甲型肝炎减毒活疫苗H2株的免疫应答

为了解甲肝减毒活疫苗Ｈ２株的免疫效果和安全性，进行了两组实验。第１组接种１次，第２组接种２次，注射２个月后测试－ＨＡＶ，第１组阳转率为７４．０％，每２组阳转率为９６．７０％，经卡方检验Ｘ＾２＝１３．６１５，Ｐ＜０．００５，有明显差异，提示增加注射针交，介提高免疫预防效果的重要手段。在随访中两组均未发生明显的局部及全身反应，表明接种疫苗是安全的。     

甲型肝炎减毒活疫苗免疫效果的进一步观察

目的 进一步观察我国研制的规范化甲型病毒性肝炎（简称甲肝）减毒活疫苗流行病学和血清学效果。方法 在河北省阜城县以群体随机分组法接种Ｈ２株甲肝减毒活疫苗，疫苗组５５５１人，对照组６４８５人。观察全人群和上述两组人群甲肝发病率，出现流行时采集两组人群血液，检测抗－ＨＶＡ ＩｇＧ和ＩｇＭ，分析疫苗保护效果。结果 １９９７年５月完全疫苗接种，疫苗接种后７个月内为甲肝散发，发病率为０．５５／１０万；疫苗组未     

H2株甲肝减毒活疫苗免疫持久性研究

本文对Ｈ２株甲肝减毒活疫苗流行病学效果，初免和再免后免疫应答及其持久作了研究。结果发现疫苗５年保护率达１００％。接种者初免后４周血清抗ＨＡＶ－ＩｇＧ阳转率为９３．６８％。初免后２年抗体ＧＭＴ阳转率有所下降，但到第５年又有明显升高，初免５年内抗体相对稳定。部分接种者２年后再免，抗体均有升高，其上升水平与再免前抗体滴度高低呈正相关。再免后４周抗体水平较初免后４周有明显升高，但３年后又降至原有水平。初免     

甲型肝炎减毒活疫苗病毒的水平传播

目的 探讨甲型肝炎（甲肝）减毒活疫功接种后的病毒水平传播。方法 在昆明市安宁县2个观察点筛选出丙氨酸转氨酶（ALT）正常、甲肝（HAV）抗体（抗－HAV）阴性的4－7岁儿童199人,按1：1.4比例分接种组（82人）和接触组（117人）进行H2株甲肝减毒活疫苗病毒的水平传播观察;另外,取接种者和接触者HAV检测阳性的粪便悬液上清,分别静脉接种于8普通狨猴（Callithrix jacchus）体内,观察粪便HAV毒力水平。结果 接种组接种后6周抗体阳转率为97.6％（80／82）,接触组9周时抗体阳转率为13.7％（16／117）,两组儿童肝功能均未见异常 种组和接触组的粪便HAV检出率分别为89.5%(34/38)和70.7%(53/75）;以2株接种者粪便HAV和2株接触者粪便HAV感染的8只狨猴,均未检出血清酶升高和肝脏组织病理学改变,抗－HAV和2株接触者粪便HAV感染的8只狨猴,均未检出血清酶升高和肝脏组织病理学改变,抗－HAV阳转时间延迟且效价低。结论 H2株甲肝减毒活安全性及免疫原笥良好,疫苗病毒在人体内增殖活跃,且保持减毒性能稳定,能在人群中造成水平传播,但不会引发甲肝。     

甲型肝炎灭活疫苗与减毒活疫苗的免疫效果分析

目的 观察甲型肝炎灭活疫苗（灭活疫苗）和甲型肝炎减毒活疫苗（减毒活疫苗）基础免疫、加强免疫的效果。方法2004年对湛江市赤坎区寸金管区156名2～10岁儿童进行调查，检测抗-HAV水平。结果减毒活疫苗基础免疫后1个月抗-HAV阳性率为76．17％，灭活疫苗基础免疫后1个月抗-HAV阴性的儿童，加强接种减毒活疫苗1个月后抗-HAV全部阳性，几何平均浓度为508mlu／ml；加强接种灭活疫苗1个月后抗-HAV全部阳性，抗体几何平均浓度为3013mlu／ml。结论用减毒活疫苗进行基础免疫者需要加强接种,用灭活疫苗加强接种比用减毒活疫苗产生的甲肝抗体更高。     

