十味宝胶囊的生产工艺优化

目的：优化十味宝胶囊的提取及喷雾干燥工艺。方法：采用正交试验以黄芪甲苷、挥发油含量为指标优化提取工艺,以喷雾干燥粉成品的含水量为指标优化其喷雾干燥工艺。结果：最佳提取条件为：12,10倍水提取2次,第1次提取4h,第2次提取2h;最佳喷雾干燥工艺条件为：进风温度为150℃,排风温度为70℃,浸膏相对密度为1．05g·ml^-1。结论：本试验确定的生产工艺合理可行。     

芩珠凉血颗粒喷雾干燥工艺研究

目的筛选芩珠凉血颗粒喷雾干燥的最佳工艺条件。方法采用单因素和正交试验,对影响芩珠凉血颗粒喷雾干燥过程的清膏辅料用量、相对密度及设备参数等因素进行优化。结果最佳喷雾干燥工艺条件：浸膏相对密度：1．08～1．15（70℃）;辅料用量：每帖药中糊精用量为得膏率的10％、乳糖用量为得膏率的5％;设备参数：进风温度130℃,进液速度10mL·min^-1,进风风量90Pa。结论所优化的条件可用于芩珠凉血颗粒的喷雾干燥工艺。     

正交试验优选克癃胶囊喷雾干燥工艺

目的 确定克癃胶囊喷雾干燥的最佳工艺.方法 用正交试验法,以喷雾粉的水分与得率为指标,选用L9(34)正交试验表对影响克癃胶囊喷雾干燥过程的因素进行考察.结果 正交试验设计的3个因素中,进风温度与进料速度的影响显著.结论 喷雾干燥最佳工艺条件为:进风温度135℃～145℃、出风温度为65℃～75℃、进料速度140～150 mL·min-1.     

金盏菊花提取物粉喷雾干燥工艺条件研究

目的采用喷雾干燥法制备金盏菊提取物粉。方法以粉体中总皂苷含量为指标,采用正交试验法,对影响粉体总皂苷含量的进风温度、进料流量、固形物含量、β-环糊精添加量进行研究,并将喷雾干燥工艺和热风干燥、冷冻干燥工艺进行比较。结果喷雾干燥最佳工艺条件为:进风温度200℃、进料流量28 mL·min~(-1)、可溶性固形物含量18%、β-环糊精量6%。该条件下制备的粉体中总皂苷含量为(34.91±0.12)%。同时,喷雾干燥的粉体中总皂苷含量较热风干燥高,喷雾干燥的干燥时间远小于冷冻干燥的时间。结论喷雾干燥是适宜的金盏菊提取物粉制备方法。     

筛选并改进风热感冒提取液喷雾干燥的条件

目的 对风热感冒提取液喷雾干燥时的条件进行筛选和改进,寻求最佳工艺条件.方法 考察喷雾干燥时提取液相对密度、喷雾时提取液的温度和不同赋形剂等条件对浸膏粉质量的影响.结果 提取液相对密度控制在1.15～1.20(60℃热测),60℃～70℃保温,加入微粉硅胶可以明显降低浸膏粉的吸湿性.结论工艺简单可行,显著改善喷雾干燥过程中浸膏粉的黏壁、吸湿、结块等现象.     

苦参提取纯化浓缩液喷雾干燥工艺优化

摘 要 目的： 优选苦参水提纯化浓缩液喷雾干燥最佳工艺参数。方法: 采用L9(34)正交设计试验法,以浸膏粉重量及苦参碱和氧化苦参碱两者含量之和为评价指标,通过考察药液浓缩密度、进风温度、泵药速度等对苦参提取纯化浓缩液喷雾干燥工艺条件的影响。结果: 最佳喷雾干燥工艺条件为：药液密度1.07,进风温度120℃,泵药速度4 r·min^-1。结论: 该优选工艺科学、合理、稳定、可行,可为苦参提取纯化浓缩液的喷雾干燥工业化生产提供试验依据。     

G多糖提取物胶囊的成型工艺

目的:探讨不同辅料对G多糖提取物流动性和吸湿性的影响,考察G多糖提取物硬胶囊成型工艺。方法:在温度25℃、相对湿度为75%的条件下,以不同辅料(微晶纤维素、微粉硅胶)分别与G多糖提取物均匀混合制粒后,进行休止角、吸湿百分率比较,以确定辅料种类和辅料最佳用量。结果:以10%微粉硅胶为辅料制得的颗粒最佳,其临界相对湿度为58%,可满足胶囊剂装填要求。结论:制剂制备符合胶囊剂质量要求。     

