我院制剂的现状及未来作用探讨

医院制剂在某种意义上,是适应我国国情而逐步发展起来的,医院制剂有别于工厂制剂,又各自不能替代,在药品供应当中起着互补和拾遗补缺的作用.<中华人民共和国药品管理法>规定:"医疗机构配制的制剂,应当是本单位临床需要而市场上无供应的品种."[1]国家食品药品监督管理局<医疗机构制剂配制质量管理规范>(GPP)的颁布和<医疗机构制剂许可证>验收标准的出台,进一步明确了国家以药品生产质量管理规范(GMP)标准来重新规划和管理医院制剂室的具体要求[2].随着制剂品种、产值的减少,投入和产出不能成正比,医院不再对制剂室投入资金、人力,成为制约制剂室继续发展的瓶颈.过去医院制剂对保证医疗和科研的需要,研究新剂型、新制剂发挥了重要作用.现在医院制剂未来取决于医院改革发展的新要求.本文就我院制剂面临的问题,探讨其发展方向[3,4].现报道如下.     

浅谈医院制剂

医疗单位除在市场上购进所需药品外,对一些临床急需而市场上无供应或供应不了的疗效可靠的药品通过制剂室自制来供应临床。医院制剂有标准制剂与非标准制剂。而非标准制剂多为临床科研及本院有效处方配制的药品,具有配制量小,品种多,使用周期短,部分品种稳定性差,贮...     

贯彻《医疗机构制剂配制质量管理规范》加强医院制剂室软件建设

《医疗机构制剂配制质量管理规范》 (试行 )(ＧＰＰ)已于 2 0 0 1年 3月颁布实施。但是 ,目前大多数中小型医院制剂室的软件建设与ＧＰＰ的要求差距较大。现就医院制剂如何贯彻ＧＰＰ ,加强软件建设的有关问题谈些个人看法 ,以期与同道共商。1　医疗机构制剂的含义医疗机构制剂 (简称医院制剂 )是指医疗机构根据本单位临床、科研及特殊需要而常规配制、自用的固定处方制剂。医院制剂必须是本单位需要 ,市场上无供应 ,作为药厂生产有益补充的品种 ;是常规配制的固定处方制剂 ,并事先经药品监督管理部门审批、有登记注册文号的制剂。凡市场有…     

浅述医疗机构中药制剂的质量控制

医疗机构中的制剂是根据临床经验配制的，疗效确切，用量较大，专业性强，而市场没有供应的制剂。为满足本院临床科研和医疗需要，医院制剂室按照国内外药品生产新进展、新工艺及有关标准自行配制。近几年来，随着医院改革不断深入，医疗机构中药制剂发展较快，中药制剂的质量管理也就成为人们普遍关注的一个重要问题，现就对医疗机构中药制剂的质量管理谈以下几点：     

医院制剂室现状分析及发展策略

医院制剂是医疗机构根据本单位临床需要经批准而常规配制自用的固定处方制剂,其本质属于药品,是流通药品的有益补充.21世纪以来,国家对药品生产的管理已逐步走向规范化、标准化.2000年换发医疗机构制剂许可证, 全国淘汰了近50%医疗机构制剂室;2003年换发制剂批准文号,医院中药制剂室生产品种和生产总值急剧下降,有的制剂室关闭;2004年要求按新的标准申报医疗机构制剂批准文号, 再一次令医院中药制剂大幅缩减.所以认清当前形势,探讨改革发展之路是每一个制剂工作者应该思考的新问题.     

浅谈21世纪医院制剂的出路与发展方向

目的 探讨医院制剂的出路与发展方向.方法 回顾医院制剂的发展历程及通过对新形势下医院制剂所面临的政策环境、软硬件水平、人才合理利用、经济效益等方面的情况进行分析.结果 目前医院制剂正在逐步走向萎缩,专门生产市场上没有但临床又必需的品种.结论 医院制剂的发展趋势是向少而精的方向发展,并且可以参照国外医院制剂室做法,走联合制剂之路.也可充分发挥自己紧贴临床的优势,逐步完成从供应保障型向技术开发型的功能转变及进行一些药物配伍变化及稳定性方面的研究,以更好地配合临床工作.     

探讨本院制剂室的发展趋势

目的 调查分析本院制剂的生产、销售情况,浅析新形势下本院制剂室的发展趋势.方法 对本院2006～2009年医院制剂的生产及销售量情况进行统计分析.结果 本院的医院制剂生产、销售量稳定增长,调剂的医疗机构范围越来越广,但部分品种生产有下降趋势,或停止了生产.结论 医院制剂仍是临床用药的重要补充,本院制剂室拟成为一个区域性的制剂中心,使本院制剂室体现出更大生存与发展的价值.     

我院制剂的现状及未来作用探讨

医院制剂在某种意义上,是适应我国国情而逐步发展起来的,医院制剂有别于工厂制剂,又各自不能替代,在药品供应当中起着互补和拾遗补缺的作用。《中华人民共和国药品管理法》规定:"医疗机构配制的制剂,应当是本单位临床需要而市场上无供应的品种。"[1]国家食品药品监督管理局《医疗机构制剂配制质量管理规范》(GPP)的颁布和《医疗机构制剂许可     

中西医结合医院医院制剂用药分析

医院制剂是指医院制剂室为满足医院医疗和科研需要,结合特殊病种需要所研制的市场未能供应,具有批准文号的制剂,是医院药学工作的重要组成部分。2001年《医疗机构制剂配制质量管理规范》的施行,加强了对医疗机构制剂配制的监管力度。本文就我院的中西药制剂配制和使用情况进行分析,提出医院制剂未来可持续发展的建议。     

医疗机构制剂委托加工之我见

医疗机构制剂是临床用药的一个重要补充，它在一定程度上解决了市场上药品供应不足或品种、规格不全等问题。尤其是一些医院的特色制剂，在临床救治过程中发挥了很大的作用。目前在国家对制剂室的发展采取限制或不鼓励政策的氛围下，许多医疗机构纷纷将自己的制剂委托加工，以避免制剂室的高投入、低收益；同时又能保证本院临床的需要。委托加工无疑为许多医疗机构制剂提供了生存的条件，但也随之产生了一些问题。本文在此加以归纳，提供给同行商榷。     

加强医疗单位普通制剂的监督管理

《药品管理法》规定:医疗机构配制的制剂,应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种,并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制.     

