妇科千金分散片中穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯稳定性研究

目的研究妇科千金分散片中穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯的稳定性。方法以高效液相色谱法测定妇科千金分散片的含量,分别用强光照射法、加速试验法和室温留样观察法对妇科千金分散片进行稳定性试验。结果该药在强光照射、加速试验和温留样观察的条件下,各项指标均符合质量标准的规定。结论该药在室温、密闭的贮存条件下性质稳定。     

固相萃取-HPLC法同时测定妇科千金片中穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯的含量

目的：建立妇科千金片中穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯含量的测定方法。方法：色谱柱：XTerra RP C19（150mm×3．9mm,5μm）,流动相：甲醇-水（45：55）,采用固相萃取（SPE）-HPLC法测定。结果：穿心莲内酯线性范围为16．98～169．80μg·ml^-1（r=0．9999）,平均回收率为98．74％,RSD=1．91％（n=6）;脱水穿心莲内酯线性范围为31．78～317．80μg·ml^-1（r=0．9999）,平均回收率为99．04％,RSD=1．54％（n=6）。结论：本法操作简单、结果准确,可用于妇科千金片的质量控制。     

高效液相色谱法测定穿心莲片中脱水穿心莲内酯的含量

建立测定穿心莲片中脱水穿心莲内酯含量的高效液相色谱法。以SUPELCO Discovery~(TM)C_(18)(25cm×4.6mm,5μm)为色谱柱,流动相为甲醇-水(55:45),流速为1.2ml·min~(-1),检测波长为254nm。线性范围为0.54～2.70μg,r=0.9999;平均回收率(n=5)为98.8％,RSD为0.5％。该法测定穿心莲片中脱水穿心莲内酯的含量,与《中国药典》2000年版一部的方法比较操作简单、重复性好、精密度高。     

高效液相色谱法测定复方穿心莲片中脱水穿心莲内酯含量

目的建立高效液相色谱法(HPLC法)测定复方穿心莲片中脱水穿心莲内酯的含量。方法色谱柱为Shimadzu VP-ODS柱(150mm×4．6 mm,5μm),以甲醇-水(60:40)为流动相,流速为1．0 mL／min,检测波长为254 nm,柱温为30℃。结果脱水穿心莲内酯进样量在0．08400．84μg范围内与峰面积线性关系良好(r=0．999 9),方法的平均回收率为97．09％,RSD为0．29％。结论HPLC法简便、准确、重现性好,可作为复方穿心莲片的含量测定方法。     

高效液相色谱法测定消炎利胆片中穿心莲内酯与脱水穿心莲内酯的含量

目的 建立消炎利胆片的穿心莲内酯与脱水穿心莲内酯的含量测定方法.方法 采用高效液相色谱法测定消炎利胆片中穿心莲内酯与脱水穿心莲内酯的含量,检测波长为225nm,250nm;色谱柱为C18柱,流动相为乙腈-0.4%冰醋酸溶液(24∶76).结果 穿心莲内酯浓度在25.25μg·mL-1～252.5μg·mL-1范围,脱水穿心莲内酯浓度在28.78μg·mL-1～287.8μg·mL-1范围内均呈良好的线性关系;穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯的平均回收率分别为98.6%,98.5%;RSD分别为1.4%,1.0%(n＝6).结论 该方法 快速简便,准确可靠,专属性强,可用于消炎利胆片的质量控制.     

高效液相色谱法同时测定止痢宁片中穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯含量

目的建立止痢宁片中穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯的含量测定方法。方法色谱柱采用Hypersil C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以甲醇-水(50∶50)为流动相,检测波长为225 nm和250 nm,流速为0.8 mL/min,进样量为10μL。结果穿心莲内酯与脱水穿心莲内酯的进样量分别在0.020 5～0.123 0μg和0.080 8～0.484 8μg范围内与相应的峰面积呈良好的线性关系,方法平均回收率分别为98.30%和98.62%,RSD分别为1.17%和1.02%(n=6)。结论所用方法简便、快速,两组分分离良好,其他成分无干扰,测定结果准确可靠,可作为该制剂质量控制的有效方法。     

高效液相色谱法测定复方穿心莲片中穿心莲内酯的含量

复方穿心莲片由穿心莲、路边青等中药材组成,收载于《中华人民共和国卫生部药品标准》中药成方制剂第十九册,此标准无含量测定方法。我们探讨了穿心莲中穿心莲内酯的高效液相色谱法的定量,结果满意。本法加样回收率为98.63％,精密度和重复性良好。     

高效液相色谱法测定莲胆消炎片中穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯含量

目的建立测定莲胆消炎片中穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯含量的高效液相色谱法。方法采用Agilent C18柱（150 mm×4.6 mm,5μm）;甲醇-水（52∶48）为流动相。穿心莲内酯的流量为0.8 mL/min,检测波长为225 nm;脱水穿心莲内酯的流速为0.8 mL/min,检测波长为254 nm;柱温30℃;进样量为10μL。结果莲胆消炎片中穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯的进样量均在5～400μg范围内与峰面积呈良好线性关系,r=0.999 9（n=5）,平均回收率为97.74%。结论该方法快速、简便、灵敏、准确,适合于莲胆消炎片中穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯的含量测定。     

