脑髓康胶囊的剂型改革

通过对原方脑髓康胶囊中各药成分的药理学研究。发现黄芪多糖为活性有效成分。对本方的治疗作用有一定的影响。而原工艺黄芪多糖被酒精沉淀除法,影响了本方的治疗作用;运用现代微粉工艺,本方中的天麻、全蝎经过微粉工艺使细胞破壁,有利于其活性有效成分的溶解吸收,在此基础上对原方进行了工艺和剂型改革。     

脑髓康胶囊的质量标准研究

目的：为控制脑髓康胶囊的质量标准。方法：用薄层色谱法定性鉴别了黄芪、川芎、丹参，用薄层-分光光度法测定了葛根素的含量。结果：鉴别方法专属、灵敏、准确。含量测定在1～5μg／mL范围内呈线形关系，回收率为98．3%。结论：此方法可以有效控制脑髓康胶囊的质量。     

脑血康胶囊的提取工艺及质量标准研究

目的:优选脑血康胶囊的提取工艺及质量标准研究。方法:采用正交试验设计,以君药银杏叶总黄酮醇苷的含量为指标优选最佳工艺;采用高效液相色谱法测定脑血康胶囊中槲皮素的含量以控制该制剂的质量。结果:最佳提取工艺为8倍量60%乙醇提取3次,每次2小时。结论:高效液相色谱法简便、快速,灵敏度高,重现性好,可作为该制剂的质量控制标准。     

心脑康胶囊的提取工艺及质量标准研究

目的：优选心脑康胶囊的提取工艺及质量标准研究。方法：采用正交实验设计,以君药银杏叶总黄酮的含量为指标优选最佳工艺;采用高效液相色谱法测定心脑康胶囊中槲皮素的含量以控制该制剂的质量。结果：最佳提取工艺为8倍量60%乙醇提取3次,2h/次。结论：高效液相色谱法简便、快速、灵敏度高、重现性好,可作为该制剂的质量控制标准。     

双黄胶囊制剂工艺及其含量测定

目的通过选择药物制剂适宜辅料与相应制粒方法,优选成型工艺;对胶囊制剂中主要活性成分大黄蒽醌、黄酮、多糖等进行含量测定,研究双黄胶囊制备工艺及其有效成分的含量分析。方法采用正交试验设计和控制变量法筛选药物制剂的辅料和制粒方法,并根据《中国药典》(2015年版)对制剂进行质量标准检查;采用高效液相色谱法对双黄胶囊进行有效成分含量测定。结果优选胶囊剂,设计方案为药物中间体∶稀释剂=1∶3,润湿剂为70%乙醇,用量为15%(15 ml/100 g药粉)。结论 HPLC可快速高效地测出双黄胶囊中各有效成分含量,有效地评价该制剂质量标准。     

丹芪脑血康胶囊制剂工艺及薄层鉴别研究

目的:制定丹芪脑血康胶囊制剂工艺并建立质量标准中薄层鉴别方法。方法:根据原处方临床应用方法结合各药味成分性质设计合理的制剂工艺,并采用薄层色谱法建立主要组成药味丹参、黄芪、人工牛黄、三七、川芎、大黄的鉴别方法,以空白对照法进行专属性研究。结果:该制剂工艺稳定、可行,各药味的鉴别方法具备专属性强,方便可行,重现性良好,可作为该产品的生产和质量控制方法。     

前列宁肠溶胶囊的制备工艺及释放度研究

目的:研究前列宁肠溶胶囊的制剂工艺及质量标准,并考察复方中有效成分大黄素的体外释放度。方法:采用HPLC法测定前列宁肠溶胶囊中大黄素的含量,并进一步考察其在体外的释放度。结果:制备的3批前列宁肠溶胶囊在酸性介质中释放度小于10%,而在模拟胃肠道环境中可迅速释放药物,50min药物累积溶出量可达90%以上。结论:本品处方及制备工艺合理,制剂稳定、质量标准可靠,能达到肠溶目的,可作为其他肠溶中药胶囊剂的参考。     

天麻超微粉胶囊的制备工艺研究

目的建立天麻超微粉胶囊的制备工艺。方法以天麻素溶出度作为考察指标,确定适宜的天麻超微粉粒度。以吸湿性和流动性作为考察指标,筛选合适的辅料及比例,选择填充的胶囊型号制备天麻超微粉胶囊。结果天麻超细粉的粒度D50为21.36μm时天麻素的溶出度显著优于细粉(P0.05)。以微粉硅胶为辅料,药辅比为8∶1,环境温度控制在68.7%以下,0号胶囊灌装,装量为0.48 g。结论制剂工艺合理,经3批样品生产验证,具有较好的工艺稳定性,可为天麻微粉的应用提供基础和理论依据。     

薄层扫描法测定天麻杜仲胶囊中天麻素的含量

建立了薄层扫描测定天麻杜仲胶囊中天麻素的含量测定方法，本法稳定性，重现性良好，为今后提高天麻杜仲胶囊的质量标准提供了依据。     

地黄寡糖胶囊的制备及质量标准研究

目的 制备地黄寡糖胶囊,对其进行质量研究,制定质量标准.方法 采用薄层色谱法对制剂所含的水苏糖进行了鉴别,并用高效液相色谱(HPLC)法测定制剂中梓醇的含量.结果 在薄层色谱(TLC)中可以检出水苏糖特征性斑点;梓醇在0.2～1.8 μg范围内呈线性关系,r=0.999 9,加样回收率为99.97%,RSD为1.11%.结论地黄寡糖胶囊制备工艺合理、可行.建立的鉴别方法专属性强,定量方法简便、准确,能有效地控制制剂质量.     

