哮喘患者报告临床结局量表的研制和条目筛选

目的研制具有良好信度、效度与反应度,适用于新药临床试验或临床疗效评价的哮喘患者报告临床结局(PRO)量表。方法遵照美国食品药品管理局(FDA)PRO量表研制的程序化方法,建立量表的理论框架,建立条目池,并通过专家咨询、患者访谈等修改量表,得到含有72个条目的初量表。现场调查共收集108例样本,使用离散趋势法、因子分析法、相关系数法、克朗巴赫α系数法及修正条目的总相关系数法和项目反应理论5种方法对初量表进行条目筛选。结果经过条目筛选,调整量表的框架结构,共保留67个条目,分为生理、心理、社会、治疗4个领域及13个方面。结论哮喘PRO量表严格按照国际量表的操作原则和方法进行,科学性强、结论可信,有利于临床研究中推广使用。     

肝硬化患者报告结局量表条目的筛选

目的根据美国食品与药品管理局(FDA)所规定的患者报告结局(PRO)量表的制作原则与流程,开发肝硬化患者报告的临床结局评价量表。方法通过文献查阅、患者访谈及参照国内外有关量表,收集和提取肝硬化患者的重要信息,构建概念框架,进而形成条目池。再经由患者认知测试、患者评价及专家评审,完善条目池,形成最初的量表。用此量表分别在山西省不同地区的不同级别的8所医院进行小规模的预调查,回收问卷后,应用经典测量理论、项目反应理论(IRT)共7种方法对条目进行筛选,将其结果与专业知识结合后删除不符合要求的条目,形成初始量表。最后使用初始量表在上述8所医院开展大规模的正式调查,用与预调查相同的方法对条目进行第二次筛选,形成终选量表。结果终选量表含有50个条目,分为生理、心理、社会、治疗4个领域,共计13个维度。结论形成的终选量表基本符合理论框架,筛选出的条目能够较好地反映肝硬化患者生命质量的内涵。     

基于国际功能残疾和健康分类的手外伤康复疗效评价简表的研制

目的 对《手外伤康复疗效评价量表》开展临床实验,结合专家咨询法,综合筛选条目,形成简化版量表,并考核简表的信效度。方法 选取300例手外伤患者开展临床调查,同时采用专家咨询法向22位专家函询,分别对《手外伤康复疗效评价量表》中4个领域48个条目进行信度、效度、条目对总分的贡献(回归分析)以及重要性、建议保留比例等多维度分析评价,综合筛选标准,筛选条目,形成简表,并考核简表的信效度。结果筛选各领域内被保留次数≥5的条目,精简形成了15个条目的《简表》。简表的克朗巴赫系数为0.875,简表内部一致性信度较好;各条目与领域总分的相关系数在0.608～0.988之间,简表内容效度较好;提取因子累计贡献率为71.4%,各条目在各自领域上的因子负荷均较高,简表结构效度较好;与DASH总分相关系数为0.687,简表效标效度较好;DASH、简表总分及各领域评分治疗前后的比较差异均有统计学意义(P 0.001),简表用以评估疗效的有效性良好。结论 基于ICF的简化版《手外伤康复疗效评价量表》具有较好的信度和效度,是手外伤患者手功能评估和康复疗效评价研究中简单易行、可靠有效的测量工具。     

慢性心力衰竭患者报告结局量表的信度 效度和可行性评价

目的对慢性心力衰竭患者报告结局(PRO)量表进行信度、效度和可行性的评价。方法参考国外的慢性心血管疾病评价工具,编制慢性心力衰竭PRO量表。用该量表对太原不同区的8所医院进行大规模调查,利用大规模调查的信息数据再一次进行条目筛选,形成终量表,并对终量表的信度、效度、可行性进行分析。结果慢性心力衰竭PRO量表共57个条目,对360例患者和100名健康人有效数据进行分析。结果显示:该心力衰竭PRO量表具有较好的信度、效度及临床可行性。总量表的克朗巴赫系数为0.913,生理领域0.903,心理领域0.941,社会领域0.827,治疗领域0.839;内容效度、维度相关性、构念效度、反应度结果显示该表具有良好的效度;此次调查的回收率为98.9%,有效率为98.9%。结论我们研制出的基于慢性心力衰竭患者报告的临床结局评价量表具有较好的信度、效度和可行性,可以作为慢性心力衰竭疾病临床疗效评价研究的工具。     

