联苯苄唑乳膏微生物限度检查法的验证

目的选择正确的方法降低联苯苄唑乳膏的抑菌作用,以保证检验结果的正确性与可信性。方法细菌、霉菌及酵母菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌均采用培养基稀释法。结果经试验结果得出,细菌可采用培养基稀释法检查(0.2mL/皿)、霉菌及酵母菌可采用培养基稀释法检查(0.1mL/皿)、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌可采用培养基稀释法检查。结论用培养基稀释法检查联苯苄唑乳膏中的细菌、霉菌及酵母菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌,结果可靠。     

复方丙酸倍氯米松乳膏微生物限度检查方法的验证

目的建立复方丙酸倍氯米松乳膏微生物限度的检查方法。方法采用薄膜过滤法和培养基稀释法进行该药品的微生物方法学验证。结果细菌、霉菌和酵母菌计数采用薄膜过滤法,控制菌金黄色葡萄球菌检查采用薄膜过滤法,铜绿假单胞菌检查采用培养基稀释法。结论所建立的方法准确可行,可用于复方丙酸倍氯米松乳膏的微生物限度检查。     

复方磺胺甲噁唑片微生物限度检查方法验证

目的建立复方磺胺甲噁唑片的微生物限度检查方法。方法采用5种阳性对照菌对复方磺胺甲噁唑片进行微生物限度检查方法验证。通过回收率试验测定药物的抑菌性。结果采用培养基稀释法检验复方磺胺甲噁唑片,人工加入5种菌液,稀释剂对照组的回收率均高于70％;试验组回收率均高于70％。结论对复方磺胺甲噁唑片进行微生物限度检查。细菌数测定采用培养基稀释法检验．霉菌及酵母菌数测定采用常规法检验,控制菌检查采用薄膜过滤法。     

葡萄糖酸锌氯己定乳膏微生物限度检查法的验证

目的建立葡萄糖酸锌氯己定乳膏微生物限度检查法。方法采用中国药典2005年版二部附录微生物限度检查法的验证。结果确认了葡萄糖酸锌氯己定乳膏中的细菌、霉菌及酵母菌、控制菌的检查方法。结论用常规法检查葡萄糖酸锌氯己定乳膏中的细菌、霉菌及酵母菌、铜绿假单胞菌;用培养基稀释检查葡萄糖酸锌氯己定乳膏中金黄色葡萄球菌。结果可靠。     

联苯苄唑乳膏微生物限度检查方法的验证

目的 对有特殊抑菌作用的品种联苯苄唑乳膏建立适合的微生物限度检查方法 .方法 改进<中国药典>2005年版微生物限度检查法规定的具有抑菌成分药物的薄膜过滤法.结果 以1%的无菌聚山梨酯80的pH7.0无菌氯化钠-蛋白质缓冲液作冲洗液,采用本方法,可消除基质干扰,作为本品的微生物限度检查方法.结论 本方法操作简单.快速,结果准确度高.     

3种软膏剂的微生物限度检查验证

目的建立3种医院乳膏剂的微生物限度检查方法。方法采用5种阳性对照菌，通过回收率试验，测定它们是否有抑菌活性。结果复方曲安奈德樟脑乳膏（Ⅱ）、维生素E尿囊素乳膏（Ⅱ）这二种供试品试验菌回收率均高于70％，证明无抑菌作用；15％复方硫乳膏（Ⅲ）有抑菌作用，但通过培养基稀释法可消除抑菌作用。结论复方曲安奈德樟脑乳膏（Ⅱ）、维生素E尿囊素乳膏（Ⅱ）可按常规方法进行微生物限度检查，15％复方硫乳膏（Ⅲ）需按培养基稀释法进行微生物限度检查。     

活血膏（渗药）微生物限度检查方法验证

目的：建立活血膏（渗药）的微生物限度检查方法。方法：采用《中国药典》2010年版规定的常规法、培养基稀释法,通过验证确认所采用的方法是否适合于该药品的微生物限度检查。结果：细菌计数采用高稀释级的常规法,霉菌及酵母菌计数采用培养基稀释法,5种试验菌的回收率均高于70%。控制菌检查采用培养基稀释法,阳性对照菌检出,阴性对照菌未检出。结论：本方法可用于活血膏（渗药）的微生物限度检查。     