上海交通大学医学院附属仁济医院2003-2005年医院制剂质量控制与分析

医疗机构制剂（医院制剂）是指医疗机构根据本单位临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂。它作为一种市售药品的补充，以其处方有特色、适用性强、供应及时方便和价格较低廉等特点，为满足临床不同需要而被社会所接受，为人民的健康事业做出了积极的贡献，同时医院制剂又具有品种多、规格多、剂型多、批量小、批次多等特点。由于医院制剂室的软、硬件条件与制药企业存在一定差距，因此为保证医院制剂的质量，保证用药安全、有效，加强医院制剂的质量检验和控制显得尤其重要。本将上海交通大学医学院附属仁济医院2003～2005年医院制剂的质量控制及分析情况作一简介。     

浅谈21世纪医院制剂的出路与发展方向

目的探讨医院制剂的出路与发展方向。方法回顾医院制剂的发展历程及通过对新形势下医院制剂所面临的政策环境、软硬件水平、人才合理利用、经济效益等方面的情况进行分析。结果目前医院制剂正在逐步走向萎缩,专门生产市场上没有但临床又必需的品种。结论医院制剂的发展趋势是向少而精的方向发展,并且可以参照国外医院制剂室做法,走联合制剂之路。也可充分发挥自己紧贴临床的优势,逐步完成从供应保障型向技术开发型的功能转变及进行一些药物配伍变化及稳定性方面的研究,以更好地配合临床工作。     

对我省医疗机构制剂科学发展的认识与探讨

医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂,应当是市场上没有供应的品种。随着04年左右各省对已有批准文号的医疗机构制剂整顿的结束和医药工业的发展,大批药物的新制剂、新品种进入市场,在很大程度上取代了医疗机构自制制剂,使医疗机构制剂的数量大幅减少,出现逐渐萎缩的趋势。     

《医疗机构制剂配制质量管理规范》的实践体会

目的 交流医院制剂配制质量管理。方法 以《医疗机构制剂配制质量管理规范》要求对制剂室的软、硬件进行自查。结果 总结存在问题，制定整改措施。结论 医院制剂的品种、供应范围与药品生产企业不同，药品监督管理部门应区别对待。     

医院制剂管理改革初探

医院制剂不仅具有品种多、批量小、周转率高、信息反馈及时、密切、结合临床、拾遗补缺等特点、而且由于成本较低,也为医院节约了经费开支,增加了收入。故长期以来,条件较好的医院都建有制剂室。我国《药品管理法》第十七条规定：“医疗单位配制制剂必须经所在省、自治区、直辖市的卫生行政部门审查批准并发给《制剂许可证》。”《药品管理法实施办法》第四十四条规定：“医疗单位配制的制剂,只限于本单位临床和科研需要而市场上天供应或供应不足的药物制剂。医疗单位配制的制剂,不得在市场销售或变相销售。”这在法律上确立了我国医院…     

医院使用GMP输液与自制输液效益分析

国家药监局2001年9月27日规定 :“医疗机构配制的制剂品种 ,应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种。未获得省级药品监督管理局批准配制的制剂品种自2003年1月1日起不得配制”。据此 ,我们统计了本市3家三甲医院、3家二甲医院、2家二乙医院自制大输液生产情况同时与本市G     

北京军区总医院加强制剂室管理的具体措施

医院制剂是医院药品供应的一个重要组成部分,它在保障临床用药、提高医疗水平及经济效益、弥补市场药品供应不足等方面都发挥了重要作用[1]。然而近几年随着《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》(2005年6月1日)以及《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》(2005年8月1日)的实施,国家对医院制剂的生产和检验要求越来越高,医院制剂的生存和发展面临着严峻的挑战[2]。北京军区总医院制剂室按照《药品生产质量管理规范》(GMP)的标准新建制剂楼并进行管理,制订了一系列行之有效的规章制度,提高了制剂的质量。1改善硬件设施,按照GMP标准操作1.1改善硬件设施为适应新形势下医院制剂的发展,本院完全按照GMP     

浅谈医疗机构制剂的发展与监管

医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂(《药品管理法实施条例》),具有临床效果好,市场没有供应或供应不足,个性化用药服务的特点,是保证医疗活动正常的一个重要环节。同样是药品生产,相对药品生产企业而言,医疗机构制剂的发展有其自身的特点。近二十年来,随着医药工业的蓬勃发展,医疗机构制剂的发展也呈现新的趋势和特点。下面笔者就南昌市医疗机构制剂的发展状态、存在问题和发展对策作一探讨。     

口腔制剂制备中应注意的问题

口腔制剂制备中应注意的问题杨桂琴梁珩利芬（北京医科大学口腔医院１０００８１）口腔制剂是在各大综合医院用量较少而临床又不可缺少的一种特殊制剂，其中一些品种不适宜大量配制，更不适宜药厂工业化生产，只限于制剂室根据口腔科医生及患者的需求进行少量配制。笔者根...