为生物技术药物打造“中国标准”

由中国药品生物制品检定所副所长王军志研究员率领研究群体完成的“我国生物技术药物的质控标准、标准品的研究和制订”，荣获2004年国家科技进步奖二等奖。     

蛋白质、多肽类药物缓释制剂研究进展

随着生物技术的高速发展以及多肽、蛋白质类药物的不断涌现,生物技术与生物制药企业的发展也日趋全球化。生物技术药物研究的重点是应用DNA重组技术开发出可供临床应用的多肽、蛋白质、酶、激素、疫苗、细胞生长因子及单克隆抗体等。然而,生物技术药物的基本剂型只是冻干剂。为     

蛋白质、多肽类药物缓释制剂研究进展

随着生物技术的高速发展以及多肽、蛋白质类药物的不断涌现,生物技术与生物制药企业的发展也日趋全球化.生物技术药物研究的重点是应用DNA重组技术开发出可供临床应用的多肽、蛋白质、酶、激素、疫苗、细胞生长因子及单克隆抗体等.     

国内外生物技术医药产品研究开发现状与展望

现代生物技术是一项与医药产业相互结合极为密切的高新技术 ,它的发展不仅促使某些医学基础学科发生革命性变化 ,也为医药工业发展开辟了更为广阔的新领域。基因重组与杂交瘤技术二者的工业应用均从医药开始。从 1982年世界上第一个基因工程产品—人胰岛素在美国面世以来 ,迄今累计已有 4 0余个生物技术药物在世界各国上市。近十多年中 ,现代生物技术在制药工业中的研究应用已取得突破性进展 ,开避了人体内源性多肽、蛋白质药物生产的新天地 ,从抗生素、氨基酸、细胞融合体、基因工程、化学合成的生物转化 ,到单克隆抗体靶向制剂等。世界各…     

生物技术药物药代动力学研究的分析方法

本文对重组蛋白质，单克隆抗体或基因工程抗体和寡核苷酸药物等生物技术药物药代动力学研究中常用的分析方法做了评述，包括放射性标记法，免疫分析法，生物分析法和色谱法以及最新的蛋白芯片技术等，从药代动力学的角度对这些方法的基本原理，优缺点和应用范围以及存在的问题进行了分析，可供生物技术药物药代动力学研究选择分析方法时参考。     

中国第一个基因工程眼药问世

由中国医学科学院基础医学研究所研制的“重组人表皮生长因子滴眼液”,近日获得国家一类新药证书。这是国内运用酵母表达系统制备的第一个基因工程眼药。 基因工程药物的研制是国内外关注的新兴产业。中国医科院基础所蔡良婉、黄秉仁教授领导的课题组,经过近１０年开发研制的基因工程新药“重组人表皮生长因子满眼液”,采用ＤＮＡ重组技术,将人的表皮生长因子基因化学合成,并通过转化酵母、筛选、诱导分泌性表达,从培养基中把所需的蛋白提取出来,配制成高纯度的滴眼液,它可用于因外伤、角膜溃疡、角膜炎等造成的角膜损伤及角膜移植…     

医药新星——生物工程药物

在作为医学的理论基础的生命科学,作为其技术基础的生物技术的推动下,医学正经历着一次巨大的进步。 1991年夏,日本三得利公司着手建造一座全程序的自动化基因工程药物厂,其首要目标是生产一种基因重组蛋白药物:组织型纤溶酶原激活剂(TPA)的衍生物(简称“新型TPA”)。这种药物是高效的血栓溶解剂,是心肌梗塞等的特效药。天然TPA曾被人们作为药物使用,但在人体内较快失效,作用不理想。     

带状疱疹疫苗接种药物经济学研究系统评价

目的 系统评价带状疱疹（herpes zoster,HZ）疫苗接种药物经济学研究,为相关研究及HZ的预防提供参考。方法 以“带状疱疹”、“带状疱疹疫苗”、“药物经济学”、“经济学评价”、“成本–效果分析”及“herpes zoster”、“herpes zoster vaccines”、“pharmacoeconomics”、“cost-effectiveness analysis”等为主题词,检索4个中文数据库和4个英文数据库自建库至2023年1月有关带状疱疹疫苗接种的药物经济学研究文献,由2名研究者对检索出的文献进行2次独立筛选;参照世界卫生组织《免疫规划项目的经济学评价标准指南》提取纳入文献的相关信息,采用《卫生经济学评价报告标准共识2022年》（Consolidated Health Economic Evaluation Reporting Standards,CHEERS2022）评价纳入文献带状疱疹疫苗接种药物经济学研究质量,对研究角度、模型结构、参数选择、评价结果和敏感性分析等进行描述性分析和定性系统评价。结果 共纳入43篇带状疱疹疫苗接种药物经济学研究英文文献,发表时...     

