《国家基本药物目录》(2018年版)与《WHO基本药物标准清单》(2019)中肿瘤靶向药物对比

摘要：目的:为进一步完善我国基本药物目录提供参考。方法:采用描述性分析方法,比较《国家基本药物目录》(2018年版)与《WHO基本药物标准清单》(2019)中肿瘤靶向药物的种类、剂型、规格、其他标注的差异,对此类药物的目录差异进行分析。结果:与《WHO基本药物标准清单》(2019)相比,《国家基本药物目录》(2018年版)依照国内诊疗指南、说明书,疾病谱对收录的肿瘤靶向药物进行增删,并结合国内市场供应、仿制药研发的实际国情对药物的剂型及规格有所微调,但在药物特殊标注及纳入生物类似物等方面尚有不足。结论:《国家基本药物目录》(2018年版)收录的肿瘤靶向药物与我国诊疗指南、疾病谱等基本相符,但在药物特殊标注及生物类似物的收录等方面尚可借鉴《WHO基本药物标准清单》(2019)加以改进。     

2012年版《国家基本药物目录》中适宜儿童药物分析

目的：分析2012年版《国家基本药物目录》中适宜儿童的药物,为制订我国《儿童基本药物目录》提供循证参考。方法：采用2012年版《国家基本药物目录》与2009年版《国家基本药物目录（基层部分）》、《世界卫生组织（WHO）儿童基本药物标准清单》比较方法,描述性分析3份目录在药物种类、药物剂型和药物规格上的异同。结果：2012年版《国家基本药物目录》基本覆盖了儿童常用药类别,但未包含（wHo儿童基本药物标准清单》中的血液制品、消毒剂和新生儿特殊用药。2012年版《国家基本药物目录》尚缺乏儿童专用药物以及对儿童用药物的年龄限制和说明。结论：2012年版《国家基本药物目录》考虑了儿童用药的需求,但不能根本解决儿童用药不足的问题,建议多部门联合,加大扶持力度,进一步完善儿童用药政策。     

《国家基本药物目录》与《WHO基本药物标准清单》中抗栓药物的比较与分析

目的:比较《国家基本药物目录》(2012年版、2018年版)与《WHO基本药物标准清单》(2017年版)中抗栓药物的异同,为进一步完善我国基本药物目录提供参考。方法:采用描述性分析的方法比较目录中抗栓药物的品种、数量、剂型、规格及相关标注的差异,对此类药物的目录特点、优劣及存在的问题进行分析。结果:与《WHO基本药物标准清单》相比,《国家基本药物目录》收录的抗栓药物品种更多,抗凝血药物的调入基本符合国际趋势,但抗血小板药物的调入与调出还有待更充足的循证证据支持;剂型、规格及相关标注情况还需进一步细化。结论:《国家基本药物目录》(2018年版)抗栓药物目录的合理性有所提高,但部分药物的调入与调出标准以及剂型、规格的规范化还有待进一步提高。《WHO基本药物标准清单》对我国持续修订和完善国家基本药物目录具有指导价值。     

《WHO基本药物示范目录》中抗肿瘤药物的变化及对我国《国家基本药物目录》修订的启示

目的 比较2018版《国家基本药物目录》(NEML-2018)与2019版《WHO基本药物示范目录》(WHO-EML-2019)中抗肿瘤药物目录的差别,为NEML的持续完善提供参考.方法 采用描述性分析方法,从药品种类、数目、剂型、规格、适应证及儿童用药等方面对我国NEML-2018和WHO-EML-2019中收录的肿...     