药学门诊服务满意度量表的编制及实证研究

目的:了解医院药学门诊服务的水平和存在的主要问题,编制适用于评价药学门诊服务满意度的测评工具,从而探索评价医疗机构药学服务质量的可行性。方法:通过参考成熟的量表,进行文献回顾、质性研究并结合专家意见构建条目池,形成初始量表。对初始量表采用极端组检验法(CR法)、相关系数法、离散趋势法等方法进行条目筛选和效能评定。所形成的最终量表用于调查患者对药学门诊服务的满意度。结果:最终形成的药学门诊服务满意度量表由19个封闭式条目和1个开放式条目构成,分为有形性、可靠性、反应性、保证性、移情性5个因子。量表具有较好的内部一致性,信度与效度良好。调查显示:患者对药学门诊服务质量的有形性、可靠性、反应性、保证性、移情性的期望与感知值分别为4.47、4.34,4.42、4.43,4.63、4.42,4.05、4.43和4.58、4.51,可靠性和保证性的SQ值均为正;有形性、反应性和移情性的SQ值均为负。说明患者不满意的方面主要集中于有形性、反应性和移情性。结论:用该量表能较客观,全面地评价药学门诊服务质量。调查结果说明通过临床药师的多年努力,其在患者心中的地位有所提高,权威性也受到认可。而改进药学门诊服务质量的方向在有形性、反应性和移情性,主要需要改善提供服务的环境以及快速地以病人角度来提供药学服务。此次药学服务满意度调查也说明了使用量表用于评价药学门诊服务质量是可行的,且对改进药学门诊服务质量具有指导作用。     

类风湿关节炎患者生命质量评估工具的研究

目的：对自编类风湿性关节炎生命质量量表（QOL－RA）进行心理学检验。方法：根据量表的编制方法及类风湿性患的特征，结合专家评议结果，编制量表，正式量表包括躯体功能、主观症状、 心理情绪、社会功能及附加量表等五个分量表，共46个条目。对32名RA患治疗前后一个月的生活质量和疗效进行了评价。结果：该量表的信度、效度和敏感性符合心理测验学的检验。结论：该量表可以作为慢性类风湿关节炎患生命质量的评估工具。     

基于德尔菲法的中医护理患者满意度及依从性评价指标构建

目的 构建科学、规范的中医护理患者满意度及依从性评价指标,为客观评价患者对中医护理的满意度及依从性提供参考依据。方法 采用头脑风暴及文献分析法构建中医护理患者满意度及依从性评价量表,遴选15名中医护理专家,进行两轮专家函询,通过筛选评价指标,应用层次分析法确立指标权重,最终构建中医护理患者满意度及依从性评价指标体系,包含2个维度24个条目。结果 两轮专家询函问卷回收率分别为83.3%和100.0%,二级条目变异系数在0.07～0.18,构建的中医护理患者满意度及依从性评价量表体系包括2项1级条目和24项2级条目。结论 本研究所构建的中医护理患者满意度及依从性评价量表科学、规范、量化,能够为中医护理方案临床实施提供客观可行的患者层面评价标准。     

慢性阻塞性肺疾病患者报告临床结局量表的信度与效度评价

目的对自行编制的慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者报告临床结局(PRO)量表进行信度、效度和可接受性评价。方法利用COPD-PRO量表在太原市13家医院和社区卫生中心进行大规模的正式调查,总计发放问卷430份,进行最终量表的信度、效度、可接受性等计量心理学特征评价。结果 COPD-PRO量表包含52个条目。生理领域、心理领域、社会领域和治疗领域的克朗巴赫α系数分别为:0.893、0.898、0.755、0.664,总量表0.923;验证性因子分析结果显示该量表具有较好的结构效度;调查表的回收率、有效率均达到90%以上。结论COPD-PRO量表具有较高的信度、效度和可接受性。     

