舒脑胶囊的制备工艺研究

目的:优选舒脑胶囊制备工艺。方法:以总多糖的收率为考察指标,应用L_9(3~4)正交试验法优选舒脑胶囊的制备工艺。结果:水煎煮乙醇沉淀制备工艺影响因素依次是:乙醇沉淀浓度(D)>水煎时间(A)>水煎次数(B)>加水量(C),最佳制备工艺为A_2B_2C_1D_2,即加10倍量水,煎煮2次,每次1．5 h,乙醇沉淀浓度为50％。结论:该优选制备工艺合理,有效成分提出率高。     

脑心舒胶囊抗脑缺血作用研究

目的:研究脑心舒胶囊抗脑缺血的作用。方法:四血管阻断法复制大鼠脑缺血模型并复制小鼠断头完全性脑缺血模型,测定脑心舒胶囊对模型大鼠三磷酸腺苷(ATP)及超氧化物歧化酶(SOD)活力的影响,并测定大鼠脑指数、脑含水量及小鼠张口喘气时间。结果:脑心舒胶囊能提高模型大鼠的ATP及SOD活力,对脑缺血模型大鼠脑指数和脑含水量有显著的改善作用,并能明显延长断头完全性脑缺血模型小鼠张口喘气时间。结论:脑心舒胶囊有一定的抗脑缺血作用。     

壳聚糖在康脑舒口服液制备工艺中的应用

目的：考察水提壳聚糖澄清工艺制备康脑舒口服液的合理性。方法：用正交试验筛选水提壳聚糖澄清工艺的最佳条件，从澄清效果、TLC检识等方面比较两种工艺。结果：水提壳聚糖澄清技术澄清效果好，生产成本低，周期短，提取效率高。结论：水提壳聚糖澄清工艺可替代水提醇沉工艺制备康脑舒口服液。     

养胃舒胶囊的制备与质量研究

简述了养胃舒胶囊的制备工艺，采用理化鉴别法、薄层色谱法对本品中的某些中草药进行了定性研究。     

肾舒胶囊制备工艺筛选

目的 :研究肾舒胶囊的制备工艺。方法 :根据肾舒胶囊中的药物所含有效成分的理化性质 ,提取工艺分为三类进行 :水蛭原粉入药 ;紫苏叶提取挥发油 ;黄芪等5味药以及紫苏叶提油后的药渣加水群药共煎。结果 :水蛭在50℃烘干 ,粉碎成120目细粉 ;采用L4(23)正交表优选紫苏油提取工艺条件为加水量是药材量的30倍 ,浸泡1h ,提取8h ;采用L9(34)正交表优选水提取工艺条件为加水量是药材量的12倍 ,浸泡0 5h ,每次煎煮1 5h ,煎煮2次。结论 :肾舒胶囊制备工艺可行     

肝舒胶囊的成型工艺研究

目的探讨肝舒胶囊的成型条件。方法从粉末和颗粒的吸湿性、流动性等几个方面进行考察。结果采用3%羧甲基淀粉钠为辅料所制颗粒的临界相对湿度约为61%,休止角为29.68°,堆密度为0.65 g/mL,可选用0号胶囊进行装量。结论本成型工艺可行,利于制粒,制成的颗粒流动性好,利于填充。     

脑心舒口服液质量标准

国家药品监督管理局于2002年10月16日批准对脑心舒口服液质量标准进行修订.修订编号2002ZFB0244,本修订标准执行日期为2002年12月16日.     

脑脉舒胶囊的药效学试验研究

目的探讨脑脉舒胶囊用于缺血性中风恢复期的药效学机制。方法对脑脉舒胶囊进行与功能主治相关的主要药效学实验研究。结果脑脉舒胶囊可明显减轻缺血再灌注脑组织含水量,减轻细胞间质水肿和神经细胞的损伤,对脑缺血再灌注所致脑组织超微结构的破坏也有明显的保护作用;能明显减小体外形成血栓的长度,显著降低血栓的湿重和干重,明显降低血小板表面活性和聚集性;能明显延长小鼠凝血时间。结论试验结果表明,脑脉舒胶囊具有良好的活血化瘀通络的功效。     

颈椎活血胶囊喷雾干燥的工艺研究

目的选择颈椎活血胶囊喷雾干燥的最佳条件.方法应用正交试验法,以每小时药粉产量为考察指标,同时兼顾粉中有效成分,对影响颈椎活血胶囊喷雾干燥过程的因素进行考察.结果正交试验法设计的3个因素中,浸膏的相对密度影响最显著,进塔风压的影响较显著.结论最佳工艺条件为:进塔风温120℃,进塔风压-1 350 Pa,浸膏相对密度为1.15;采用喷雾干燥工艺生产出的颈椎活血胶囊有效成分中阿魏酸含量明显高于湿法制粒生产出的颈椎活血胶囊.     

