复方丹参滴丸治疗稳定型心绞痛随机对照试验的系统评价

目的 评价复方丹参滴丸与硝酸酯制剂对照治疗稳定型心绞痛的疗效和安全性。方法 搜集使用复方丹参滴丸与硝酸酯制剂作对照治疗稳定型心绞痛的随机对照试验的文献,无语种限制。纳入试验的质量用Jadad计分表评价。对纳入的试验作Cochrane系统评价。结果 符合纳入标准的论文共有17篇,均为中文发表。两组心绞痛症状疗效和心电图疗效的合并效应量RR(相对危险度)和95％的可信区间(CI值)分别为1．12[1．06,1．19]和1．42[1．20,1．57]。结论 根据Cochrane系统评价,复方丹参滴丸治疗稳定型心绞痛,其心绞痛症状疗效和心电图改善优于硝酸酯制剂,且不良反应少,耐受性好。由于试验的方法学质量普遍较低,且缺乏一些重要的终,占、指标和与生活质量相关的指标,目前尚不能就此得出结论,需要设计更加合理、严格执行的大样本随机试验。     

冠心丹参滴丸治疗冠心病心绞痛100例临床总结

目的验证冠心丹参滴丸的临床效果及安全性.方法采用单盲、随机对照的试验方法,对冠心病心绞痛气滞血瘀证患者160例进行临床试验对比研究.结果该药对心绞痛总有效率为93.33%;对心电图总有效率为63.33%;对心悸、气短、胸痛、胸闷、舌紫暗、脉弦有显著改善作用;对心肌耗氧量有明显降低作用;对全血粘度、心功能指标EF、SV有明显的改善作用;对心绞痛速效作用显著,总有效率为87.67%,优于对照组(P＜0.01);对造血系统、肝肾功能无毒副作用.结论冠心丹参滴丸有活血化瘀、理气止痛功效,是治疗冠心病心绞痛气滞血瘀证的有效药物,有改善心肌缺血、控制心绞痛的发作次数、降低心肌耗氧量、改善血液流变学及心脏功能等作用,该药吸收迅速,便于急救,应用安全.     

冠心丹参滴丸治疗冠心病心绞痛临床观察

目的观察冠心丹参滴丸对冠心病心绞痛患者症状、血液流变性及心电图变化的影响。方法将冠心病心绞痛患者57例随机分为两组,均予硝酸酯类药物联合β受体阻滞剂治疗,治疗组加用冠心丹参滴丸。比较两组症状及心电图、血液流变学指标的变化。结果治疗组临床疗效、心电图及血液流变学指标的改善优于对照组。结论冠心丹参滴丸治疗冠心病心绞痛疗效确切。     

冠心丹参滴丸治疗冠心病心绞痛疗效观察

笔者自2006年5月～2007年12月应用冠心丹参滴丸治疗冠心病心绞痛(胸痹)心血瘀阻型患者56例,疗效满意,现报道如下.     

冠心丹参滴丸治疗冠心病心绞痛临床疗效的Meta分析

目的：评价冠心丹参滴丸治疗冠心病的有效性。方法：检索Cochrane Library、PubMed、EMBASE、中国期刊全文数据库、中文科技期刊数据库、万方医学数据库、中国生物医学期刊文献数据库等筛选冠心丹参滴丸治疗冠心病的临床研究,时间截止到2019年6月。根据Cochrane手册对纳入文献进行质量评价,使用RevMan 5.3软件进行Meta分析。结果：共纳入22项研究,包含2 137例。Meta分析结果显示,冠心丹参滴丸联合常规西药治疗可进一步降低冠心病患者的心血管事件发生率（P=0.01）;并能改善冠心病患者的心绞痛症状（P<0.000 1）。冠心丹参滴丸联合常规西药治疗还可进一步降低冠心病患者的高敏C反应蛋白（hs-CRP）和细胞白细胞介素-18（IL-18）水平(P<0.000 01,P=0.002);并可改善血液流变学相关指标(P<0.05)。共有2篇文献报告了不良反应事件,其中冠心丹参滴丸观察组3例,对照组6例,组间差异无统计学意义（P>0.05）。结论：冠心丹参滴丸联合常规西药治疗冠心病,在降低心血管事件、缓解心绞痛症状、降低炎性反应和改善血液流变学指标等方面优于单纯西药治疗,且未增加不良反应发生率,说明冠心丹参滴丸联合常规西药可能是治疗冠心病的有效手段。     

