冠心康颗粒质量标准的研究

目的:建立冠心康颗粒中芍药苷含量的测定方法.方法:采用薄层色谱(TLC)法对处方中的丹参和红花进行定性鉴别;采用HPLc法测定处方中芍药苷的含量,色谱柱为C18,甲醇-水(27～73)为流动相,检测波长为230nm.结果:此方法线性关系良好,线性范围为0.3572～1.786μg,平均加样回收率为99.59%.结论:该方法专属性强,操作简单,准确可靠,重现性好,可用于冠心康颗粒的质量控制.     

冠心康颗粒质量标准研究及工艺探讨

冠心康颗粒收载于《卫生部药品标准》中药成方制剂第十九册，无含量测定项，我厂为了有效控制其内在质量对处方中赤芍的主要成分芍药甙以HPLC法进行了含量测定。1仪器与试药SP8810高效液相色谱仪，SP100紫外检测器，BF9202色谱工作站，QX型超声振荡仪。芍药甙标准品（中国药品生物制品检定所），甲醇为色谱纯，水为重蒸馏水，其余试剂为分析纯。样品：冠心康颗粒，批号：990401，990501，990515（甘肃医药集团西峰制药厂生产）。2供试品溶液的制备取本品适量，研成细粉，精密称取0.15g，加甲醇至10mL，超声波振荡提取30min，用微孔滤…     

妇康颗粒质量标准研究

目的建立了妇康颗粒的质量控制方法。方法采用薄层色谱法对处方中的生地黄、墨旱莲、益母草和地骨皮进行了定性鉴别;用HPLC法测定芍药苷的含量。结果在TLC色谱中均能检出生地黄、墨旱莲、益母草和地骨皮;芍药苷含量测定方法的线性范围为0~0.562 5μg(r=0.999 7,n=7),芍药苷的平均回收率为100.07%(RSD=1.25%,n=6),含量限度芍药苷不少于7 mg.-g1。结论所建立的方法能准确地进行定性、定量检测,可作为妇康颗粒的质量控制标准。     

新冠心苏合滴丸的质量标准研究

目的建立新冠心苏合滴丸的质量标准。方法采用TLC法鉴别制剂中冰片、乳香;采用HPLC法测定制剂中肉桂酸含量,色谱条件:C18柱;流动相:甲醇-乙腈-水-冰醋酸(10∶22∶55∶0.5);流速:1.0 ml/min;检测波长:274 nm;结果在TLC色谱中均能检测出冰片、乳香。肉桂酸在0.396~3.960μg/ml范围内线性关系良好(r=0.999 9),平均加样回收率为99.97%,RSD<5%(n=6);结论所建立鉴别方法专属性强,定量方法简便、准确,可用于新冠心苏合滴丸的质量标准控制。     

野菊花颗粒的质量标准研究

目的 :建立野菊花颗粒的鉴别、含量标准而控制产品质量。方法 :鉴别项采用薄层色谱法。含量项采用高效液相色谱法测定制剂中的绿原酸 ,高效液相色谱条件Hypersil柱 ( 4.6nm× 2 5 0nm 5 μm)流动相乙晴 0 .0 4%磷酸溶液 ( 13∶87)。结果 :鉴别采用薄层色谱法具有专属性。高效液相法测定制剂中的绿原酸 ,方法简便快速 ,准确可靠。结论 :该方法可用于野菊花颗粒的质量控制。     

心脑康胶囊质量标准的研究

目的制定心脑康胶囊的质量控制方法。方法采用薄层色谱法对处方中的丹参、枸杞子、甘草、川芎、牛膝进行定性鉴别,采用高效液相色谱对赤芍的芍药苷进行含量测定。结果芍药苷在0.154 5~1.236μg范围线性关系良好,r=0.999 9,平均回收率为99.97%,RSD为2.0%。结论该方法能准确可靠地进行定性定量检测及有效地控制制剂的质量。     