2012版《国家基本药物目录》中儿童用药与《WHO儿童基本药物标准清单》及《母亲和儿童的重点药物目录》的比较分析

目的：为循证制订中国儿童基本药物目录提供参考。方法：描述性分析比较2012版《国家基本药物目录》中儿童用药与世界卫生组织（WHO）发布的{WHO儿童基本药物标准清单》及《母亲和儿童的重点药物目录》在内容组成、纳入条件、标志符号、药物分类原则、药物种类、药物剂型和年龄限制上的异同。结果：2012版《国家基本药物目录》基本覆盖了儿童常用药类别,但未包含《WHO儿童基本药物标准清单》中的血液制品、消毒剂和新生儿特殊用药;缺乏儿童适宜的剂型和规格以及药物年龄限制和说明。结论：WHO发布的两份目录是基于全球儿童的疾病负担而制定,并不完全适合中国,直接套用存在安全隐患。建议借鉴两份目录的制订标准和方法,并遵循中国国情,依据循证医学和药物经济学制订符合中国国情的儿童基本药物目录,以完善国家基本药物制度,从而保障儿童用药更安全、有效、方便。     

2012年版《国家基本药物目录》的抗菌药物目录分析

目的:对2012年版《国家基本药物目录》的抗菌药物目录进行分析。方法:通过对2012年版和2009年版《国家基本药物目录》、《WHO基本药物目录》中的抗菌药物目录及30个省市抗菌药物分级目录比较,分析2012年版《国家基本药物目录》的抗菌药物目录特点、不足及其对医疗机构和制药企业产生的影响。结果:2012年版《国家基本药物目录》的抗菌药物目录在2009年版基础上,增加了品种和剂型,并对某些品种的化学成分和规格作了严格限制。但新增品种、剂型和规格仍欠合理,医疗机构对抗菌药物的分级也与《国家基本药物目录》对抗菌药物的分级存在差异,一些制药企业的抗菌药物产品与《国家基本药物目录》的规定不完全一致。结论《:国家基本药物目录》的抗菌药物品种、剂型和规格的合理性有待提高,医疗机构的抗菌药物分级目录需要调整,一些制药企业抗菌药物产品的销售困难增加。     

解读2012年版国家基本药物目录

采用描述分析法对《国家基本药物目录》(2012年版)、《国家基本药物目录(基层医疗机构配备使用部分)》(2009版)及WHO基本药物清单第16版进行系统比较和分析,总结2012国家基本药物目录的特点,为2012版目录的遴选、调整与实施推广提供参考。     

第18版WHO基本药物目录对我国基本药物及社保药物目录的借鉴意义

目的:参照《世界卫生组织(WHO)基本药物标准清单》第18版(WHO-EML),比较我国《国家基本药物目录》2012年版(C-EML)与我国《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》2009年版(EI-ML)的与其异同,结合目前临床使用情况,为调整我国新的C-EML和EI-ML提供借鉴基础。方法:比较分析WHO-EML、C-EML及EI-ML在药物分类、药品品种及药物剂型等方面的异同。结果:与WHO-EML比较,C-EML和EI-ML药品类别和口服液体剂型有缺失;C-EML、EI-ML与WHO-EML药品品种的重合率分别为28.6%、42.6%;3个目录中,构成比位居前三的药品类别相同。结论:WHO-EML药品种类及品种较我国目录丰富,应结合我国的实际情况,科学合理地补充并修订我国基本药物和社保药物目录。     

我国《基本药物目录》与世界卫生组织《基本药物目录》比较研究

目的:比较我国《基本药物目录》与世界卫生组织(WHO)《基本药物目录》的异同,促进我国《基本药物目录》的调整。方法:从我国《基本药物目录》与WHO《基本药物目录》制定的背景、分类体系、药物收载数量等方面进行比较,分析二者之间的联系和差异。结果与结论:我国《基本药物目录》以WHO《基本药物目录》为指导,具有同源性,但在分类体系、数量、内容上存在一定差异。我国应参考WHO《基本药物目录》,调整并颁布符合我国国情的《基本药物目录》。     

世界卫生组织《基本药物标准清单》中胰岛素制剂的变化对我国药品目录修订的启示

目的 了解《国家基本药物目录2018年版》(NEML-2018)、《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》(NRML-2021)与世界卫生组织(WHO)《基本药物标准清单2021》(WHO-EML-2021)目录中胰岛素制剂收录变化和品种差异,结合目录中胰岛素的变动情况,探讨WHO-EML-2021对NEML-...     