地米樟酚乳膏微生物限度检查方法的验证

目的建立地米樟酚乳膏的微生物限度检查方法。方法使用常规法、培养基稀释法对地米樟酚乳膏进行验证,通过比较回收率来确定适宜的检验方法。结果采用培养基稀释法(0.2 mL/皿)进行细菌计数;采用培养基稀释法(0.1 mL/皿)进行霉菌、酵母菌计数;采用常规法进行控制菌(金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌)检查。结论所建立的微生物限度检查方法用于地米樟酚乳膏微生物限度检查,可消除本品抑菌活性对试验的干扰。     

克霉唑乳膏微生物限度检查方法学研究

目的对克霉唑乳膏微生物限度检查方法进行研究。方法采用常规的直接接种法、培养基稀释法和薄膜过滤冲洗法进行对比研究,同时确定克霉唑乳膏基质的最适分散剂。结果恒温45℃、pH=7.0的无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液为较适宜的分散剂,细菌、霉菌和酵母菌检查可经分散剂分散后采用薄膜过滤冲洗法,最少冲洗量为每筒不少于800 mL;控制菌金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌可采用培养基稀释法进行检查。结论克霉唑乳膏细菌、霉菌检查可采用薄膜过滤冲洗法消除抑菌成分,控制菌检查可采用培养基稀释法有效消除克霉唑乳膏中的抑菌成分。     

氨咖黄敏片微生物限度检查方法验证试验研究

目的：建立氨咖黄敏片微生物限度检查方法。方法：以3株细菌、2株真菌对氨咖黄敏片进行了微生物限度检查方法的验证试验。结果：试验组枯草芽孢杆菌采用培养基稀释法回收率为76％以上；大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、黑曲霉、白色念珠菌采用常规法回收率为81％以上；控制菌检查试验组采用200mL以上增菌培养基，可检出大肠埃希菌。结论i经验证氨咖黄敏片微生物限度采用培养基稀释法检查细菌、控制菌；常规法检查霉菌、酵母菌。     

水合氯醛糖浆微生物限度检查方法的验证

目的:建立水合氯醛糖浆微生物限度检查方法。方法:采用2010年版《中国药典》(二部)微生物限度检查法对水合氯醛糖浆进行微生物限度检查方法验证。结果:采用常规法进行水合氯醛糖浆细菌、霉菌及酵母菌计数方法验证时,金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌、白色念珠菌、黑曲霉的回收率<70%,改用培养基稀释法后菌回收率均>70%,符合要求;控制菌(大肠埃希菌)采用常规法可检出。结论:水合氯醛糖浆微生物限度检查可采用培养基稀释法检查细菌及霉菌,常规法检查控制菌。     

万丝林生发水微生物限度检查方法的研究

目的对万丝林生发水微生物限度检查方法进行验证,建立合适的微生物限度检查方法。方法依据《中国药典》2010年版一部规定的常规法、培养基稀释法测定大肠埃希菌等5种试验菌回收率,并对控制菌的检查法进行验证。结果万丝林生发水在常规法检测金黄色葡萄球菌回收率低于70%,检测大肠埃希菌、枯草芽胞杆菌、白色念珠菌、黑曲霉菌回收率高于70%,采用培养基稀释法检测金黄色葡萄球菌回收率高于70%。结论万丝林生发水微生物限度检查采用培养基稀释法可消除其在试验条件下抑菌作用,而控制菌检查可采用常规法。     

曲安奈德益康唑乳膏微生物限度检查方法的验证

目的建立曲安奈德益康唑乳膏微生物限度检查方法。方法采用《中国药典》2005年版二部附录微生物限度检查法项下方法。结果确定了曲安奈德益康唑乳膏微生物限度检查的操作方法。结论为典安奈德益康唑乳膏的微生物限度检查提供了依据。对药品的生产及检验部门有实用的价值。     