安心康颗粒质量控制研究

目的:建立安心康颗粒的质量标准及有效的质量控制方法。方法:对安心康颗粒处方中黄芪、苦参、丹参等药材进行薄层色谱鉴别,采用高效液相色谱测定该制剂中丹参酮ⅡA的含量。结果:丹参酮ⅡA在2～40mg/L范围内呈良好的线性关系(r=0.9994),平均回收率为99.7%(n=6),RSD为0.6%。结论:采用薄层色谱法和高效液相色谱法对安心康颗粒进行质量控制,方便可行。     

复生康胶囊质量标准的研究

目的　建立复生康胶囊质量控制方法。方法　采用薄层色谱法对蒲葵子、喜树果和莪术进行定性鉴别 ,采用 HPLC法测定喜树碱的含量。色谱条件为 :Dikma Diamonsil C1 8柱 (2 5 0 mm× 4.6mm,5μm) ;流动相 :甲醇 -水(5 5∶ 45 ) ;流速 :0 .8m L /min;检测波长 :2 5 4nm。结果　薄层色谱斑点清晰集中 ,喜树碱在 0 .0 5 0 6～ 0 .2 5 3 0μg具有良好线性关系 ,平均回收率为 96.90 % ,RSD=1.74% ,(n=6)。结论　方法灵敏、准确、重现性好、专属性强 ,可作为复生康胶囊的质量控制标准     

冠心康胶囊的质量标准研究

<正> 冠心康胶囊是由丹参、川芎、黄芪、葛根等多味药材组成的胶囊剂,具有补气活血、通脉益肾的作用,为控制药品质量,我们对其中的黄芪、丹参、川芎的鉴别和葛根的含量测定方法进行了研究,制订了该产品的质量标准.1 仪器与药品756紫外分光光度计,上海第三分析仪器厂;CQ250超声波清洗器,上海必能信超声有限公司.丹参酮ⅠA、黄芪甲甙、葛根素均由中国生物制品检定所提供,川芎对照药材购自济南药材站,由本院重     

冠心七味片质量标准研究

目的：建立冠心七味片的质量标准。方法：采用薄层色谱法鉴别制剂中丹参、降香,采用高效液相色谱法测定处方丹参中丹酚酸B。结果：采用薄层色谱法均能检出丹参、降香;丁香酚0．1925—3．080μg线性关系良好,r=0．9999．平均回收率为99．6％,RSD为1．79％。结论：建立的质量标准方法简便、准确、重现性好,可用于冠心七味片的质量标准控制。     

RP-HPLC法测定冠心康颗粒中丹参酮Ⅱ_A的含量

目的:建立冠心康颗粒中丹参酮IIA的方法。方法:采用RP-HPLC法,色谱柱:Shim-pack VP-ODS C1(84.6 mm×250 mm,5μm);流动相:甲醇-水(75∶25);流速:1.0 mL/min;检测波长:270 nm;柱温:35℃;进样量:10μL。结果:丹参酮IIA进样量在0.00710-0.0781μg,与其峰面积呈良好的线性关系(r=0.9998),平均加样回收率为97.5%,RSD%为1.6%。结论:该方法简便易行、准确可靠,可用于冠心康颗粒的质量控制。     

复方鱼腥草颗粒质量标准研究

目的 :制定复方鱼腥草颗粒 (鱼腥草、黄芩、板蓝根、金银花、连翘 )的质量标准。方法 :用TLC鉴别制剂中鱼腥草、金银花、连翘 ;采用HPLC法测定黄芩苷的含量。结果 :TLC色谱中均能明显地检出鱼腥草、金银花、连翘 ;HPLC法测得黄芩苷含量 7.33～ 7.65mg·g- 1 ,平均回收率为 99.1 6 % ,RSD为 1 .0 6 % (n =6)。定性、定量方法简便、准确、专属性强结论 :建立的方法能有效地控制复方鱼腥草颗粒的质量。     

