参麦注射液治疗急性脑梗死有效性和安全性的Meta分析

目的:系统评价参麦注射液治疗急性脑梗死的有效性与安全性。方法:运用系统评价方法,检索参麦注射液治疗急性脑梗死的随机对照试验(RCT),筛选合格研究,评价研究质量,应用Jadad评分法进行质量评价,运用Meta分析、异质性检验、漏斗图、敏感性分析等方法分析相关数据。结果:经筛选纳入11项研究,共911例。Meta分析结果显示试验组临床总有效率[RR=1.24,95%CI(1.16,1.32)];恶化率[RR=0.22,95%CI(0.07,0.63)];CSS评分[MD=1.19,95%CI(1.07,1.84)];NHISS评分[MD=-3.44,95%CI(-4.87,-2.00)]ESS评分[MD=21.34,95%CI(20.05,22.63)];ADL评分[MD=9.47,95%CI(4.42,14.53)]。结论:参麦注射液有益于提高急性脑梗死的临床疗效。但由于本系统评价纳入研究质量低、样本量小且安全性不明确,尚需高质量随机对照试验进一步评价。     

斑蝥酸钠联合化疗治疗进展期胃癌的Meta分析

目的:系统评价斑蝥酸钠联合化疗治疗进展期胃癌的有效性和安全性。方法:计算机检索MEDLINE、Pubmed、Cochrane图书馆、中国生物医学文献数据库(CBM)、中国期刊全文数据库(CNKI)、维普中文科技期刊全文数据库(VIP)、万方数据库(Wan Fang),检索时间为各数据库建库至2016年9月,纳入斑蝥酸钠联合化疗治疗进展期胃癌的随机对照试验。按照Cochrane协作网的标准对纳入文献进行方法学质量评价,提取相关数据信息,Rev Man5.3软件进行数据分析。结果:共纳入研究7项,450例患者,观察组231例,对照组219例。Meta分析显示,斑蝥酸钠可改善患者生命质量[RR=2.14,95%CI(1.55,2.96),P0.00001],减轻骨髓抑制[RR=0.69,95%CI(0.59,0.81),P0.00001],减轻恶心呕吐等消化道不良反应[RR=0.61,95%CI(0.52,0.72),P0.00001]。但对于提高进展期胃癌患者的近期有效率无明显优势[RR=1.29,95%CI(0.99,1.66),P=0.06]。结论:目前研究表明斑蝥酸钠联合化疗可提高进展期胃癌患者的生命质量、减轻骨髓毒性、减轻恶心呕吐等不良反应。今后需开展更多高质量、大样本研究,为循证医学提供更可靠的证据。     

艾迪注射液联合放疗治疗非小细胞肺癌的Meta分析

目的:系统评价艾迪注射液联合放疗治疗非小细胞肺癌的疗效及安全性。方法:计算机检索Cochrane Library,美国国立医学图书馆(Pub Med),中国生物医学文献数据库(CBM),中国期刊全文数据库(CNKI),维普中文科技期刊数据库(VIP),万方数据库等数据库,检索时间为各库建库时间至2014年5月。搜索艾迪注射液联合放疗对比单纯放疗治疗非小细胞肺癌的临床随机对照试验,文种不限。由两名评价员独立评价并交叉核对纳入研究质量后,采用Rev Man 5.2软件进行Meta分析。结果:共纳入10个随机对照试验(RCTs),合计共有678例患者,Meta分析结果显示:与单纯放疗相比,艾迪注射液联合放疗治疗非小细胞肺癌能显著提高近期疗效[OR=4.00,95%CI(2.86,5.60),P<0.000 01],并能改善患者的生活质量[OR=4.99,95%CI(3.02,8.26),P<0.000 01],减少放射性肺炎的发生率[RR=0.46,95%CI(0.34,0.63),P<0.000 01],降低放射性食管炎的发生率[RR=0.49,95%CI(0.37,0.66),P<0.000 01],减少骨髓抑制的发生率[RR=0.51,95%CI(0.38,0.69),P<0.000 01]。结论:艾迪注射液联合放疗治疗非小细胞肺癌不但可以增加放疗的近期疗效,而且可以改善患者的生活质量,并能减少放射性肺炎、放射性食管炎和骨髓抑制的发生。然而由于纳入的RCT质量较低,需更多设计合理的高质量临床试验加以验证。     