高效液相色谱法测定金鸡片中穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯含量

目的 建立金鸡片中穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯的含量测定方法。方法色谱柱为HypersilC18（250mm×4．6mm,5μm）,甲醇-水（50：50）为流动相,检测波长为225nm和250nm,流速为0．8mL／min,进样量10μL。结果穿心莲内酯、脱水穿心莲内酯的进样量分别在0．02068～0．12408μg和0．08104～0．48624μg范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系,平均回收率分别为98．22％和99．13％,RSD分别为1．06％和1．45％（n=6）。结论该方法简便、快速,两组分分离度好,测定结果准确可靠,可作为该制剂的质量控制方法。     

高效液相色谱法测定氢溴酸高乌甲素分散片的含量

目的 建立测定氢溴酸高乌甲素分散片含量的高效液相色谱法.方法 色谱柱为Diamonsil C18柱(250mm×4.6mm,5μm),以0.05mol/L磷酸二氢钠-甲醇(28∶72)为流动相,检测波长为252 nm,流速为1.0mL/min.结果 在该色谱条件下,各杂质峰与主峰均能良好分离;氢溴酸高乌甲素质量浓度在11.85～158.00μg/mL范围内与峰面积呈良好线性关系,回归方程为Y=19 196X+ 156.22(r=1);平均回收率为100.03％,RSD为0.71％(n=9).结论 该方法简便快捷、准确实用,适用于氢溴酸高乌甲素分散片的质量控制.     

梯度洗脱高效液相色谱法测定辛伐他汀分散片的含量和有关物质

目的建立辛伐他汀分散片含量测定及有关物质的检查方法。方法采用Supeleo C18柱（33mm×4．6mm,3μm）,以乙腈-0．1％磷酸（50：50）为流动相A、0．1％磷酸乙腈溶液为流动相B,梯度洗脱,流速为3．0mL／min,检测波长为238nrn。结果辛伐他汀与辛伐他汀酸、洛伐他汀及强制破坏产生的降解产物均分离良好,辛伐他汀质量浓度在20．02-180．2μg／mL范围内与峰面积呈良好的线性关系。回归方程A：12493C＋2199,r=0．9999（n=7）;日内精密度RSD为O．59％（n=6）;日间精密度RSD为0．69％（n=6）;平均回收率为99．9％．RSD=0．5l％（n=9）;供试品溶液在6h内基本稳定;检测限为17．26ng／mL。结论该方法专属性强、灵敏度高,可用于辛伐他汀分散片的含量测定和有关物质检查。     

HPLC法测定司帕沙星分散片的含量

目的建立司帕沙星分散片中司帕沙星的高效液相色谱测定方法。方法ODS-C18柱(4.6mm×200mm,5μm);0.05mol.L-1十二烷基硫酸钠溶液(磷酸调pH至3.0)-乙腈(60∶40)为流动相;流速1.0mL.min-1;检测波长275nm。结果司帕沙星浓度在30～70μg.mL-1范围内,与峰面积呈良好的线性关系,r=0.9998,平均回收率为98.8%(n=9)。结论该方法可用于司帕沙星分散片的质量控制。     

HPLC测定克拉霉素分散片中克拉霉素的含量

目的建立用HPLC测定克拉霉素分散片中克拉霉素的含量的方法。方法以Hypersil ODS2(4.6 mm×200 mm,5μm)为分析柱,以磷酸盐缓冲液-乙腈(600∶400)为流动相;检测波长为210 nm;流速为每分钟1.0 ml;柱温45℃。结果克拉霉素在0.09~1.42 mg/ml浓度范围内有良好的线性关系(r=0.9996),平均回收率约为98.6%,RSD为1.5%。结论本方法操作简便,结果准确可靠,可用于克拉霉素分散片的含量测定。     

HPLC法测定茴拉西坦分散片的含量

目的建立高效液相色谱法测定茴拉西坦分散片的含量.方法采用Ultimate LP-C18色谱柱(4.6 mm×250mm,5μm),流动相为乙腈-水(30∶70),检测波长为254 nm,流速为1.0 mL·min-1.结果茴拉西坦在100.08～700.56μg·mL-1浓度范围内线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为99.99%,RSD为0.08%.结论本方法专属性强、准确度高,可用于茴拉西坦分散片的质量控制.     

薄层扫描法测定妇科千金片中穿心莲内酯的含量

目的:对妇科千金片进行含量测定。方法:采用薄层扫描法对妇科千金片的穿心莲内酯进行含量测定。结果:该方法的线性范围为0 .5～2 .5 μg,平均回收率为97.30 % ,RSD=0 .93% ,(n=5 )。结论:该方法可行,重复性好,样品处理简单,便于检测。