中国第一家植物药提取的专业公司——天士力现代中药资源有限公司

天士力现代中药资源有限公司是天士力制药股份有限公司投资控股的中药、植物药产业化提取以及中药数字化提取中试中心的专业公司。它围绕“专业化、标准化、数字化”的发展核心与主线，发挥着天士力集团现代中药产业链衔接“种植”与“制剂”，“专业提取”(GEP)之重任。     

天津天士力集团中药产品进军日本

最近,日本神户市政府来电催促天津天士力集团快速整理现代中药复方丹参滴丸的全套资料,以便向日本厚生省特别推荐立项,为复方丹参滴丸进入日本市场简化申报手续。这是值天津与神户缔结中日友好城市关系30周年之际,天津天士力集团负责人应日本神户市政府特别邀请访问日本后取得的一大成果。 据了解,受邀出访日本的天士力代表团一行访问了神户市诊断医疗中心和代谢综合疾病及修复科学综合研究中心,并赶赴大阪、东京的相关医学院和药研机构深入探讨现代中药理念、交流最新的科研成果。神户市市长矢田立郎与天士力集团总裁闫希军一行亲切会…     

天津天士力现代中药资源有限公司成为中国制药行业首家通过IMS整合认证制造型企业

编者按:在经济全球化促使标准逐渐上升为企业经营战略管理核心的今天,中国越来越多的企业开始走向世界,如何取得与国际化标准接轨、能被全球所公认的质量、环境、安全标准认证,已成为企业发展的重中之重.特别是在社会各界在部分药品出现问题时对其安全性、可靠性提出怀疑和关注的今天,医药企业如何承担起保障人民用药安全的历史责任,更显得尤为重要!天士力从药材种植(GAP)、有效成分提取(GEB,为天士力的企业规范)到药品生产(GMP)、销售(GSP)每一个环节都严格质量控制,并采用指纹图谱对复方丹参滴丸等品种进行从药材到成品的相似度和唯一性跟踪评价,精心打造着"让老百姓吃放心药"的质量工程.天士力现代中药资源有限公司更是将"标准化管理"作为一个重要的切入点,摸索并尝试着用"国际化标准"来规范企业的生产经营,并成为中国率先通过国际标准三体系及整合认证的医药企业.为此,本刊特设专题将他们的经验与读者分享,希望能够对中国医药产业的发展起到积极的促进作用.     

北辰科技园区与天士力携手 投资10亿打造中药产业园

日前，天津市北辰科技园区与天士力集团举行合作项目签字仪式。副市长孙海麟出席并讲话。天士力集团是全国最大的滴丸生产基地，是国家计委批准的首批中药现代化、高科技产业化发展示范企业。天士力集团自入驻北辰科技园区以来，在快速发展过程中得到北辰区政府和科技园区等部门的大力支持和良好服务。为实现市政府对天士力集团提出的建设百亿集团的目标，天士力集团与北辰科技园区进一步合作，实施二期10亿元的投资项目，打造规模庞大的现代中药产业园。此次双方合作项目的签字，确保了该合作项目于今年下半年顺利启动，到2005年全面建成并投入使用。[第一段]     

天津天士力集团捐500万元中药到灾区

<正>[本刊讯]天津天士力集团日前紧急调运300箱目前市场上短缺热销且灾区急需的现代中药复方丹参滴丸,第一时间运往灾区。针对灾区雨雪天气频繁的情况,天士力还紧急调运了200箱治疗胃肠型感冒、急慢性胃肠炎的藿香正气滴丸送往灾区。这批灾区急需的现代中药将为后续的抗震救灾工作提供有力支持。     

首个国家地方共建现代中药创新中心正式揭牌成立

国家工信部国家地方共建现代中药创新中心是在张伯礼院士的指导下,由天津中医药大学牵头,联合天士力集团、扬子江药业集团、天津市医药集团、上海医药集团、天津红日药业等5家行业优势企业共同组建.中心精准定位现代中药及大健康产业关键共性技术问题,深入开展组分中药新药创制、中药绿色智能制造、中药制药品质提升、生物新技术研发、经典名...     