偏头痛缓解期基于患者报告的结局评价量表的性能考评研究

目的评价偏头痛缓解期基于患者报告的结局(PRO)评价量表的性能。方法本研究纳入2012年6月-2013年2月在上海市徐汇区中心医院等国内4家医院神经内科门诊就诊的偏头痛患者共120例。患者均认真填写PRO调查量表的各项内容。对各单位研究人员进行统一培训,建立Epidata数据库,采用二次录入方式录入数据。以分半信度、克隆巴赫α系数评价量表的信度,以内容效度、标准效度评价量表的效度,以总体反应度、条目反应度及维度反应度评价量表的反应度,以接受率、完成率、完成时间评价量表的可行性。结果前后两次调查的该量表分半信度分别为0.876和0.910,克隆巴赫α系数分别为0.884和0.888;各维度条目与本维度的相关系数均大于与其他维度的相关系数;前后两次调查PRO量表总分与VAS总分、SF-36总分相关系数分别为0.700、0.601和-0.613、-0.658;量表的接受率、完成率均为100%。结论偏头痛PRO量表内容全面、结构合理,适合偏头痛的临床特点,具有良好的性能,其疗效评价方法科学,临床再验证结果可信。     

子宫内膜异位症中医师存质量量表理论框架建立及条目池初步筛选的研究

目的建立子宫内膜异位症中医师存质量量表的理论框架,形成其条目池并对其进行初步筛选。方法在中医理论指导下,根据国际、国内量表研制一般程序,采用文献调研法、专家咨询(评审)等方法,分析及讨论现行医学量表的理论框架,收集条目,并对条目池条目进行筛选。结果量表包含身体感受、情志、社会功能三个维度,以及总体评价。共筛选出条目68条,身体感受维度40条,情志维度17条,社会功能维度8条,总体评价3条。结论理论框架的确立及条目池的筛选,均以中医理论为基础,遵循了量表的研制规范,比较全面的反应了子宫内膜异住症的内涵,为高质量量表的形成奠定基础。     

阿片类药物成瘾急性戒断期中医证候评定量表的信度、效度评定及修改意见

目的:对《阿片类药物成瘾急性戒断期中医证候评定量表》进行信度、效度评定,并针对量表的不足之处提出修改意见。方法:利用中药戒毒临床研究中使用该量表进行戒断症状评分时收集到的数据,对《阿片类药物成瘾急性戒断期中医证候评定量表》进行信度、效度评定。然后根据因子分析和条目筛选结果提出量表修改意见,最后完成修改后量表的信度、效度评定。同质性信度的检测方法为Cronbachα系数,结构效度评定采用主成分法配合最大正交旋转。条目筛选方法包括:重要性评分法、离散趋势法、相关系数法和专家评定法。结果:原量表中7个条目的原有分层与因子分析结果不一致。结合专家意见对量表结构进行调整后,得到21个条目的新量表。根据条目筛选结果,建议删除重要性、敏感性、代表性均较差的3个条目。对修改后量表进行信度、效度评定,结果显示新量表较原量表具有更好的结构效度,条目归类也更为合理。总量表、毒瘀互阻证、寒证和热证因子层面的Cronbachα系数分别为0.740、0.676、0.420、0.681。结论:原量表的结构效度和部分因子的内部一致性较差,依据修改意见调整后得到的新量表具有更好的结构效度,部分因子的信度值提高,调整后的量表具有较好的信度和效度。     

