HPLC法同时测定复方氨酚苯海拉明片中4种成分的含量

目的:建立高效液相色谱法同时测定复方氨酚苯海拉明片中对乙酰氨基酚、咖啡因、盐酸苯海拉明和盐酸麻黄碱的含量。方法:采用迪马 C_(18)色谱柱(200 mm×4.6mm,5 μm);流动相为乙腈(A)-水(磷酸调节 pH 至2.1)(B),梯度洗脱[0 min(15%A)→7 min(50%A)→8 min(15%A)→18 min(15%A)];流速:1.0 mL·min~(-1);检测波长:215 nm;柱温:室温。结果:对乙酰氨基酚、咖啡因、盐酸苯海拉明和盐酸麻黄碱的线性范围分别为0.064～0.51 mg·mL~(-1)(r=0.9999)、0.067～0.54 mg·mL~(-1)(r=0.9995)、0.020～0.14 mg·mL~(-1)(r=0.9998)和0.017～0.14 mg·mL~(-1)(r=0.9999);平均回收率分别为100.1%(RSD=0.5%)、99.6%(RSD=0.8%)、101.4%(RSD=1.0%)和99.2%(RSD=0.6%)。结论:本法简便快速,结果准确可靠,可作为该复方制剂中4种成分的质量控制方法。     

RP-HPLC法同时测定合剂中麻黄碱、苯海拉明的含量

目的: 用RP-HPLC法同时测定小儿麻黄碱苯海拉明合剂中盐酸麻黄碱、盐酸苯海拉明的含量.方法: 采用C18色谱柱,流动相为乙腈-0.02 mol·L-1十二烷基硫酸钠溶液-三乙胺(52∶48∶0.1),用磷酸调pH3.5,检测波长254 nm.结果: 盐酸麻黄碱、盐酸苯海拉明的线性范围分别为(0.500 8～5.008μg和0.503 2～5.032)μg,平均回收率分别为99.6%(RSD=0.8%)和100.2%(RSD=1.0%)(n=6).结论: 该法可同时测定合剂中盐酸麻黄碱、盐酸苯海拉明的含量.     

高效液相色谱法测定复方氨酚苯海拉明片中盐酸苯海拉明含量

目的建立测定复方氨酚苯海拉明片中盐酸苯海拉明含量的高效液相色谱法。方法采用Phenmenex C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以己烷磺酸钠溶液(用冰醋酸调节pH为3.3±0.5)-乙腈-甲醇(50∶30∶20)为流动相,检测波长为254 nm。结果平均回收率为99.59%,RSD为1.49%(n=9)。结论所建立的方法操作简单、结果准确,可有效地控制产品质量。     

HPLC法测定复方鼻炎膏中盐酸麻黄碱和盐酸苯海拉明的含量

目的建立高效液相色谱法测定复方鼻炎膏中盐酸麻黄碱、盐酸苯海拉明含量的方法。方法采用Kromasil C18色谱柱,流动相A为20mL.L-1乙腈的甲醇溶液,流动相B为0.02mol.L-1 KH2PO4-三乙胺(100∶0.2),用磷酸调pH为3.0,用梯度洗脱方式,检测波长210nm,流速1.0mL.min-1,柱温35℃。结果盐酸麻黄碱质量浓度在0.049 4～0.247 0mg.mL-1范围内呈良好的线性关系,平均回收率为100.4%,RSD为1.1%(n=9);盐酸苯海拉明质量浓度在0.020 6～0.102 8mg.mL-1范围内呈良好的线性关系,平均回收率为101.6%,RSD为1.3%(n=9)。结论用HPLC测定复方鼻炎膏中盐酸麻黄碱、盐酸苯海拉明含量的方法准确,能有效控制该制剂的质量。     

毛细管气相色谱法测定咳喘片中盐酸麻黄碱与盐酸苯海拉明含量

咳喘片(百喘朋片)是由盐酸麻黄碱与盐酸苯海拉明组成的复方制剂。作者采用碱性条件下一次萃取后,以毛细管气相色谱法同时测定二者含量。正十五烷为内标,内标加校正因子定量。本法操作简便,精密度好,结果可靠。供试品中盐酸麻黄碱与盐酸苯海拉明的回收率分别为100.2％与99.00％。用于供试品测定获得满意的结果。为更好地控制本品内在质量提供了新的方法。     

