祛喘胶囊质量标准研究

目的 建立祛喘胶囊的质量标准.方法 采用薄层色谱法对方中白芷、黄芪、炙甘草进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定欧前胡素、异欧前胡素的含量,色谱柱为Shiseido Capcell PAK C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-水(75:25,V/V),检测波长为249 nm,流速为1.0 mL/...     

温清理血胶囊质量标准研究

功能性子宫出血病因复杂,严重影响人民的身体健康.我们研制了温清理血胶囊,临床应用表明具有温补养血,清热泻火,一温一清的独特功效.本文报道了温清理血胶囊的制备,质量控制等现介绍如下:     

地龙舒腰胶囊的质量标准研究

建立了HPLC法测定地龙舒腰胶囊中薯蓣皂苷的含量.采用C18色谱柱,以乙腈-水(50∶50)为流动相.结果表明,薯蓣皂苷在7.2～720 μg/ml范围内线性关系良好,平均加样回收率为103.4％.以亮氨酸和缬氨酸为对照,采用薄层色谱法鉴别了胶囊中的地龙,结果色谱斑点清晰,阴性无干扰.采用UV法对其中双酯型生物碱进行限度检查.结果3批胶囊中双酯型生物碱均低于0.15％(以乌头碱计).     

炎热清胶囊质量标准研究

目的建立炎热清胶囊的质量标准。方法用薄层色谱（TLC）法鉴别黄芩和栀子;用高效液相色谱（HPLC）法测定黄芩的主要成分黄芩苷的含量。结果薄层色谱斑点清晰,阴性无干扰;黄芩苷对照品质量浓度在0.057～0.133 g/L范围内与峰面积线性关系良好（r=0.999 86）,平均加样回收率为99.79%,RSD为1.03%（n=6）。结论定性定量方法简便、准确、重复性好,可用于炎热清胶囊的质量控制。     

甘露消毒胶囊的质量标准研究

目的 建立甘露消毒胶囊的定性鉴别和定量测定质量标准.方法 采用薄层色谱法对豆蔻、石菖蒲,川贝母、连翘进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对制剂中黄芩苷进行定量测定.色谱柱为KromasilC18(250mm×4.6mm,5 μm),以甲醇-水-磷酸(47:53:0.2)为流动相,检测波长为278nm,柱温为35℃,体积流量为1.0mL/min,理论塔板数按黄芩苷峰计不低于5000.结果 在薄层色谱中能检测出豆蔻,石菖蒲、川贝母、连翘4味药材;建立的测定方法中,黄芩苷的线性范围为0.103～0.618 μg,平均回收率为100.9%.结论 所建立的定性、定量方法准确可行,重现性好,可作为甘露消毒胶囊的质量标准.     

炎热清胶囊质量标准研究

目的建立炎热清胶囊的质量标准。方法采用薄层色谱对炎热清胶囊中薄荷脑、黄芩、龙胆、栀子、知母进行定性鉴别,以高效液相色谱法对方中君药黄芩中主要成分黄芩苷进行含量测定。结果在薄层色谱中均能检出薄荷脑、黄芩、龙胆、栀子、知母,黄芩苷在0.101～1.01μg范围内与峰面积积分值线性关系良好(r=0.9996)。结论方法简便、准确、灵敏、重现性好,可用于其质量控制。     

胃康灵胶囊质量标准研究

目的 建立胃康灵胶囊质量标准。方法 采用薄层色谱法对胶囊中的三七、白芍、延胡索进行定性鉴别；采用反相高效液相色谱法测定胶囊中芍药苷的含量。结果 在薄层色谱中均能检出三七、白芍、延胡索；芍药苷在0．01～0．05mg／ml范围内呈良好线性关系(r=0．9991)，平均回收率为98．56％，RSD=2．61％(n=5)。结论 该法灵敏、准确，能有效地控制胃康宁胶囊的质量。     

胃康灵胶囊质量标准研究

目的 建立胃康灵胶囊质量标准。方法 采用薄层色谱法对胶囊中的三七、白芍、延胡索进行定性鉴别;采用反相高效液相色谱法测定胶囊中芍药苷的含量。结果 在薄层色谱中均能检出三七、白芍、延胡索;芍药苷在0.01～0.05mg/ml范围内呈良好线性关系(r=0.9991),平均回收率为98.56％,RSD=2.61％(n=5)。结论 该法灵敏、准确,能有效地控制胃康宁胶囊的质量。     

茵胆平肝胶囊的质量标准研究

目的:建立茵胆平肝胶囊的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法鉴别茵胆平肝胶囊中的茵陈、猪胆粉、栀子和白芍、当归;采用高效液相色谱法测定制剂中黄芩苷的含量。结果:茵陈、猪胆粉、栀子和白芍、当归的TLC鉴别效果好、专属性强、分离度高,且阴性对照无干扰。黄芩苷进样量在0.478～2.390μg范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.9999);平均回收率为100.69%,RSD=0.12%(n=6)。结论:所建标准可用于茵胆平肝胶囊的质量控制。     

石黄抗菌胶囊的质量标准研究

目的建立石黄抗菌胶囊的质量标准。方法采用薄层色谱法鉴别了地榆,高效液相色谱法测定了制剂中黄芩苷的含量。色谱条件为:Diamonsil C18(4.6mm×150mm,5μm),流动相为甲醇-水-磷酸(45:55:0.2)。结果线性范围0.228～2.280μg,平均回收率98.64%,RSD为0.37%。结论该方法可控制石黄抗菌胶囊的质量。     

胃康灵胶囊质量标准研究

目的建立胃康灵胶囊质量标准.方法采用薄层色谱法对胶囊中的三七、白芍、延胡索进行定性鉴别;采用反相高效液相色谱法测定胶囊中芍药苷的含量.结果在薄层色谱中均能检出三七、白芍、延胡索;芍药苷在0.01～0.05 mg/ml范围内呈良好线性关系(r=0.9991),平均回收率为98.56%,RSD=2.61%(n=5).结论该法灵敏、准确,能有效地控制胃康宁胶囊的质量.     