喷雾干燥法制备肾石通颗粒的工艺研究

目的：研究肾石通颗粒的喷雾干燥条件与成型工艺。方法：采用单因素试验法,以干粉得率为考察指标,确定浸膏相对密度、喷雾压力、进风温度、进液频率、风机频率等喷雾干燥工艺参数。结果：喷雾干燥工艺参数为浸膏相对密度1．18～1．23（60℃）,物料温度50℃,进风温度80℃,喷雾压力0．15～0．20Mpa,进液频率15～25Hz,风机频率20～30Hz时肾石通颗粒成型最好。结论：本研究喷雾干燥条件与成型工艺合理、可行,可用于肾石通颗粒的制备。     

香菇多糖微球的制备工艺研究

目的 筛选香菇多糖微球的制备工艺.方法 考察Eudragit L100的用量、香菇多糖与囊材的比例、十八醇的用量、喷雾干燥进风温度对溶出度的影响,筛选香菇多糖微球制备工艺.结果 最终处方工艺确定为：Eudragit L100的用量5%,香菇多糖与囊材的比例1：3,十八醇的用量1%,进风温度70℃.所得的香菇多糖微球溶出度值大于80%.结论 所确定的香菇多糖微球可以进一步开发成新的片剂、胶囊等香菇多糖制剂.     

喷雾干燥与沸腾造粒法制备热咳停颗粒

目的研究热咳停颗粒剂的喷雾干燥条件与成型工艺。方法通过考察影响干燥与成型的单个因素，包括物料相对密度、入塔风压、进出风温度、辅料种类与用量、制粒工艺等，确定最佳喷雾干燥条件及成型工艺。结果喷雾干燥工艺参数为60 ℃下药液相对密度为1.10，入塔风压为－1 700 Pa，进风温度为160～170 ℃，出风温度为70～80 ℃，干浸膏粉与糊精比例为8∶3，浸膏相对密度为1.10(60 ℃)，沸腾制粒浸膏与喷雾干燥浸膏比例为1∶2；沸腾造粒参数为进液速度50～55 mL·min^-1，喷雾压力0.37 MPa，物料温度为55～60 ℃，进风温度78～88 ℃，出风温度40～45 ℃，室内温度20 ℃，相对湿度50%时成型最好。结论该喷雾干燥条件与成型工艺合理、可行，可用于热咳停颗粒剂的制备。     

螺旋霉素超细粉的喷干法和反溶剂法制备及性质研究

目的 螺旋霉素原料药粉的粒径大、团聚现象严重,因此极大的限制了其临床应用;有研究报道超细粉制备技术可以很好地解决这些问题;方法 采用了两种代表性的方法制备螺旋霉素的超细粉：分别为喷雾干燥法和反溶剂法;并以粒径为指标,采用单因素实验优化得到最佳结果,对上述两种方法制备的粉体分别进行粒径、形貌特征和物化性质对比。结果 两种方法的最佳条件为：喷雾干燥法的进料速度为5 mL/min,雾化空气速度为800 L/h,进口温度为150℃,出口温度为85℃,平均粒径为(1638±10.99) nm。反溶剂法在25℃条件进行实验,溶剂与反溶剂的比例为1:5,最佳搅拌速度为1000 r/min,获得的平均粒径为(230±7.31)nm,以上结果经过扫描电子显微镜(SEM),动态光散射(DLS),傅立叶变换红外光谱(FTIR),差示扫描量热仪(DSC)和X射线衍射(XRD)进行表征;经气相色谱检测,两种方法中的溶剂残留均符合ICH最低标准(5000 ppm);结论 与喷雾干燥法相比,反溶剂法制备的螺旋霉素粒径更小、粉体分散性更佳,其溶解度更高。因此反溶剂法制备的螺旋酶素微粉更适用于制药业,为微粉技术提供技术...     