现代生物技术与天然药物研究（医技）

现代生物技术是基于基因和分子水平，利用生命体系和生命过程来制造产品的操作技术，如PCR技术、重组DNA技术、DNA测序技术和单克隆技术等。它作为一种综合了生命科学与多种现代科学理论和研究手段的高新技术，在天然药物研究中发挥着越来越重要的作用。     

第四军医大学药学系简介

第四军医大学药学系成立于2004年10月，由化学教研室、药理学教研室、药物化学与药物分析学教研室、药剂学教研室、药物研究室、生物技术中心、基因诊断技术应用研究室等七个科室组成，为“211工程”重点学科建设项目组成单位。设有药理学博士点及药物化学、药物分析学、     

生物医学美容产品与技术行业标准

<正> 伴随着生物技术在美容领域的广泛应用,我国生物医学美容行业逐步走向成熟,我国生物类医学美容产品已经成为我国美容市场的主流产品,并保持着平均每年13％的较快增长速度。 2003年7月18日,首届以“生物医学美容产品与技术行业标准讨论”为主题的中国医药生物技术协会生物医学美容学术年会在暨南大学召开。 中国医药生物技术协会生物医学美容专业委员会秘书长、暨南大学医药生物技术研究开发中心主任李校望教授介绍将基因工程技术应用于整形及美容护肤方面,可以发挥神奇的效果。利用DNA重组技术,可以将一些在     

第二届中国国际生物技术展览会

展出时间:2002年8月28-31日展出地点:北京（中国国际贸易中心）主办单位:中国技术市场管理促进中心 中国生物工程学会 中国分析测试协会 中国生物医学工程学会 为了展示和学习国际生物技术先进成果和经验,加强生物技术及相关产业的国际交流合作。提高我国生物技术研究开发水平。加速生物技术产业化进程。在科技部、卫生部.农业部等国家部委的大力支持下,中国技术市场管理促进中心等单位曾成功举办了2001年“中国国际生物技术展览会暨研讨会”（BioChina2001）。此次展览汇集了众多国内外展商集中展出了当今世界先进的生物技术及产品。同期举办的”中国国际生物技术研讨会     

我国医药生物技术领域面临挑战

一、现代医药生物技术方兴未艾随着生命科学及相关学科的发展,现代生物技术在农业、医药、化工、食品、环保、海洋、能源等领域得到广泛应用。以基因工程、细胞工程、酶工程和发酵工程为主体的医药生物技术成为近１０年来发展最快的高新技术之一。差不多每５年左右就有一次重大突破。据统计,在医药专利中,生物技术产品占到５０％左右。生物技术为医药研究与创新提供了新方法、新技术、新手段、新途径。以生物合成、基因重组、生物学治疗为主要内容的现代生物技术,可用来制备大量来源稀少、难以获得的活性物质、体内含量极低的内源性蛋白…     

新型安眠药褪黑激素

目前,一种激素类安眠药——“褪黑激素”正在美国和西方国家的医药市场引起关注。褪黑激素原属人脑垂体自然分泌的一种激素,其化学名为:N-乙酰-5-甲氧基色胺。美国的一家生物技术公司利用重组DNA技术,并借助发酵法工艺在实验工厂中生产褪黑激素的原料药。褪黑激素在体内有多种生理功能,其中最主要的作用是调节人的睡眠时间。该公司已经利用他们人工合成     

健康连锁店

美国南加州拉霍亚的一家生物技术公司艾德克公司研制成第一种用单克隆抗体制成的抗癌症药物,近日已获得美国食品与药物管理局的批准。该药物被定名为RITUXAN,它将用来治疗非何杰金氏淋巴瘤。这是一种从确诊到死亡只有六、七年时间的淋巴癌,癌细胞先侵入人体的淋巴结,然后扩散并破坏免疫系统。美国有25万患者。单克隆抗体是1975年由英国剑桥大学的三名研究人员发现的,80年代单克隆抗体成为生物技术研究人员的热门课题,但以此研究抗癌药物的努力一直     

医药新技术

心梗急救有了国产新药 目前,由上海生命科学植物生理生态研究所、成都金鹏生物技术有限公司等单位先后参与、共同研制的心肌梗死急救新药--"注射用重组葡激酶",作为国家一类新药已获得国家食品药品监督管理局颁发的新约症书,成为全球首个注册的"重组葡激酶"类溶血栓药物。     

’99卷首语

当您拿到“药物与人”杂志1999年第1期时,一定会惊奇地看到,“药物与人”的版面变了,“药物与人”的风格变了。是的,“药物与人”的确变了,她从1998年的医药专业科普的台阶上走了下来,走入大众科普读物的队伍,走向普通百姓,走进寻常人家。一句话,“药物与人”向广大读者走得更近了,“药物与人”的朋友队伍扩大了。     

读者来信

《药物与人》编辑部:您好,我是“药物与人”的忠实读者,仍然以敬佩、感激和认真学习的心情,填写了三月份“考考你”答题信息卡,随信寄来,有不到之处,请予以指教,不胜感激。另外,我是具有40年病史的银屑病患者,希望在杂志上能解读到有关这方面的医疗知识。     

胆囊结石伴慢性胆囊炎住院流程现状研究

[目的]运用“适宜住院日判断标准”,探索现有住院流程中存在的问题和“共同原因”,为住院流程的“规范化”和“科学化”管理提供依据。[方法]参照作业流程重组的原理和方法,利用“适宜住院日判断标准”对合作医院腔镜外科2005年4月1日-2005年12月31日住院的161例胆囊结石伴慢性胆囊炎病例的住院流程进行分析。[结果]①现有住院流程的平均住院日为10.02 d,平均住院费用为9 538.31元。②现有住院流程非适宜住院日主要分布在术后等待拆线阶段,共有732 d,占到术后总住院日的76.7%;术前非适宜住院日主要分布在合并症诊治、周末等待手术和等待检查结果等阶段,共有299 d,占到术前总住院日的40.1%。[结论]现有住院流程存在很大的重组空间,经过重组后住院日可缩短。     

基因重组病毒治疗晚期胰腺癌

对晚期胰腺癌这一“回天乏术”的恶性疾病,上海瑞金医院研究出一种新的治疗方法。在超声内镜引导下植入基因重组的人5型腺病毒治疗一例晚期胰腺癌患者,疗效观察发现