祛风通痹胶囊质量标准研究

目的建立了祛风通痹胶囊的质量标准。方法采用TCL法对方中三七和延胡索（制）进行了定性鉴别;采用TCL法对方中制川乌和制草乌中的乌头碱进行了限量检查。结果定性鉴别分离度好,专属性强。乌头碱限量检查方法效果良好。结论本方法简便易行、重现性好,可用于祛风通痹胶囊的质量标准。     

清肺抑火胶囊的质量标准研究

目的建立清肺抑火胶囊的质量标准。方法采用薄层色谱法对清肺抑火胶囊中黄芩、栀子、黄柏、大黄、苦参、前胡进行鉴别;采用高效液相色谱法测定黄芩苷含量。结果薄层色谱法可检出黄芩、栀子、黄柏、大黄、苦参、前胡,斑点清晰,阴性对照无干扰。高效液相色谱法测定黄芩苷含量,在0.0576~1.44μg范围内线性良好,加样回收率为98.46%,RSD为2.89%。结论质控方法操作简单,可以用来评价清肺抑火胶囊质量。     

消渴健脾胶囊质量标准研究

目的 建立消渴健脾胶囊的质量标准.方法 采用显微镜鉴别制剂中直接以粉末入药的白术、葛根、大黄、茯苓、车前子5味中药材的显微特征;采用薄层色谱(TLC)法定性鉴别栀子、土茯苓、大黄、茯苓、莱菔子、葛根6味药材的特征斑点;采用高效液相色谱(HPLC)法测定制剂中栀子苷的含量,色谱柱为Cosmosil C18柱(250 mm...     

心痛康胶囊质量标准研究

目的 建立心痛康胶囊质量标准。方法 对红参进行显微鉴别，白芍和淫羊藿进行薄层鉴别，并用HPLC法测定制剂中芍药苷和淫羊藿苷的含量。结果 显微鉴别特征明显，薄层图谱斑点清晰，阴性对照无干扰，芍药苷在25．34—126．70μg、淫羊藿苷在1．96—17．66μgg间呈现良好的线性关系；芍药苷回收率为99．51％，RSD为1．29％，淫羊藿苷回收率为99．11％，RSD为1．62％。结论 结果准确，重复性好，可用于该制剂的质量控制。     

复方苍夷胶囊质量标准研究

目的 建立复方苍夷胶囊的质量标准.方法 采用薄层色谱法鉴别黄芩、川芎、白芷等;采用高效液相色谱法测定复方苍夷胶囊中黄芩苷含量.结果 黄芩、川芎、白芷等的薄层色谱法鉴别效果好,专属性强,分离度高,阴性对照无干扰;HPLC法测得黄芩苷浓度在11.06 ～69.15μg·mL-1范围内与峰面积线性关系良好;黄芩苷的平均回收率为97.45％,RSD为1.24％.结论 该方法准确简便,重现性好,可有效地对复方苍夷胶囊进行定性和定量质量控制,符合中成药的质量控制要求.     

清胃消渴胶囊质量标准提高研究

目的提高清胃消渴胶囊的质量标准。方法采用Waters XTerra C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相条件为乙腈和0.03%磷酸溶液梯度洗脱系统,流速为1.0 m L·min-1,检测波长为210 nm,同时测定君药玄参中哈巴苷和哈巴俄苷的含量。结果哈巴苷的线性范围在0.1920~1.728μg,r=0.9990,平均加样回收率为98.4%,RSD为1.2%;哈巴俄苷的线性范围在0.060 48~0.5443μg,r=0.9993,平均加样回收率为99.4%,RSD为2.0%。结论所建立的方法具有专属、简便、准确、可重复的特点,增强了清胃消渴胶囊的质量可控性,提高、完善了原质量标准。     

思康达胶囊的制备及质量控制

目的：建立思康达胶囊的质量控制标准。方法：采用薄层色谱法进行定性鉴别，用HPLC法对乌头碱进行含量测定。结果：薄层定性条件适合，斑点清晰，HPLC定量方法分离效果好，线性范围0．01～0．5g·L^-1（r=0．9999），平均回收率100．9％，RSD为1．5％。结论：本法简便、快速、准确，可作为思康达胶囊的质量控制方法。     

舌莲胃康胶囊的质量标准研究

目的:建立舌莲胃康胶囊的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对舌莲胃康胶囊中莪术、三七、白花蛇舌草进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定半枝莲中野黄芩苷的含量。结果:TLC斑点清晰、分离度好,阴性无干扰;野黄芩苷检测浓度在0.01～0.10mg.mL-1范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.9998),平均回收率为97.86%,RSD=1.62%(n=6)。结论:所建标准可用于舌莲胃康胶囊的质量控制。     

复方感清胶囊质量标准研究

目的建立复方感清胶囊质量控制方法。方法采用薄层色谱法对制剂中黄连、栀子进行定性鉴别;用HPLC法测定制剂中黄芩苷含量。结果薄层色谱中斑点清晰,易于识别;HPLC法精密度、重现性良好,黄芩苷在0.132～0.660μg内均较好的线性关系,加样回收率为99.63%,RSD为1.86%。结论本法可有效控制复方感清胶囊的质量。