菊葛天麻颗粒质量标准研究

目的:建立菊葛天麻颗粒的质量标准.方法:采用薄层色谱进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定方中葛根素含量.结果:确立了制剂中葛根、菊花、当归、天麻的鉴别方法,通过方法学系统考察和样品含量测定,建立了本制剂中葛根素的含量测定方法,测得3批样品中葛根素的质量分数为8.10,7.72,8.74mg·g-1,其葛根素的线性范围为19.95 ～ 159.6 μg,回归方程y=224 765.8X+ 79 379.77(r=1.000).平均回收率为97.50％,RSD 1.45％.结论:本实验建立的鉴别和含量测定方法简便、准确、重复性好,适用于本品质量的控制.     

朝药蛭龙通脉胶囊提取工艺研究

目的：考察天麻有效成分提取的影响因素，研究蛭龙通脉胶囊的提取工艺。方法：采用正交试验设计法以天麻素的含量为指标，对蛭龙通脉胶囊提取工艺进行优选。结果：蛭龙通脉胶囊最佳提取工艺为：过20目筛的天麻粗粉及组方中需要提取的中药饮片，用6倍量70％乙醇，每次提取1h。结论：本方法工艺稳定、专属性好、灵敏度高，可有效控制本制剂质量。     

加味天麻胶囊质量标准研究

目的：完善加味天麻胶囊的质量标准。方法：采用TLC法对方中天麻、羌活、当归进行了鉴别;采用HPLC测定了天麻中天麻素的含量。结果：样品TLC色谱中,天麻、羌活、当归的鉴别斑点清晰,重现性好;含量测定中天麻素在0.01～0.296 μg呈良好线性关系（r＝1.000 0）,天麻素的平均回收率为98.18%,RSD=1.02%（n=6）。结论：实验方法结果准确,操作简便,为该制剂的质量控制和标准提升提供了科学依据。     

辅料对消瘀康片薄层色谱鉴别的影响

目的分别对消瘀康胶囊剂和片剂进行薄层色谱鉴别研究,考察片剂中的工艺辅料对两制剂中同一药味薄层色谱鉴别的影响。方法采用薄层色谱法,分别对两制剂中木香、苏木、乳香-没药、甘草等药味进行鉴别试验。结果在相同的提取和鉴别条件下,消瘀康胶囊中各检测药味的薄层色谱鉴别分离良好,而消瘀康片因工艺中添加了极性辅料造成各药味斑点拖尾、扩散、分离效果差,为达到满意效果,比较不加辅料的胶囊,片剂样品需进行进一步净化。结论工艺辅料对消瘀康片的薄层色谱鉴别存在较为明显的影响,在标准提高研究工作中,系列品种之间质量标准中的鉴别方法不能全盘搬用,而应因品种而异,充分考虑工艺中引入的辅料对薄层色谱鉴别产生的影响,必要的时候应采用合适的方法将其影响去除。     

坤复康胶囊质量控制方法的改进

目的完善坤复康胶囊的质量标准。方法采用TLC法鉴别制剂中的苦参和乌药,HPLC法测定制剂中的α-香附酮含量。结果方法的专属性、重复性和稳定性良好,α-香附酮对照品在8．876ng-221．9ng范围内呈线性关系,γ=0．9999,平均回收率为98．9％,RSD为0．71％（n=7）。结论完善后的质量标准可行,能有效控制坤复康胶囊的质量。     

脑康胶囊的制备及临床前安全性研究

脑康胶囊是根据本院协定处方脑康方更改剂型而制成的制剂。脑康方具有活血醒脑、补肾益智之功效，用于中风后遗症、血管性痴呆、神经衰弱等疾病的治疗，在临床应用中取得了良好的疗效。为方便临床应用，将其改为胶囊剂。因此，笔者进行了其制备工艺、质量标准及临床前安全性研究。     

柴金消渴安胶囊的制备及质量标准研究

目的：对柴金消渴安胶囊的制备工艺、质量标准进行研究。方法：用显微鉴定法和薄层层析法对柴金消渴安胶囊进行了定性鉴别,用高效液相色谱法进行含量分析。结果：制定了柴金消渴安胶囊的制备工艺及质量标准,并进行了组方研究。结论：本品组方合理、工艺稳定、质量可控、临床疗效较好。     

金荞麦胶囊的制备及质量标准

目的：制订金荞麦胶囊的制备工艺质量标准。方法：制备工艺采用水煮、甲壳素絮凝沉淀、低温干燥；质量标准：定性鉴别有化学鉴别、薄层鉴别；定量测定：测总黄酮的含量。结果与结论：金荞麦胶囊的制备工艺合理可靠，测定总黄酮可暂定为其主要成分的含量标准。     

复方壳聚糖胶囊的研制及临床疗效观察

 目的：研制复方壳聚糖胶囊，观察临床疗效。方法：以壳聚糖、氧氟沙星、赤石脂为原料制备复方壳聚糖胶囊，并通过鉴别、检查、含量测定等试验，建立其质量标准，并对205例病人进行临床疗效观察。结果：本品制备工艺可行，质量标准方法简便、可靠，氧氟沙星的平均回收率为99.95%（RSD=0.33%）。本品临床疗效确切，不良反应少。结论：本品处方组成合理,制备方法可行，质量标准能够控制该制剂的质量。     

地奥心血康胶囊质量标准浅析

地奥心血康为薯蓣科植物黄山药ＤｉｏｓｃｏｒｅａａｎｔｈａｉｃａＰｒａｉｎｅｔＢｕｒｋｉｌ的根茎提取物,制剂为地奥心血康胶囊,主要用于预防和治疗冠心病和心绞痛等。质量标准为卫生部部标准ＷＳ３－３６（Ｘ－２７）－８８,标准中胶囊的含量规定为“本品按干燥品...