非诺贝特胶囊剂及家犬体内生物利用度

目的采用纳米分散技术制备非诺贝特胶囊剂,以提高其溶出度及生物利用度。方法用反溶剂沉淀法和高压匀质法制备非诺贝特纳米混悬剂,并通过喷雾干燥将其固化以制备胶囊剂,用差示扫描量热法(differential scanning calorimetry,DSC)和X-射线粉末衍射分析表征药物在胶囊剂中的存在状态,并测定药物的溶出度及家犬体内的生物利用度。结果非诺贝特以纳米晶体状态分散于胶囊剂中,自制胶囊溶出度为国产胶囊的3倍,相对生物利用度为国产胶囊的(274.5±15.6)%。结论自制非诺贝特胶囊剂可以通过增加非诺贝特的分散度来提高药物的溶出度与生物利用度。     

右旋酮洛芬缓释胶囊的制备及体外释药研究

目的:研究右旋酮洛芬缓释胶囊制备的处方条件。方法:采用喷雾干燥法制备右旋酮洛芬缓释细粒,填充入胶囊制成缓释胶囊,测定缓释胶囊(或细粒)的体外释放度,并考察制备处方条件对药物释放度的影响。结果:喷雾干燥法制备右旋酮洛芬缓释细粒,填充入胶囊即为缓释胶囊;在最优处方条件下缓释胶囊1h内体外累计释药量不超过30%,24h不低于90%。结论:该处方条件的右旋酮洛芬缓释胶囊的生产工艺简单可行,最终所得的缓释胶囊具有较好的缓释特征。     

复方前列治胶囊的制备工艺研究

目的以传统中医药理论为指导，运用现代科学技术，对复方前列治胶囊的制备工艺进行了研究。方法根据处方的功能主治和药物成分的性质，采用正交试验的方法以多指标综合评分筛选出最佳制备工艺。结果经三批中试研究，中试产品质量符合复方前列治胶囊质量标准的各项规定，其成品收率达94．5％。结论该工艺连续生产的稳定性好，工艺条件合理可行，能够满足工业大生产的要求。     

依普黄酮胶囊的制备及含量测定

目的:制备依普黄酮胶囊剂,建立依普黄酮胶囊剂的含量测定方法.方法:用L-HPC、微晶纤维素等辅料制备依普黄酮胶囊,采用紫外分光光度法进行含量测定,检测波长为300.4nm.结果:在3.95～15.79μg/mL浓度范围内吸收度与浓度呈良好线性关系(r=0.999 9),平均回收率为100.4%,RSD为1.2%(n=5).结论:制备该胶囊工艺简单,质量可控.     

头孢克肟胶囊剂的制备及其质量研究

目的:研制头孢克肟胶囊并对其质量进行考察.方法:采用单因素试验筛选头孢克肟胶囊的处方工艺,建立质量控制方法,并进行稳定性考察和人体相对生物利用度试验.结果:所研制产品的处方工艺简单,质量稳定,45min时的溶出度达95%以上,与进口分装产品世福素的人体相对生物利用度为(112.0±26.8)%.结论:本实验研制的头孢克肟胶囊适合工业化生产,产品质量稳定.     

乙酰半胱氨酸胶囊的制备及质量控制

目的:制备乙酰半胱氨酸胶囊,并进行其质量控制标准的初步研究.方法:制备乙酰半胱氨酸胶囊,测定溶出度,以氧化还原滴定法及高效液相色谱法测定含量,并建立其质量控制标准.结果:乙酰半胱氨酸溶出度限度为80%;以氧化还原滴定法进行含量测定,平均回收率为99.2%,RSD为1.4%;以高效液相色谱法进行含量测定,平均回收率为99.3%,RSD为0.6%.结论:该制剂制备工艺可行,质量可控.     

莫达非尼胶囊的制备及其含量测定

目的 研究莫达非尼胶囊制备工艺并测定其含量.方法 通过处方筛选并优化工艺后,将莫达非尼与适宜的辅料制成胶囊,采用HPLC测定其中莫达非尼含量,并进行溶出度检查.结果 通过处方筛选和优化后制得的胶囊剂内容物装量差异、溶出度等指标符合胶囊剂的质量要求.所建立的莫达非尼HPLC测定方法在200～600 μg·mL-1峰面积与浓度呈线性关系(r=0.999 9),平均回收率为101.4％,RSD为0.023％,采用该方法检验3批胶囊,结果其含量、溶出度等均符合要求.结论 该胶囊处方工艺切实可行,所建立的检测方法可作为莫达非尼胶囊的质量控制标准.     

基于固体分散技术的山楂叶总黄酮缓释胶囊的研制及释药机制研究

目的 研制山楂叶总黄酮缓释胶囊,并考察其释药机制。方法 采用喷雾干燥法制备山楂叶总黄酮缓释固体分散体,以乙基纤维素等为载体,以2,6,12 h的释放度为指标,筛选最佳缓释固体分散体处方;采用X-射线衍射、扫描电镜和红外光谱法考察固体分散体中药物分散状态;拟合川北方程,以粉体流动性参数为指标,筛选缓释胶囊的处方辅料,制备山楂叶总黄酮缓释固体分散体胶囊,考察缓释胶囊释药机制,拟合释放动力学方程。结果 山楂叶总黄酮缓释固体分散体最佳处方组成为山楂叶总黄酮：乙基纤维素：卡波姆940P=4：1：0.5;X-射线衍射和扫描电镜结果表明,药物以无定形或分子形式分散于固体分散体中;红外光谱法结果表明,乙基纤维素峰强度增强;缓释胶囊最佳处方组成为固体分散体：微粉硅胶=1：0.3%,所制备缓释胶囊释放度2,6,12 h分别为27.56%,69.50%和96.78%。结论 该缓释胶囊在12 h内呈现良好缓释特征,释放行为符合一级动力学方程,释放机制为扩散和溶蚀相结合机制,且为降解控释型。     

刺五加多糖不同干燥方法含量测定的比较研究

目的：研究刺五加多糖的不同干燥方法对其含量的影响。方法：采用喷雾干燥法和冷冻干燥法对刺五加多糖的含量的比较。结果：冷冻干燥法优于喷雾干燥法,其含量测定要用酚—浓硫酸法,简便易行。