新型冠状病毒核酸检测弱阳性质控失控分析及影响因素

<正>新型冠状病毒肺炎(新冠肺炎,COVID-19)疫情在世界范围内持续流行,引发疫情的新型冠状病毒(新冠病毒,2019-nCoV)基因组不断变异,影响病毒的生物学特性。根据《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》(试行第九版),新冠病毒核酸检测阳性为确诊的首要标准[1]。各医疗机构应当加强核酸检测的质量控制,确保检测结果准确可靠。按照《新型冠状病毒核酸检测工作手册(试行第二版)》要求[2],实验室应开展室内质控,     

某医院隔离病区新型冠状病毒污染评估

摘要 目的 评估隔离病区常见物体表面新型冠状病毒污染风险。方法 采用现场采样和实时荧光定量PCR方法,对某新冠肺炎收治医院隔离病区环境物体表面和医务人员手等部位新型冠状病毒污染状况进行检测与评估。结果 在新冠肺炎疫情期间,从某医院隔离病房采集各种对象样本共计298份,新型冠状病毒核酸阳性样本20份,总阳性率为6.71%。从医务人员手套表面、新冠患者皮肤表面及物体表面检出新冠病毒的核酸阳性率分别为11.76%、14.29%和5.56%。结论 新冠肺炎患者周围环境物体表面存在污染风险,重症患者病房环境污染风险更高。     

血站实验室新型冠状病毒相关检测平台的建立与安全防护

目的 建立适合血站实验室的新冠病毒相关检测平台,同时避免生物安全风险发生。方法 通过对自动加样器程序的修改,调整液体曲线,降低注液速度,进行液面下加样及混匀;编辑酶免分析仪方法及LIS程序;修改核酸汇集程序等方法建立自动化的新型冠状病毒相关检测平台。结果 该平台可实现新型冠状病毒肺炎康复者恢复期血浆的IgM与IgG抗体检测、IgG抗体效价自动倍比稀释检测及新冠病毒核酸自动化检测。结论 所建立的新型冠状病毒相关检测平台可实现自动化、标准化的加样与检测,避免生物安全风险,为恢复期血浆的临床治疗提供有利的检测手段。     

紧急转制的新型冠状病毒感染患者定点收治医院检验科的应急转型经验

2021年2月下旬,上海出现了一轮本土新型冠状病毒（简称新冠病毒）感染疫情,使得新冠疫情由常态化防控转为疫情防控攻坚战。根据国家卫生健康委印发《区域新型冠状病毒核酸检测组织实施指南（第三版）》要求,具备核酸检测能力的各级医疗机构迅速开展新型冠状病毒核酸检测,这给非定点收治新冠患者医院紧急转制为定点医院提出了更高的检测防控要求。检验科作为与新冠病毒检测标本近距离接触的临床科室,存在实验室工作时间长、工作强度大,面临临床常规标本和核酸标本气溶胶和接触传播的潜在风险,更需科室组织管理、人力资源规划、实验室核酸检测、实验室感染防控、医疗物资保障、工作人员心理疏导等多方面完善。本文结合上海交通大学医学院附属瑞金医院北部院区检验科应急转型工作实践,包括人员配置、临床样本的检测项目规划、核酸应急检测建立,科学、规范、有序开展相关工作,为兄弟单位提供检验科在应对新冠肺炎疫情紧急检测统筹管理方面的经验。     

大规模人群新型冠状病毒核酸检测的护理组织与管理

目的 根据国家新型冠状病毒肺炎（COVID-19）疫情防控工作要求,圆满完成南宁市大规模新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测工作。方法 2021年1月我院组建核酸检测队伍并在第一时间启动护理应急工作方案,从严密组织、规范流程、调配人力、筹备物资并进行精准化管理、应急处置等方面着手进行大规模新型冠状病毒核酸检测工作。结果 我院采样队伍于工作启动后的15 h内完成了重点区域38 977人的核酸采样,采集标本全部合格,采集速度达到120人/ h·点位,无不良事件发生。结论 任务结束后护理部独立编写了医院《大规模人群新冠肺炎病毒核酸采样护理应急工作方案》,并联合医务部、检验科等部门共同编写了医院《大规模核酸检测工作手册》,为全区《新冠肺炎全员核酸检测工作方案》的出台提供了参考意见     

医学检验实验室在区域新型冠状病毒核酸检测中的质量监管

目的 ：保证本市区域新型冠状病毒（新冠）核酸检测医学检验实验室的检测质量。方法 ：自2022年3月～5月,通过月度检查、蹲点督查、应急督查、盲样调查、留样再测等方法 ,加强对本市新冠病毒核酸检测的质量监管。结果：区域新冠核酸检测医学检验实验室在人员资质、业务培训、室内质量控制、结果判断、复检流程、报告上传、清洁消毒和医疗废物（医废）处理等方面存在不合格情况。开展新冠核酸检测实验室从3月18日疫情初期的29个,逐渐扩展到5月16日的98个,但不合格实验室数未明显增多。本市医学检验实验室盲样调查合格率为96.6%～100.0%,实验室留样再测结果与留样检测机构结果一致率为98.3%～100.0%。结论 ：本市区域新冠病毒核酸检测质量可控,没有发现系统性质量问题。多种措施并举的质量监管模式值得在区域新冠核酸检测质量监管中推广应用。     

