中药固体制剂的吸潮问题及解决办法刍议

吸潮是导致中药固体制剂质量和疗效不稳定的主要原因,而药材成分的性质、制备工艺、制剂处方、包装和环境是影响中药固体制剂吸潮的主要因素。采用先进的提取精制工艺,选择合适的辅料和配比以及薄膜包衣等方法可解决吸潮问题。     

医院中药制剂在中药现代化中的地位及趋势

进入 2 1世纪后 ,中药的研制与开发都已进入了一个飞速发展的时期 ,而医院中药制剂凭借其独有的优势在中药现代化中显得尤为突出。可医院中药制剂要想进一步发展就不能再闭门固守 ,而应敞开大门与广大科研单位 ,制药企业密切合作 ,发挥各自长处 ,各得其所。这样才能使医院中药制剂走向规模化、现代化     

医院中药制剂的质量问题探讨

中药制剂是医院制剂的重要组成部分 ,随着自然科学技术的发展 ,以及今后专科工作的深入 ,中药制剂在临床的应用也更加广泛 ,技术指标也越来越高 ,中药制剂中单一成份的分离、提取 ,质控标准都越来越严。笔者就近年来医院中药制剂在申报注册中所出现的一些问题进行探讨。1　目前医院中药制剂的现状1 1　中药制剂质量标准不规范。医院中药制剂的处方 ,大多数是本院各专科的老医生提供 ,这些处方 ,经过临床多年使用 ,在某些病种上有特殊的疗效 ,但是在临床上都以汤剂为主 ,一旦变为制剂 ,便发现很多标准不完善。按照有关规定 ,医疗单位申报注册…     

基层医院中药制剂存在的问题及建议

目的提高中药制剂质量，促进基层医院中药制剂的健康发展。方法从剂型、工艺、质量标准、药检、包装、有效期等方面阐述基层医院中药制剂存在的问题与影响因素，并提出合理化的建议。结果与结论针对基层医院中药制剂存在的问题与影响因素，采取措施，有的放矢，各个击破，对于提高中药制剂质量、促进基层医院中药制剂的健康发展具有十分重要的意义。     

医院中药制剂的发展方向

医院中药制剂的发展方向郑国（广东省江门五邑中医院江门５２９０３１）随着中医药事业的发展，医院中药制剂的规模不断扩大，剂型、品种、数量等有所增多。但是，医院中药制剂有不少仍停留在方便使用的阶段，落后于现代药学的发展，不符合药剂学的要求，在处方拟定、提...     

医院中药制剂的发展模式分析

目的 探寻新形势下医院中药制剂的发展模式.方法 基于目前医院中药制剂存在的问题,寻求解决办法,探讨健康的发展模式.结果与结论 医院中药制剂应结合自身优势,从供应保障型向技术开发型转变,更好地满足临床患者的需要.     

影响医院中药制剂质量的因素及控制措施

目的分析影响医院中药制剂产品质量的相关因素,采取相应的控制措施,提高中药医院制剂产品的疗效,为临床提供优质的中医药医院制剂产品。方法回顾性分析广州中医药大学附属中山中医院中药医院制剂产品制作及应用中影响制剂质量的因素,并检索相关文献,寻求改进方案,确保中药医院制剂产品的质量。结果有效和(或)中间成分含量不足,水剂乳剂沉淀明显,单剂装剂量不足或过量,口感不佳,微生物含量超标等是医院中药制剂常见的质量问题;处方、制剂工艺、库房和仓储条件是决定中药医院制剂产品质量的关键因素。结论严格审方,加强制剂环节的质量控制管理可有效提高制剂质量,为临床提供优质的中药医院制剂产品,满足临床用药需求。     

医院中药制剂的质量管理

目的按<药品生产质量管理规范>("GMP")建设中药制剂室,使提取、配制、分装、包装工作间均达到"GMP"标准.方法生产环境应达到人流、物流、汽流分开.生产设备要有超前意识,引进国内外先进设备与技术,如多能提取罐、连续减压浓缩设备、汽流粉碎机、喷雾干燥制粒机,天然澄清技术、纳米技术、超滤技术、大孔树脂技术、离心过滤技术等高科技术.结果在保证硬件的基础上加强软件管理既加强工作人员的"GMP"培训,使他们更新观念,认识到"GMP"不同于传统的生产模式.要依照对每一道工序制订完善的管理制度,同时要加强卫生管理,包括个人卫生、生产设备、工作器具的处理,区域卫生,清洁工具要求定期灭菌检查.在执行"GMP"标准中要与经济责任制相结合.中药制剂的制备工艺也是控制质量的重要环节,通常是优选工艺,将工艺固定下来以控制产品质量.在实际问题上固定工艺是相对的与基础理论和临床研究、质量控制研究及设备的更新换代同步进行才是工艺的最佳选择.目前多用正交试验优选出最佳工艺.结论在制备中药制剂时要选择疗效可靠、质量稳定的剂型如粉针剂、颗粒剂、软胶囊剂、微丸、浓缩滴丸、浓缩丸、控释制剂等.综合以上三个方面才能保证中药制剂的质量符合"GMP"管理规范.     

