iQTM 200全自动尿沉渣定量分析仪的临床应用与评价

目的 评价iQ^TM200全自动尿沉渣定量分析仪的性能及临床应用价值。方法 我们对仪器的精密度、携带污染率、线性等指标进行了评价,并随机选择370例患者尿标本,分别用iQ^TM200全自动尿沉渣定量分析仪及手工定量尿沉渣镜检法对红细胞、白细胞进行比对分析。结果仪器的批间精密度分高值、中值、低值3个水平进行测定,分别为7．1％、2．8％、7．3％;批内精密度红细胞变异系数(CV)为5．5％、白细胞CV为4．0％;红细胞、白细胞携带污染率分别为0％～1．23％、0．13%～1．08％;线性评价：红细胞、白细胞在0～2000μl内相关系数分别为0．997、0．999。iQ^TM200全自动尿沉渣定量分析仪与手工定量尿沉渣镜检法相对灵敏度分别为89．5％、84．6％。结论 iQ^TM200全自动尿沉渣定量分析仪可用于临床进行尿沉渣的定量分析,以替代繁琐的手工定量尿沉渣镜检。     

FUS-100全自动尿沉渣分析仪临床应用性能评价

目的评价FUS-100全自动尿沉渣分析仪（简称FUS-100）检测尿液有形成分的性能。方法随机留取尿液标本,对FUS-100的精密度、线性、携带污染率、稳定性、可比性、准确性等性能进行检测评价。结果高、中、低值标本批内精密度红细胞（RBC）分别为3.80%、4.78%、18.54%,白细胞（WBC）分别为3.35%、3.85%、11.05%,上皮细胞（EC）分别为6.41%、10.87%、19.05%。RBC和WBC的线性相关系数分别为0.999、0.993。RBC、WBC、EC检测携带污染率分别为0.49%、0.74%、0.98%,2 h内测定稳定性（CV）分别为7.45%、5.50%、8.75%。FUS-100检测与人工显微镜检计数比较：RBC、WBC、EC的相关性分别为0.983、0.976、0.962;阴性过筛准确率为100%;FUS-100识别RBC、WBC、EC的准确率分别为96%、94%、90.1%。结论 FUS-100的综合性能可靠,且自动化的程度较高、检测速度快、样本无需离心、报告结果规范,具有很高的临床应用价值。     

iQ~(TM) 200全自动尿沉渣定量分析仪的临床应用与评价

目的评价iQTM200全自动尿沉渣定量分析仪的性能及临床应用价值。方法我们对仪器的精密度、携带污染率、线性等指标进行了评价,并随机选择370例患者尿标本,分别用iQTM200全自动尿沉渣定量分析仪及手工定量尿沉渣镜检法对红细胞、白细胞进行比对分析。结果仪器的批间精密度分高值、中值、低值3个水平进行测定,分别为7.1%、2.8%、7.3%;批内精密度红细胞变异系数(CV)为5.5%、白细胞CV为4.0%;红细胞、白细胞携带污染率分别为0%～1.23%、0.13%～1.08%;线性评价:红细胞、白细胞在0～2000μl内相关系数分别为0.997、0.999。iQTM200全自动尿沉渣定量分析仪与手工定量尿沉渣镜检法相对灵敏度分别为89.5%、84.6%。结论iQTM200全自动尿沉渣定量分析仪可用于临床进行尿沉渣的定量分析,以替代繁琐的手工定量尿沉渣镜检。     

iQ200全自动尿沉渣显微镜分析仪的性能评价及应用价值

目的评价iQ200全自动尿沉渣显微镜分析仪的性能及临床应用价值。方法对仪器的精密度、携带污染率、线性范围、干扰试验等指标进行了评价,并随机选择480份患者尿液标本,分别用iQ200全自动尿沉渣显微镜分析仪及手工定量尿沉渣镜检法,对红细胞、白细胞进行比对分析。结果仪器的批间精密度分高值、中值、低值3个水平进行测定,分别为4.11%、2.61%、4.51%;批内精密度变异系数(CV)为3.95%;红细胞、白细胞携带污染率分别为0%～1.23%、0.13%～1.08%;线性评价:红细胞、白细胞在(0～2 000)个/μL,相关系数分别为0.996、0.999。iQ200全自动尿沉渣显微镜分析仪与手工定量尿沉渣镜检法相对灵敏度分别为91.4%、83.8%;以后者为参考方法,iQ200灵敏度为89.7%,特异性为90.8%,符合率为90.4%。结论 iQ200全自动尿沉渣显微镜分析仪在临床疾病筛查诊断和治疗监测上,具有较高的临床应用价值,但仍未能完全取代传统的标准化显微镜检查。     