血府逐瘀汤治疗稳定型心绞痛有效性和安全性的系统评价

目的:系统评价血府逐瘀汤治疗稳定型心绞痛的有效性与安全性。方法:运用系统评价方法,检索血府逐瘀汤治疗稳定型心绞痛的随机对照试验(RCT),筛选合格研究,评价研究质量,应用Jadad评分法进行质量评价。结果:经筛选纳入8个研究,共598例。根据干预措施不同分组进行Meta分析,结果:1血府逐瘀汤联合西医常规组与单纯西医常规组比较治疗稳定型心绞痛的心绞痛临床症状改善总有效率与心电图疗效依次为[RR=1.130,95%CI(1.18,1.43)]、[RR=1.19,95%CI(1.05,1.36)];2血府逐瘀汤组与硝酸酯类药物组比较治疗稳定型心绞痛的心绞痛临床症状改善总有效率与心电图疗效现依次为[RR=1.124,95%CI(1.09,1.41)]、[RR=1.19,95%CI(1.07,1.84)]。结论:血府逐瘀汤有益于提高稳定型心绞痛的临床疗效。但由于本系统评价纳入研究质量低且样本量小,药物安全性不明确,尚需高质量随机对照试验进一步评价。     

痰热清注射液辅助治疗放射性肺炎的有效性及安全性评价

目的系统评价痰热清注射液辅助治疗放射性肺炎的有效性与安全性。方法系统检索CBM、CNKI、维普、万方、Pubmed及Embase数据库,采用Cochrane协作网RCT质量评价标准评价纳入研究质量,Meta分析提取数据。结果 1)纳入9个RCT,放射性肺炎582例,纳入研究质量一般;2)Meta分析合并RR值包括临床显效[RR=1.35,95%CI(1.09,1.66)]、临床无效[RR=0.30,95%CI(0.18,0.48)]及总体疗效[RR=1.16,95%CI(1.05,1.28)](P0.05);临床痊愈[RR=1.71,95%CI(1.28,2.30)]及临床有效[RR=0.87,95%CI(0.65,1.17)](P=0.36)。3)纳入1个研究均报道轻微不良反应。结论本研究表明痰热清注射液辅助治疗放射性肺炎的临床疗效优于抗生素联合激素,但存在轻微不良反应。纳入研究质量一般,建议临床慎用。     

痰热清注射液联合抗生素治疗血液肿瘤并肺部感染有效性及安全性的Meta分析

目的系统评价痰热清注射液联合抗生素治疗血液肿瘤并肺部感染的有效性与安全性。方法系统检索CBM、CNKI、维普、万方、Pubmed及Embase数据库,采用Cochrane协作网RCT质量评价标准评价纳入研究质量,Meta分析提取数据。结果 1)纳入12个RCT,患者900例,纳入研究质量一般;2)Meta分析合并RR值包括临床治愈[RR=1.38,95%CI(1.21,1.57)]及总体疗效[RR=1.13,95%CI(1.03,1.24)](P0.05);临床显效[RR=1.07,95%CI(0.75,1.50)]及临床有效[RR=0.83,95%CI(0.63,1.08)](P0.05);3)Meta分析合并MD值包括退热时间[MD=-1.77,95%CI(-2.98,-0.55)]及肺部啰音消失时间[MD=-1.47,95%CI(-2.22,-0.73)](P0.05)。结论本研究证实痰热清联合抗生素治疗血液肿瘤并肺部感染的临床疗效优于单独使用抗生素。     