丁桂活血散的微生物限度检查方法的建立

目的 建立丁桂活血散的微生物限度检查法.方法 因丁桂活血散具有抑菌性,故采用高稀释级的常规法进行细菌数检查;采用培养基稀释法进行霉菌、酵母菌测定及控制菌检查.结果 采用高稀释级的常规法测定的细菌数,各验证菌的回收率均高于70％;培养基稀释法测定的霉菌、酵母菌数,各验证菌的回收率均高于70％;按培养基稀释法检查的控制菌,试验组阳性菌生长良好,阴性菌均未检出.结论 表明该微生物限度检查方法的专属性好,其抑菌活性被充分消除到可以忽略不记,检验结果的准确、可靠,所建立的微生物限度检查法成立.     

散结止痛颗粒微生物限度检查方法的验证

目的 建立散结止痛颗粒的微生物限度检查方法.方法 采用平皿法和培养基稀释法进行微生物限度检查方法的验证.结果与结论 散结止痛颗粒有抑菌作用,培养基稀释法可消除对细菌计数的影响,用于细菌计数.平皿法可用于霉菌及酵母菌的检查.常规法可用于控制菌的检查.     

雷贝拉唑钠肠溶片微生物限度检查方法的建立

目的：建立雷贝拉唑钠肠溶片（RBT）的微生物限度检查方法。方法：采用常规法和培养基稀释法（0.5mL/皿）分别检查RBT对5种菌株（大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌、白色念珠菌、黑曲霉）的回收率,并对控制菌进行验证试验。结果：常规法中金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌回收率小于70%,其余菌回收率大于70%;培养基稀释法中各菌回收率均大于70%。验证试验表明可采用常规法检查控制菌。结论：RBT的微生物限度检查可采用培养基稀释法进行细菌计数,采用常规法进行霉菌及酵母菌计数和控制菌检查。     

盐酸特比萘芬乳膏微生物限度检查法的方法学研究

目的 建立盐酸特比萘芬乳膏的微生物限度检查方法.方法 采用《中国药典》2010年版二部微生物限度检查法对盐酸特比萘芬乳膏进行方法验证.结果 盐酸特比萘芬乳膏微生物限度细菌检查可采用薄膜过滤法(300 mL·膜-1),霉菌和酵母菌检查宜采用薄膜过滤法(500 mL·膜-1),控制菌采用常规法.结论 该法可用于盐酸特比萘芬乳膏的微生物限度检查.     

特益乳膏微生物限度检查方法的验证

目的：建立特益乳膏的微生物限度检查方法。方法：依据《中国药典》2010年版二部细菌检查采用平皿法,霉菌、酵母菌检查采用薄膜过滤法,控制菌检查采用培养基稀释法。结果：平皿法用于特益乳膏的细菌计数,薄膜过滤法用于霉菌及酵母菌计数,加菌回收率符合要求。结论：建立的方法准确、可靠,可用于特益乳膏的微生物限度检查。     

布洛伪麻胶囊微生物限度检查方法验证试验研究

目的建立布洛伪麻胶囊微生物限度检查方法。方法按中国药典2005版微生物限度检查方法进行验证试验。结果试验组枯草芽孢杆菌采用低速离心、培养基稀释法菌回收率为86%以上;大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌采用低速离心、平皿法菌回收率为83%以上;黑曲霉、白色念珠菌采用沉降法、培养基稀释法菌回收率为85%以上;控制菌检查试验组采用常规法，可检出大肠埃希菌。结论本法为布洛伪麻胶囊微生物限度检查方法的建立提供依据。     

喉咽清口服液微生物限度检查方法的验证

目的建立喉咽清口服液微生物限度检查方法。方法接种5株阳性对照菌,测定其回收率。结果枯草芽孢杆菌采用培养基稀释法回收率为86%以上;大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌、黑曲霉采用常规法回收率为83%以上;控制菌（大肠埃希菌）采用常规法可检出。结论经验证喉咽清口服液微生物限度采用培养基稀释法检查细菌;常规法检查霉菌及酵母菌、控制菌。