胃康颗粒质量标准的研究

目的:制定胃康颗粒的质量标准。方法:用高效液相色谱法测定橙皮苷的含量。结果:鉴别方法专属、灵敏、准确,含量测定在0.315～2.1ug范围内呈线性关系。结论:此方法可有效地控制胃康颗粒的质量。     

参术康胃胶囊质量标准研究

目的:建立参术康胃胶囊的质量标准。方法:采用薄层色谱法对参术康胃胶囊中黄连、苦参、大青叶、延胡索进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定参术康胃胶囊中盐酸小檗碱的含量。结果:苦参、黄连、大青叶、延胡索的薄层色谱斑点清晰、分离效果较好、且无阴性干扰。盐酸小檗碱在0.089 1~0.712 4μg范围内与其峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.999 9),平均加样回收率为98.27%,RSD=1.89%(n=6)。结论:该方法简便可行、专属性强、重复性好,可用于参术康胃胶囊的质量控制。     

菊芩颗粒的质量标准研究

目的：制订菊芩颗粒的质量标准。方法：用TLC鉴别制剂中连翘酯苷、梓醇、丹皮酚和芍药苷;采用HPLC法测定黄芩苷的含量。结果：TLC色谱中均能明显地检出连翘、地黄、丹皮、赤芍;HPLC法测得黄芩苷含量20.93～21.74mg/g,平均回收率为99.16%,RSD为0.92%（n=6）,定性定量方法简便、准确、专属性强。结论：建立的方法能有效地控制菊芩颗粒的质量。     

冠心七味片鉴别方法研究

目的：考察三大色谱法鉴别冠心七味片的各味药材。方法：采用TLC、GC、HPLC心七味片方中药材进行鉴别。结果：制剂中丹参、降香、广枣、山奈可采用TLC鉴别，丹参、降香、肉豆蔻、山奈可采用HPLC鉴别，含挥发性成分的檀香、肉豆蔻、山奈可采用GC鉴别。结论：三大色谱共检出方中七味药材中的六味，三大色谱结果相互比较和验证，可以使所获得的信息更趋全面。     

丹清颗粒的质量标准研究

目的:建立丹清颗粒的质量控制方法。方法:采用薄层色谱法对处方中的知母、甘草进行鉴别,采用高效液相色谱法测定葛根素的含量。结果:在选定的薄层色谱条件下,可检出知母、甘草的特征斑点;在选定的高效液相色谱条件下葛根素同其它成分达到较好的基线分离,平均回收率为98.22%,RSD为0.57%。结论:所建立的方法具有简便、专属、重现性好的特点,能有效地控制该制剂的质量。     

葛芩颗粒质量标准研究

目的建立葛芩颗粒的质量控制标准。方法用薄层色谱法对其中葛根、黄芩和野菊花进行定性鉴别,用高效液相色谱法定量检测葛根素。结果本品定性鉴别薄层色谱特征明显,专属性强;葛根素在5.52~55.2g范围内线性关系良好,r=0.9997,平均回收率为98.3%,RSD为1.24%。结论该方法可以准确进行定性、定量检测,用于葛芩颗粒的质量控制。     

骨炎宁颗粒的质量标准研究

目的建立骨炎宁颗粒质量标准。方法采用薄层色谱(TLC)法对处方中的大血藤、天花粉、皂角刺、地榆等4种药材进行定性鉴别;采用高效液相色谱(HPLC)法测定骨炎宁颗粒中绿原酸的含量。结果在TLC色谱中均能检出大血藤、天花粉、皂角刺、地榆,骨炎宁颗粒中绿原酸与其它组分良好分离,绿原酸浓度线性范围在0.0025~0.04μg(r=0.999 9),样品加样回收率为99.60%,RSD=1.07%(n=6)。结论所建立的方法简便可靠,重复性好,为骨炎宁颗粒的质量控制提供了依据。