螺旋霉素超细粉的喷干法和反溶剂法制备及性质研究

摘要：目的 螺旋霉素原料药粉的粒径大、团聚现象严重,因此极大的限制了其临床应用;有研究报道超细粉制备技术可 以很好地解决这些问题; 方法 采用了两种代表性的方法制备螺旋霉素的超细粉：分别为喷雾干燥法和反溶剂法;并以粒径为 指标,采用单因素实验优化得到最佳结果,对上述两种方法制备的粉体分别进行粒径、形貌特征和物化性质对比。结果 两种 方法的最佳条件为：喷雾干燥法的进料速度为5 mL/min,雾化空气速度为800 L/h,进口温度为150℃,出口温度为85℃,平均 粒径为(1638±10.99) nm。反溶剂法在25℃条件进行实验,溶剂与反溶剂的比例为1:5,最佳搅拌速度为1000 r/min,获得的平均 粒径为(230±7.31)nm,以上结果经过扫描电子显微镜(SEM),动态光散射(DLS),傅立叶变换红外光谱(FTIR),差示扫描量热仪 (DSC)和X射线衍射(XRD)进行表征;经气相色谱检测,两种方法中的溶剂残留均符合ICH最低标准(5000 ppm);结论 与喷雾干 燥法相比,反溶剂法制备的螺旋霉素粒径更小、粉体分散性更佳,其溶解度更高。因此反溶剂法制备的螺旋酶素微粉更适用于 制药业,为微粉技术提供技术思路。     

注射用丹参（冻干）粉针对大鼠脑微循环的影响研究

目的：观察注射用丹参（冻干）粉针对犬鼠脑微循环的影响，扩大注射用丹参的适应证。方法：将大鼠随机分为4组（高、中、低剂量组与对照组）。给予注射用丹参14d后开颅窗，利用高分子葡聚糖造成大鼠实验性微循环障碍模型，观察各组给药后1，8，25，50min时血流量以及各组全血粘度的变化。结果：注射用丹参高剂量和中剂量增加血流量效果明显；与对照组相比，注射用丹参（冻干）粉针3个剂量组均能明显降低血粘度（P〈0．05）。结论：注射用丹参（冻干）粉针对改善大鼠脑微循环和降低血液粘度有重要的意义。     

注射用丹参无菌粉末冷冻干燥工艺研究

目的:优化注射用丹参无菌粉末的冷冻干燥工艺,缩短冻干时间。方法:采用单因素试验,对降温方式、药液装量、浓度、预冻时间、压力、升华干燥温度、升华干燥时间、解析干燥温度等参数进行优化,确定最佳冷冻干燥工艺参数。结果:选择浓度为100mg.mL-1,装量为3.480mL,采用阶段性降温方式,预冻时间为120min,压力为5Pa,解析干燥温度为35℃,冷冻干燥总时间为36h。结论:最优参数下产品性状良好,冷冻干燥时间约缩短15h。     

地黄叶总苷浸膏真空带式干燥工艺优化研究

目的研究地黄叶总苷浸膏真空带式干燥的最佳工艺,并与其他干燥方法进行比较。方法以干燥产品含水率及有效成分保留率为评价指标,对影响干燥效果的因素进行考察。在单因素实验结果的基础上,采用L9（34）正交试验法,结合方差分析与多指标综合评分结果,获得地黄叶总苷浸膏真空带式干燥的最佳工艺参数,并将其干燥效果与真空烘箱干燥、微波真空干燥进行比较。结果地黄叶总苷浸膏真空带式干燥的最佳工艺条件为传送带速度4cm·min-1,浸膏进料速度25mL·min-1,加热系统温度75℃,75℃,该条件下地黄叶总苷浸膏干燥产物含水率为2.54%,毛蕊花糖苷保留率和地黄叶总苷保留率分别为94.54%和90.49%。结论优选得到的地黄叶总苷浸膏真空带式干燥工艺稳定可靠。与真空烘箱干燥和微波真空干燥相比,真空带式干燥具有干燥产品含水率低、有效成分保留率高、干燥时间短和可连续生产等优点,为中药浸膏的真空带式干燥工艺设计和过程控制提供了参考。     

注射用帕瑞昔布钠的冻干工艺研究

目的：研究注射用帕瑞昔布钠最佳冻干制备工艺条件。方法通过部分因子分析实验,以水分、有关物质、含量等为指标优化冻干工艺,其中考察因素为冻干时间和干燥工艺,每个因素取3个水平。结果注射用帕瑞昔布钠的最佳冻干工艺条件为：真空度25 Pa,-40℃预冻4 h,0℃真空干燥15 h,35℃再干燥10 h即得。所制得注射用帕瑞昔布钠粉针剂经加速1、2、3月后性状、含量等指标无明显变化。结论选定的工艺可行,产品符合药典注射剂项下的各项要求。     

