祛湿散的稳定性考察

目的:根据祛湿散药品质量标准,对祛湿散进行稳定性考察。方法:采用薄层色谱鉴别和显微鉴别,结合粒度、外观均匀度、水分、装量差异及微生物限度等检测,进行长期稳定性试验。结果:该制剂稳定性好,有效期可定为2年。结论:所用方法准确可靠,可用于该制剂的稳定性考察。     

肠胃片的稳定性考察

目的:根据肠胃片药品质量标准,对肠胃片进行稳定性考察。方法:采用薄层色谱鉴别的方法,结合重量差异、崩解时限、微生物限度等检测,进行长期稳定性试验。结果:该制剂稳定性好,有效期初定为1.5年。结论:所用方法准确可靠,可用于该制剂的稳定性考察。     

骨伤熏洗液的稳定考察

目的:根据骨伤熏洗液药品质量标准,对骨伤熏洗液进行稳定性考察。方法:采用紫外分光光度法测定大黄酚的含量变化,结合薄层色谱鉴别、乙醇量测定、装量、微生物限度等检测,进行长期稳定性试验。结果:该制剂稳定性好,有效期初定为1.5年。结论:所用方法准确可靠,可用于该制剂的稳定性考察。     

骨质增生丸的稳定性考察

目的：根据骨质增生丸药品质量标准,对骨质增生丸进行稳定性考察。方法：采用薄层色谱鉴别和显微鉴别,结合水分、装量、溶散时限及微生物限度等检测,进行长期稳定性试验。结果：该制剂稳定性好,有效期可定为2年。结论：所用方法准确可靠,可用于该制剂的稳定性考察。     

金氏肾炎丸的稳定性考察

目的：根据金氏肾炎丸药品质量标准，对金氏肾炎丸进行稳定性考察。方法：采用薄层色谱鉴别和显微鉴别，结合水分、装量、溶散时限及微生物限度等检测，进行长期稳定性试验。结果：该制剂稳定性好，有效期可定为2年。结论：所用方法准确可靠，可用于该制剂的稳定性考察。     

黄连膏的稳定性考察

目的 根据黄连膏药品质量标准,对黄连膏进行稳定性考察.方法 采用薄层色谱鉴别,结合粒度、装量差异及微生物限度等检查,进行长期稳定性试验.结果 该制剂稳定性好,有效期可定为2年.结论 所用方法准确可靠,可用于该制剂的稳定性考察.     

痔瘘洗液质量稳定性试验研究

目的：通过对痔瘘洗液稳定性考察,评价药品质量,为建立药品有效期和贮存条件提供依据.方法：采用加速试验和长期试验方法,考察不同批号的样品,测试在不同试验条件下样品的性状、鉴别、含量及微生物的变化,对痔瘘洗液进行质量稳定性试验.结果：三批中试样品,通过加速试验和长期试验分别对其定期取样检测各项指标均符合本制剂质量标准草案.结论：三批中试样品,按市售包装,在规定的贮存条件下留样考察,各项指标未见明显变化,其制剂质量稳定.     

大解毒颗粒稳定性研究

目的:考察大解毒颗粒的稳定性。方法:根据《中药、天然药物稳定性研究技术指导原则》和新药申报临床试验要求,采用长期试验,分别对3批中试样品进行了稳定性考察。结果:性状、鉴别、粒度、溶化性、含量测定、微生物限度检查这些考察项目均符合该品种质量标准草案和《中国药典》2005年版一部的相关规定,并且考察结果与零月比较无明显变化。结论:大解毒颗粒稳定性良好,目前所采用的复合膜袋装能保证产品的内在质量。     

温胃降逆颗粒的稳定性考察

目的 根据温胃降逆颗粒药品质量标准,对温胃降逆颗粒进行稳定性考察.方法 采用薄层色谱鉴别、含量测定,结合重金属、粒度、水分、溶化性、装量差异、微生物限度等检查,进行长期温定性试验.结果 该制剂稳定性好,有效期可定为36个月.结论 所用方法准确可靠,可用于该制剂的稳定性考察.     

三味泻痢颗粒的稳定性考察

目的 根据三味泻痢颗粒药品质量标准,对三味泻痢颗粒进行稳定性考察.方法 采用薄层色谱鉴别、含量测定,结合总灰分、酸不溶性灰分、重金属、粒度、水分、溶化性、装量差异、浸出物、微生物限度9项检查,进行长期温定性试验.结果 该制剂稳定性好,有效期可定为36个月.结论 所用方法准确可靠,可用于该制剂的稳定性考察.     