归脾汤辅助治疗冠心病随机对照试验的系统评价及Meta分析

背景:国内已有许多关于归脾汤辅助治疗冠心病的随机对照试验,但大多质量评价不高且证据级别较低。目前尚无研究对归脾汤治疗冠心病进行系统评价。目的:评价归脾汤辅助治疗冠心病患者的疗效和安全性。方法:中文文献检索中国知网数据库、万方数据库、重庆维普中文科技期刊数据库、中国生物医学文献数据库,外文文献检索Pub Med和Cochrane图书馆。文献检索年限从建库到2016年1月6日,检索语种为中英文。纳入归脾汤加基础治疗与基础治疗或安慰剂加基础治疗比较治疗冠心病的随机对照试验文献。使用Cochrane系统评价手册的偏倚风险评估标准进行评估,采用Rev Man 5.3软件进行Meta分析。通过比较不同的效应模型结果进行敏感性分析,若Meta分析的研究个数在10个及以上时,采用倒漏斗图分析检验是否存在发表偏倚。结果:共纳入6项研究504例冠心病患者,试验的方法学质量普遍偏低。归脾汤辅助治疗冠心病,与基础治疗组比较显示:心血管事件发生率OR(95%CI)为0.30[0.09,1.04];临床症状改善率OR(95%CI)为9.42[4.70,18.87];异常心电图改善率OR(95%CI)为2.39[1.47,3.88];心绞痛症状改善率OR(95%CI)为6.39[2.29,17.83]。1项研究表明未发现患者治疗前后出现不良反应,5项研究未提及不良反应。结论:归脾汤治疗冠心病可能缓解患者临床症状,改善心电图情况,提高心绞痛疗效。     

冠心丹参滴丸联合西药治疗不稳定性心绞痛随机对照研究

[目的]观察冠心丹参滴丸对不稳定性心绞痛的疗效。[方法]将43例患者随机分为两组,对照组口服硝酸甘油、阿司匹林治疗,治疗组在对照组用药的基础上口服冠心丹参滴丸治疗。观察两组的疗效及部分生化指标的变化情况。两组均以30d为1个疗程,治疗1疗程后进行疗效判定。[结果]治疗组心电图改善明显优于对照组(P<0.05),治疗组胸痛、乏力的改善情况明显优于对照组(P<0.05),心功能的改善情况两组接近无显著性差异(P>0.05),血液流变学指标都有所改善,除红细胞压积无明显改善外,各项指标治疗后明显改善。[结论]冠心丹参滴丸治疗不稳定性心绞痛疗效满意。     

复方丹参滴丸联合西药常规治疗心力衰竭疗效的系统评价

目的:对使用复方丹参滴丸联合西药常规治疗心力衰竭的临床研究进行Meta分析,评价其临床疗效。方法:通过检索Pub Med、Coc hra n e临床对照试验中心注册库(CE NTRAL)、荷兰医学文摘(E m ba se)、中国知网(CNKI)、万方(Wa n Fa n g)、维普(VIP)和中国生物医学文摘(CBM)等数据库,选择符合纳入标准的研究,进行Meta分析。结果:共纳入21个随机对照试验(RCTs),16 9 1例患者。通过牛津评分系统Ja da d标准量表进行文献质量评价,显示均为低质量文章。Meta分析结果显示:治疗心力衰竭的实验观察指标显示西药常规联合复方丹参滴丸,能提高治疗心力衰竭的有效率,临床综合疗效[相对危险度(RR)=1.21,9 5%可信区间(CI)(1.16,1.27)],左室射血分数[均数差(MD)=4.6 7,9 5%CI(3.3 1,6.02)],6 m i n步行距离[MD=4 4.89,9 5%CI(3 2.59,57.18)],B型脑钠肽[MD=-29 7.84,9 5%CI(-24 1.3 5,-154.3 3)]等指标上均表明比单用西药治疗好,差异均有统计学意义(P0.05)。在安全性方面[RR=1.25,9 5%CI(0.57,2.75)],差异无统计学意义(P0.05)。结论:复方丹参滴丸联合西药常规治疗心力衰竭的临床疗效优于单用西药,安全性相当。     