天士力复方丹参滴丸顺利通过美国FDAⅡ期临床试验

2010年8月8日"复方丹参滴丸美国FDAⅡ期临床试验结果报告暨第四届学术研讨会"在天津天士力现代中药城国际交流中心隆重召开。会议由中国中西医结合心血管病专业委员会、中华心血管病杂志、中国新药杂志、天士力集团共同主办。     

首个国家地方共建创新中心现代中药创新中心正式揭牌成立

国家地方共建现代中药创新中心是在张伯礼院士的指导下,由天津中医药大学牵头,联合天士力集团、扬子江药业集团、天津市医药集团、上海医药集团、天津红日药业等5家行业优势企业共同组建。中心精准定位现代中药及大健康产业关键共性技术问题,深入开展组分中药新药创制、中药绿色智能制造、中药制药品质提升、生物新技术研发、经典名方研究开发、中药国际化等方面技术创新研发,致力于成为中药现代化、国际化的推动者和引领者。     

首个国家地方共建创新中心现代中药创新中心正式揭牌成立

国家地方共建现代中药创新中心是在张伯礼院士的指导下,由天津中医药大学牵头,联合天士力集团、扬子江药业集团、天津市医药集团、上海医药集团、天津红日药业等5家行业优势企业共同组建。中心精准定位现代中药及大健康产业关键共性技术问题,深入开展组分中药新药创制、中药绿色智能制造、中药制药品质提升、生物新技术研发、经典名方研究开发、中药国际化等方面技术创新研发,致力于成为中药现代化、国际化的推动者和引领者。     

复方中药国际化开发实例分析

复方中药作为植物药向美国食品药品监督管理局（U.S.FoodandDrugAdministration,FDA）申报新药是一项开拓工程、系统工程和创新工程,复方丹参滴丸是中国中药产品进行国际化开发的标杆及典范,是中国自主研发的第一个完成FDA国际多中心Ⅲ期临床试验的创新药,是全球第一个顺利完成FDA国际多中心Ⅲ期临床试验的复方中药产品。二十年磨一剑的复方丹参滴丸国际化历程,跌宕起伏,探索了一条中国中药产品进行国际化开发的道路,从中积累了大量宝贵的中医药国际化经验。天士力在复方丹参滴丸FDA申报过程中,在符合FDA法规的同时也充分考虑到了复方中药的特点,明确了产品适应症,采用国际金标准科学、并创新的制定了临床试验方案,顺利完成了Ⅱ期探索性临床研究,成功获得了Ⅲ期临床试验SPA,并最终顺利完成了国际多中心Ⅲ期临床试验。申报过程中,天士力不断完善标准和路径,引入了多项创新,比如非线性多因素回归模型的应用、符合中药特点的临床试验设计、中药药物相互作用的鸡尾酒方法学研究、复方中药指纹图谱研究、复方中药质量一致性研究、生物效价研究以及数据统计方法的创新等。复方丹参滴丸的国际化历程,是天士力与美国FDA共同创新现代中药标准、完善天然药物产业链GMP体系、突破技术瓶颈、创新法规路径和提升产品价值的持续创新和共同创造历史的过程,是中国国家力量的展现,是人类医药历史的进步。     

中药标准化提取物应用建议及产业化思考

"现代中药"是我国实施中药现代化而催生的具体产业方向。中药标准化提取物是现代中药的一种产品形式,中药提取过程是中药现代化的重要技术环节,提取物在国际市场上的应用是中药国际化的先行者和铺路石。中药提取物应是中药的一种产品方式。建议国家主管部门的产业发展规划与工作部署中应提高对涉及中药生产过程控制（中药材种植、提取工艺、装备及辅料应用）产业化项目的关注度,积极促进以中药标准化提取物投料的现代中药和保健品的开发研究和生产销售。     

天士力集团在商洛建成GAP药源基地

天士力集团在陕西商洛建成符合国家中药材生产质量管理规范(GAP)和欧共体GAP标准、面积达333.5hm2的种植基地,为现代中药提供了高品质药源保障。 我国中药药源生产一直处于没有标准的混乱状态,因而导致“农残”超标和重金属超标,有效成分含量低而且质量不稳定,这不仅严重制约了中药现代化进程,而且成为中药进入国际市场的第一瓶颈。 天士力集团经过与国内多家知名单位的通力合作,对丹参、柴胡的良种培育及其无公害栽培方法进行了系统研究,并以此为据,按照国家中药材生产质量管理规范(GAP)和欧共体GAP标准,历时2年在国内率先制定出…     

组分中药是未来中药创新的新模式

天津天士力制药股份有限公司董事长闫希军在日前举行的第二三届中美药典高层论坛上提出，组分中药将是未来中药创新的新模式。这一模式建立后，未来大量的新药一定出自东方，出自中国。闫希军说，组分中药，是中药创新的一种模式。组分中药是以中医药理论为基础，遵循中药方剂的配伍理论与原则，由有效成分或有效部位配伍而成的现代中药。     

现代中药提取与自动化控制

如何使传统中医药与世界医药接轨是我国中药产业必须解决的课题.从传统中药的特点来看,中药的提取与精制是必须解决的首要问题.中药提取就是"存其精华,去其糟粕"的过程,也是中药制药的关键所在.传统的中药提取一般是水煎法,煮沸2次,煎煮温度高、时间长、耗能大、浪费多.为了解决这些问题,中药动态提取技术是较好的选择.     