蒲地蓝消炎口服液不良反应报告率的Meta分析

目的:系统评价蒲地蓝消炎口服液的用药安全性,为临床提供循证参考。方法:计算机检索知网、万方、CBM、Cochrane Library、PubMed,检索时限均为建库至2019年05月,收集单用或联用蒲地蓝消炎口服液(试验组)对比基础治疗或其他药物(对照组)治疗各类疾病致不良反应(胃肠道反应、皮疹等)的随机对照试验(RCT),提取资料并采用Cochrane风险偏倚评估工具进行质量评价后,采用RevMan5.2软件进行Meta分析。结果:共纳入88篇RCT,合计9 735例患者。Meta分析结果显示,蒲地蓝消炎口服液不良反应报告率[RR=0.50,95%CI(0.42,0.60)]明显低于对照组(P<0.05)。亚组分析中,适应证为手足口病[RR=0.31,95%CI(0.18,0.53)]、疱疹性咽峡炎[RR=0.51,95%CI(0.35,0.74)]、上呼吸道感染[RR=0.54,95%CI(0.34,0.86)]、支原体肺炎[RR=0.52,95%CI(0.29,0.93)]和幽门螺旋杆菌感染[RR=0.43,95%CI(0.20,0.90)]中试验组的不良反应报告率明显低于对照组(P<0.05);儿童组[RR=0.46,95%CI(0.38,0.57)]和成人组[RR=0.61,95%CI(0.43,0.86)]中试验组的不良反应报告率明显低于对照组(P<0.05);疗程≤7 d组[RR=0.49,95%CI(0.39,0.61)]和>7 d组[RR=0.54,95%CI(0.37,0.77)]中试验组的不良反应报告率明显低于对照组(P<0.05);消化系统[RR=0.60,95%CI(0.48,0.75)]、血液系统[RR=0.49,95%CI(0.26,0.92)]和皮肤及黏膜亚组[RR=0.41,95%CI(0.27,0.62)]中试验组的不良反应报告率明显低于对照组(P<0.05)。结论:蒲地蓝消炎口服液安全性较高,不良反应发生的影响因素与适应证、适应人群和疗程存在关联性,且不同损害类型之间的不良反应报告率存在差异。     

参芪扶正注射液联合常规化疗对小细胞肺癌患者临床疗效影响的Meta分析

目的评价参芪扶正注射液联合常规化疗方案治疗小细胞肺癌临床疗效,为参芪扶正注射液的临床应用提供循证医学支持。方法检索PubMed、EMBASE、Cochrane Library、中国知网、万方数据库、维普数据库、中国生物医学文献数据库自创立至2020年3月的所有随机对照试验,根据纳入、排除标准筛选以参芪扶正注射液联合常规化疗方案治疗为试验组,以单纯化疗为对照组的研究。文献质量评价采用Cochrane协作网的偏倚风险评价工具进行评价,两名研究者独立评价后提取纳入研究的相关数据,结局指标为近期疗效、生存质量改善率、药物毒性反应发生率和免疫功能。应用Review Manager5.3对纳入文献进行Meta分析。结果最终纳入11篇随机对照研究,共计847例小细胞肺癌患者。Meta分析结果显示参芪扶正注射液联合常规化疗能提高小细胞肺癌患者的客观缓解率[RR=1.19,95%CI(1.06,1.33),P=0.003]和疾病控制率[RR=1.08,95%CI(1.02,1.14),P=0.01];同时改善患者生活质量[RR=1.45,95%CI(1.29,1.63),P0.00001]、降低白细胞[RR=0.75,95%CI(0.59,0.94),P=0.01]和血小板[RR=0.60,95%CI(0.48,0.75),P0.00001]减少发生率、改善化疗后CD~+_3细胞[SMD=0.79,95%CI(0.48,1.11),P0.00001]和NK细胞[SMD=2.1,95%CI(0.83,3.36),P=0.001]水平,提高CD4/CD8比值[SMD=0.93,95%CI(0.54,1.31),P0.00001]。结论参芪扶正注射液联合常规化疗方案能够提高小细胞肺癌患者的近期疗效,且显著改善患者的生活质量、骨髓抑制和免疫功能。     

红花注射液治疗腰椎间盘突出症Meta分析

目的评价红花注射液治疗腰椎间盘突出证的临床疗效和安全性。方法计算机检索PubMed、EMbase、The Cochrane Library、SinoMed、CNKI和WanFang Data数据库,纳入西医常规治疗基础上给予红花注射液治疗对比单纯西医常规治疗腰椎间盘突出症的随机对照试验,检索时限均从建库至2018年11月。由2位研究员按纳入与排除标准独立进行文献筛选、资料提取和质量评价后,并采用RevMan 5.3软件进行Meta分析。结果共纳入7个随机对照试验,包括745例患者。Meta分析结果显示:与西医常规治疗对照组相比,红花注射液联合医西常规治疗组的临床疗效有效率[RR=1.25,95%CI(1.11,1.40),P=0.0002],患者VAS评分[MD=-1.34,95%CI(-1.69,-0.98),P<0.00001]和JOA评分[MD=2.87,95%CI(2.26,3.48),P<0.00001]均明显高于对照组,差异均有统计学意义。在不良反应方面[RR=1.23,95%CI(0.51,2.95),P=0.65]与对照组相比,差异无统计学意义。结论红花注射液联合西医常规治疗治疗较单纯西医常规治疗,可以显著提高腰椎间盘突出症患者治疗的疗效。但受纳入研究质量和数量限制,本研究结论尚需开展更多高质量、大样本随机对照试验进行验证。     

