制备盐酸曲马多栓剂并对其含量测定方法进行研究。方法以水溶性壳聚糖、聚乙二醇 6 0 0 0、聚乙二醇 40 0 0、甘油为基质制备盐酸曲马多栓剂。采用高效液相色谱 (HPLC)法测定栓剂中盐酸曲马多的含量 ,检测波长 :2 71nm ,流动相 :醋酸 醋酸钠缓冲液 (pH 4.5 ) 甲醇 (4 0∶6 0 )。结果盐酸曲马多栓剂处方组成恰当。HPLC法测定盐酸曲马多栓剂的含量 ,平均回收率为 10 0 .2 % ,RSD为 1.33% (n =6 )。结论该栓剂符合直肠栓剂质量要求 ,制备方法可行 ,HPLC法与紫外分光光度法均可作为此品的定量方法。     

固定pH滴定法测定盐酸曲马多的含量

目的建立盐酸曲马多含量测定的固定pH滴定法。方法pH为11.0,滴定液为NaOH(0.1mol.L-1),水溶液中测定盐酸曲马多的含量。结果在pH值9～12范围内滴定液消耗的体积与盐酸曲马多含量成正比,无需确定化学计量点和滴定浓度,测定结果的准确度和精密度符合滴定分析要求,加样回收率为100.4%,RSD为0.1%。结论固定pH滴定法方法简便,结果准确,可用于盐酸曲马多的含量测定。     

盐酸曲马多缓释片引起皮肤瘙痒

盐酸曲马多缓释片(奇曼丁)临床多用于治疗中、重度疼痛.盐酸曲马多缓释片的不良反应有恶心、呕吐,出汗,口干,眩晕,嗜睡等,而皮肤反应较少见,现报道盐酸曲马多缓释片引起皮肤瘙痒1例.     

盐酸曲马多片溶出度测定

目的建立盐酸曲马多片溶出度测定方法。方法以0.01 mol/L盐酸为溶出介质,采用高效液相色谱法测定其溶出度。结果本高效液相色谱法测定盐酸曲马多的质量浓度10.173-1017.3μg/ml内呈良好的线性相关性,相关系数r=0.999 9,平均回收率为99.89%（RSD=1.12%,n=6）,溶出度符合规定。结论该方法准确、可靠、简便、易行,可作为制剂的溶出度测定方法。     

不同厂家盐酸曲马多片溶出度比较

目的建立盐酸曲马多片的溶出度试验方法,对5个厂家生产的盐酸曲马多片的含量和溶出度进行测定。方法以0.01 m l.L-1的盐酸溶液(500 m l)作为溶出介质,采用转篮法测定溶出度,转速为100 r.m in-1,温度为(37.0±0.5)℃;用紫外分光光度法测定含量,测定波长为270 nm,并对溶出参数进行了统计学处理。结果各厂家盐酸曲马多片的溶出参数(T50、Td、m)有极其显著差异(P<0.01)。结论不同厂家生产的盐酸曲马多片的溶出度明显不一致,进行溶出度检查有助于控制质量。     

盐酸曲马多注射液与氟哌利多注射液配伍的稳定性研究

目的:考察盐酸曲马多注射液与氟哌利多注射液在0.9％氯化钠注射液中的配伍稳定性.方法:在室温条件下,采用高效液相色谱法(HPLC)测定配伍液72 h内盐酸曲马多与氟哌利多的含量变化,并观察和检测配伍液的外观、不溶性微粒及pH变化.结果:配伍液在72 h内盐酸曲马多与氟哌利多含量、不溶性微粒、外观及pH均无明显变化.结论:盐酸曲马多注射液与氟哌利多注射液在0.9％氯化钠注射液中,室温条件下72 h内保持稳定.     

紫外分光光度法测定盐酸曲马多胶囊的含量

目的：寻找一种快速简便的方法测定盐酸曲马多胶囊含量。方法：根据盐酸曲马多的紫外吸收特征，建立了紫外分光光度法测定盐酸曲马多胶囊含量的方法。同时做了两种方法的对照实验。结果：经Ｆ与ｔ检验表明，本法测定结果与高效液相色谱法测定结果基本相同，差异无显著性。结论：本法简便、准确、节省试剂、时间，可用于盐酸曲马多胶囊的含量测定     

盐酸曲马多含量测定方法的改进

目的：建立革除汞盐的高氯酸电位滴定法测定盐酸曲马多的含量。方法：采用Mettler DG113-SC复合电极,以冰醋酸、醋酐为溶剂,用高氯酸滴定液（0．1mol·L^-1）滴定。结果：盐酸曲马多在0．1081～0．2880g范围内线性关系良好（r=1．0000）,最低检测限为1．83mg,平均回收率为99．96％。结论：本方法操作简便快速、灵敏度高、结果准确,可用于盐酸曲马多的含量测定。     

紫外分光光度法测定盐酸曲马多注射液的含量

紫外分光光度法测定盐酸曲马多注射液的含量锦州黑龙制药厂１２１０１３杨玉芝锦州市化工医药管理局１２１０００雷玉斌盐酸曲马多注射液是一种新型非吗啡类强效镇痛药。部颁标准对其含量测定采用高效液相色谱法［１］。本文根据盐酸曲马多的紫外吸收特征，建立了紫外分光...     