大规模新型冠状病毒核酸检测需求下城市检测基地的流程设计及改进

新型冠状病毒(简称"新冠病毒")肺炎疫情发生以来,党中央、国务院多次对提高病毒核酸检测能力做出明确指示和战略部署。2021年1月21日,国务院联防联控机制综合组吉林工作组和吉林省卫生健康委员会紧急抽调经验丰富的检验人员,赴通化地区协助检测基地60名检验人员开展大规模人群筛查。本文总结了大规模新冠病毒核酸检测工作中,城市检测基地的仪器配置、人员配置及工作流程设计思路,为国内其他城市检测基地在可能出现的突发公共卫生事件下进行大规模核酸筛查提供参考。     

1844例新型冠状病毒核酸检测及生物安全防护实践

目的通过新型冠状病毒核酸检测实践,探讨实时荧光定量RT-PCR检测新型冠状病毒的质量管理和生物安全防护。方法采集2020年1月30日-2020年2月28日就诊于深圳中医院发热门诊的患者(包括发热患者、湖北旅居者以及密切接触者、外地返深人员)的咽拭子、痰液、肺泡灌洗液、肛拭子等样本,共1844例,采用实时荧光定量RT-PCR方法检测新型冠状病毒开放读码框1ab(ORF1ab)、核衣壳蛋白(N)基因。结果 1844例样本中,检测出阳性病例2例。结论严格的质量控制和有效的生物安全防护保证了新冠核酸检测安全高效的开展,及时准确的检测结果为新冠肺炎的早发现、早诊断、早治疗提供精准依据。     

免疫抑制治疗下新冠病毒核酸反复复阳1例报告并文献复习北大核心CSCD

血液系统疾病患者因原发病及相关治疗常引起不同程度的免疫抑制。新型冠状病毒肺炎(coronavirus disease-2019,COVID-19)流行期间,部分免疫抑制状态的患者受到感染。免疫抑制患者感染新冠病毒后,一部分患者易发生重症新冠肺炎,另一部分患者尽管没有严重的症状,却不能清除体内病毒,而发生慢性感染,出现新冠病毒核酸持续或反复阳性的情况。     

32例湖北省新型冠状病毒肺炎患儿临床研究

目的 探讨湖北省新型冠状病毒肺炎(新冠肺炎)患儿的临床特点.方法 收集2020年1月21日?至2月14日在华中科技大学同济医学院附属武汉儿童医院住院确诊为新冠肺炎并给予中医治疗的32例患儿入院时的临床资料,包括一般资料、流行病学资料、血常规、病原学资料〔新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测、呼吸道病原学9项、血培...     

新型冠状病毒核酸临床检测要点及经验

2019年12月以来,新型冠状病毒感染引起的肺炎病例数快速攀升。因患者体内病毒核酸的存在是目前唯一的确诊依据,而目前临床上普遍反映核酸检测阳性率不够理想,故对病毒核酸检测的实验室条件、检验人员及检测过程中各个环节都有较高要求。本文着重阐述了新型冠状病毒核酸检测各个环节中的检测要点、最新的行业规范及共识内容,同时探讨临床检测中的疑难问题,以期为新型冠状病毒所致疾病的准确诊断提供理论依据。     

免疫抑制治疗下新冠病毒核酸反复复阳1例报告并文献复习

血液系统疾病患者因原发病及相关治疗常引起不同程度的免疫抑制。新型冠状病毒肺炎(coronavirus disease-2019, COVID-19)流行期间, 部分免疫抑制状态的患者受到感染。免疫抑制患者感染新冠病毒后, 一部分患者易发生重症新冠肺炎, 另一部分患者尽管没有严重的症状, 却不能清除体内病毒, 而发生慢性感染, 出现新冠病毒核酸持续或反复阳性的情况。现报告我院近期诊治的1例免疫抑制治疗下新冠病毒核酸反复复阳的患者并对相关文献进行复习, 以提高对免疫低下患者新冠病毒持续感染的认识, 以及探讨对需继续接受化疗或免疫抑制治疗的既往新冠病毒感染患者的管理措施。     

新型冠状病毒监测网络省市级疾控实验室核酸检测室间质评

目的 对全国32个省市级疾控机构新冠监测网络实验室新型冠状病毒（新冠病毒）变异株核酸检测能力进行室间质评,同时对常规所用新冠病毒核酸检测试剂性能进行评价。方法 制备新冠病毒武汉株及4个关切变异株、人冠状病毒OC43(HCoV-OC43)和H3亚型流感病毒（H3N2）核酸样本,发放给全国31个省、自治区及直辖市和新疆生产建设兵团疾病预防控制中心新冠监测网络实验室进行室间质评。每个实验室的考核样本盘包括两种不同Ct值（～35、～30）的新冠病毒武汉株、关切变异株（α和γ或β和δ）、HCoV-OC43、流感病毒核酸样本共10支。根据反馈结果计算检测符合率并对检测结果进行深入分析。同时,收集各考核实验室常用的新冠病毒核酸检测试剂盒进行检测性能验证。结果 全国省市级疾控机构新冠监测网络实验室室间质评总体达标率为100%(32/32),总体优秀率72%(23/32);初测中,新冠病毒、HCoV-OC43核酸样本检测总符合率为99.7%(319/320)、89%(57/64)。对32个考核实验室送检的新冠病毒核酸检测试剂盒进行性能验证,66%(33/50)的试剂盒检测限与说明书相符,92%(11/1...     