温阳活血法治疗冠心病心绞痛随机对照试验的系统评价

目的:系统评价温阳活血法治疗冠心病心绞痛的疗效及安全性。方法:根据Cochrane系统评价方法,收录温阳活血法治疗冠心病心绞痛的临床随机对照试验研究和半随机对照试验,对符合条件的研究提取资料和质量评价后,采用RevMan5.1软件进行Meta分析,并进行异质性检验、敏感性分析和漏斗图分析。结果:共纳入12项研究,1 074例患者。Meta分析结果显示,在总有效率、心绞痛疗效总有效率、心电图疗效总有效率、中医证候疗效总有效率方面治疗组均优于对照组,并能显著降低心绞痛复发率。结论:温阳活血法治疗冠心病心绞痛有较好疗效和安全性,不良反应少。     

冠心丹参滴丸治疗冠心病心绞痛疗效与安全性系统评价

目的:系统评价冠心丹参滴丸治疗冠心病心绞痛的疗效与安全性。方法:计算机检索自建库至2019年10月CNKI-WanFang-VIP-SinoMed-PubMed-Web of Science-Cochrane Library数据库,搜索并筛选符合纳入标准的冠心丹参滴丸治疗冠心病心绞痛的随机对照试验。按Cochrane手册5.1.0推荐的质量评价标准对纳入研究的RCT文献进行偏倚分析,采用RevMan 5.3软件进行Meta分析。结果:共纳入24篇文献,Meta分析结果显示:冠心丹参滴丸与西药联合应用较单纯西药治疗在心绞痛症状改善方面疗效较好[(RR=1.20,95%CI:(1.10,1.30),Z=4.18,P<0.0001)]; 冠心丹参滴丸可有效改善患者心电图疗效(RR=1.27,95%CI:[1.19,1.34],Z=7.60,P<0.00001),降低心绞痛发作频率(WMD=-0.93,95%CI:[-1.18,-0.69],Z=7.53,P<0.00001)。结论:冠心丹参滴丸治疗冠心病心绞痛有一定的疗效,其在血脂水平及血液流变学指标等方面也具有统计学意义,治疗效果明显优于单纯常规治疗或西医治疗。不良反应情况较为轻微,提示安全性较好,但受到纳入研究的质量影响,部分结局指标可能存在偏倚,因此,近一步证据仍有待高质量大样本随机对照试验提供。     

冠心丹参滴丸治疗冠心病心绞痛56例

笔者自2008年5月～2009年12月应用冠心丹参滴丸治疗冠心病心绞痛（胸痹）心血瘀阻型患者56例,疗效满意,现报道如下。     

复方丹参滴丸治疗冠心病的Meta分析

目的 评价复方丹参滴丸(DSP)治疗冠心病的有效性和安全性.设计随机临床试验的系统评价.方法检索DSP治疗冠心病的随机临床试验.无论使用盲法与否或以何种语言发表均无限制.结果 59篇文章符合纳入标准,对其中8篇Jadad评分质量相对较高的文章进行Meta分析,结果 显示DSP能缓解冠心病心绞痛的发作,改善缺血心电图,降低胆固醇、甘油三酯,提高心率变异性,未发现明显副作用.结论根据该系统评价,DSP治疗冠心病,缓解心绞痛,可能有效.     