Diasys尿沉渣测定方法的参考值确定

目的：确定Diasys（R／S2003）尿沉渣测定方法的参考值。方法：用美国Diasys（R／S2003）尿沉渣分析仪对870名健康人混匀尿沉渣进行定量分析。统计方法采用SPSS10．0非参数检测中的秩和检验。结果：男性混匀尿红细胞为0－4个／μl,女性为0－6个／μl;男性混匀尿白细胞为0－5个／μl,女性0－10个／μl,各年龄组测值经秩和检验P＞0．05,差异无显著性,男女间差异有显著性（P＜0．01）。结论：健康人尿液中红细胞,白细胞数与年龄无关,与性别有关。该参考值的确立,有助于尿液检验的标准化。     

IQ-200全自动尿沉渣分析仪检测尿液有形成分的评价

目的评价IQ-200全自动尿沉渣分析仪检测尿液有形成分的方法。方法对1295份尿标本分别做干化学分析，尿沉渣显微镜检测及IQ-200全自动尿沉渣分析仪检测，并比较结果。结果白细胞检测方面，IQ-200与显微镜法基本上一致，阳性符合率为99．65％，干化学法与显微铣法阳性符合率为82．2％，两者有显著性差异（P〈0．05）。红细胞检测方面，IQ-200与显微镜法基本上一致，阳性符合率为92．1％；干化学法与显微镜法阳性符合率为62．7％，两者有显著性差异（P〈0．01）。结论IQ-200全自动尿沉渣分析仪检测尿液有形成分方法简便、快速，无主观因素干扰，结果敏感准确、客观可靠，并能在一定范围内对尿液有形成分进行准确计数，作出定量报告，进行动态监测。     

DiasysR／S 2003尿沉渣定量分析工作站检测健康人尿沉渣参考值范围调查

目的 确定Diasys R／S 2003尿沉渣定量分析工作站检测健康人尿沉渣参考范围。方法 按NCCLS要求．用Diasys R／S 2003尿沉渣定量分析工作站对426名健康人进行尿沉渣中白细胞、红细胞的定量检测。结果 ①尿白细胞：各年龄组和男女性别的检测值经F检验均有显著性差异（P〈0．05）。浓缩尿：男性0-91个/μl，女性0-121个μl。混匀尿：男性0-2个/μl，女性0-3个/μl。②尿红细胞：各年龄组和男女性别的检测值经F检验均有显著性差异（P〈0．05）。浓缩尿：男性0—25个/μl，女性0-32个/μl。混匀尿：男性0-1个/μl，女性0-1个／μ1。结论 健康人尿液中白细胞、红细胞数与年龄、性别有关．该参考值的确定．有助于尿液检验的标准化。     

UF-100型全自动尿沉渣分析仪的临床应用评价

目的评估UF-100全自动尿沉渣仪的工作性能及临床应用。方法利用同一尿液标本对红细胞、白细胞分析多次求CV值,观察其精密度;将不同数值的红细胞、白细胞标本倍比稀释后分析计数,观察测得值与理论值的符合程度,计算其准确度;与干化学法、传统显微镜法同步检测进行对比实验。结果红细胞的CV值为6．2％,白细胞的CV值为3．3％。红细胞的平均准确率为89．1％,白细胞的平均准确率为92．2％。仪器与干化学法比较,红细胞的检出率偏低,符合率为81．9％,白细胞的符合率为93．0％。与传统显微镜法比较,红细胞、白细胞符合率分别为98．0％和96．0％。结论UF-100全自动尿沉渣仪自动化程度较高精密度、准确度较为理想,与传统显微镜法检查结果基本相符合,是一部较为理想的实用型的尿沉渣自动化分析仪器。     

