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做好零售药房质量信息工作,对实施＂药品经营质量管理规范＂（GSP）和提高企业管理水平,都有积极的作用。在《上海市药品零售企业GSP认证检查员手册》中明确要求药品零售企业的质量管理机构或专职质量管理人员应负责收集和分析药品质量信息。 相似文献
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目的提升药品经营企业质量管理人员的职业能力。方法对黑龙江省药品经营企业质量管理人员进行＂职业能力提升需求＂的问卷调查、访谈和统计分析。结果与结论针对调查研究结果提出建议,为省级药品监督管理部门、相关院校、社会培训机构和药品经营企业人力资源部门对质量管理人员进行有效的在职教育、提高其职业能力提供参考。 相似文献
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苏湘汉 《中国食品药品监管》2012,(8):40-43
龙岩市地处福建西部,是著名的革命老区和苏区,也是典型的山区地市,素有＂八山一水一分田＂之称,总面积达1.9万平方公里,人口290多万。辖区现有药品生产企业7家,药品批发企业27家,药品零售企业838家,医疗器械生产企业8家,医疗器械经营企业463家,各级各类医疗机构3135家。 相似文献
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随着药品监督管理工作的不断深入，药品生产、经营、使用行为逐步规范，药品质量逐年提高，医药经济得到了长足的发展。但是，我们也应该清醒地看到，药品监督工作仍存在许多尚待解决的问题，还面临各种新的挑战。笔者认为，我们应在充分了解和分析目前药品安全问题的前提下，逐步建立起基层药品质量保障体系，标本兼治，才能更有效地保障药品安全。
1当前药品安全存在的主要问题
1．1基层药品企业准人标准把握不严，一些企业先天不足
药品生产企业和城镇的药品批发、零售企业，近两年来通过GMP、GSP认证和换发新证工作，企业硬件和软件上了一个台阶，运作逐步规范化。但是，基层农村药品企业受条件的限制，准人标准难以严控。特别是偏远山区一些药品经营企业缺乏药品基本养护条件，营销人员素质低下，基层药品企业先天不足的问题，将使药品监督工作耗损大量的精力。 相似文献
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目的提高药品经营企业开展药品不良反应监测的积极性,为药品经营企业开展药品不良反应监测工作提出建议。方法根据新修订的《药品不良反应报告和监测管理办法》的规定和药品不良反应报表填写的要求,分析药品经营企业开展药品不良反应的监测工作现状及存在问题。结果与结论药品经营企业应提高药品不良反应监测工作的水平,确保公众用药安全。 相似文献
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对部分药品生产企业、经营企业监督检查情况的分析 总被引：1，自引：0，他引：1
根据国家药品监督管理局药管字 [1999]40 0号文件的要求 ,为加大药品监督检查力度 ,于2 0 0 0年 8月、 10月分别组织药品监督人员对 1999年及 2 0 0 0年上半年连续二次被国家通报产品不合格或一次通报有两个以上批次药品品种不合格的10 4家药品生产企业、 31家药品经营 (批发 )企业以及 2 0 0 0年 4月批准成立的 9家跨省药品连锁店实施了监督检查、抽样。对存在的影响药品质量的问题 ,有必要予以通报警示。1 对药品生产企业的监督检查、抽样结果接受检查的 10 4家药品生产企业分布于全国 2 2个省市 ,对其 2 11个品种、 32 5批次的药品进行… 相似文献
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目的为提高药品监管效能提供参考。方法系统介绍了北京市药品监督管理局丰台分局创建药品放心区活动的主要做法和体会。结果与结论丰台药监分局开展的创建药品放心区活动,较好地诠释了国务院提出的＂地方政府负总责,职能部门各负其责,企业是第一责任人＂的药品科学监管体制。 相似文献
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在实施《药品经营质量管理规范(》GSP)的改造过程中,药品零售企业这么多的药品都要按照GSP中的有关规定合理分类陈列。同时,为了能使药品零售企业降低企业劳动成本,更高效、高质量的优化药品流通渠道,让消费者可以更多尽快的正确选择和使用药品,药品陈列的合理与否起了至关重要的作用。 相似文献
