药品监督管理工作点滴

《药品管理法》已颁布实施三周年,如何更好地宣传贯彻《药品管理法》,加强药品监督管理工作,使药品监督管理工作走上正规化、法制化。三年来,苍梧县领导重视,各有关部门密切配合,建立健全药政、药检机构和监督网络,积极培训     

我省药品监督管理的现状分析与对策研究

为了使我国药品监督管理适应社会主义市场经济体制建设与医药卫生事业发展,与国际药品监督管理早日接轨[1],国家正式成立了“国家药品监督管理局”。针对广大地县基层的药品监督体制应如何调整设置,使之既转变职能、归类管理、高效运作,又符合我国东南沿海城镇集中发达、?..     

福建省永定县卫生局依法做好药品监督管理的经验

永定县彼邻广东省,现有医疗卫生、药品生产、村卫生所等单位及个体开业医700余家.近几年来,一些不法分子乘改革开放搞活经济之机,不择手段地进行违法活动,制造销售伪劣药品,造成医药市场出现良莠不齐的局面,给药品监督管理工作带来繁重的任务。加之少数医药单位和个体开业医购进     

对进口药品监督管理的几点思考

近年来，随着市场经济体制的建立和改革开放的进一步深入，我国国内的药品市场逐步熔入了世界大市场，进口药品的使用范围越来越广泛，临床使用品种越来越多。据报道〔１〕，从中国化学制药工业协会获悉，我国１９９７年全国进口药品金额为８．３亿美元，与上年相比增加了...     

药品招标代理机构资格认定及监督管理办法

第一章 总则 第一条 为贯彻国务院办公厅转发国务院体改办等部门关于城镇医药卫生体制改革的指导意见,规范药品招标工作,依法认定药品招标代理机构的资格,建立公开、公正、公平的药品招标采购竞争机制,保障药品招标工作有序进行,根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国招标投标法》(以下简称《药品管理法》、《招标投标法》),制定本办法。 第二条 本办法所称药品招标代理机构是指从事药品招标代理业务及相关服务的社会中介组织。 第三条 对药品招标代理机构的资格,实行资格认定和定期复审制。     

《药品流通监督管理办法》执行过程中需要注意的问题之我见

文章对《药品流通监督管理办法》(简称"26号令")和《药品流通监督管理办法》(暂行)(简称"7号令")的主要内容结合工作实践进行了比较,并提出了在执行26号令过程中需要注意的一些问题。     

加强药品管理 降低药品损耗率

加强药品管理降低药品损耗率魏爱英，王秀云，于佳臣西药房中的药品损耗，是指药品的破损、过期、变质失效。这部分药品不能用于临床，必须及时报损处理。药品的报损意味着药房应有药品金额的减值，医院经济上的损失。药品损耗率［药品损耗率（以金额计算）＝（损耗药品金...     

论药品集中招标采购的监督管理形式

一、法律监督 :法律监督主要是对药品招标采购的组织、实施、邀标、投标、开标、决标等进行全过程的法律评价和监督 ,以保证药品集中招标采购在公开、公正、公平的环境中进行。在药品供应商受到不平等竞争时 ,或对卫生、药监部门的管理、处罚、投诉处理不满意时 ,按现行的司法制度体系 ,运用《招标投标法》、《药品管理法》、《医疗机构药品集中招标采购试点工作若干规定》、《药品招标代理机构资格认定及监督管理办法》等法律、法规和规章 ,通过人民法院的审判程序或仲裁机构的仲裁程序 ,启动对药品集中招标采购当事各方纠纷的裁定。同时 ,…     

医疗单位开展药品不良反应监察的重要性与必要性

实施药品不良反应(ADR)监察工作,是贯彻执行《药品管理法》,保护人民用药安全的需要。也 是医院药事管理工作的重要任务之一。本文对医疗单位实施ADR监察制度的必要性和重要性,以及开展ADR 工作对医疗单位的积极作用进行了论述。     

药品合理分类及药品监管制度在医院西药房管理中应用的价值研究

目的 分析药品合理分类及药品监管制度在医院西药房管理中应用的价值.方法 该院西药房在2018年5月实施药品合理分类及药品监管制度,随机抽取管理前后的500份处方进行观察,管理前作为对照组,管理后作为观察组,对比药物管理错误的发生率、患者满意度和药品管理质量.结果 观察组药物管理错误发生率为1.00％(5例),对照组是3...     