2018版与2012版《国家基本药物目录》中抗微生物药物收录情况的比较研究

目的:研究2018年版《国家基本药物目录》与2012年版《国家基本药物目录》中抗微生物药物的差异,探讨2018年版中抗微生物药物变动情况及原因。方法:比较新旧国家基本药物目录中抗微生物药物的分类、品种、剂型、规格等方面的异同,对抗微生物药物目录的变动原因进行分析。结果:我国2018年版《国家基本药物目录》与2012年版相比,抗微生物药物目录中新增1个分类,为其他抗菌类;新增13个品种,为哌拉西林钠他唑巴坦钠、米诺环素、莫西沙星、伊曲康唑、两性霉素B、卡泊芬净、小檗碱、更昔洛韦、奥司他韦、恩替卡韦、索磷布韦维帕他韦、替诺福韦二吡呋酯、重组人干扰素;删减2个品种,为地红霉素和制霉素;4个品种发生剂型及规格调整,头孢菌素类头孢呋辛和抗真菌药氟康唑均增加了分散片剂型,克林霉素新增0.075 g规格,抗结核药利福平片剂删去0.3 g规格。结论:2018年版《国家基本药物目录》与2012年版相比,抗微生物药物的分类、品种、剂型和规格的合理性有所提高,能够更好地服务各级医疗卫生机构,促进该类药物规范、合理使用。但我国基本药物的遴选仍有很大优化空间,尤其是抗微生物药物,可借鉴世界卫生组织基本药物目录遴...     

《国家基本药物目录》《WHO儿童基本药物目录》和其他国家基本药物目录中抗变态反应药物比较分析

目的:比较我国《国家基本药物目录》(NEML)、《世界卫生组织儿童基本药物目录》(WHO-EMLc)和其他19个国家基本药物目录中抗变态反应药物的差异,为进一步完善我国基本药物目录提供参考。方法:检索WHO官网,收集各国基本药物目录。通过Excel分析工具,比较抗变态反应药物种类、数量、剂型、规格等差异,探讨基本药物对儿童的适宜性,总结收录的抗变态反应药物在我国的上市情况。结果:NEML与WHO-EMLc中相同的抗变态反应药物为氯雷他定。与NEML比较,WHO-EMLc和其他19国目录中抗变态反应药物增加了适合儿童使用的口服溶液剂,且部分国家注明了氯苯那敏和西替利嗪药物的年龄限制。各目录中收录的抗变态反应药物在我国上市剂型主要为普通片剂,适合儿童使用的颗粒剂、糖浆剂等特殊剂型虽有上市,但生产厂家较少。结论:以NEML与WHO-EMLc为基础,借鉴瑞典、马来西亚、马尔代夫等国家的经验,建议适当增加适宜儿童使用的第二代抗组胺药物剂型和规格,保障儿童临床用药的安全有效,完善国家基本药物目录。     

《国家基本药物目录》（2012年版）与WHO《基本药物示范目录》（第17版）的比较

目的：了解国家基本药物目录（2012年版）与WHO基本药物示范目录（第17版）的差异,为后续修订国家基本药物目录提供参考.方法：比较目录的结构、分级、各类药物特点.结果：WHO基本药物示范目录结构清晰严谨,目录分级精细有序,目录中各类药品的收录全面,充分考虑了安全性、有效性、经济性和地域性等综合因素,并且充分体现了基于循证学思想的基本药品遴选原则.结论：WHO基本药物示范目录对我国修订和完善国家基本药物目录具备借鉴作用和指导价值.     