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今年以来,五寨县局坚持依法行政、廉洁从政,在药械安全监管和餐饮服务安全监管等方面取得了新突破。全国药品生产流通领域集中整治工作开展以后,五寨县局根据方案统一部署,全面开展了集中整治工作。首先通过药品经营企业的自查自纠,促使企业自觉规范了经营行为。为了更好的遏制＂无证经营＂、＂挂靠经营＂和＂走票＂等违法行为,保证药品质量, 相似文献
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2011年7月,《药品不良反应报告与监测管理办法》（卫生部部长令第81号）（以下简称＂新版管理办法＂）正式实施[1],其中第四章对药品重点监测做了较为详细的规定。2013年3月,原国家食品药品监督管理局药品安全监管司发布了《关于推动生产企业开展药品重点监测工作的通知（征求意见稿）》[2]（以下简称＂征求意见稿＂）,公开征求意见。 相似文献
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药品经营企业GSP认证概况
2001年北京市药品监督管理局房山分局成立之初,房山区共有药品零售企业24家,药品批发企业2家。自2002年北京市开展新办药品零售企业竞标活动,至2004年8月17日《北京市开办药品零售企业暂行规定》实施,开办药店的数量剧增,截至2008年12月31日,房山区已有药品零售企业200家,药品批发企业1家。 相似文献
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欲速则不达——二问GSP限时认证 总被引：1，自引：0，他引：1
今年对于许多药品经营企业来讲是一个生死年,根据国家食品药品监督管理局有关文件规定(国食药监市200411号),我国药品经营企业GSP认证工作在2004年必须达到以下目标:“2004年6月30日以前,完成对地市级以上城市的药品批发企业,药品零售连锁企业和大中型药品零售企业的GSP认证工作。2004年12月31日前,完成对除前项要求以外的药品批发企业、药品零售连锁企业和县及县以上城市的药品零售企业的GSP认证工作。对逾期难以完成GSP改造、不能通过GSP认证的药品经营企业应依法给予限期整改或者停业整顿的处理,最终仍不符合要求的,要依法取消其经… 相似文献
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目前我国持有“两证一照”的合法药品批发企业已超过 1 6万家 ,企业“多、小、散、乱” ,且中药材集贸市场内以批发药品为主的经营者大量存在。这些小而乱、合法与非法的药品批发企业 ,成为市场恶性竞争、无序发展的主要原因。其结果 ,药品质量得不到保证 ,假劣药事件时有发生。笔者根据自身的实践和了解的实情 ,就目前药品批发企业质量管理和检验工作的现状作一浅略的分析。1 药品批发企业质量管理和检验工作的现状1 1 质量管理机构不健全 ,人员不到位质量管理机构和人员是保证药品批发企业药品质量的基础。《药品管理法》、《药品管理法… 相似文献
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药品经营企业是在特定的环境和场所中经营药品,环境、场所与布局是GSP硬件配置要求的主要内容之一.对于药品经营企业而言,所谓场所就是指药品交易、验收检验、存储养护出库的具体地点和位置.药品经营企业的经营活动是多层面、多内容、多环节、多因素的.同时,每个药品经营企业的经营规模和类别也都有所不同,这些不同就构成了对不同场所的不同要求与需求,但是这些不同要求和需求必须满足GSP的原则要求.企业应该按照GSP的原则与要求去配置自己经营的环境、场所,并做到合理布局. 相似文献
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药品生产经营企业是报道药品不良反应的主体 总被引：3，自引：0，他引：3
修订后的《药品管理法》第 71条明确规定 :“国家实行药品不良反应报告制度”。这就意味着我国医药各行业必须执行药品不良反应报告制度 ,同时也意味着各医药单位必须依法办事。国家药品监督管理局 (简称 ,药监局 )、卫生部联合发文要求“凡生产、经营、使用药品的单位应根据《药品不良反应监测管理办法》规定 ,报告所发现的药品不良反应。“药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和反应。发现可能与用药有关的严重不良反应 ,必须及时向当地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部… 相似文献