复方过氧乙酸在新型冠状病毒核酸检测实验室消毒中的应用

〖HT5"H〗摘要 目的 观察过氧乙酸在新型冠状病毒核酸检测实验室消毒应用效果,为新型冠状病毒检测实验室感染防控提供参考。方法 采用基因检测技术,对复方过氧乙酸消毒剂消毒新冠病毒检测实验室的效果进行评价。结果 该复方过氧乙酸含过氧乙酸约2.5 g/L与过氧化氢60 g/L,以其原液用气溶胶电动喷雾器按22 ml/m3用量,对新型冠状病毒核酸检测实验室的标本制备间进行喷雾消毒并密闭作用60 min。该实验室已连续30 d,在每次工作结束时进行喷雾消毒,所有采集的实验室环境标本均未检测到新冠病毒核酸阳性,从未发生过工作人员感染新冠病毒的事件。结论 结果证明用该复方过氧乙酸对新冠病毒检测实验室进行喷雾消毒,可有效果杀灭实验室内环境中新冠病毒,能有效保护工作人员的安全。     

新型冠状病毒肺炎患者所在负压病房物体表面核酸检测有效性评估

摘要 目的 评估新冠肺炎患者所在负压病房的物体表面核酸检测实际价值及其消毒的有效性。方法 采用新冠病毒核酸检测方法,评估某医院新冠肺炎患者入住的负压病房物体表面核酸检测及其消毒有效性。结果 消毒前住有新冠肺炎患者的负压病房内多处物体表面检出新冠病毒核酸,经采用有效氯浓度为2 000 mg/L含氯消毒剂擦拭消毒后,核酸检测全部为阴性。结论 新冠肺炎患者所在负压病房物体表面存在病毒污染,使用含氯消毒液擦拭消毒可有效清除污染,提示消毒措施有效。     

新型冠状病毒实验室安全和消毒技术

正新型冠状病毒(SARS-CoV-2)所致以肺炎为特征的呼吸系统疾病目前已在世界范围蔓延,虽然我国采取果断有力的防控措施使国内疫情得到了有效控制,但近期各省市开始逐步复工、返校,仍需严防聚集性病例的发生,尤其是国外新冠病例的爆炸式增长,造成国内多地输入性病例的不断出现,这些形势给我们的防控工作带来了严峻的挑战。新型冠状病毒核酸检测作为诊断新型冠状病毒肺炎确定诊断的金标准,不但对检测技术提出更高的要求,同时对     

新型冠状病毒肺炎疫情期间医院呼吸科防护工作管理

新型冠状病毒肺炎(COVID-19,以下简称新冠肺炎)是一种由新型冠状病毒(以下简称新冠病毒)引发的急性呼吸道传染病。感染该病毒的患者会出现发热、全身乏力、干咳、呼吸困难等症状。该病具有极强的传染性,人群普遍易感。本文对新冠肺炎疫情期间医院呼吸科的医护人员培训和防护、入院患者排查以及消毒等防护工作进行总结论述,以期为防疫提供临床经验。     

新冠肺炎孕产妇自然分娩围生期护理管理

目的:总结新冠肺炎孕产妇自然分娩围生期护理管理措施。方法:对5例新冠肺炎孕产妇实施入院前期隔离管理、产程管理、分娩后产房终末消毒管理、产褥期管理等围生期护理管理措施。结果:5例新冠肺炎孕产妇均顺利自然分娩并转至隔离点,其新生儿新型冠状病毒核酸检测均为阴性,未出现产妇母婴交叉感染及医护人员感染。结论:对新冠肺炎自然分娩孕产妇进行全程管理,可有效保证母婴安全,防止医护人员感染。     

分子诊断技术在新型冠状病毒核酸检测中的应用及发展

新冠肺炎疫情是百年来全球发生的最严重的公共卫生事件,其持续爆发凸显了快速准确的诊断分析是大流行得到控制的密钥.该文结合新型冠状病毒核酸检测现状和当前最新标准指南,对不同分子诊断技术进行评述,并对这些技术在未来传染病暴发中的应用和发展提出建议.     

影响普通型COVID-19患者病毒核酸转阴时间的因素

目的:报告某地区收治的30例普通型新冠肺炎患者的临床特点,分析新型冠状病毒核酸转阴的影响因素.方法:收集2020年1月1日～2020年2月29日期间收治的30例普通型新冠肺炎患者的病历资料.记录病史、 接触史、 症状、 体征等信息.结果:30例患者中,病毒核酸转阴时间小于10天的有10例(33.3％),大于10天的有2...