FUS-200全自动尿液分析系统在筛检尿路感染中的应用

目的探讨FUS200全自动尿液分析系统（简称FUS-200）对快速筛检尿路感染的应用价值。方法以FUS-200和常规细菌培养法对268例尿标本分别进行检测并比较分析,以细菌培养结果为标准对照,评估FUS-200细菌定量计数对筛检尿路感染的灵敏度和特异性等。结果采用FUS-200对尿液细菌计数与常规细菌培养法检测结果比较分析,灵敏度为51．7％;特异性为88．9％,阳性预测值为57．4％,阴性预测值为86．4％。结论采用FUS-200筛检尿路感染,比常规尿液细菌培养更快速,尤其对阴性结果具有高度的预见性,可给临床提供是否有细菌感染的参考信息,但不可代替常规细菌培齐。     

迪瑞尿液检验工作站和显微镜镜检对尿中红细胞、白细胞检测结果的对比分析

目的探讨迪瑞尿液检验工作站（由H-800全自动尿液分析仪和FUS-200全自动尿有形成分分析仪组成）、涂片显微镜检测尿红细胞（RBC）、白细胞（WBC）结果的对比性分析。方法随机选取我院479例住院患者尿液标本,分别用H-800全自动尿液分析仪、FUS-200全自动尿有形成分分析仪、涂片显微镜检测尿红细胞（RBC）、白细胞（WBC）,对比性分析两个参数结果。结果三种方法对尿液中的RBC、WBC检出率较一致。（1）H-800全自动尿液分析仪：RBC敏感性为93.3%,特异性为95.5%,假阴性率6.7%、假阳性率4.5%、符合率94.2%;WBC敏感性为77.5%,特异性为99.3%,假阴性率22.5%、假阳性率0.7%、符合率97.5%。（2）用FUS-200全自动尿有形成分分析仪与显微镜镜检对比：RBC敏感性为80.0%,特异性为99.3%,假阴性率20.0%、假阳性率0.7%、符合率96.2%;WBC敏感性为95.0%,特异性为99.1%,假阴性率5%、假阳性率0.9%、符合率98.8%;H-800全自动尿液分析仪与FUS-200全自动尿有形成分分析仪对RBC、WBC检查结果对比分析P〈0.05,表示两种检测方法差异有统计学意义。由H-800全自动尿液分析仪、FUS-200全自动尿有形成分分析仪组合而成的尿液检验工作站对尿中红细胞和白细胞的检出率,可达93.7%、96.7%。结论 H-800全自动尿液分析仪、FUS-200全自动尿有形成分分析仪两种仪器操作简便、快速、检测项目多,重复性好;对于尿液中红细胞、白细胞检测,尿液检验工作站做筛检实验须结合尿沉渣显微镜检查结果进行综合判断。临床应根据患者的病因和症状,采用多种方法有机结合进行诊断,以提高检测的准确率,避免漏检和贻误,为临床提供可靠的检测结果。     

Performance of automated urine analyzers using flow cytometric and digital image-based technology in routine urinalysis

Abstract

The purpose of this study was to evaluate the analytical performances of Sysmex UF-5000 and Dirui FUS-200 and to compare the results with manual microscopy and between each other.

Two hundred fifty urine samples were analyzed for evaluation. Mid-stream specimens were studied sequentially using Dirui FUS-200 and Sysmex UF-5000, and also with manual microscopy within one hour. The physical and chemical components of urinalysis, and sediment results were investigated.

The precision results of the FUS-200 and UF-5000 for WBCs, RBCs, and ECs were acceptable. The both analyzers demonstrated good linearity (r?>?0.97), with no carry-over. The comparisons of FUS-200 and UF-5000 with manual microscopy for RBCs, WBCs, and ECs on 250 samples exhibited good agreement with little bias (R?>?0.780). Only, the moderate agreements were obtained for calcium oxalate for both analyzers (R?=?0.512, and 0.648, respectively). The sensitivities of the FUS-200 and UF-5000 were 75.8% and 86.8%, with specificities of 92.3% and 87.8% for WBCs, for RBCs the sensitivities were 91.1%, and 84.4% with specificities of 82.2%, and 89.6% for both analyzers. Kappa values of the UF-5000 were higher than FUS-200 for WBCs, RBCs, ECs, and calcium oxalate.