血府逐瘀方治疗冠心病心绞痛随机对照试验的Meta分析

[目的]对血府逐瘀方治疗冠心病心绞痛的有效性及安全性进行定量分析,以期为其临床应用提供理论依据,并在一定程度上指导辨证。[方法]检索Web of science,Pubmed,Cochrane library,Elsevier,中国知网,万方数据知识服务平台,维普期刊资源整合服务平台及中国生物医学文献数据库(CBM)截至2015年12月已经发表的中英文文献,纳入单独使用血府逐瘀方或者合并西医常规用药,与西医常规用药治疗冠心病心绞痛进行疗效评价的临床随机对照试验。所有符合纳入标准的文章,将用Revman 5.3软件进行统计分析,结局的效应指标以相对危险度(RR)及95%可信区间(CI)来表示。[结果]共有10篇文献745例冠心病心绞痛患者符合纳入标准,合并效应检验结果显示治疗组疗效好于对照组,P0.000 01,RR=1.27,95%CI=[1.19,1.37],且尚未见有关血府逐瘀方的严重不良反应报道。[结论]血府逐瘀方在冠心病心绞痛的治疗方面,具有疗效显著且不良反应少的特点,但由于纳入研究的样本质量较低,可能存在发表偏倚等因素影响,需要更加严谨的大样本多中心随机对照试验对血府逐瘀方的有效性及安全性进行验证。     

复方丹参滴丸对冠心病心绞痛辨证论治疗效影响的Meta分析

目的 系统评价复方丹参滴丸联合化学药常规治疗冠心病心绞痛的疗效及安全性。方法 检索中文数据库（知网、维普、中国生物医学文献、万方数据）及英文数据库（Pubmed、Cochrane Library）。检索关键词筛选符合条件的研究,根据Cochrane手册评价文献质量,应用Stata13.1和RevMan 5.3软件进行Meta分析、亚组分析,经上述方法系统性评价复方丹参滴丸治疗冠心病心绞痛在有无辨证用药2种情况下疗效区别。结果 纳入39项研究,共计3 941例患者,试验组1 991例,对照组1 950例,文献质量偏低。Meta分析结果显示,应用化学药常规治疗加用复方丹参滴丸组的临床疗效[RR=1.24,95% CI（1.20,1.28）,P<0.000 01]、心电图临床疗效[RR=1.29,95% CI（1.21,1.37）,P<0.000 01]、心绞痛发作频率[WMD=-1.82,95% CI（-3.28,-0.36）,P=0.01]、心绞痛发作持续时间[WMD=-2.09,95% CI（-2.67,-1.50）,P<0.000 01]、超敏C反应蛋白（hs-CRP）[WMD=-2.63,95% CI（-4.39,-0.86）,P=0.003]、内皮素（ET）[WMD=-16.22,95% CI（-19.37,-13.06）,P<0.000 01]、血小板聚集率[WMD=-7.46,95% CI（-11.15,-3.78）,P<0.000 1]、血小板颗粒膜蛋白（GMP-140）[WMD=-5.64,95% CI（-6.88,-4.39）,P<0.000 01]、纤维蛋白原[WMD=-0.73,95% CI（-1.00,-0.46）,P<0.000 01]与对照组相比有显著差异;在临床疗效方面,辨证用药组与无辨证用药组的合并效应无显著差异（P=0.55,I²=0）。共有15项研究阐述不良反应,试验组有43例出现不良反应,对照组有65例出现不良反应。漏斗图与Egger’s检验结果提示无明显发表偏倚。结论 冠心病心绞痛患者应用复方丹参滴丸安全有效,较单纯常规治疗可进一步提高临床疗效。结合辨证论治应用复方丹参滴丸疗效与不辨证用药疗效均显著,且无显著性差异。所得结论仍需建立在更多高质量、大样本量的文献基础上加以论证。     

冠心丹参滴丸的成型工艺设计研究

目的确立冠心丹参滴丸的最佳成型工艺.方法采用正交试验法,从基质,冷却剂的种类,提取物与基质的用量配比等方面进行考核.结果根据实验确定的工艺制备出3批产品,符合<中国药典>(1995年)的规定.结论证明此工艺可行.     