斑蝥胶囊辅助治疗非小细胞肺癌的Meta分析

系统评价斑蝥胶囊辅助治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的有效性与安全性。计算机检索PubMed、EMbase、Cochrane Library、中国期刊全文数据库(CNKI)、维普中文科技期刊数据库(VIP)、中国生物医学文献数据库(CBM)、万方数字化期刊全文数据库(WanFang),检索时限为各数据库建库至2019年8月,搜索斑蝥胶囊辅助治疗NSCLC的临床随机对照试验(RCT)。由2名评价者独立评价并交叉核对纳入研究质量,运用RevMan 5.3软件进行Meta分析。共纳入13个RCT,总样本量1 148例,试验组595例,对照组553例。Meta分析显示,与常规治疗相比,斑蝥胶囊辅助治疗NSCLC可以提高肿瘤客观缓解率(RR=1.43,95%CI[1.30,1.58],P0.01)与疾病控制率(RR=1.16,95%CI[1.11,1.22],P0.01);改善患者生活质量(RR=1.56,95%CI[1.27,1.92],P0.01);降低骨髓抑制(RR=0.41,95%CI[0.26,0.66],P0.01)、胃肠道反应(RR=0.46,95%CI[0.33,0.65],P0.01)、肝肾功能损害(RR=0.44,95%CI[0.29,0.66],P0.01)的发生率。斑蝥胶囊辅助治疗NSCLC可以增加近期疗效,改善患者的生活质量,减轻化疗药物的毒副作用。此结论仍需大样本、高质量的RCT来进一步验证。     

复方苦参注射液治疗癌性疼痛的系统评价

目的:评价复方苦参注射液治疗癌性疼痛的有效性和安全性,为临床合理用药和中药注射剂深入研究提供依据。方法:计算机检索复方苦参注射液治疗癌性疼痛的随机对照试验(randomized controlled trials,RCTs),无盲法和语言限制;根据Cochrane中心推荐的方法进行文献质量评价,对随机对照试验进行方法学质量评估;运用Review Manager 5.3软件对复方苦参注射液的安全性及有效性进行Meta分析。结果:共纳入21篇随机对照试验,包括1 903个患者,其中12篇文献按照治疗组联合止痛药的不同分组进行Meta分析。复方苦参注射液联合西药止痛药,与单独使用西药止痛药相比,在疼痛缓解率方面,合并效应量相对危险度(RR)和95%的可信区间(CI)分别为[n=1 115,RR=1.15,95%CI([1.09,1.21),P0.000 01]。在不良反应方面,合并效应量RR和95%CI分别为便秘[n=481,RR=0.50,95%CI(0.33,0.78),P=0.002],恶心[n=421,RR=0.49,95%CI(0.24,0.99),P=0.05],呕吐[n=208,RR=0.33,95%CI(0.09,1.17),P=0.09],排尿困难[n=268,RR=0.38,95%CI(0.09,1.60),P=0.19]。无严重不良事件发生。结论:复方苦参注射液联合止痛药对于癌痛的疗效优于单纯使用止痛药,且能够辅助降低单纯使用止痛药的不良反应;虽然近年来RCTs研究的数量和质量有逐年提高的趋势,但仍需从临床试验设计的科学性、报告的规范性诸多环节提高研究水平。     