广西进口食品卫生监督管理状况调查分析

本文分析了广西口岸进口食品卫生监督检验机构设置与人员、仪器设备配置情况和进口食品卫生监督管理状况,提出应合理有效地配置卫生资源;加强实验室建设;提高进口食品卫生监督人员的业务技术水平：把好进口食品现场卫生监督查验关;统一管理,搞好协作;导入ABC管理法;加快进口食品信息高速公路建设。提高进口食品卫生监督管理效率。     

信息化管理在区域药品集中采购与监管中的作用

上海市某区卫生系统引进市场化的第三方电子商务运营服务商,搭建了基于互联网的医疗机构药品集中采购与监管平台。行政部门利用基于信息平台的电子监管系统,实行网上交易监管与电子辅助决策。互联网信息化管理推动和促进了医疗机构药品采购与监管的发展和完善。     

农村药品"两网"建设与农民用药安全的调查

目的：为了调查农村药品“两网”建设对保证农民用药安全的作用；方法：结合对江西省42个县（市）的农村药品“两网”建设评估工作，自拟调查表，对农村药品质量进行了随机抽样调查与分析；结果：药品进货渠道清晰，药品质量有了保证；结论：农村药品“两网”建设使农民买药放心、用药安全了，深受当地政府和农民的欢迎。     

国外药灾事件回顾与分析

目的 对19世纪末以来国外多起药灾事件进行回顾与分析,为指导我国药品风险管理提供建议.方法 采用文献法和统计学方法.结果 各药灾发生时间的阶段分布有统计学差异;引发药灾的相关药品从上市到撤市的时间长短悬殊(最长66年,最短3个月);各类药中,抗微生物类药引发药灾所导致的死亡人数最多,但死亡人数与药品市场使用时间的相关性无统计学差异.建议 强化合理用药教育与培训、制定促进合理用药的工作方案,同时加强对药品不良反应的监测、完善药品不良反应报告制度.     

对药物临床试验档案资料规范化管理的探讨

药物临床试验档案资料是药物临床试验全过程的真实记录和体现,药品监督管理部门主要据此进行新药审批,相关档案资料应该准确、完整、可靠。分析了药物临床试验档案资料管理在研究者、监查员和药物临床试验基地3个层面存在的一些问题,就药物临床试验档案资料规范化管理探讨了相关解决办法和注意事项,提出研究者及时规范完成记录、监查员认真细致核查、专业档案管理人员时时跟进归整是药物临床试验档案资料完整的重要保证。     

药品经营企业质量管理人员职业能力现状与改进建议

目的了解药品经营企业质量管理人员现状,为保障流通药品质量提供依据。方法对陕西省药品经营企业791人进行职业能力自我评价及职业能力提高需求的问卷调查,并对企业上报其质量管理人员的学历、继续教育等情况进行统计分析。结果药品批发企业中有研究生和本科生学历的为35.0%,零售企业和个体药店仅为1.1%。药品质量管理人员药事管理能力自我定位为较弱和一般的比例达78.9%,良好和优秀的比例仅为19.8%。涉药相关法规10题中答对8题以上者仅为19.8%,通过各级计算机等级考试者仅为3.7%。结论陕西省药品经营管理人员主要存在学历层次普遍偏低、技术人员分布不均衡、管理能力较弱、法律法规知识欠缺、计算机操作能力不强、继续教育滞后等问题。药品经营企业应为质量管理人员提供更多的在职教育的机会,满足质量管理人员提高自身业务素质、学历水平和职称晋升的需求,提高解决实际问题的能力。     

医院药品风险管理对策研究

药品可以治疗,同时具有致命＂双刃剑＂特点,这决定了药品使用具有风险。加强药品风险管理,不仅关系到医院规避医疗纠纷,更重要的是关系到患者的治疗安全。本文首先探索医院药品风险来源,然后提出了6点建议,以加强医院药品风险管理。     

Facilitating Effective Triadic Counseling Supervision: An Adapted Model for an Underutilized Supervision Approach

Emerging integrative psychotherapy approaches for schizophrenia have received increased attention and support, but little has been published exploring concepts and challenges pertinent to the supervision and training of clinicians working within an integrative psychotherapy framework with persons with schizophrenia. In this article, one general concept related to intersubjectivity, referred to as the development of an open interpersonal psychotherapist stance, is explored within the context of supervision. General considerations for supervision are offered regarding the development of an open interpersonal stance, and strategies for addressing four prototypical non-open stances in which dialogue may be disrupted are delineated.