健脾化湿颗粒的制备工艺研究

目的:研究健脾化湿颗粒的制备工艺。方法:以干膏得率和芍药苷得率作为评价指标,采用L9(34)正交试验法优选健脾化湿颗粒的提取工艺;以颗粒吸湿性和成型性为指标,对干法制粒的工艺进行研究。结果:最佳提取工艺为:加10倍水,回流提取2次,每次2h;干压法制备得到的颗粒吸湿性和成型性好。结论:优选的健脾化湿颗粒工艺稳定可行,可应用于工业化生产。     

健脾消食颗粒提取工艺的研究

目的 优选健脾消食颗粒的提取工艺。方法 以柚皮苷含量以及干膏得率为指标进行综合评分,采用正交试验法对健脾消食颗粒的提取工艺进行优选。结果 确定最佳提取工艺为：加12倍量水,提取3次,每次3 h。结论 经正交设计优化的健脾消食颗粒的制备工艺可行。     

健脾消食颗粒提取工艺的研究

目的优选健脾消食颗粒的提取工艺。方法以柚皮苷含量以及干膏得率为指标进行综合评分,采用正交试验法对健脾消食颗粒的提取工艺进行优选。结果确定最佳提取工艺为：加12倍量水,提取3次,每次3h。结论经正交设计优化的健脾消食颗粒的制备工艺可行。     

桑枝通络丸的提取及制备工艺研究

目的 优选桑枝通络丸的提取及制备工艺。方法 采用L9(34)正交试验设计法,以橙皮苷含量及干浸膏得率为评价指标,对加水量、煎煮时间、煎煮次数等因素进行考察,优化水煎煮提取工艺;以成型性、溶散时限、吸湿性综合评分为评价指标,对稠膏相对密度进行考察,优选最佳成型工艺。结果 最佳提取工艺为10倍量水,加热回流提取3次,每次1 h;最佳成型工艺为稠膏相对密度1.21～1.23(60℃)。结论 优选的工艺稳定,合理可行。     

定眩饮颗粒剂的制备工艺考察

摘要：目的:优选定眩饮颗粒的最佳制备工艺。方法:以芍药苷提取量和干浸膏得率为评价指标,选取煎煮次数、加水倍数、煎煮时间为考察因素,采用正交试验优化处方药材提取工艺;以颗粒的成形率、休止角为评价指标,采用单因素试验优选定眩饮颗粒成型工艺。结果:优选出最佳提取工艺为加10倍量水,煎煮2次,每次1.5 h,芍药苷平均提取量为135.69 mg,干浸膏平均得率为32.22%;成型工艺中浸膏与辅料最佳比例为1∶2,辅料糊精与蔗糖的最佳比例为1∶1。结论:优选的定眩饮颗粒药材提取工艺稳定、可行,所制颗粒成型性和溶化性较好。     

养心颗粒的制备工艺优选

目的优选养心颗粒的制备工艺参数。方法采用L9(34)正交实验,以马钱苷总量和出膏率为工艺评价指标,优选出提取工艺参数;以颗粒吸湿性、溶化性和成型性为指标,对制剂成型工艺进行优选。结果养心颗粒的最佳水提取工艺参数:12倍量水,提取时间1.5h,共3次。制剂成型处方为水提浸膏粉∶蔗糖∶糊精=1∶1∶1。结论所选工艺科学、稳定、合理,适合大生产。     

复方丹路颗粒成型工艺研究

目的:研究复方丹路颗粒的提取方法和成型工艺。方法:通过单因素试验法,考察水提法的浸泡时间、加水量、提取时间和提取次数;以颗粒的吸湿性、溶化性、颗粒外观、成型率、水分以及测定其临界相对湿度等为考察指标,筛选合适的辅料及用量,优选出复方丹路颗粒最佳的成型工艺。结果:复方丹路颗粒最佳成型辅料为蔗糖,干膏粉与辅料按1∶1.0～1∶1.1混合均匀,以90%乙醇为润湿剂,所得颗粒成型率高,临界相对湿度为70.0%,休止角、溶化性以及颗粒粒度等均合格。结论:该颗粒剂选用辅料合理,制备工艺稳定可靠,为复方丹路颗粒实现工业生产提供参考依据。     

坤怡宁颗粒的制备工艺研究

目的研究坤怡宁颗粒的制备工艺。方法以出膏率和芍药苷总量为指标,正交试验法优选水提条件;以颗粒吸湿性、流动性和成型性为指标,筛选颗粒最佳辅料与配比。结果最佳提取工艺为药材加10倍量水,煎煮2次,每次1.5 h;制备坤怡宁颗粒的最优处方组成为：1份浸膏与1份辅料（乳糖：蔗糖粉：糊精=3：1：1）混合制粒。结论该制备工艺合理、简便、实用,质量稳定。     

天杞颗粒的制备工艺

目的 优选天杞颗粒的最佳制备工艺. 方法以多糖为指标,正交实验法优选水提条件;以颗粒吸湿性和成型性为指标,筛选颗粒最佳辅料与配比. 结果 最佳水提工艺为药材加10倍量水,煎煮3次,每次1.5 h;制备天杞颗粒的最优处方组成为:干膏:糊精:阿斯巴甜1:4:0.04,95%乙醇混匀制粒. 结论 该制备工艺科学合理,简便实用.     

