我国农村药品消费问题的分析和管理对策的研究

当前我国农村药品消费存在诸多严重问题,严重危害农民群众的健康。农村用药问题已成为一个亟待解决的问题。本文分析归纳出我国农村药品消费存在的诸多问题的症结所在,在此基础上,提出适应我国农村实际情况又极具可操作性的管理对策。     

合成新药研究的经济效益分析

0 引言 国家为了鼓励研究开发新药,制订了一系列的优惠政策,其中包括新药生产单位可自行确定新药上市的销售价格。这一政策确实起到了激励新药开发的作用。各制药企业以拥有新药证书和新药生产批文作为企业的实力和良好发展前景的象征。但并非所有的新药投产上市都可以取得好的经济效益,以下几个方面的问题值得在合成新药研究中重点考虑。1 合成新药的技术含量 我们的所谓合成新药几乎100％是仿制品,一般是仿制国外过期或未过期的专利药品,当然,加入世界贸易组织后,已不容许再仿制国外未过期的专利药品,即使是仿制国外专利药品,也存在合成新药的技术含量问     

我国医药第三终端市场现状及对策研究

随着国家政策对医药第三终端市场的倾斜,农民收入的增长,农民对就医问题的逐步重视,农村医药市场的消费潜能不断释放,以农村医药市场为主要阵地的药品销售第三终端给药品生产、经营企业带来了更广阔的竞争空间。该文阐述第三终端市场的特点及现状,并提出了相应的对策研究。     

求真务实开拓创新构建和谐"两网"

开展农村药品“两网”建设,不仅对农民有利,对药品监管部门和药品流通企业来讲,也是一种工作成就的体现。过去,农村缺医少药,有的乡村甚至没有药店,而现在几乎村村都有药店,农村药品市场打破了过去由村卫生室一统天下的局面。无论在相对繁华的乡镇,还是在偏僻的村庄,最漂亮、最干净的店铺一定是药店,这成了农村药品“两网”建设后一道亮丽的风景。2004年以来,南京市药监局结合南京地区农村医疗卫生体制改革和药品流通监管的实际,求真务实,开拓创新,使农村药品“两网”建设取得阶段性成效。多管齐下,共创“两网”建设充分发挥政府的统领作用…     

中国2012～2015年新药证书核发品种分析

目的:通过新药证书核发情况分析近年中国新药研发状况及趋势。方法:检索中国医药信息网、国家人口与健康科学数据共享平台药学数据中心和国家食品药品监督管理总局(CFDA)网站数据,整理、分析我国2012~2015年核发的新药证书品种情况。结果:2007年后我国新药研发情况逐渐呈平稳态势;新药研发主要集中在经济相对发达地区。共同持有新药证书者约占50%;>40%新药证书为原料药,新药的主要剂型为片剂、注射剂和胶囊剂。新化学药品(1.1类)主要领域集中在抗肿瘤和抗微生物,3类化学药品获得新药证书>85%,孤儿类药品获得新药证书较少。结论:新药研发应发挥企业和科研机构的积极性,鼓励研发国内稀缺和临床急需药品。     

药品知识产权保护的策略与技巧

药品可以分为三大类 :化学合成药、生化药与中成药。这三类药中均有专利药与非专利药。所谓专利药与非专利药 ,是以在我国是否受到并仍受专利保护来区分。专利药是指在我国受到并仍受专利保护的药 ,亦称之为新药 ,例如 :外国研制并在我国获得专利保护的新药罗格列酮。非专利药是指在我国不受专利保护的药 ,一般称之老药。非处方药多为老药。本文将针对老药的知识产权保护、如何利用他人专利研发新药、外国制药企业对新药知识产权保护采取的策略以及技术转让过程中需要注意的知识产权问题 ,具体介绍药品知识产权保护的策略与技巧。1　老药的…     

打到农村去——农村医药市场营销探索

我国是个农业大国,在13亿的消费人口中,农村占72%,绝对数字为9亿人,在城乡消费总量中,农村消费已占53%。另据预测,4年前农村人均药品消费为75元,到2005年将提高至300元以上,增长幅度为300%,药品市场总额将达到300亿元人民币;到2010年,农村药品消费总额可望达到400亿元人民币。农村药品消费基本没有公费医疗,但目前国家已加大了农村医疗改革力度,包括基层医师的待遇和农村医保,可见国家政策已向农村市场倾斜。面对如此巨大的市场,更多的医药保健品企业开始关注农村市场这块大蛋糕,并积极制定营销策略,进军农村市场。笔者通过此文用以推动中国农村医药市场营销。     

医疗机构中药制剂向中药新药转化的探讨

笔者分析了医疗机构制剂在新药开发中的优势,指出医疗机构中药制剂研发中存在临床评价不规范、医疗机构自身新药开发能力较低、缺少良好的合作研发平台及知识产权保护问题等问题。针对上述问题,笔者提出三点建议：一是规范临床研究,建立信息数据库;二是医疗机构、科研机构和药品生产企业联合创建良好的新药研发平台;三是加强知识产权及研究者利益的保护。全文为医疗结构在新的药品注册法规体系下,促进医疗机构中药制剂向新药转化提供一些思路。     

"比价采购"新举措,药品降价见成效

农村卫生改革需要解决的问题很多,药品进购的管理占有举足轻重的作用。以药品进购管理为改革的切入点,我们探索出了“药品比价采购”的管理办法,自实施以来取得了很好的效果,因为抓住了这个症结,许多工作开展很顺利,整体推进了农村卫生改革。在农村“药价虚高”直接影响着老百姓的切身利益,是造成农民看不起病、就医困难的主要原因,也是每个人关心的热点问题。规范药品采购管理、杜绝药品回扣现象,是解决这一问题的关键。“药品招投标办法”对降低药价、让利群众确实是一种好办法,但由于操作繁琐、需要资金较多、1次进购药品量大,在农村不便…     