甘麦大枣汤治疗抑郁症疗效与安全性的系统评价

目的:评价甘麦大枣汤与抗抑郁剂比较治疗抑郁症的临床疗效和安全性。方法:计算机检索EMBASE,Pub Med,The Cochrane Library,CNKI,Wan Fang Data,CBM,VIP数据库,全面收集甘麦大枣汤与抗抑郁剂比较治疗抑郁症随机对照试验,由两位研究者独立筛选文献、提取资料和质量评价后,采用Rev Man 5.2软件进行Meta分析。结果:共纳入14个随机对照试验,1 105例患者。Meta分析结果显示:甘麦大枣汤联合抗抑郁剂组较之单用抗抑郁剂组能显著降低HAMD评分[MD=-3.46,95%CI(-4.66,-2.26),P0.000 01],单用甘麦大枣汤组降低HAMD评分与抗抑郁剂组相当[MD=-0.98,95%CI(-2.59,0.63),P=0.23];两组在总有效率方面疗效相当。所有纳入的研究中均无严重毒副作用报道,但7个研究的不良反应事件[RR=0.16,95%CI(0.09,0.30),P0.000 01]与2个研究的TESS评分[MD=-8.2,95%CI(-9.69,-7.74),P0.000 01]的Meta分析显示甘麦大枣汤较之抗抑郁剂毒副作用小。结论:目前证据表明甘麦大枣汤治疗抑郁症是有效而且安全的。因纳入研究质量普遍较低,尚需更多高质量的随机对照试验结果来验证。     

参芪扶正注射液联合放疗治疗非小细胞肺癌的Meta分析

目的:系统评价参芪扶正注射液联合放疗方案治疗非小细胞肺癌的有效性及安全性。方法:计算机检索美国国立医学图书馆(Pubmed),中国期刊全文数据库(CNKI),维普中文科技期刊数据库(VIP),万方数字化期刊全文数据库(Wan Fang Data),中国生物医学文献数据库(CBM),检索时限为各库建库时间至2014年5月,查找参芪扶正注射液联合放疗与单纯使用放疗对比治疗非小细胞肺癌的随机对照试验,任何文种的文献都在检索范围之内,采Cochrane系统评价方法进行评价,由两位评价者独立评价并交叉核对纳入研究的质量,采用Rev Man5.2软件进行Meta分析。结果:共纳入7个随机对照试验,合计517例患者。Meta分析结果显示:与单纯放疗相比,参芪扶正注射液联合放疗方案治疗非小细胞肺癌可显著提高有效率[OR=2.74,95%CI(1.85,4.05),P<0.000 01];提高患者的生活质量[OR=4.85,95%CI(2.65,8.89),P<0.000 01];改善临床症状[OR=4.23,95%CI(2.33,7.69),P<0.000 01];减少放疗引起的骨髓抑制[OR=0.28,95%CI(0.15,0.51),P<0.000 1],放射性肺炎[OR=0.34,95%CI(0.20,0.58),P<0.000 1]和放射性食管炎[OR=0.40,95%CI(0.27,0.61),P<0.000 1],其差异均有统计学意义。结论:参芪扶正注射液联合放疗方案治疗非小细胞肺癌可显著提高有效率,提高患者的生活质量,改善临床症状,减少放疗引起的严重不良反应。然而,现有小样本的随机对照试验(RCT)方法学和报告质量较低,这些结果还需要进一步大样本严格设计的临床试验证实。     

复方血栓通胶囊联合激光治疗糖尿病视网膜病变有效性和安全性的系统评价

[目的]系统评价复方血栓通胶囊(CXSTC)联合激光治疗对糖尿病视网膜病变(DR)的疗效和安全性。[方法]计算机检索中文科技期刊数据库(VIP)、万方数据库(Wanfang Data)、中国学术期刊全文数据库(CNKI)、PubMed及Cochrane Library数据库,收集有关CXSTC治疗DR的随机或半随机对照试验,质量评价参考Cochrane Reviewer’s Handbook 5.2.8标准,数据分析采用RevMan 5.2软件。[结果]共纳入6个随机对照试验(RCT),但研究质量均不高,仅1个研究描述随机方法为随机数字表法。Meta分析结果显示:对DR患者视力[RR=1.20,95%CI(1.12,1.28)]、眼底病变[RR=1.22,95%CI(1.14,1.31)]和黄斑水肿[RR=1.33,95%CI(1.13,1.58)]的治疗效果,以及对玻璃体混浊、视野光敏感度的疗效,CXSTC联合激光治疗组均优于单纯激光治疗组。2个研究报告了不良反应,包括一过性眼压增高和持续性黄斑水肿。无严重不良事件报告。[结论]现有证据表明,加载CXSTC可作为提高常规激光治疗DR疗效,改善DR患者视力、眼底病变和黄斑水肿的一种选择。由于本研究纳入的原始文献质量不高,其确切或潜在疗效及安全性,有待于更严格设计的高质量RCT证实。     

