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《中国医药工业杂志》2005,36(8):519-519
国家发改委重新修订政府定价的药品目录国家发改委公布了新的《国家发展改革委定价药品目录》,对政府制定价格的药品范围、形式和权限进行了调整,并将于今年8月1日起正式执行。根据《药品管理法实施条例》的规定,纳入国家基本医疗保险报销药品品种应实行政府指导价或政府定价。 相似文献
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《中国医药工业杂志》2004,35(1):62-62
2005年版《中国药典》总体目标 首先,将形成以《中国药典》为主体的国家药品标准体系,实现《中国药典》一、二、三部的统一与规范。本版药典将分三部出版:一部为中药,二部为化学药,三部为生物制品。各部均由凡例、各论、附录及索引构成。第二,按照中药、化学药、 相似文献
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《中国医药工业杂志》2004,35(2):126-126
美发现可改善哮喘治疗的新化合物美国研究人员最近发现了一种能阻断粘液过多生成的化合物,这可能为更好地治疗哮喘、慢性支气管炎、囊性纤维化和其它疾病指出了一条道路。北卡罗来纳大学的研究人员通过研究患哮喘的小鼠,发现使用一种称为MANS的肽,能阻断引起过多分泌的蛋白质,从而可以大大减少或消除过多粘液的生成。粘液过多是哮喘的主要问题,而发现的这一化合物将成为一种有效治疗手段,但用于人类尚需时日。研究发现,粘液的生成需要一种称为MARCKS(丝氨酸化的富含丙氨酸的C激酶底物)的蛋白质,而MANS的氨基酸片段通过抑制MARCKS在… 相似文献
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《中国医药工业杂志》2004,35(5):318-318
新版《中国药典》将强制施行绿色中药标准我国新版《中国药典》(2005年版)将对国内中药产品的无公害标准作出强制性规定,此次规定的核心内容是中药产品中的重金属及砷盐、黄曲霉素、农药残留及微生物含量必须不超标。这一强制规定意在敦促更多的中药生产企业向国际市场进军,以提高我国中药出口水平。据了解,目前我国中药出口企业执行的行业规范有3个:2001年7月1日实施的《药用植物及制剂进出口绿色行业标准》、2003年3月1日实施的《药用植物及制剂绿色标志管理办法》、2003年10月1日实施的《绿色中药出口生产企业行业标准(试行)》。绿色标准… 相似文献
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《中国医药工业杂志》2004,(3)
FDA批准ImClone公司抗癌药物Erbitux上市Erbitux(西妥昔单抗,cetuximab)是第一个获准用于治疗晚期结直肠癌的单克隆抗体,与伊立替康(irinotecan)联用治疗对伊立替康化疗应答不足的表达表皮生长因子受体(EGFR)的转移性结直肠癌,或单用于不能耐受伊立替康的患者。本品由ImClone System公司和百时美施贵宝公司联合研制,为一嵌合型抗体,其作用机制是靶向癌细胞表面的一种天然蛋白EGFR,从而干扰癌细胞的生长。一项随机安慰剂对照临床研究表明:当单用本品(111例)时,肿瘤反应率为10.8%,肿瘤生长延迟时间为1.5个月;当与伊立替康联用(218例)… 相似文献
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《中国医药工业杂志》2006,37(4):I0022-I0022
新药芬克罗酮获准进入Ⅰ期临床研究；原研制药价格“超国民待遇”有望终结；药品委托加工放开在即；一类新药二咖啡酰奎尼酸开始临床研究;国家一类抗癌新药双环铂注射液通过Ⅰ期临床研究;[编者按] 相似文献
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《中国医药工业杂志》2007,38(5):I0016-I0016
GLP认证新办法施行检查项目细化为280项;药品审评走向开放今年再安排9次“开放日”;我国首个银杏内酯B单体制剂进入Ⅱ期临床;新药品生产质量管理规范进入论证;国家药监局发布公告：日美两种药品终止行政保护 相似文献
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《中国医药工业杂志》2005,36(9):588-588
中国麻醉药品精神药品将逐步实行统一零售价据国家食品药品监督管理局消息,8月3日,国务院总理温家宝签署第442号令,公布了《麻醉药品和精神药品管理条例》(以下简称《条例》)。《条例》将于2005年11月1日实施,与此同时,国务院1987年11月28日发布的《麻醉药品管理办法》和1988年 相似文献
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《中国医药工业杂志》2004,(10)
信息广场我国医药中间体行业呈现6大特点由于出口医药中间体不像出口药品那样受到进口国的种种限制,以及世界医药中间体的生产向发展中国家转移,目前中国医药品生产所需的化工原料和中间体基本能够配套自给,只有少部分需要进口。而且由于中国资源丰富,原料价格较低,有许多医药中间体还实现了大量出口。目前,中国医药行业每年需化工配套原料和中间体2000多种,需求量达250万吨以上。目前中国医药中间体行业有6大特点:一是大多为私营企业,经营灵活,投资规模不大,基本在数百万到一两千万元之间;二是企业地域分布较集中,主要以浙江台州和江苏金坛… 相似文献