香元消痔巴布贴的稳定性考察

目的:考察香元消痔巴布贴的稳定性。方法:采用HPLC法测定香元消痔巴布贴中没食子酸的含量,并考察性状、鉴别、舍膏量、赋形性、黏附性、微生物限度等指标。结果:香元消痔巴布贴在进行加速试验及长期试验考察时,各项检查指标均无明显变化。结论:香元消痔巴布贴稳定性较好,本品的制备工艺及包装设计合理,符合制剂稳定的要求。     

沉香及其伪品的鉴别

目的:对沉香与其伪品进行比较研究,明确两者区别点,为检验工作提供参考。方法:将近期检验发现的几种伪品沉香与黑龙江省药品检验所沉香标本进行比较,对二者在性状、显微和理化方面的差异进行研究。结果:通过研究,明确了伪品沉香的来源及其与正品沉香在性状、显微、理化鉴别方面的区别。结论:建议基层药检工作者在检验该品种时应抓住伪制品不易仿制的鉴别要点,并辅以薄层层析鉴别手段。     

微波干燥技术在浓缩丸生产中的应用

目的:考察微波干燥技术在浓缩丸生产中的效果。方法:用微波干燥工艺对3个浓缩丸品种进行试验,对比烘箱干燥工艺数据。结果:产品的性状、溶散时限、水分、微生物限度等质量指标均符合标准规定,微波干燥效果更明显。结论:微波干燥具有加热均匀、干燥时间短、提高药品质量的特点,在浓缩丸生产中可以广泛使用。     

消炎利胆排石合剂的制备与临床应用

目的:消炎利胆排石合剂的制备方法及质量控制,观察该制剂对胆道结合、胆道感染、胆囊炎患者的治疗效果。方法:采用水提浓缩方法制备消炎利胆排石合剂,从制剂的性状、pH值、相对浓度、鉴别、微生物限度和稳定性考察等方面进行质量控制。结果:建立了合剂的制备方法和质量标准,其工艺可行,治疗胆道结合、胆道感染及胆囊炎效果良好。结论:消炎利胆排石合剂组方合理、制作简单、性质稳定、疗效确切,值得推广应用。     

肉桂及混淆品月桂的鉴别

肉桂是樟科植物肉桂 Cinnamomun cassia Presl的干燥树皮。产于我国广西东南和广东西南地区及福建等地的名贵中药。近来发现市场上有月桂伪充肉桂使用 ,我们对其药材性状、理化性质、薄层色谱、紫外光谱等方面的特征进行研究 ,借以鉴别。1　仪器、药品与试剂日本岛津 UV- 2 6 5紫外 -可见分光光度计。肉桂对照药材由焦作市药品检验所提供 ;月桂由焦作中药学校送检 ;硅胶 G(层析用、青岛海洋化工厂 ) ;桂皮醛等试剂均为分析试剂。2　方法和结果2 .1　性状鉴别 :肉桂、月桂性状如表 1。表 1　肉桂、月桂性状鉴别肉桂月桂外观性状槽状或卷筒…     

也谈天麻真伪鉴别

 目的:防止假冒伪劣药材进入临床，保证制剂有效成分的含量符合国家药品标准。方法:性状感观鉴别、显微鉴别、显色试验和薄层色谱鉴别。结果:通过对以假充真及以劣品充优的综合鉴别，可达到去伪存真的目的，作薄层层析简便明了。结论:薄层层析是鉴别天麻真伪的有效手段。     

消炎利胆排石合剂的制备与临床应用

目的:研究消炎利胆排石合剂的制备方法及质量控制并观察该制剂对胆道结合、胆道感染、胆囊炎患者的治疗效果。方法:采用水提浓缩方法制备消炎利胆排石合剂,从制剂的性状、PH值、相对浓度、鉴别、微生物限度和稳定性考察等方面进行等质量控制。结果:建立了合剂的制备方法和质量标准,其工艺可行,治疗胆道结合、胆道感染及胆囊炎效果良好。结论:消炎利胆排石合剂组方合理、制作简单、性质稳定、疗效确切,值得推广应用。     

三组易混商品药材的生药鉴别

目的:保证土茯苓、肉桂、五加皮三组易混中药材临床疗效与用药安全。方法:根据国家相关药品标准及药材经验鉴别技术,对收集的正品及其混伪品进行来源、性状、显微鉴别。结果:明确了各组药材的生药鉴别特征。结论:对饮片鉴别特征进行比较,总结出迅速鉴别三组药材的方法,可准确、快捷鉴别几组药材的品种真伪。     

乙肝冲剂的稳定性考察

目的:用室温留样法对乙肝冲剂进行稳定性考察.方法:按照乙肝冲剂的质量标准,采用薄层色谱鉴别的方法,结合粒度、溶化性、水分、微生物限度等检测,进行稳定性试验.结果:该制剂稳定性好,有效期初定为2年.结论:所用方法准确可靠,可用于该制剂的稳定性考察.     

复方白花蛇舌草合剂的制备及质量控制

目的:介绍复方白花蛇舌草合剂的制备工艺及质量控制标准.方法:制备采取水煎煮乙醇沉淀法,制定性状、鉴别、相时密度、PH值以及微生物限度,控制液制剂的质量,结果:该制剂的处方合理,工艺简单,质控方法简便,疗效确切.