盐酸麻黄碱、盐酸苯海拉明中毒抢救成功1例

<正>患儿,女性,1岁零1个月,因"误服盐酸麻黄碱、盐酸苯海拉明反复抽搐伴昏迷7h"以"盐酸麻黄碱、盐酸苯海拉明中毒"于2008年4月12日收住院。患儿因4岁的姐姐给误服盐酸麻黄碱、盐     

高效液相色谱法测定复方氨酚苯海拉明片中对乙酰氨基酚和咖啡因的含量

目的建立一种快速、准确的高效液相色谱法测定复方氨酚苯海拉明片中对乙酰氨基酚和咖啡因含量的方法。方法色谱柱HypersilODS2(5μm,250mm×4.6mm)流动相:甲醇-水(30∶70);流速:1mL.m in-1;检测波长:280nm;柱温:室温;进样量:20μL。结果对乙酰氨基酚进样量在1.50μg~9.00μg范围内线性良好,r=0.99999。平均回收率为99.97%,RSD=0.51%(n=9);咖啡因进样量在0.15μg~0.90μg范围内线性良好,r=0.99999(n=9)平均回收率为99.79%,RSD=0.99%(n=9)。结论试验结果表明本法简便快速,重现性好,结果准确可靠,可以作为复方氨酚苯海拉明片中对乙酰氨基酚和咖啡因的含量测定的方法。     

反相离子对高效液相色谱法测定复方苯海拉明滴鼻液中盐酸苯海拉明和盐酸麻黄碱的含量

目的:建立同时测定复方苯海拉明滴鼻液中盐酸苯海拉明和盐酸麻黄碱含量的方法。方法:采用反相离子对高效液相色谱法。色谱柱为AgilentZORBAXEclipseXDB-C18;流动相为0.02mol·L-1十二烷基硫酸钠水溶液(用85%磷酸溶液调节pH至2其.8他5)成-甲分醇分-三离乙良胺好(;522组∶4分8∶进0.样5)量,流线速性为范1围.0分mL别.m为in0-.51;0柱02温～为5.03002℃0(;r紫=外0.检99测98波,n长=为6)2、546.0n0m5。8～结4果0.:0盐58酸0苯μg(海r=拉0明.9、9盐94酸,n麻=黄6)碱;与平均回收率分别为100.2%(RSD=1.2%,n=9)、99.5%(RSD=1.1%,n=9)。结论:该方法专属性强,结果准确、可靠,可用于测定复方苯海拉明滴鼻液中盐酸苯海拉明和盐酸麻黄碱的含量。     

HPLC法测定苯海伪麻胶囊中盐酸苯海拉明和盐酸伪麻黄碱的含量

用高效液相色谱法测定复方制剂苯海伪麻胶囊中盐酸苯海拉明和盐酸伪麻黄碱的含量.结果盐酸苯海拉明在1.64～8.20μg范围内,盐酸伪麻黄碱在4.156～20.78μg范围内线性关系良好.回收率盐酸苯海拉明为99.8%(n=5),盐酸伪麻黄碱为100.0%(n=5).     

HPLC法测定百喘朋片中的盐酸苯海拉明和盐酸麻黄碱的含量

百喘朋片是由盐酸苯海拉明和盐酸麻黄碱2种成分组成的复方制剂，具有抗组织胺和拟肾上腺素作用，临床用于治疗气喘、咳嗽、荨麻疹、枯草热和血管运动性鼻炎。《山西省药品标准》采用比色法测定盐酸苯海拉明的含量，非水滴定法测定盐酸麻黄碱的含量，方法复杂，操作费事；《山东省药品标准》采用银量法测定盐酸苯海拉明和盐酸麻黄碱的总含量，不能检测两者各自的含量。     