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《中国医药工业杂志》2004,(11)
SFDA:规范蛋白同化制剂和肽类激素进出口为规范蛋白同化制剂和肽类激素的进出口管理工作,日前,国家食品药品监督管理局根据《反兴奋剂条例》的有关规定,就蛋白同化制剂和肽类激素进出口管理的有关事宜发出通知。通知要求,进、出口蛋白同化制剂和肽类激素(包括标准品、对照品)的单位应向国家食品药品监督管理局提出申请,报送有关资料。国家食品药品监管局应当自收到申请之日起5日内做出是否受理的决定。对决定受理的,应当自受理之日起10日内做出是否同意进、出口的决定。进口供临床使用的蛋白同化制剂和肽类激素,取得特殊药品《进口准许证… 相似文献
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《中国医药工业杂志》2006,(8)
中国自主研制的国家一类抗肿瘤新药“恩度”上市国家一类新药“恩度”于7月23日正式上市。据先声药业有关专家介绍,“恩度”为世界首例重组人血管内皮抑制素,而抗血管生成疗法是当今肿瘤生物靶向治疗领域的研究前沿,其成功上市填补了国内使用血管抑制剂类药物治疗肿瘤的空白。由中国工程院院士孙燕教授牵头,中国医学科学院肿瘤医院联合全国25家临床医院,对“恩度”进行了近500 相似文献
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《中国医药工业杂志》2006,37(9):I0014-I0014
新修订的《生物两用品及相关设备和技术出口管制清单》发布，一次性使用输液（血）器产品老包装使用至年底，国家出台药品质量抽查检验管理规定18类问题企业药品将被查封扣押，新化合物LLDT-8问世，国家食品药品监督管理局出新规处方药不得邮售或网上交易 相似文献
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《中国医药工业杂志》2006,37(7):I0016-I0016
国内首个可兼抗HBV和HIV新药进入临床研究；发达国家提议WTO免除药品进口关税；八部委整顿医药市场：药品加价率控制在15％内；SFDA整顿药品市场，全程监管药品研制使用。[编者按] 相似文献
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《中国医药工业杂志》2007,38(12):I0010
制药业排污标准将出台国内企业执行难度大;“十一五”国家科技支撑计划药品安全关键技术研究项目正式启动;中美联合研究发现抗菌药物新靶点——为解决抗生素耐药问题开辟新路径;明年起GMP认证将提高门槛有严重缺陷不得通过 相似文献
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《中国医药工业杂志》2004,(7)
6类企业排除在药品单独定价之外除6类药企外,其余企业均可在国家发改委公布药品统一最高零售价格或零售价格指导意见后,提出单独定价建议。据物价部门介绍,企业提出的单独定价建议,应在最高零售价格公布并执行之日起20日内向省级价格主管部门提出。据悉,有6种企业被排除在外:不能提供至少1篇在国家级(国外同等级别)或部属高等院校医药学术专业刊物上公开发表的其产品文献或论文资料的企业;在提出单独定价建议前2年内,其生产的该产品在省以上质量抽检中出现不合格记录;不能提供已建立的该药品不良反应监测体系的证明资料;不能提供产品在原发… 相似文献
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《中国医药工业杂志》2005,36(12):792-792
我国抗心律失常创新化学药面市深圳大佛药业有限公司生产的抗心律失常一类创新药物盐酸关附甲素日前正式面市。据介绍,盐酸关附甲素是从中药黄花乌头的块根关白附中提纯的活性化学单体(二萜类生物碱),其化学结构为世界首次发现的新母核结构。盐酸关附甲素可直接作用于窦房结,具 相似文献
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《中国医药工业杂志》2005,(7)
中药新药丹参多酚酸盐及其注射剂研发成功中国科学院上海药物研究所历时13年研究开发的,具有高科技含量的现代中药丹参多酚酸盐及其注射剂于2005年5月25日获得国家食品药品监督管理局(SFDA)批准。我国目前生产的丹参及其复方制剂品种很多,仅注射剂的年使用量就达30亿支以上。这 相似文献
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《中国医药工业杂志》2006,37(1):I0004-I0004
中医药抗癌又添新成果——消化系统抗肿瘤药枫苓合剂获准上市，发改委划分价格区协调药价，SFDA对境外药品委托加工将实行新规定，世贸组织首次修正核心协议紧急药品生产可越过专利权人 相似文献
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《中国医药工业杂志》2005,36(6):384-384
瑞士艾滋病抗体治疗研究取得新进展，一季度我国新获16项FDA原料药DMF文件号，SFDA规定：医院自制药剂6月1日起实施许可制，《药品参比制剂目录》制定工作正在进行 相似文献