葛根素注射液联合西药常规治疗心力衰竭疗效的Meta分析

目的:系统评价葛根素注射液联合西药常规治疗心力衰竭的临床疗效。方法:计算机检索Pub Med,CENTRAL,中国期刊全文数据库(CNKI),维普数据库(VIP),EMbase,中国生物医学文摘数据库(CBM)和万方(Wanfang)等数据库,纳入随机对照试验,经过文献筛选和评价质量后提取有效数据进行Meta分析。结果:共纳入16个RCTs合计1 291例患者。Meta分析结果显示,葛根素注射液联合西药常规治疗心力衰竭在提高临床综合疗效[OR=3.95,95%CI(2.84,5.49)],左室射血分数[MD=8.43,95%CI(3.41,13.45)],每搏搏出量[MD=4.98,95%CI(3.20,6.75)],心输出量[MD=0.57,95%CI(0.19,0.94)],心脏指数[MD=0.77,95%CI(0.33,1.20)]和降低心率[MD=9.71,95%CI(6.52,12.89)]等指标上均优于单用西药治疗,其差异均具有统计学意义(P0.05)。结论:葛根素注射液联合西药常规治疗心力衰竭的临床疗效优于单用西药。     

依达拉奉联合丹红注射液治疗急性脑梗死疗效的系统分析

目的:评价依达拉奉联合丹红注射液治疗急性脑梗死的疗效及安全性。方法:检索Cochrane,Pub Med,Med Line,Science Direct,CNKI,Wanfang和VIP(2000年1月—2014年12月),查找依达拉奉联合丹红注射液治疗急性脑梗死的随机对照试验,应用Rev Man 5.1做Meta分析。结果:共纳入25个随机对照实验。Meta分析结果显示:依达拉奉联合丹红注射液在治疗急性脑梗死有效率方面与对照组比较,其差异有统计学意义,[OR=4.15,95%CI(3.24,5.21)];神经功能缺损评分方面与对照组比较,其差异有统计学意义,[WMD=-3.75,95%CI(-4.53,-2.96)];日常生活能力评分方面与对照组比较,其差异有统计学意义,[WMD=14.40,95%CI(12.97,15.83)]。结论:依达拉奉联合丹红注射液治疗急性脑梗死的疗效优于依达拉奉治疗组、丹红注射液治疗组及常规治疗组。     

鸦胆子油乳注射剂联合化疗治疗胃癌的系统评价

目的:评价鸦胆子油乳注射剂联合化疗治疗胃癌的疗效和安全性。方法:计算机检索Pub Med,Embase,Medline,Cochrane图书馆,CNKI,万方,维普,CBM 8个数据库,采用Cochrane系统评价方法对纳入的随机对照试验(RCTs)进行方法学质量评价,并用Revman 5.2软件进行分析。结果:共纳入9项RCTs,共计594例患者。Meta分析结果显示,鸦胆子油乳注射液联合化疗组较单用化疗组能更明显地提高部分缓解率(PR)[OR=1.74,95%CI(1.23,2.47),P=0.002],总缓解率(CR+PR)[OR=2.45,95%CI(1.71,3.51),P0.000 01];并能显著改善患者生活质量(KPS评分10分)[OR=2.73,95%CI(1.25,5.96),P=0.01]。化疗不良反应方面,联用组发生手足综合征、恶心呕吐、腹泻、白细胞减少、血小板减少、中性粒细胞减少的风险较单用组更低(P0.05)。结论:现有的研究表明,鸦胆子油乳注射剂联合化疗治疗胃癌较单用化疗治疗能更有效地提高患者部分缓解率、总缓解率及生活质量,化疗不良反应事件发生率则更低。受纳入研究质量限制和可能存在的发表偏倚影响,上述结论尚需更多高质量的随机对照试验加以验证。     