基于质量源于设计理念的二冬汤颗粒制备工艺及质量控制

目的:基于质量源于设计(QbD)理念对二冬汤颗粒制备工艺进行研究,并对其质量进行控制。方法:设计L9(34)正交试验法,以出膏率、指标成分转移率、总多糖为评价指标,AHP-CRITIC混合加权法优选二冬汤最佳提取工艺;以成型性、溶化性、休止角、吸湿性为考察指标,采用星点设计-效应面法结合熵权法优化二冬汤颗粒成型工艺;以相对均齐指数、松密度、振实密度、水分、吸湿率、休止角、豪丝纳比为指标,建立物理指纹图谱,评价颗粒质量一致性;结果:二冬汤的最佳提取工艺为加水量12倍,不浸泡,提取3次,每次30 min。3批重复验证试验综合评分均数为54.24,RSD为1.09％;二冬汤颗粒的最佳成型工艺为,干膏粉与辅料比为1:0.6,润湿剂体积分数87％,润湿剂用量16％,在80°C下干燥30 min。5批颗粒物理指纹图谱相似度均大于0.99。结论:该法稳定可行,可为二冬汤工业化生产以及该制剂的进一步研究提供方向。     

正交试验法优选抗早颗粒提取及成型工艺

目的 优选抗早颗粒的提取及成型工艺。方法 以盐酸小檗碱含量和干膏得率的综合评分为评价指标,考察提取时间、提取次数、加水量,采用 L₉(3⁴)正交试验法优选水提工艺;以颗粒得率和水分为评价指标,考察雾化压力、喷雾速率、物料温度,采用L₉(3⁴)正交试验优选流化床制粒工艺。结果 提取次数对水提工艺影响显著,最佳水提工艺为加 8 倍量水,提取 2 次,每次 40 min。雾化压力和喷雾速率对流化床制粒工艺的颗粒得率影响显著,最佳成型工艺为喷雾速率 20 r / min,雾化压力 0. 14 MPa,物料温度55 ℃。结论 该优选工艺稳定性好,可用于抗早颗粒的工业化生产。     

祛风除痹颗粒制备工艺的实验研究

目的优选祛风除痹颗粒的最佳制备工艺。方法水提取工艺以干膏得率和芍药苷含量为考察指标,采用正交设计法对其提取工艺条件进行优选。确定了制粒方法。结果水提最佳工艺条件：加8倍量水,煎煮3次,每次1h。以干浸膏法制粒,干膏和辅料比为3：7。结论优选出的制备工艺科学合理,适合工业化生产。     

正交试验法优选消炎颗粒提取工艺

目的：优选消炎颗粒的提取工艺。方法：利用正交试验法考察加水量、煎煮时间、煎煮次数等因素对提取工艺的影响,以干浸膏得率和秦皮乙素含量为考察指标,烘干法测定干浸膏得率,高效液相色谱法测定秦皮乙素含量。结果：加8倍量水,煎煮1.5 h,煎煮3次为最佳提取工艺。结论：正交试验法筛选消炎颗粒的提取工艺可行、方法简便,制备的颗粒质量合格稳定。     

镇惊泻火颗粒的制备工艺研究

摘 要 目的： 研究镇惊泻火颗粒的制备工艺。方法: 采用正交试验,以干浸膏得率、甘草苷和丹酚酸B的含量为指标,对镇惊泻火颗粒的提取、纯化工艺进行研究;以合格颗粒得率为指标,对颗粒的成型工艺进行研究,优选制剂的制备工艺。结果: 铁落先煎60 min,其余各药加8倍量水,浸泡90 min,加入先煎铁落液,煎煮提取90 min,共3次。合并浓缩至相对密度1.3左右（60℃热测）,加蒸馏水至稀释比为1:2（V/V）,加乙醇至含醇量50%,24 h后滤过。滤液回收乙醇后浓缩至相对密度1.3 （60℃热测）,60℃下干燥粉碎得干浸膏。以淀粉作稀释剂,干浸膏与辅料比例1：0.8,90%乙醇为润湿剂制软材,过20目筛制粒,60℃干燥3 h,烘干,整粒,即得。结论:优选的镇惊泻火颗粒制备工艺稳定可行。     

薄荷煮散颗粒制备工艺研究

目的:研究薄荷煮散颗粒制备工艺。方法:以成型性、干膏收率、滤过性、薄荷挥发油含量为指标,优化薄荷最佳粉末粒度;以成型难易、颗粒外观性状和脱粉情况为指标,优化制备成型的加水量;以所得薄荷煮散颗粒的含水量和挥发油含量为指标,优化干燥时间。结果:取薄荷中粉1000g,按0.6mL·g-1均匀喷水,充分混匀后制得软材,挤出制粒法挤压成型,置45℃烘干干燥150min,取出,整粒,为薄荷煮散颗粒的最佳制备工艺。结论:该工艺切实可行,科学合理。     