新药新剂型品种品牌的选购

<正> 药品是人民群众与疾病作斗争的有力武器,药品的质量直接关系到人民群众生命健康。它是防病治病,保护人们健康的特殊商品,随着医药科研的发展,许多新药品种不断上市,如何选择好质量优、能满足临床需要的新药品,是药剂管理中的一个新课题,对此,笔者认为有以下几点:1.首先加强新药品种品牌的审批管理 加强药品品种品牌的审批工作是保证新药品种质量的首要关口,必须严格、科学的审批,有关部门不能擅自扩大审批范围,要严格新开办药品生产企业的审批,对未取得药品GMP认证证书的不得发给《药品生产企业许可证》,对进口药品要查对有无进口药品注册证及有效性,还要查看口岸药检所的检验报告书,新药必须要有合法的手续和科学依据。     

廉价药难觅踪影回扣法由明变暗药企应对药品降价出"损招"

国家发改委第17次药品降价通知实施后,市场上发生了一些异常现象,许多人发现很多传统的、使用有效价格又便宜的药品买不到了,而一些替代的新药价格却高得惊人.有知情人士指出,这是药品制售企业为应对药品降价使了些损招造成的结果.……     

有关新药研究和开发的若干问题

本文阐明了新药研究和开发的一些主要问题，如：找寻新药的方法和基本要求；“复关”后对我国药业的冲击和出路；如何利用中医药的资源优势和人才优势；《药品管理法》才国家级新药研究、开发、审批、生产的有关规定；如何抓住机遇，开发类药和保健药品……。     

浅谈农村药品市场存在的问题及对其进行监管的对策

农村药品市场是指县级城市以下乡镇辖区的药品市场,它是广大农民药品购买和使用最基本的区域。我们所通过对我县农村药品市场进行调研,分析我省农村药品市场存在的问题,并提出对其进行监管的对策。从完善法律法规、健全监管制度、加强人员素质、规范药品供应渠道等方面为改善我国农村药品市场的现状提供参考。     

监督管理新药的法律规定(二)

二、新药生产前的报批持有《药品生产企业许可证》的单位,可凭“新药证书”向省级卫生行政部门提出巾请并提供有关资料和样品,经省药检所复核合格后,转报卫生部发给新药批准文号。第Ⅰ、Ⅱ类新药被批准后,一律为试生产。试产期两年。批准文号为“卫药试字××号”。试生产的药品只限供应医疗单位使用及省、自治区、直辖市新药特药商店零售。其他各类新药为正式生产批准文号,为“卫药准字××号”。     

资讯窗

高端“十一五”农村卫生发展思路明确:卫生部部长高强日前接受媒体专访时,详细介绍了“十一五”时期我国推进农村卫生事业改革与发展的基本思路和总体目标。高强认为造成农民看病难、看病贵的原因有五方面:一是医疗卫生资源配置不合理;二是农民缺乏基本医疗保障;三是农村医疗卫生投入严重不足,医疗机构机制主要靠向群众就诊收费维持运行和发展;四是药品和医用器材生产流通秩序混乱,有些药品经销企业靠回扣销售药品,加之以药养医的机制导致医疗机构开大处方卖贵重药,加重农民医疗负担;五是农村缺乏合格的卫生人才。高强提出,农村卫生改革与发…     

五类药品不宜长时间保存

正日常生活中,几乎每个家庭的小药箱内都存放着一些常备药品,或没有用完的药品。这种做法可行吗?专家认为,不是所有药品都宜长时间在家中保存,一些存放时间长或用剩的药品再次使用时会给人体带来危害。有五类药品不宜继续留在家中,一是所剩不够一个疗程的药品。这些药品存放多了不易管理,还容易和同类新药混淆;二是容易     

美国FDA处理药品注册专利链接问题的研究

药品注册中专利链接问题是药品注册法规与专利法衔接的一个重要问题。最近一则报道引起社会关注,国内几家大型制药企业获得了“注射用派拉西林钠舒巴坦钠”新药生产批件,但是却不能生产,因为另一家制药企业早在2000年获得了该药品的产品发     

浅谈医院新药管理

<正> 新药管理是医院药事管理的一个重要内容,下面就我院在新药采购管理方面谈一点体会。1.新药采购管理的重要性 这里所指的新药,不专是指最新批准生产的药品,而是指本院未使用过的药品,故它的新药概念与一般所指的新药有一定的差别,笔者负责药剂科工作多年,深知医院药品管理的重要性。前几年,每年新进药品只     

药品注册研制现场核查的常见问题及管理途径

药品注册研制现场核查是对制药企业的原始记录、申报资料和新药研制过程的真实性进行检查,看制药单位实际注册研发过程是否与其相符。但是目前企业在药品研发的过程中还存在着一些问题,如果相关部门进行核查的时候发现实际药品研发过程与申报资料和原始记录不一样,就会影响企业的信誉,所以的发现药品注册研发过程中的问题并采取有效的措施是目前制药单位的首要任务,因此本文对药品注册研制现场核查的常见问题及管理途径进行了研究和探讨。     

太极集团巧布发展八卦

研发--活力之根企业之源 　　我国制药行业一直以来走的是一条以仿制为主的发展道路,具有自主知识产权的药品少之又少. 　　但在GMP认证过后,国内医药行业的核心竞争力将集中体现在新药的研发方面.“研发能力的强弱是企业是否有活力的根.对医药行业而言,只有不断地研发出高品质的新药才能做到可持续发展.“ 　　……