甲型肝炎减毒活疫苗（H2株）的免疫原性研究

本文对国产甲型肝炎减毒活疫苗（Ｈ２株）的免疫原性进行了研究。使用随机分组对照的方法，给１９５名儿童和青年易感者分别接种３种剂量甲型肝炎减毒活疫苗，近期免疫应答效果显著，阳转率分别为７９．５％、９０．４％、９７．５％；几何平均浓度分别为８１．２、１０１．５、２６６．３ｍＩｕ／ｍｌ；免疫应答呈明显的剂量－效应关系。在本研究使用的剂量条件下，年龄因素对抗体应答没有明显的影响。     

甲型肝炎减毒活疫苗H2株免疫后3的血清学效果研究

目的研究规范化H2株甲型肝炎(简称甲肝)减毒活疫苗免疫学效果和抗感染能力.方法从3042名6～13岁儿童中筛选出甲肝病毒易感者1117名,将他们随机分为疫苗组和对照组.疫苗组在接种后6、36个月随机采样抽血检测血清甲肝抗体(抗-HAV).结果免疫后6个月抗体转阳率达92.8%,几何平均滴度(GMT)为14.68.免疫后36个月抗体阳性率为92.3%,GMT为12.75.免疫后36个月疫苗组感染率为16.4%,对照组感染率为13.1%,两组差异无显著性(x2=2.44,P》0.05).结论本疫苗具有良好的免疫原性.疫苗抗体可能只有抗发病能力,而无抗感染能力.     

幼儿接种甲肝减毒活疫苗免疫效果初探

我站于１９９２年将广州地区某幼儿园，４２８名甲肝易感儿分为三组，分别接种昆明、长春两生物制品研究所生产的甲肝减毒活疫苗，并开展免疫效果观察。结果表明：疫苗接种后反应住小．抗—ＨＡＶ阳转率较低，免后２、４、８周及一年的抗—ＨＡＶ阳转率在１．２８～５６．６７％间，免疫效果不够理想。     

甲型肝炎减毒活疫苗（H2株）的猴体保护试验

采用恒河猴进行甲型肝炎(简称甲肝)活病毒减毒株(H2株)即活疫苗株的保护试验．当疫苗组(5只猴)于接种5个月后已产生效价为1：10～1：20抗甲肝抗体时，与对照组(6只猴)同时接受甲肝病毒强毒株“合32”的攻击，结果发现对照组动物在1～7周均产生效价为1：20～1：1280的抗体。并出现丙氨酸转氨酶(全部动物)和乳酸脱氨酶同功酶(5／6动物)的异常升高；而疫苗组除抗体水平稿有上升外，并没有上述两种酶的异常升高。这说明活疫苗株(H2株)具有良好的免疫原性和弱毒性质，可保护猴体耐受甲肝病毒强毒株“合-32”的攻击，并且还髓明恒河猴可作为甲肝病毒动物模型的可靠性。     