湿法制粒工艺参数对颗粒成型性的影响

目的通过对中药制粒过程中影响因素的考察为中药物料的制粒工艺设计提供参考。方法选取不同类型的中药物料,以颗粒得率和颗粒的粒径分布等为考察指标,对影响制粒结果较为显著的物料的吸湿性、润湿剂、干燥温度、辅料等因素进行试验分析。结果三七粉平衡吸湿量为12.905%,吸湿性最小,在60%的乙醇浓度下颗粒得率和20~60目的颗粒所占的比例较大,干燥温度、辅料等对其影响较小。其他含中药浸膏的粉末平衡吸湿量达到20%以上,黏性大,需要用80%的乙醇、干燥温度>50℃的条件下才能较好地制粒,加入适宜的辅料能显著提高颗粒得率,其中祛白复方浸膏粉加入预胶化淀粉后颗粒得率>80%。结论各类型中药粉末湿法制粒中物料性质、制备条件、辅料等过程参数对颗粒成型性有显著的影响。     

麦芽总生物碱颗粒剂的制备

目的:在前期药效实验的基础上,提取麦芽总生物碱,优选麦芽总生物碱颗粒剂成型制备工艺,得到稳定均一,质量合格的颗粒制剂。方法:利用超声提取法,提取麦芽总生物碱;采用酸性染料比色法测定麦芽中总生物碱的含量;拟选6个处方完成颗粒剂的制备,并以休止角、成型率、堆密度和吸湿性等为指标,应用综合评分法对各处方进行打分,筛选出最优的辅料处方,完成辅料用量比例的优化,并筛选出最佳润湿剂;对制备所得到的麦芽总生物碱颗粒的溶化性,粒度及干燥失重等进行测定。结果:以糊精和乳糖比例为1:1的混合物作为辅料,并按1:1的比例混合麦芽总生物碱浸膏粉与辅料,选取80%的乙醇作为润湿剂,制备所得颗粒剂大小均一,成型率最高。结论:本文成功优选出了麦芽总生物碱颗粒剂的制备工艺,制成的颗粒溶化性好,成型率佳,制备方法稳定可靠。     

复方益肾利石颗粒提取工艺优化与颗粒成型性考察

目的 对复方益肾利石颗粒水提工艺进行优化及颗粒剂制备工艺的筛选。方法 采用正交试验法,以总黄酮总含量、川续断皂苷Ⅵ含量、柚皮苷含量、新橙皮苷含量及得膏率为评价指标,优化处方的水提取工艺;采用星点设计-效应面法,以成型率、休止角、吸湿率、溶化性等为评价指标,对颗粒的成型工艺进行筛选。结果 最优水提取工艺为：加8倍量水,浸泡30 min,煎煮提取1 h,提取3次,过滤,干燥制得干浸膏粉。以乳糖和麦芽糊精为稀释剂,加入30%乙醇溶液作为黏合剂制软材,干燥,整粒。制得的复方益肾利石颗粒在粒度、性状、溶化性、水分等方面均符合药典要求。结论 本复方益肾利石方水提工艺及颗粒剂制备工艺稳定可行。     

响应面法优化罗麦颗粒成型工艺的研究

摘 要 目的：优化罗麦颗粒剂的最佳成型工艺。方法: 以合格颗粒收率及吸湿性为指标对赋形剂的种类进行筛选,通过对制粒效果的考察,优选赋形剂的最佳混合比例。以合格颗粒收率、溶化性、吸湿性、感官评价的总评“归一值”作为评价指标,选取辅料倍数、乙醇浓度、柠檬酸用量为主要影响因素,采用3因素5水平中心组合设计—响应面法优化罗麦颗粒成型工艺。结果: 确定了糖粉和麦芽糊精为颗粒的赋形剂,且糖粉和麦芽糊精的最佳混合比例为3∶1。罗麦颗粒的最佳成型工艺是赋形剂用量为提取物的5倍量,润湿剂为85%乙醇,柠檬酸含量为0.3%。结论:运用中心组合设计—响应面法制备所得的罗麦颗粒具有合格收率高、吸湿性小、溶化性好、口感柔和且服用量适中等优点,表明优化罗麦颗粒湿法制粒的工艺合理、可行。     

海洋星虫多糖胶囊的制备及其质量控制△

目的 探讨海洋星虫多糖胶囊的制备工艺条件,并对其理化性质和质量控制进行研究。方法 通过筛选合适的辅料,采用湿法制粒,以颗粒得率、休止角、吸湿性为主要评价指标,以多糖含量作为其质量控制指标。结果 采用微晶纤维素作为填充辅料,具有良好的流动性和崩解性。采用80％乙醇作润湿剂可克服制粒粘性大,难过筛等情况。所制的胶囊流动性能满足生产需要,其多糖含量为标示量的102.2%。结论 本研究所制备的胶囊颗粒成型性和流动性好,制备工艺稳定,质量可控,适合于工业化生产,可为海洋星虫多糖胶囊的新药申报提供依据。