制霉素凝胶的制备与质量控制

目的 研制制霉素凝胶并建立其质量控制方法. 方法 用卡波姆-940 NF为基质, 以三乙醇胺调pH, 制备制霉素凝胶;用紫外分光光度法测定制剂中制霉素的含量, 并建立制剂的其他质量控制指标. 结果 制霉素在（324±1）nm 处有最大吸收, 浓度在8～24 μg•mL^-1范围内, 呈良好线性关系, 回归方程为：A=0.026 5C+0.014, r=0.999 5 . 平均回收率99.39%, RSD为0.45%. 结论 制霉素凝胶制备简单, 质量控制方法简便, 定量准确.     

紫外分光光度法测定制霉素栓中制霉素含量

目的建立制霉素栓中制霉素的含量测定方法。方法用乙醚萃取栓剂基质，用紫外分光光度法在304nm波长处测定制霉素栓的含量。结果制霉素质量浓度在10～200U／mL范围内与吸收度呈良好的线性关系，平均回收率为98.28％，RSD为1．38％。结论所用含量测定方法简便、快速、准确，适用于制霉素栓中制霉素的含量测定。     

紫外分光光度法测定平阳霉素霜的含量

目的：用紫外分光光度法测定平阳霉素霜的含量,为该药提供质量控制方法。方法：紫外分光光度法。结果：平阳霉素甲醇液在293.5nm处有最大吸收,在30－70μg/ml范围内吸收度与浓度有良好线性关系,其回归方程为A＝0.01066C-0.008(r=0.9998),平均回收率（n=5)为100．05％,RSD＝0．98％。结论：该法作为平阳霉素霜剂的含量测定方法、快捷准确、简便易行,适用于医院快检。     

平阳霉素霜的研制

目的：制备平阳霉素外用剂型,治疗尖锐湿疣。方法：研制平阳霉素霜剂,利用紫外分光光度法进行含量测定,并验证对尖锐湿疣临床的治疗效果。结果：平阳霉素甲醇液在293.5nm处有最大吸收,在30～70ug/ml范围内吸收度与浓度有良好线性关系,其回归方程为A=0.01066C-0.008(r=0.99998),平均回收率（n=5）为99.93%,RSD=1.31%,临床治愈达97.56%。结论：平阳霉素霜剂性质稳定,用紫外分光光度法进行含量测定快捷准确,临床疗效非常好,未发现毒副作用。     

制霉素软膏的质量控制及稳定性研究

目的建立制霉素软膏的质量控制方法并研究其稳定性。方法以单软膏二号为基质制备制霉素软膏,用紫外分光光度法测定制剂中制霉素的含量,以经典恒温法考察其稳定性,并建立制剂的其他质量控制指标。结果制霉素在304nm波长处有最大吸收,浓度线性范围为4.632～13.896μg.mL^-1（r=0.9999）,平均回收率为100.67%,平均RSD为0.56%,在冷处贮藏有效期近3个月。结论该方法简便、快速,结果准确,适用于该制剂的质量控制。     

HPLC法考察制霉素甘油的稳定性

目的：考察制备霉素甘油的稳定性。方法：制霉素甘油在不同光线及温度条件下放置,定时取样,采用HPLC法测定制霉素中三个主组分的含量。结果：放置三个月后,制霉素甘油于避光条件下稳定,自然光条件下降解近20％,强光条件下降解近30％;5℃条件不稳定,25℃基本稳定,45℃下降解近80％。结论：制霉素甘油易被光线破坏,在室温避光条件下三个月内稳定。     