不同干燥方式对中药提取物粉体学性质的影响

目的：考察不同干燥方式对复方中药舒胸片方提取物粉体学性质的影响。方法以真空干燥、微波真空干燥及喷雾干燥三种方法,探讨不同干燥方式对复方中药舒胸片方提取物粉体学性质的差异。结果三者中真空干燥产物流动性最好,微波真空干燥产物的平衡吸湿量最小,喷雾干燥所得圆整性好、粒匀,压缩成型性较优。结论干燥工艺不同导致了干燥产物粉体学性质的差异,各粉体学性质之间存在一定的相关性。     

不同干燥方式对连翘花主要成分的影响

目的:建立测定阴干、真空冷冻干燥、烘箱干燥(30、50、70℃)、晒干等干燥方式下连翘花中4种成分含量的方法并进行比较,以评价不同干燥方式对连翘花主要成分含量的影响,筛选其最佳干燥方式。方法:采用超高效液相色谱法。色谱柱为Waters ACQUITY UPLC BEH C18,流动相为乙腈-0.1%磷酸水溶液(梯度洗脱),流速为0.3 mL/min,检测波长为230 nm,柱温为35℃,进样量为1μL。采用优劣解距离法(TOPSIS)综合分析法计算不同干燥方式与理想方法的欧氏贴近度(Ci),以确定最佳干燥方法。结果:连翘酯苷A、芦丁、连翘酯苷、(+)-松脂素-4-O-β-D-葡萄吡喃糖苷检测进样量的线性范围分别为0.0075~0.0377、0.0274~0.1372、0.0019~0.0095、0.0056~0.0288μg(r均大于0.999);精密度、稳定性(32 h)、重复性试验的RSD均小于2%;加样回收率分别为97.27%~102.53%、100.53%~104.11%、98.45%~104.02%、98.66%~104.82%,RSD均小于3%(n=3)。含量分别为1.6458~4.9879、11.7302~20.9780、0.8755~2.0050、2.3660~5.5357 mg/g。连翘酯苷A以30℃烘箱干燥后含量最高,芦丁、(+)-松脂素-4-O-β-D-葡萄吡喃糖苷均以真空冷冻干燥后含量最高,连翘苷以50℃烘箱干燥后含量最高。TOPSIS分析结果显示,阴干、真空冷冻干燥、烘箱干燥(30、50、70℃)、晒干的Ci分别为0.0799、0.5535、0.4954、0.5038、0.1579、0.2172;Ci排序为真空冷冻干燥>50℃烘箱干燥>30℃烘箱干燥>晒干>70℃烘箱干燥>阴干。结论:所建含量测定方法简便、重复性好,可用于同时测定连翘花中4种成分的含量。连翘花样品以真空冷冻干燥方式最佳,其次为50℃烘箱干燥、30℃烘箱干燥,再次为晒干和烘箱干燥70℃,最后为阴干。     

注射用还原型谷胱甘肽冻干工艺的优化

为提高注射用还原型谷胱甘肽的稳定性及缩短冻干周期,以冻千时间、产品外观、水分等关键质量属性为指标,对溶剂和干燥温度进行了单因素优化.最终确定采用1％叔丁醇的水溶液作溶剂溶解谷胱甘肽和碳酸氢钠,预冻时隔板温度为-50℃,维持3h至药物全部冻实,再控制一次干燥温度为-36℃,真空度为20 Pa,维持21 h待溶剂完全升华,...     

不同干燥条件大黄水提物的外观及理化性质比较研究

目的研究不同干燥方式对大黄水提物外观及理化性质的影响。方法分别采用真空、常压、喷雾、微波和冷冻干燥等5种不同干燥方式对大黄水提物进行干燥,测定并比较各样品的外观质地、pH及相对临界湿度（CRH）的差异。结果不同干燥方式样品的外观性状差异较大,pH差异不大;CRH由大到小依次为常压干燥、微波干燥、真空干燥、冷冻干燥、喷雾干燥样品,其中喷雾干燥样品最小且与常压干燥样品有显著差异（P〈0．05）。结论干燥方式对样品的外观及理化性质影响明显。喷雾干燥样品的吸湿性增大,对产品的稳定性有一定影响。