HPLC法同时测定曲马氨酚片中盐酸曲马多和对乙酰氨基酚的含量

目的建立同时测定曲马氨酚片中盐酸曲马多和对乙酰氨基酚含量的HPLC测定法。方法色谱柱为DiamasilC18柱 ,流动相为乙腈 0 0 0 5mol·L-1NH4H2 PO4(含 0 0 1mol·L-1三乙胺 ,pH3 2 ,V∶V =1∶4 3 ) ,检测波长为 2 1 5nm ,柱温为 3 5℃ ,流速 :1 0mL·min-1,进样 1 0 μL。结果盐酸曲马多和对乙酰氨基酚分别在质量浓度 9 92～ 49 60mg·L-1和 85 3 4～ 42 6 70mg·L-1内呈良好的线性相关性 ,相关系数r分别为 0 9999和0 9998。方法精密度RSD分别为 0 7%和 0 1 % (n=6) ,平均回收率分别为 1 0 0 1 %和 1 0 0 0 % ,方法RSD分别为 0 1 %和 0 1 % (n=9)。结论可同时测定盐酸曲马多和对乙酰氨基酚的含量 ,可用于多批样品的质量控制。     

HPLC法测定扑热息痛苯海拉明片中扑热息痛和盐酸苯海拉明的含量

目的建立一种快速、准确同时测定扑热息痛苯海拉明片含量的高效液相色谱检测方法。方法色谱柱为phenomenex luna C8(250×4.6mm,5μm);流动相为0.05mol·L-1磷酸二氢钾溶液(A)-乙腈(B),梯度洗脱[0min时A-B(85∶15),5min时A-B(45∶55),5.1min时A-B(85∶15)];检测波长为300nm和220nm;流速为1.0mL·min-1。结果扑热息痛和苯海拉明线性范围分别为1.25～7.50mg·mL-1(r=0.9996),63.08～378.48μg·mL-1(r=0.9998);平均回收率分别为100.0%和99.74%(n=9)。结论该方法简便、结果准确,可同时测定复方制剂中两种成分。     

HPLC法测定氨酚咖黄烷胺片中对乙酰氨基酚和咖啡因的含量

目的建立氨酚咖黄烷胺片中对乙酰氨基酚和咖啡因的含量测定方法。方法采用Hypersil BDS C18色谱柱（150 mm×4.6 mm,5μm）,以甲醇-水（30∶70）为流动相,流速为1.0 ml·min^-1,检测波长为270 nm。结果对乙酰氨基酚在120.06～280.13 mg·L^-1范围内线性关系良好,r=0.999 8,平均回收率为99.89%,RSD=0.23%;无水咖啡因在7.24～16.89 mg·L^-1范围内线性关系良好,r=0.9997,平均回收率为99.70%,RSD=0.50%。结论本法操作简便、准确、快捷,可用于该产品的质量控制。     

HPLC测定复方氨酚烷胺片中的对乙酰氨基酚、咖啡因和马来酸氯苯那敏

目的采用HPLC同时测定复方氨酚烷氨片中对乙酰氨基酚、咖啡因、马来酸氯苯那敏的含量,增加小剂量成分咖啡因、马来酸氯苯那敏含量均匀度检查的方法。方法采用C18柱,流动相为1%醋酸(二乙胺调pH3.7)-甲醇(62∶38),检测波长对乙酰氨基酚用246 nm,咖啡因、马来酸氯苯那敏用262 nm。结果对乙酰氨基酚、咖啡因、马来酸氯苯那敏分别在0.1055～2.11μg(r=0.9999)、0.245～7.35μg(r=0.9997)、0.04216～0.8432μg(r=0.9999)与峰面积有良好的线性关系;平均回收率分别为98.7%、98.6%、101.1%(n=9)。结论所用方法操作简便、准确、重复性好,可用于复方氨酚烷氨片的质量控制。     

氨酚曲马多片的镇痛作用

氨酚曲马多片（及通安）是一种新型镇痛药，为曲马多37．5mg和对乙酰氨基酚325mg组成的复方制剂。它能通过多种途径抑制疼痛，广泛用于中度疼痛的治疗。其镇痛效果优于单独使用两种单组分镇痛药物的效果，同时由于该复方制剂中每种药物成分的给药剂量较单独使用时低，从而减少了不良反应。现对其药效学、药动学、临床应用及不良反应做一介绍。     