2002′国际中医药博士论坛征文通知

由中华中医药学会主办 ,中华中医药学会博士学术研究会、天士力集团有限公司、中日友好医院承办的 2 0 0 2′国际中医药博士论坛 ,将于 2 0 0 2年 9月18日至 2 1日在中国天津市天士力产业园召开。会议的主题是 2 1世纪中医药继承、创新与发展。会议期间邀请中国工程院院士、中国科学院院士、国外著名学者等专家教授做专题报告。现向国内外征文如下 :一、征文范围1.中医药基础研究的现状与展望 ;2 .基因组学、蛋白组学在中医药研究中的应用 ;3.经络研究的现状与展望 ;4 .中药资源的保护与可持续性发展 ;5 .中药药性理论研究、配伍规律研究 ;6…     

中药提取现代新技术研究进展

从超临界液体萃取、酶工程及其联用、超声提取、高速逆流色谱分离、大孔吸附树脂分离纯化、微波提取、半仿生提取、分子蒸馏8个方面综述了中药提取现代新技术在中药有效成分提取中的应用研究进展,认为现代技术使得中药有效成分的提取更高效和简便.     

产业联合 共同发展 中药源头行动走进柴达木——中药材种植与中药生产企业战略峰会暨柴达木枸杞产业发展论坛

正由中国中药协会、中国中药公司、天士力控股集团等共同主办,中国中药协会中药材种植养殖专业委员会、海西州枸杞产业协会、青海康普生物科技股份有限公司等承办的"2016中国中药材种植企业与中药生产企业战略峰会暨中国·柴达木枸杞产业发展论坛大会"于2016年7月28-29日在青海德令哈召开。中药行业专家学者近700人参加会议。会议以推进健康产业、促进共同发展为主题,探讨目前中药资源规范化、标准化、产业化、中药材     

从中药保护现状看我国的中药知识产权制度

利用文献分析法和案例分析法,以青蒿素专利被国外抢注为案例分析我国中药品种和专利保护现状及不足,以“天士力”构建海外专利网为成功案例,为中药企业提供经验借鉴。我国中药知识产权起步较晚,传统中药知识很难被现代的知识产权制度全面保护,中医药企事业单位知识产权保护意识淡薄,我国的中药知识产权制度有待完善。     

天士力公司国际化战略与海外专利布局分析

对天士力公司在中国大陆之外申请的专利（称为海外专利申请）进行了全面的检索,发现天士力公司海外专利申请共计483件,隶属于68个专利家族。然后对这些专利进行了统计和分析。结果显示,天士力公司海外专利申请时间与国外中草药政策的调整步调基本保持一致,专利地域布局与公司的国际化市场部署紧密配合,并围绕重点品种复方丹参滴丸构筑了严密的专利保护网。由此可见,天士力公司在实施国际化战略过程中,中药现代化、市场国际化和产品（技术）专利化是相辅相成、密切配合的。     

中药范畴内的菌物药

中药分类通常是以药材自然属性作为依据,如分为植物药、动物药、矿物药等."真菌类中药"包括以子实体、菌核等入药的"药用真菌"和真菌的固体发酵产品--从古代的曲、酱、酒等至现代的"菌质"均属"真菌药物",已有千年以上药用史.但因生物分类学长期来误将真菌视为低等植物,故使"真菌类中药"也随着属于植物药,就既缺乏科学的归属更难以解释"真菌药物"的性质,从而将影响它产品的定位,脱离中药范畴,与那些在理念、工艺、应用上都有显著差异的现代其他各类生物制品统一定位.固体发酵是中药传统范畴内仅有的一项生物技术,它的发展受益于中医药理念、经验的指导,工艺与应用也具有中药特色,近期又接受应用现代中药的研发内容要求与实验方法,其下游工程也和现代中药提取、纯化技术一致,产品有合格质量标准,并按相关规定进行各期临床试验,因此它既有中药历史传统又符合现代中药的要求.虽然"真菌类中药"拥有研发潜力巨大、生产工艺多种、临床涉用面广等优势,且现代中药生物技术--固体发酵工程更已有显著的重要进展,但至今仍因缺乏科学归属与合理定位,而影响它的发展.现代生命科学已确认真菌并非植物,早已成立了真菌界Fungi,又与一些貌似真菌的真核生物如卵菌Oomyces、粘菌Slimemoulds等被统称为菌物Fungi,因此建议在中药范畴内正式冠名一类真菌为主的菌物药,以药用真菌和真菌药物即真菌的"固体发酵系列工程"所产各类菌质将成为重要支柱.本文同时介绍了菌质的历史、理念、工艺、应用等情况和已研发的三种代表性菌质的基本情况与方法.