克林霉素磷酸酯原料中N,N-二甲基甲酰胺测定的方法学考察

目的:建立克林霉素磷酸酯原料药中残留溶剂N,N-二甲基甲酰胺(DMF)的测定方法。方法:采用气相色谱法,氮磷检测器,DB-624型毛细管柱,柱温80℃,以5℃/min升至140℃,再以40℃/min升至225℃,保持5min;进样口温度200℃,检测器温度300℃进行检测。结果:N,N-二甲基甲酰胺浓度在18~1056μg/mL范围内线性关系良好,平均回收率为100.63%(n=9);3批次克林霉素磷酸酯原料中均未检出DMF。结论:该方法操作简便、灵敏、准确,适用于克林霉素磷酸酯原料药中DMF残留量的测定。     

制霉散的制备及质量控制

目的：制备制霉散，建立质量控制方法，观察其临床疗效。方法：对其成分制霉素采用生物效价测定含量；维生素B2采用一级导数可见紫外分光光度法测定含量。结果：工艺简单，易控制，质量基本稳定，定性、定量检验方法准确，专属性强。结论：本制剂工艺简单，质量可控，临床疗效良好。     

平阳霉素栓的制备及临床应用

目的：制备平阳霉素栓剂,治疗尖锐湿疣。方法：利用硬脂酸聚烃氧（40）酯为基质制备平阳霉素栓剂。并用紫外分光光度法进行含量测定。结果：平阳霉素溶液,在10－70μg.ml^-1范围内吸收民与浓度有良好线关系。平均回收率为（n=5）为100．095,RSD＝0．74％,临床应用对尖锐湿疣治愈率为93．94％,结论：平阳霉素栓剂性质稳定,紫外分光光度法测定快捷准确,治疗尖锐湿疣具有良好疗效。     

紫外分光光度法鉴别麦白霉素及其制剂时溶剂的选择

目的：将麦白霉素及其片剂质量标准中鉴别（2）项所用无水乙醇改为水，以节省试剂并减少对环境的污染。方法：采用麦白霉素国家标准品，分别用不同溶剂溶解、稀释制成相同质量浓度的溶液，在232nm波长处测定。结果：麦白霉素不同溶剂溶液的最大吸收度值和吸收图谱均相同。结论：麦白霉素及其片剂的紫外鉴别用溶剂可以用少量乙醇溶解，再用水稀释。     

2012~2014年武汉地区34家医院抗真菌药应用调查

摘 要 目的：通过分析武汉地区34家医院抗真菌药的用药数据,了解该地区该类药物的用药现状和发展趋势。方法: 对武汉地区医院2012～2014年抗真菌药的用药金额、市场占有率、用药频度（DDDs）及限定日费用（DDC）等进行统计分析。结果: 2012~2014年武汉地区抗真菌药销售总金额及其增长率均逐年增加。其中吡咯类抗真菌药销售金额最高,伏立康唑的销售金额3年均位居第一,硝呋太尔制霉菌素栓和克霉唑阴道片的DDDs一直位于前两位。结论:武汉地区抗真菌药市场增长趋势显著,消费结构较为稳定。应加强对抗真菌药的应用评价工作,临床应合理使用抗真菌药,减缓或避免耐药菌的扩散。     

2012-2014年南京地区34家医院抗真菌药物的使用情况分析

目的：了解南京地区34家医院2012—2014年抗真菌药物的使用情况和趋势,为临床合理用药提供参考。方法收集2012—2014年南京地区34家医院抗真菌药物的使用数据,对抗真菌药物的销售金额、用药频度（DDDs）等进行统计分析。结果2012—2014年南京地区34家医院抗真菌药物的总销售金额及构成比逐年上升。深部抗真菌药的用药金额远大于浅部抗真菌药,其中三唑类用药金额最大,其次是棘白菌素类。抗真菌药金额排序中三唑类药物排在前列,伏立康唑和氟康唑稳居第1、2位。浅表抗真菌药以特比萘芬为主,销售金额逐年下降。抗真菌药的DDDs排序中,深部抗真菌药中三唑类伊曲康唑排在前列,浅部抗真菌药克霉唑、硝呋太尔制霉素排名也居于前列。结论南京地区医院2012—2014年抗真菌药物的用药金额呈增长趋势,应加强对抗真菌药物的临床应用评价工作,从而促进抗真菌药的临床合理应用。     