The FUS-200 and UF-5000 urine analyzers, are both accurate, very precise systems and can be safely used in clinical laboratories. However, due to the technological characteristics of the UF-5000 analyzer, its positive impacts on the morphologic recognition and enumeration of RBCs and WBCs should be taken into account, particularly in university hospital laboratories with high patient volumes.     

人工镜检与科宝XS全自动尿沉渣分析仪及IQ 200尿沉渣分析仪的比较和评价

目的探讨科宝XS全自动尿沉渣分析仪（简称科宝XS）、IQ200全自动尿沉渣分析仪（简称IQ 200）与标准人工镜检的一致性,同时观察科宝XS和IQ 200检测的重复性。方法同时用科宝XS、IQ 200及FAST-READER SY9502双画格细胞计数板对129例患者尿液标本进行尿沉渣定量计数（红细胞、白细胞、上皮细胞）,比较3种方法的结果。结果以FAST-READER SY9502双画格细胞计数板手工镜检法为比对金标准,科宝XS检测红细胞、白细胞、上皮细胞的灵敏度（83.5%、90.1%、89.8%）、阴性预测值（60.5%、89.2%、94.1%）均高于IQ200检测结果（灵敏度：66.9%、57.7%、18.4%;阴性预测值：43.3%、65.9%、66.8%）（P〈0.05）。科宝XS红细胞、白细胞、上皮细胞的批内CV（11.01%、10.54%、25.61%）虽低于IQ200批内CV（13.07%、12.54%、35.08%）,但差异无统计学意义（P〉0.05）。科宝XS检测结果与人工镜检法的总符合率及一致性检验Kappa值高于IQ200。结论相对于IQ200,科宝XS表现出更佳的检测性能,与人工镜检的符合率更高,符合临床实验室的检查需要。     

XT-2000i全自动血细胞分析仪检测网织红细胞的评价

目的对XT-2000i全自动血细胞分析仪测定网织红细胞的性能进行评价。方法用XT-2000i全自动血细胞分析仪测定正常及异常血标本中网织红细胞的重复性、线性范围、携带污染率、稳定性,并与手工血膜涂片分类法进行对照。结果重复性:除日内精密度的高荧光网织红细胞CV(15.10%~18.09%)较大外,其他各项指标CV<8%;线性:r>0.999;稳定性:在4℃48 h内网织红细胞百分比CV为1%;携带污染率为0.30%;与手工法进行对比分析,差异无统计学意义(P>0.05)。结论 XT-2000i全自动血细胞分析仪测定网织红细胞的重复性较好,线性范围能满足临床需要,携带污染率较低,稳定性较好,与手工法测定比较二者的相关性较好,能取代手工法。     

IQ200全自动尿沉渣分析仪、SysmaxUF-100尿液分析仪及人工显微镜镜检检测尿红、白细胞的分析研究

目的通过与SysmaxUF-100尿液分析仪及人工显微镜镜检的对比分析探讨IQ200全自动尿沉渣分析仪的性能、特点及应用价值。方法随机选取我院186例住院患者晨尿标本,分别用IQ-200全自动尿沉渣分析仪、SysmaxUF-100尿液分析仪及人工显微镜镜检进行检测,分析多个参数结果。结果（1）三种方法对尿液中红、白细胞的栓出率较一致。（2）三和方法对红细胞检测敏感度略高于白细胞的敏感度。（3）IQ-200全自动尿沉渣分析仪大大提高了对红细胞、白细胞检测的敏感度。结论IQ-200全自动尿沉渣分析仪敏感度较高,可实现尿液分析的自动化和标准化。     

SYSMEX XN-1000全自动血液分析仪计数有核红细胞的准确性评价

目的探讨SYSMEX XN-1000全自动血液分析仪(简称XN-1000)计数有核红细胞(NRBC)的准确性。方法应用XN-1000对66例外周血标本进行NRBC检测,同时用流式细胞仪(FCM)和显微镜(镜检法)对同一份外周血的NRBC百分率进行计数。以镜检法为金标准,比较不同方法的计数结果。结果 XN-1000与镜检法检测NRBC有较好的相关性(r=0.927),但低于FCM与镜检法NRBC的相关性(r=0.956),XN-1000与FCM检测NRBC的相关性较高(r=0.994)。XN-1000、FCM计数结果与镜检法的结果间差异均无统计学意义(P0.05)。XN-1000检测NRBC%较FCM法有更高的诊断特异性(95.7%)。结论 XN-1000能快速、准确、有效地自动计数外周血NRBC。     