灯盏细辛注射液佐治冠心病心绞痛随机对照试验的系统评价和Meta分析

系统评价灯盏细辛注射液佐治冠心病心绞痛的疗效及安全性。计算机检索Cochrane图书馆,Medline,EMbase,CBM,CNKI,VIP和万方数据库中关于灯盏细辛注射液联合西医常规对冠心病心绞痛治疗的随机对照试验。根据Cochrane Reviewer's Handbook 5.1评价标准和工具评价纳入文献质量,用RevMan 5.2软件进行Meta分析。该研究共纳入30个随机对照试验,总样本数为3 086例,试验组1 572例和对照组1 514例。Meta分析结果显示,灯盏细辛注射液佐治冠心病心绞痛与西医常规治疗相比能够减少心血管事件的发生(OR=0.33;95%CI:[0.16,0.67];P=0.002);灯盏细辛注射液佐治冠心病心绞痛有效率(OR=3.97;95%CI:[3.15,5.02];P<0.000 01)和心电图疗效(OR=2.21;95%CI:[1.83,2.68];P<0.000 01)优于西医常规治疗。漏斗图有一定的不对称,预示可能存在发表偏倚。现有证据表明,灯盏细辛注射液联合常规疗法治疗冠心病心绞痛在临床疗效及心电图改善等方面比单用西医常规疗效较好。但基于研究的局限,所获得的支持证据强度有待提升,且需设计严谨、随访时间更长的临床研究加以证实。     

定喘汤治疗哮喘随机对照试验的系统评价

目的:系统地评价传统中药复方定喘汤治疗哮喘的疗效及不良反应。方法:系统、全面检索国内外相关数据库,鉴定并纳入定喘汤与安慰剂、西药等治疗哮喘的随机对照试验(RCT),采用国际公认的评价标准对纳入试验的质量包括随机化、分配隐藏、盲法、退出与失访进行评价,进而对疗效进行系统综合分析。结果:共计27篇RCT(2497名患者)文献符合纳入标准,但方法学质量较低,纳入的RCT文献中未发现定喘汤与安慰剂对照的研究。结果表明,定喘汤在改善哮喘症状方面明显优于单纯西医治疗;定喘汤联合西药在哮喘肺通气功能改善方面与单纯西医对症治疗相比,具有明显优势。所有纳入试验均未报告严重不良反应。结论:现有中等级别的证据表明,定喘汤在控制哮喘症状方面有一定疗效。然而,现有的RCT方法学和报告质量较低,疗效的证据需要进一步大样本严格设计的临床试验证实。     

中医药治疗阿尔茨海默病随机对照试验的系统评价

目的:系统评价中医药治疗阿尔茨海默病的临床疗效及安全性。方法:计算机检索Pubmed、CBM、VIP、CNKI检索系统,手工检索相关期刊及灰色文献,纳入中医药治疗阿尔茨海默病的随机对照试验(RCT)。根据随机分配方法、随机方案隐藏、盲法和意向性治疗分析逐个评价纳入研究的质量。2位研究员独立提取资料、评价质量。采用Review Manager 4.3软件进行统计分析。结果:纳入7项符合纳入标准的随机对照试验包括678例患者,均以中文发表。均为低质量试验。结果显示:①总有效率:共纳入7项RCT,中药治疗组总有效率均高于对照组。②MMSE评分:共纳入3项RCT,结果显示,2项RCT研究中药治疗组MMSE评分优于对照组。③ADL评分:共纳入2项RCT,1项RCT显示中药治疗组ADL评分低于对照组。④HDS评分:共纳入3项RCT,2项RCT显示治疗组ADAS-cog评分高于对照组。⑤MQ评分:共纳入1项RCT研究,治疗后MQ评分中药治疗组明显优于对照组。⑥所纳入文献均未发现与中药相关严重的不良反应。结论:中医药可改善阿尔茨海默病患者临床症状、缓解病情,无明显严重不良反应。由于纳入试验的方法学质量普遍偏低,缺乏重要的终点指标,其临床有效性和安全性尚需大量高质量研究支持。