WHO与我国基本药物目录中心血管用药的比较研究

目的:为我国心血管类基本药物调整提供参考。方法:比较《国家基本药物目录·基层医疗卫生机构配备使用部分》(2009版)(以下简称"我国目录")与世界卫生组织(WHO)第16版《基本药物示范目录》(以下简称"WHO目录")中心血管用药的遴选原则、品种、剂型与规格等方面的异同。结果:(1)我国心血管基本药物共29种,WHO心血管基本药物为19种,两目录重合的药物有10种;(2)我国目录中收录了WHO曾经调出的利血平、普鲁卡因胺以及异丙肾上腺素;(3)我国收录同种作用机制的心血管基本药物数量多为2种或2种以上,而WHO收录的同种作用机制的心血管基本药物数量多为1种;(4)我国获批的29种心血管用药存在着48种制剂品种,而WHO目录中的19种药品制剂品种为29种;(5)我国目录中未规定规格,目录中的16种口服常释剂型的心血管用药,在我国共获批了43种规格,平均每种药物有2.68种规格,平均每种规格的药物获批生产的文号数为37.56,固体口服制剂的规格符合其成人口服单次最低剂量的比例占43.8%,而WHO则达到了83.3%。结论:我国目录中心血管用药的数量逐渐接近WHO目录,但是重合率不高,目录调整缺少循证依据,也缺少对剂型、规格的规范;建议加强对心血管用药的循证评价,规范剂型规格。     

WHO儿童基本药物示范目录与我国基本药物目录中儿童用药的比较研究

目的:为我国制定儿童基本药物目录提供参考。方法:采用描述性的方法,对比我国《基本药物目录·基层医疗机构配备使用部分》(2009版)(以下简称"我国目录")中儿童用药与世界卫生组织(WHO)2010版《儿童基本药物示范目录》(以下简称"EMLc")中的药物,并比较2009版我国《基本药物处方集(化学药品和生物制品)》(以下简称"我国处方集")与WHO儿童示范处方集中药品的剂型、数量和项目,找出其中异同。结果:我国处方集在儿童用药的用法用量上未根据儿童年龄的不同进行分类指导,且我国目录中儿童用药虽然覆盖疾病范围较广,但仍缺乏适合儿童的剂型。结论:我国处方集和目录尚不能满足我国儿童的使用需要,建议建立适应我国国情的儿童基本药物目录及其配套处方集。     

《国家基本药物目录》儿童用药分析及思考

目的分析《国家基本药物目录》中儿童用药的分布情况,为单独制定我国儿童基本药物目录提供建议。方法统计《国家基本药物目录》中口服化学药物涉及儿童用药的说明,查阅《中国药典临床用药须知》（2010版）单个药品说明书中与儿童用药有关的内容,列表分析;在国家食品药品监督管理总局CFDA网站数据查询窗口,以2012年版《国家基本药物目录》中纳入的儿童用药为检索词检索相关信息,对药品的剂型、规格、生产企业等信息列表统计。结果化学药物部分有288种口服药物,其中儿童专用药物1种,儿童可用药物207种（71.88%）,含新生儿用药说明药物19种（6.60%）。中成药部分9种儿童用药,剂型以颗粒剂为主,共20种规格,其中9种为独家品种。结论现版目录仍不能满足儿童用药需求,建议增加对儿童药物研发等环节的经济补偿;制定符合我国儿童疾病需求的儿童基本药物目录,完善儿童用药信息。     

《国家基本药物目录》覆盖疾病实地调研

目的了解我国居民常见病、多发病的种类以及疾病谱的特点,将实地调研疾病谱与《国家基本药物目录》覆盖疾病谱进行对比,以期为合理设置基本药物目录类别提供科学依据。方法对我国五省市具有代表性的多家医疗机构进行抽样统计。对14家已建立住院患者电子档案系统的三甲医院,收集并分析了其2008全年出院患者档案数据。对45家社区卫生服务中心和乡镇卫生院,则采用与主要医务人员访谈的方式,对其收治患者的患病情况进行分析。结果与结论实地调研的疾病谱与《国家基本药物目录》覆盖疾病谱存在较大差异,基本药物目录所覆盖的疾病有待整理与规范。