UF-1000i尿液沉渣分仪析检测尿红细胞的影响因素

目的：探讨UF-1000i尿液沉渣分仪析检测尿红细胞（Red Blood Cell, RBC）影响因素。方法对住院病人400例晨尿标本同时进行UF-1000i尿液沉渣分仪析检测和尿沉渣显微镜检查,分析两者结果的差异。结果400例受检标本中,UF-1000i检测RBC阳性144例,阳性率36.0%,显微镜检测的RBC阳性131例,阳性率32.8%,尿沉渣分析仪RBC检测结果与镜检结果比较存在假阳性。两种方法检测RBC的差异有统计学意义（χ2=6.85714,P＆lt;0.01）。结论当尿液中细菌集簇分布、酵母菌污染、存在草酸钙结晶等可引起UF-1000i尿液沉渣分析仪尿RBC检测结果假阳性,应通过显微镜镜检来纠正其对尿RBC检测的影响。     

XE-2100全自动血细胞分析仪对有核红细胞分析的应用评价

目的评价Sysmex XE-2100全自动血细胞分析仪对有核红细胞（NRBC）分析结果的准确性。方法采用仪器法和显微镜计数法分别对2006年1月至2011年2月间139例外周血NRBC阳性的临床血液样本进行测定。结果仪器法对NRBC的检测结果与显微镜计数法比较,中、高值差异无统计学意义（P〉0.05）,低值差异有统计学意义（P〈0.05）。仪器的重复性良好。结论 Sysmex XE-2100全自动血细胞分析仪分析结果准确、快速,可为临床医生提供准确血细胞监测数据。     

尿液红细胞定量分析方法学的探讨

目的 探讨并比较尿液红细胞自动化仪器定量方法与人工镜检定量计数的关系.方法 制备尿红细胞标准液,分别用不离心、离心两种人工镜检方法和UF-100全自动尿沉渣分析仪、朗迈UriSed全自动尿沉渣分析仪两种自动化尿液分析仪进行检测,分析四种尿红细胞定量方法间的差异.结果 离心镜检法检测尿红细胞结果与理论浓度之间偏差最大,不离心镜检法、UF-100分析仪法、朗迈UriSed分析仪法检测结果较接近理论浓度.不离心镜检法检测结果与理论浓度之间之间差异无统计学意义（P＞0.05）;UF-1 00分析仪、朗迈UriSed分析仪、离心镜检检测结果与理论浓度间的差异均有统计学意义（P0.05）;不离心镜检法检测结果与UF-100分析仪、朗迈UriSed分析仪检测结果间的差异无统计学意义（0.05）;离心镜检检测结果与UF-100分析仪、朗迈UriSed分析仪检测结果之间的差异有统计学意义（P＜0.05）.UF-100分析仪检测结果与朗迈UriSed分析仪检测结果之间的差异有统计学意义（P＜0.05）.四种方法的检测结果与理论值之间均有良好的线性关系（r值分别为0.991,0.999,0.999,0.998）.结论 尿液红细胞离心镜检计数法不适用于红细胞定量分析.UF-100分析法和朗迈UriSed分析法由于具有快速自动化检测的特性更适用于尿红细胞常规定量检测,但对尿红细胞的识别应另行探讨.不离心镜检计数法能较准确地反映尿液红细胞的实际浓度,但由于操作繁琐,效率低下且存在人工误差而不实用,可作为自动化尿分析仪的复检方法.     

三种方法在尿液有形成分分析中的对比观察

目的 探讨UF-1000i尿液有形成分分析仪与干化学方法、手工显微镜检查尿中红细胞(RBC)、白细胞(WBC)的符合情况及影响因素.方法 使用UF-1000i 尿有形成分分析仪、干化学分析仪与显微镜分别检测996例尿液标本中RBC、WBC,将3种方法的检测结果进行比较.结果 分别以RBC、WBC超过25和30个/μL为...