冻干甲型肝炎减毒活疫苗（H2株）的接种与血清学观察

目的 观察H2株冻干甲型肝炎减毒活疫苗接种人体后的安全性和血清学免疫反应。方法 选择广西自治区蒙山县一小学学生(年龄7～12岁)164人和浙江省台州市椒江区一幼儿园儿童(年龄3～6岁)114人，免前筛选抗-HAV-IgG阴性，SGPT正常，无肝炎病史、症状和体症者，分别接种二个批号的H2株冻干甲肝疫苗。观察疫苗接种后30分钟、8、24、48、72小时的局部及全身反应，以后隔天记录体温及其它有关临床反应；接种疫苗后1、2个月采静脉血作SGPT及抗-HAV-IgG测定；同时长期随访作免后13、24个月血清抗-HAV-IgG抗体水平检测。抗体测定用EIA竞争抑制法，用WHO提供的标准品(含100mIU／ml)进行标定。结果 在整个观察期间，所有观察者未见有中、强副反应及其它临床副反应发生，SGPT检测结果无异常升高。H2株冻干甲肝疫苗与液体剂型一样具有良好的安全性。疫苗接种后的抗体应答，免后2个月抗体阳转率为99％～100％，13～24个月阳转率仍高达97．8％～98．9％；免后2个月抗体水平达到高峰，GMT达1607mIU／ml，在免后24个月抗体水平仍维持在448mIU／ml，比同类产品免后2个月抗体还高4倍以上。结论 H2株冻干甲肝疫苗安全性良好，接种后有较高的抗体阳转率和抗体水平，优于同类产品报道。     

甲型肝炎减毒活疫苗与灭活疫苗免疫效果的比较

目的 观察甲型肝炎（甲肝）减毒活疫苗Ｈ２株与ＬＡ－１株的不同剂量、不同免疫程序的免疫原性及抗体动脉变化。方法 在河北、广西两地５选择３１８名经甲肝抗体检测为阴性的易感儿童,按不同剂量程序及不同甲肝疫苗,分为６组,并在首剂接种后１、６、７、１２、１３月份分别采集血清标本,检测甲肝总抗体。结果 各组抗体水平均于再免疫后１个月达高峰,以后开始下降,再免半年后抗体水平仍明显高于初免抗体水平;灭活于再免疫后     

甲型肝炎减毒活疫苗现场效果考核

为了解甲型肝炎减毒活疫苗的流行病学效果，于1992年始在太仓市22个乡镇的1－3年级小学生和部分幼儿班学生共19375入中进行了该项疫苗的现场效果考核．以个体随机的分组方法将观察对象分为长春苗组、昆明苗组和空白对照组，观察比较注射后72小时内的局部和全身反应，一个月后ALT异常率和历时4年的甲型肝炎发病率．观察结果表明两种疫苗注射后的反应小、安全性好，都具有较好的流行病学效果，长春苗和昆明苗的保护串分别为91．93％、84．01％．     

大规模接种甲肝减毒活疫苗(H2株)后人群的免疫持久性

目的评估甲肝减毒活疫苗(H2株)大规模接种后人群的免疫持久性以达到控制甲肝流行的目的。方法选择220名免前抗甲肝抗体阴性的儿童(年龄1～3岁)作血清学追踪观察,分别于接种H2株疫苗后的2月、12月、6年和10年观察抗甲肝抗体的阳性率和几何平均滴度。另外根据随机原则选择不同年龄组的人群(3岁、6岁、9岁、15岁、18岁、25岁和35岁)比较疫苗接种前和接种后10年抗甲肝抗体的阳性率。10年流行病学追踪观察疫苗接种率和甲肝发病率之间的关系。血清检测方法用ELISA法(用WHO标准品校正)和ABBOTT(美国)AxsymmEIA法。结果在血清学追踪观察人群中疫苗接种后2个月和接种后10年,抗体阳转率分别为98.6%和80.2%;18岁以下年龄组疫苗接种前和疫苗接种后10年抗体阳性率差异有显著性意义,分别从7.69%升高到70.45%(3岁组)、52.58%升高到71.78%(18岁组)。流行病学效果观察:当疫苗接种率达到57%～74%时,2个试验点无甲肝流行;当疫苗接种率达到85%时,2个试验点无甲肝病例的发生;当疫苗接种率保持在85%～91%时,1～15岁年龄组儿童连续9年没有甲肝病例发生。结论通过10年观察,甲肝减毒活疫苗大规模的免疫接种在预防和控制甲肝的流行与发生过程中具有显著的免疫持久性。