沙利度胺联合甲氨蝶呤与单独沙利度胺治疗类风湿关节炎的临床疗效及安全性观察

目的探讨沙利度胺联合甲氨蝶呤治疗类风湿关节炎的临床疗效及安全性。方法选取2009年10月至2011年4月来我院就诊治疗的类风湿关节炎患者40例,单盲随机分为对照组和治疗组两组,对照组20例采用单纯沙利度胺治疗,治疗组20例采用沙利度胺联合甲氨蝶呤治疗,每位患者均总共治疗6个月,每2周记录患者治疗情况及不良反应状况,并用疼痛模拟评分方法来对患者的疗效进行评分,对比分析两组的总治疗有效率和疗效差异。结果经过6个月的治疗后,对照组的总有效率75.0%,治疗组的总有效率为80.0%,总有效率差异无统计学意义(P>0.05),但两组的治疗疗效差异具有统计学意义(P<0.05),至于不良反应,对照组20例中有6例患者出现不良反应,治疗组20例有7例出现不良反应,差异无统计学意义(P>0.05),但治疗组的不良反应明显较对照组轻微。结论沙利度胺治疗类风湿关节炎效果明显,联合甲氨蝶呤可改善疗效并提高安全性。     

类风湿性关节炎患者服用双氯芬酸、萘丁美酮、美洛昔康、塞来昔布6mon生存质量的队列研究

目的　对双氯芬酸、萘丁美酮、美洛昔康、塞来昔布治疗类风湿性关节炎 6mon前后患者生命质量进行评估。方法　采用回顾性和前瞻性队列研究相结合的方式 ,随机选择类风湿性关节炎新发病例 4 6 1名 ,其中双氯芬酸组 ,萘丁美酮组各 131名 ,美洛昔康组 14 4名 ,塞来昔布组 5 5例。观察时间 6mon。采用SF 36量表 (中文版 )对患者服药前后的健康相关生存质量进行评估 ,该评估包括躯体功能、躯体角色、肌体疼痛、总体健康状况、活力、社会功能、情绪角色和心理卫生 8个分量表。结果　按分量表进行分析 ,结果显示四组服药前后除“社会功能”的改变、以及塞来昔布组服药前后“躯体角色”的改变上无显著差异外 ,其他分量表各组服药前后均有显著差异。各分量表服药前后改变 4组间差异无显著性。按每个条目进行分析结果显示 ,双氯芬酸组在总体健康状况的改善 (条目 2 )、自我感觉身体疼痛改善程度 (条目7)以及SF 36量表总评分改善上优于塞来昔布组 (P均 <0 0 5 )。临床控制组生存质量改变优于其他 3组 ,显效组和好转组之间差异无显著性而且均优于无效组。结论　生存质量评分的改变与药物疗效呈正相关 ,SF 36量表 (中文版 )能用来评估非甾体抗炎药治疗前后生存质量的改变。按分量表进行分析四种NSAIDs前后患者生存质     

慢性病病人生命质量测定量表体系之肠易激综合征量表 QLICD-IBS(V2.0)的条目筛选

目的筛选出符合国情的第二版慢性病病人生命质量测定量表体系之肠易激综合征量表 QLICD-IBS(V2.0)的特异模块的条目。方法运用议题小组和核心小组分工合作的方法构建出条目池,并对条目进行初步评价、修改和筛选形成初步量表。随后,分别抽取 2020年 11月至 2021年 2月昆明医科大学第一附属医院 40例肠易激综合征病人和昆明医科大学第一附属医院、第二附属医院 40名医护人员进行问卷调查和访谈,采用医生重要性评分、相关系数法、变异度法、因子分析法和克朗巴赫系数法 5种方法对条目进行筛选,结合专家讨论对条目进行再次筛选。结果定性和定量分析结合讨论后,最终选定 13个条目为 QLICD-IBS(V2.0)量表的特异模块,包含疾病症状、治疗副作用及心理生活影响 3个侧面。结论 QLICD-IBS(V2.0)量表的特异模块是严格按照量表开发和筛选步骤和方法完成的,具有较好的内容效度和代表性。     