参芪扶正注射液联合NP化疗方案治疗晚期非小细胞肺癌的Meta分析

目的:系统评价参芪扶正注射液联合长春瑞滨加顺铂(navelbline and cisplatin,NP)化疗方案治疗晚期非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)的临床效果以及安全性。方法:计算机检索Cochrane Library,Pubmed,Embase,中国期刊全文数据库(CNKI),中国生物医学文献数据库(CBM),中国科技期刊全文数据库(VIP)和万方数据库等,检索时间限定为建库至2015年6月,检索所有参芪扶正注射液联合NP化疗方案治疗晚期非小细胞肺癌的随机对照试验(randomized controll trials,RCTs),并追索纳入研究的参考文献。由两位评价者独立对纳入研究的质量进行严格评价和资料提取后,采用Rev Man5.3软件进行Meta分析。结果:最终纳入10个研究,共688例患者。Meta分析结果显示:与单纯使用NP化疗方案相比,参芪扶正注射液联合NP化疗方案可显著提高患者生存质量[OR=3.23,95%CI(2.09,5.00),P0.000 01],但两组在近期疗效方面无显著性差异[OR=1.38,95%CI(0.99,1.92),P=0.06]。不良反应方面,参芪扶正注射液联合NP化疗方案能减少NP化疗引起的骨髓抑制{白细胞下降[OR=0.33,95%CI(0.23,0.48),P0.000 01],血红蛋白下降[OR=0.46,95%CI(0.30,0.70),P=0.000 3],血小板下降[OR=0.45,95%CI(0.31,0.67),P0.000 01]},但在消化道不良反应[OR=0.60,95%CI(0.26,1.40),P=0.24],静脉炎[OR=0.98,95%CI(0.57,1.71),P=0.95],神经毒性[OR=0.78,95%CI(0.25,2.47),P=0.67],肝功能损害[OR=0.73,95%CI(0.30,1.81),P=0.50],肾功能损害[OR=1.48,95%CI(0.28,7.71),P=0.64]方面均无显著性差异。结论:参芪扶正注射液联合NP化疗方案治疗晚期非小细胞肺癌能有效提高患者生存质量,减少化疗引起的严重骨髓抑制,但在近期疗效和消化道不良反应、静脉炎、神经毒性、肝肾功能损害方面和单纯使用NP化疗方案相比无显著性差异。故参芪扶正注射液联合NP化疗方案治疗晚期非小细胞肺癌的疗效以及安全性仍需要严格的、大样本的随机双盲试验加以验证。     

参芪扶正注射液联合一线化疗治疗非小细胞肺癌的系统评价及Meta分析

评价参芪扶正注射液联合一线化疗治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的疗效及安全性。通过检索Medline,EM base,Clinical Trials,Cochrane Library,中国生物医学文献服务系统,中国知网数据库,万方数据库,维普中文期刊全文数据库,筛选参芪扶正注射液联合一线化疗(试验组)对比单纯化疗组(对照组)治疗NSCLC的随机对照试验(RCT),用Cochrane协作网评价偏倚风险工具对纳入研究进行质量评价,RevMan 5.2软件进行Meta分析。最后共纳入43个符合标准的RCT,Meta分析结果显示:客观缓解率:试验组客观缓解率较对照组增加约20%[RR=1.23,95%CI(1.11,1.35),P<0.0001]。疾病控制率:参芪扶正注射液联合化疗治疗NSCLC较单纯化疗组疾病控制率增加了11%[RR=1.11,95%CI(1.07,1.16),P<0.00001]。采用体力状况(KPS)评分评价生活质量显示:试验组生活质量改善率约为对照组的2倍[RR=2.02,95%CI(1.81,2.26),P<0.00001]。毒副反应对比分析显示:试验组毒副反应发生率较对照组低约50%[RR=0.59,95%CI(0.53,0.66),P<0.00001]。2组免疫功能检测比较,试验组较对照组免疫功能增加了约3.2倍的标准差[MD=3.23,95%CI(2.86,3.60),P<0.00001]。可见参芪扶正注射液联合一线化疗治疗NSCLC,可提高客观疗效,改善生活质量,降低化疗所致毒副作用的发生,提高免疫功能。鉴于本系统评价纳入的研究大多质量低下,使结论证据支持力度较弱,有必要进行更多方法学质量高,设计严谨,多中心的随机对照试验。