HPLC法测定黄桔胶囊中大黄素的含量

目的：建立准确、稳定的含量测定方法,有效地控制制剂质量。方法：以酸水解一有机溶媒提取,HPLC法测定样品中游离大黄素及总大黄素的含量。结果：样品中大黄素得到较好的分离,上述两种成分加样回收率分别为101.30％,98.46％;RSD分别为1.51％,1.75％。结论：本法能有效地控制该制剂的质量。     

HPLC法测定橘红片中甘草酸的含量

目的:建立了橘红片中含量测定方法.方法:采用HPLC法进行测定.结果:峰面积与浓度线性关系良好,回归方程Y=706108X 4336.2,r=0.9999.平均回收率为101.9%,RSD为0.35%.结论:方法简便快速,重现性好,可用于本制剂的质量控制.     

少腹逐瘀丸多种挥发性成分同时检测的方法研究

目的：建立同时测定少腹逐瘀丸中桂皮醛、反式茴香脑、蒿本内酯含量的方法。方法：采用气相色谱法、DM-5毛细柱、程序升温、FID检测器进行检测。结果：肉桂中桂皮醛、小茴香中反式茴香脑、当归与川芎中蒿本内酯在各自的线性范围内与其峰面积呈良好的线性关系;平均加样回收率在98.29%~99.02%,RSD均符合规定。结论：该方法准确、简便、快速,可用于少腹逐瘀丸中多味药材的多种挥发性成分的检测。     

紫外分光光度法测定谷胱甘肽片的含量

目的:建立紫外分光光度法测定谷胱甘肽片的含量.方法:紫外分光光度法,检测波长:230nm.结果:平均回收率为100.5%,n=5,RSD为1.18%.结论:方法可靠,操作简便,可用于谷胱甘肽片的质量控制.     

注射用三磷酸胞苷二钠含量测定方法研究

摘 要 目的: 建立HPLC法测定注射用三磷酸胞苷二钠的含量。方法: 采用紫外分光光度法测定注射用三磷酸胞苷二钠中总核苷酸的量,再采用高效液相色谱法测定三磷酸胞苷二钠的重量比,通过两者的乘积计算三磷酸胞苷二钠的含量,并将测得结果与纸电泳法对比。结果:此法可使三磷酸胞苷二钠与二磷酸胞苷二钠、单磷酸胞苷二钠峰得到很好的分离,所测得的结果与纸电泳法结果基本一致。结论:本法操作简便、可行、准确,适用于本制剂的含量测定。     

HPLC和MS法研究头孢噻吩钠有关物质的种类与含量

摘 要 目的： 采用高效液相色谱法和质谱法研究头孢噻吩钠有关物质的种类和含量。方法: 采用自身对照法对杂质谱进行定量测定,并采用UPLC-MS初步鉴定杂质种类。结果: 通过对有关物质的归属和含量的分析研究,确定了可能存在6种物质,根据结构推断6种物质可能有抗菌性和毒性。结论:该方法简便、稳定性和重复性好,可用于头孢噻吩钠有关物质和含量的检查。     

定氮法测定鱼藤酮辣椒碱悬浮剂中辣椒碱含量

目的:建立鱼藤酮-辣椒碱悬浮剂辣椒碱含量的化学定氮分析方法.方法:定氮法测定悬浮剂中辣椒碱含量.结果用空白对照及蛋白质氮含量进行校正.结果:定氮法测定辣椒碱含量均值为0.25 g/100 mL(精密度RSD 1.77%),回收率100.67%(RSD 1.65%),蛋白质对辣椒碱含量测定的影响在误差控制范围内.结论:本方法操作简便,重现性好,可作为鱼藤酮-辣椒碱悬浮剂中辣椒碱质量控制方法.