镇痛药盐酸曲马多的合成工艺改进

目的研究镇痛药盐酸曲马多的合成工艺。方法以环己酮为起始原料,用绿色溶剂2-甲基四氢呋喃（2-MeTHF）替代四氢呋喃,经Mannich反应、格氏反应、通氯化氢成盐等反应得到目标化合物盐酸曲马多。结果与结论目标化合物的结构经1H-NMR、MS谱确证。总收率为76.7%,（E）-盐酸曲马多异构体含量99.44%。改进后的工艺,操作简单,综合成本低,环境污染小,更适合工业化生产。     

复方盐酸曲马多片中盐酸曲马多血药浓度的测定

目的:通过采用高效液相色谱方法测定复方盐酸曲马多中盐酸曲马多的血药浓度.方法:采用C18色谱柱(10um,4.6mm×200mm),0.01mol/L磷酸二氢钾-乙腈-四氢呋喃(85:5:10)为流动相,流速为0.8mL.min,柱温20℃,检测波长为218nm-1.结果:盐酸曲马多浓度在25ng/mL(a)1600ng.mL-1范围内线性关系良好(r=0.9995),方法回收率为95%以上.结论:该方法简便且重复性好.     

紫外分光光度法测定盐酸曲马多注射液的含量

紫外分光光度法测定盐酸曲马多注射液的含量辽宁锦州黑龙制药厂锦州１２１０００孟逢武，刘伟辽宁大学化学系沈阳１１００３６杨建男盐酸曲马多（ＴｒａｍａｄｏｌＨｙｄｒｏｃｈｌｏｒｉｄｅ）为一合成的非吗啡类镇痛药。其含量测定部颁标准采用非水滴定法，注射液含量采...     

流动注射纳米微反应器化学发光法测定盐酸曲马多

目的:建立盐酸曲马多的化学发光测定新方法。方法:在酸性条件下,盐酸曲马多分子中氮原子被质子化后与阴离子AuCl_4~-形成离子缔合物,该缔合物被二氯甲烷带入鲁米诺的氯化十六烷基三甲基铵反胶束纳米微反应器中,离解出来的AuCl_4~-立即与鲁米诺产生化学发光。在一定浓度范围内,发光强度与盐酸曲马多的含量呈线性关系,从而间接测定盐酸曲马多的含量。结果:在优化的试验条件下,线性范围为0.001～30μg·mL~(-1),检出限(3σ)为0.02 ng·mL~(-1),对浓度为1.0μg·mL~(-1)的盐酸曲马多进行11次平行测定,RSD 为1.3%。结论:该法已成功用于片剂、注射液和生物体液中盐酸曲马多的测定。     

盐酸曲马多注射液与盐酸布比卡因注射液在镇痛泵中的稳定性研究

目的 考察盐酸曲马多注射液与盐酸布比卡因注射液在镇痛泵中的稳定性.方法 采用高效液相色谱(HPLC)法测定配伍液中盐酸曲马多与盐酸布比卡因在72 h内的含量变化,并观察和检测配伍液的外观及pH值变化.结果 盐酸曲马多注射液与盐酸布比卡因注射液在0.9％氯化钠注射液中配伍后,在室温条件下放置72 h,盐酸曲马多与盐酸布比卡因的加样回收率分别为99.48％、100.20％,且配伍液无色澄明,pH无明显变化,两者的含量均＞98％,分别为100.16％和98.68％.结论 在室温条件下,盐酸曲马多注射液与盐酸布比卡因注射液在镇痛泵中72 h内均保持稳定.     

盐酸曲马多分散片的溶出度考察

目的 考察盐酸曲马多分散片的溶出度,评价其内在质量。方法 采用紫外法测定含量,测定波长：271nm,以水为溶出介质,采用转篮法对盐酸曲马多分散片进行溶出度考察。求出溶出参数。结果 分散片溶出速度明显快于普通片,分散片20min即溶出83.6%,溶出较好。结论 盐酸曲马多分散片溶出度考察符合卫生部部颁标准及中国药典2000版二部标准之规定。     

复方盐酸曲马多片及有关物质的HPLC测定

建立了HPLC法测定复方盐酸曲马多片的含量及有关物质.采用C18柱,流动相为0.05mol/L磷酸二氢钾-甲醇-三乙胺(65:35:0.5,磷酸调至pH 2.7),流速1.0ml/min,检测波长215nm.盐酸曲马多和对乙酰氨基酚分别在8～80、72～720μg/ml范围内线性关系良好.平均回收率分别为101.4%和99.4%.     

盐酸曲马多胶浆剂的制备及质量控制

目的：制备盐酸曲马多胶浆剂并进行质量控制。方法：以水溶性壳聚糖、甲基纤维素为辅料制备盐酸曲马多胶浆剂，建立其质量控制。采用高效液相色谱法测定本品中盐酸曲马多的含量，检测波长：271nm，流动相：醋酸－醋酸钠缓冲液（pH4.5）－甲醇（40：60）。结果：盐酸曲马多胶浆剂处方组成恰当，质量控制方法可靠、准确。HPLC法测定盐酸曲马多胶浆剂的含量，平均回收率为100．2％，RSD为1．58％（n＝6）。结论：该胶浆剂处方组成合理，制备方法可行，质量控制能够控制该制剂的质量。     

盐酸曲马多及其片剂的Gran沉淀电位滴定法测定

采用Gran沉淀电位滴定法测定盐酸曲马多及片剂的含量.平均回收率为98.3%,RSD 0.58%.测定结果与中国药典2000版的非水滴定法和UV法所得结果一致.