基于高血压患者报告的临床结局评价量表的计量心理学特征测评

目的为考察用于新药临床试验或临床疗效评价的基于高血压患者报告的临床结局评价量表(Hyper-PRO)的科学性,对其计量心理学特征进行评价。方法用Hyper-PRO量表对620例样本(536例高血压患者和84名健康人)进行自评量表式调查,对其信度、效度、反应度和临床可行性等计量心理学特征进行考评。结果分半信度系数:生理领域0.882,心理领域0.924,社会领域0.834,治疗领域0.950,整个量表0.950。克朗巴赫系数:生理领域0.839,心理领域0.905,社会领域0.770,治疗领域0.859,整个量表0.948。内容效度满意。因子分析显示量表的结构效度良好。高血压患者与健康人在每个方面的测评结果比较,除外焦虑和抑郁,其余各方面分量表及总量表得分差异均有统计学意义。结论 Hyper-PRO量表具有较好的信度(分半信度、克朗巴赫系数)、效度(内容效度、结构效度)、反应度和临床可行性,可以作为高血压临床疗效评价研究的工具。     

小剂量喹硫平治疗顽固性失眠的疗效观察

目的:观察小剂量喹硫平治疗顽固性失眠的疗效.方法:对150例应用催眠药疗效不佳的患者进行小剂量喹硫平替换治疗,采用睡眠障碍评定量表(SDRS)评价治疗失眠的疗效.药物副作用量表(TESS)评价药物的安全性结果:1周末,SDRS各项目评分较治疗前显著下降,差异有统计学意(P<0.05);2周末,SDRS各项目评分较治疗前...     

Effects of venlafaxine extended release on resilience in posttraumatic stress disorder: an item analysis of the Connor-Davidson Resilience Scale

The aim was to evaluate the efficacy of venlafaxine extended release (ER) on characteristics of resilience, measured by the Connor-Davidson Resilience Scale, in patients with posttraumatic stress disorder (PTSD). Data were evaluated from a randomized, 6-month, international, multicenter study of adult outpatients with a primary diagnosis of Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fourth Edition PTSD for >or=6 months, and 17-item Clinician-Administered PTSD Scale score >or=60. Patients were assigned randomly to treatment with flexible-dose venlafaxine ER (37.5-300 mg/day) or placebo. Changes from baseline scores and effect sizes of response to treatment with venlafaxine ER compared with placebo were computed for each item, as well as for the newly developed 2-item and 10-item subscales. Effect sizes across items ranged from 0.41 (moderate) to 0.08 (very weak). The effect size for the Resilience Scale-2 (2-item subscale) was 0.32, which was comparable to the effect sizes of 0.35 for the 25-item full scale and 0.34 for the 10-item subscale. Venlafaxine ER improved resilience on individual Connor-Davidson Resilience Scale items that reflect four factors (hardiness, persistence/tenacity, social support, and faith in a benevolent or meaningful world), to varying degrees in patients with PTSD. The findings suggest that assessment of treatment response might be enhanced by routine evaluation of resilience.     

A multi-centre study of piroxicam in the treatment of osteoarthritis and rheumatoid arthritis in general practice

An open, multi-centre, non-comparative study was carried out in general practice to assess the efficacy and tolerance of piroxicam in 159 patients with osteoarthritis and 27 patients with rheumatoid arthritis. Initial dosage ranged from 10 to 40 mg piroxicam and all but a few patients continued treatment with 20 mg once daily. Mean duration of treatment was 47.5 days in the osteoarthritis group and 38.4 days in the rheumatoid arthritis group. Marked or moderate improvement was reported at the final visit by 68.6% and 87.7% of osteoarthritis and rheumatoid arthritis patients, respectively. The attending physician's assessment of efficacy indicated an excellent or moderate response in 89.3% of osteoarthritis patients and 84.7% of rheumatoid arthritis patients, with 71.2% of the former and 51.9% of the latter patients preferring piroxicam to the medication which was taken prior to the onset of the study. Highly significant numbers in each group reported an improvement in all parameters of disease activity. Side-effects, predominantly gastro-intestinal, were reported in 54 patients, but cessation of medication was required in only 14 patients.