HPLC法同时测定百喘朋中盐酸麻黄碱和盐酸苯海拉明的含量

目的 :建立HPLC法同时测定百喘朋中盐酸麻黄碱和盐酸苯海拉明的含量。方法 :采用DiamonsilC18(5μ,4.6mm×150mm)色谱柱 ,流动相为乙腈 -水 -磷酸 (60∶40∶0 1 ,每1000ml含4 0g 十二烷基硫酸钠 ) ,检测波长为254nm ,采用外标法。结果 :盐酸麻黄碱、盐酸苯海拉明的线性范围分别为2 69μg～32.28μg、2 54μg～30.48μg ,回收率 (n=5)分别为100 4 % (RSD=1.1 % )和99 8 % (RSD=0.9 % )。结论 :本法可同时准确测定百喘朋中盐酸麻黄碱和盐酸苯海拉明的含量。     

氨酚伪麻美芬片Ⅱ/氨麻苯美片中对乙酰氨基酚的药动学和生物等效性

目的:研究氨酚伪麻美芬片Ⅱ/氨麻苯美片中对乙酰氨基酚的人体药动学和生物等效性。方法:采用随机交叉试验设计,20名健康男性受试者分别单剂量口服氨酚伪麻美芬片Ⅱ/氨麻苯美片受试制剂和参比制剂2片,高效液相色谱法测定血浆中对乙酰氨基酚的浓度。结果:氨酚伪麻美芬片Ⅱ受试制剂和参比制剂中对乙酰氨基酚的c_(max)分别为(7.6±s 2.1)和(6.6±1.2)mg·L~(-1),t_(max)分别为(0.9±0.6)和(1.1±0.6)h,AUC_(0～16)分别为(29±4)和(28±5)mg·h·L~(-1),受试制剂中对乙酰氨基酚的相对生物利用度为(103±8)%。氨麻苯美片中c_(max)分别为(6.0±1.0)和(6.2±1.2)mg·L~(-1),t_(max)分别为(1.5±0.7)和(1.3±0.7)h,AUC_(0～16)分别为(29±6)和(29±7)mg·h·L~(-1),相对生物利用度为(99±10)%。结论:按对乙酰氨基酚测定,受试制剂与参比制剂具有生物等效性。     

Development of new formulation and its evaluation by capillary electrophoresis of tablets containing tramadol hydrochloride and paracetamol

Abstract

Context: A quick and efficient method to eliminate pain is combining complementary action and substances with synergic effect. Such an association is the one between tramadol hydrochloride and paracetamol, in which the rapid reaction time of the paracetamol is combined with the long-term effect of the tramadol hydrochloride.

Objective: Our aim was to develop and characterize alternative tablet formulations containing tramadol hydrochloride 37.5?mg and paracetamol 325?mg with different excipients in different ratio, and also the development of a new electrophoretic method for the quantitative determination of the active substances.

Materials and methods: The tablets were evaluated for physical characteristics (weight, thickness, diameter, mechanical strength, friability, disintegration time), drug content and dissolution following Ph.Eur.7 and USP 35 guidelines. A new capillary electrophoretic method was developed for the determination of the two active substances.

Results: Capillary electrophoresis proved to be an efficient method for the determination of drug content and also for the dissolution profile. The two substances were separated based on the differences between their own electrophoretic mobilities, and determined in UV at two different wavelengths.

Conclusions: Tablet formulation proved to be a significant factor in quality of tramadol hydrochloride/paracetamol tablets, as considerable differences between tablets containing different excipients were found; while capillary electrophoresis can be considered a useful alternative for the quantitative determination of tramadol hydrochloride/paracetamol combinations.     

高效液相色谱法测定复方对乙酰氨基酚片的含量和溶出度

目的:建立测定复方对乙酰氨基酚片含量和溶出度的方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱条件:采用SHIMADZUShim-pack C18色谱柱,流动相为甲醇-0.1%醋酸钠溶液(冰醋酸调节pH 3.5)(30∶70),流速1.0 mL.min-1,检测波长272nm。按中国药典桨法,采用ZRS-8G智能溶出仪,以0.1 mol.L-1盐酸溶液为溶出介质测定溶出度。结果:对乙酰氨基酚、咖啡因、阿司匹林线性范围分别为6.462～161.55μg.mL-1(r=0.9999),1.577～39.42μg.mL-1(r=0.9999),11.04～276.1μg.mL-1(r=0.9999);回收率(n=5)分别为100.1%,100.4%,99.8%,RSD分别为0.53%,0.70%,0.55%。样品溶出度均一性好,在30 min时3个组分溶出度均达到80%。结论:本方法准确、方便,结果满意,适用于复方对乙酰氨基酚片的含量和溶出度测定。