医院制剂存在的问题及措施

医疗机构制剂曾在一定时期内是临床用药的一个补充,它在一定程度上解决了市场上药品品种供应不足或规格不全等问题.尤其是一些特色制剂(如五官科制剂)在临床治病救人中发挥了很大的作用,有些还是上市药品替代不了的.另外,医疗机构制剂还为成功地开发上市药品创造了条件.据估计,已批准上市的中成药有90%以上的品种是在医疗机构制剂的基础上开发出来的.     

浅谈医院中药制剂的开发

近年来,随着改革开放的深入,医院中药制剂得到不断开发,笔者对此略述,以供参考.1 医院开发中药制剂的有利条件①医院有为数不少的名老中医,使院内药学人员有条件向其请教,便于把一些疗效确切,副作用小的协定处方、单方、验方进行收集筛选改为水煎剂,并逐步摸索出不影响原药有效成分的制备工艺,制订出相应的质量标准,且能在本院临床应用下不断收集其临床疗效及毒副作用资料.②医院新中药制剂的报批资料收集齐全后,向上级卫生行政部门申请注册比药厂生产的新药报批容易得多.如用于治疗子官复旧不良,小部份胎盘胎膜残留等的“消炎生化汤”就是通过医院制剂室开发并经有关部门批准注册的中药制剂,由于其疗效好,副作用小,成为医院的特色中药制剂,获得了较好的社会效益和经济效益.     

浅谈医院中药制剂的开发

近年来,随着改革开放的深入,医院中药制剂得到不断开发,笔者对此略述,以供参考。 1 医院开发中药制剂的有利条件 ①医院有为数不少的名老中医,使院内药学人员有条件向其请教,便于把一些疗效确切,副作用小的协定处方、单方、验方进行收集筛选改为水煎剂,并逐步摸索出不影响原药有效成分的制备工艺,制订出相应的质量标准,且能在本院临床应用下不断收集其临床疗效及毒副作用资料。②医院新中药制     

浅议医院制剂与中药现代化

２１世纪将是天然药物与生物药物时代,加之人类回归大自然的思潮,中药的研究与开发必将迎来又一个春天。国家制定的中药现代化发展战略,并提出了一系列指导性研究要点,这不仅是制药企业和科研单位大显身手的机遇,更是曾为我国医药发展立下过汗马功劳的医院制剂再立新功的舞台。本文结合学科特点,仅就中药的现代化研究及医院制剂应充当的角色谈点体会,供同仁们参考。１“中药现代化发展战略”为振兴我国医药事业绘制了蓝图１９９７年,原国家科委与国家中医药管理局联合完成了“九五”攻关软科学研究课题———中药现代化发展战略研究。该课题…     

浅谈医院中药制剂的质量管理

医院制剂是医院药学工作的重要组成部分,不仅满足了医院临床医疗工作中需要且市场上又难于供应的药品需求,而且还可以有力地配合医院的科研和教学工作.中药制剂作为本院制剂的重点工作之一,经过几十年的发展我院中药制剂室已初具规模 ,不论是硬件还是软件方面较以前都有很大的提高,在2000年顺利通过制剂验收,各项指标均为优秀.笔者在中药制剂室工作多年,结合自己管理、生产及科研工作实际,就如何加强制剂质量管理,谈一点自己的看法.     

中药制剂研制与生产中存在的问题及对策

随着自然科学技术的发展和各门边缘学科的相互渗透，中药制剂的研制与生产正在发生着深刻的变化，面对当今世界医药科学蓬勃发展的状况，面对我国药品专利实施的机遇与挑战，笔者就目前中药制剂研制与生产中存在的问题和应采取的对策，从中药制剂新技术、新设备的应用，新...     

我院中药制剂存在的问题及处理方法探讨

我院是三级甲等中医医院，以中药制剂为主，在我院临床用药中，起到了不可或缺的作用，主要以片剂、丸剂、合剂、散剂、酊剂、喷雾剂等为主。通过对临床用药观察和对门诊病人随机的寻访中，发现我院自制制剂存在着一些问题，本人经过学习和研究，对所存在的问题及处理方法探讨如下，仅供参考及商榷。     

中药制剂工艺研究存在的问题与对策

目的 分析中药制剂工艺研究中存在的常见问题,并针对性地提出解决问题的对策。方法 工艺研究是质量研究和稳定性研究的基础,只有经过系统而叉科学的工艺研究,才能确保所研发的中药制剂具有有效、安全、均一和稳定的质量特性。结果与结论 将中药制剂工艺研究中值得关注的常见问题和可以采取的对策加以总结。