光纤传感技术快速定量分析复方卡托普利片

目的 建立光纤传感技术结合紫外双波长法对复方卡托普利片快速定量分析的方法。方法 采用自组装的光纤传感紫外药物快速分析系统,将探头直接插入复方卡托普利样品溶液中,系统瞬间获得样品的特征图谱。自开发的软件系统将其存入样品图谱库,并与标准图谱库中的标准图谱相关数据作比较。利用图谱特征参数差异和紫外双波长法,软件的计算功能可扣除辅料和有效组分间的干扰。采用对照品标准光谱比较法,对复方卡托普利片中有效成分氢氯噻嗪和卡托普利进行快速定量分析。结果 氢氯噻嗪和卡托普利含量测定的线性相关系数分别为0.999 8和0.999 6,平均回收率分别为100.2%和100. 6%;含量测定结果与药典方法无显著性差异(P>0.05)。结论 光纤传感分析法可用于快速、准确对复方卡托普利片进行定量分析。     

光纤传感技术结合紫外光谱相似度快速分析甲硝唑片

采用光纤传感技术,建立一种光纤传感技术快速分析甲硝唑片的方法。将探头浸入简单处理的药物溶液中,紫外光通过光纤传输到探头,经溶液吸收后由探头反射回光纤,最终由光纤传输到检测系统,计算机显示扫描的紫外吸收光谱,得出药物含量,同时比较该法与药典方法的一致性。数据处理采用紫外全光谱相似度法对比样品图谱与标准图谱的相似性,探索一种新的鉴别药物真伪的方法。本研究结果表明,本法可获得片剂的紫外光谱,含量测定结果与药典方法比较差异无统计学意义(P>0.05),相似度可作为快速分析鉴别药物真伪的参数。     

光纤传感快速分析氢溴酸加兰他敏注射液

目的 建立一种光纤传感快速测定氢溴酸加兰他敏注射液光谱和含量的方法。     

光纤传感快速分析氢溴酸加兰他敏注射液

目的 建立一种光纤传感快速测定氢溴酸加兰他敏注射液光谱和含量的方法。方法采用光纤传感过程分析系统,探测端浸入稀释后的注射剂溶液,输入样品相关信息及稀释倍数,计算机可显示扫描的图谱,并给出药物含量,同时比较该法与药典含量测定方法的一致性。结果本法可瞬间获得注射剂的特征图谱,提取相关参数;含量测定结果与药典方法进行比较,2种测定方法无显著性差异（P〉0．05）。结论光纤传感分析法可用于快速分析氢溴酸加兰他敏注射液。     

光纤传感技术对盐酸普萘洛尔片快速分析方法学建立

目的:建立光纤传感快速分析盐酸普萘洛尔片的方法,并进行定性、定量分析。方法:采用光纤传感分析技术对盐酸普萘洛尔片进行紫外吸收光谱鉴定和含量测定。探头直接浸入药品溶液,进行数据采集,通过计算机自动处理数据,测得药物含量。同时与中国药典(二部)2010年版收载的含量测定方法进行测定比较。结果:本法测定不需过滤辅料,样品处理方法简单,可瞬间获得片剂的特征图谱,提取相关参数;含量测定结果与药典方法比较无显著性差异(P>0.05)。结论:光纤传感分析法可用于快速、准确对盐酸普萘洛尔片进行定性定量分析。     

光纤传感过程分析利巴韦林片的溶出度

目的:建立过程分析利巴韦林片溶出度的方法。方法:参照《美国药典》中利巴韦林片的溶出条件,采用光纤传感药物溶出度实时测定仪建立利巴韦林片的溶出度分析方法(简称FODT法),并与《美国药典》方法进行比较;同时建立可测定3种不同规格(0.02、0.05、0.1 g)利巴韦林片溶出度的FODT法条件(探头规格、检测波长);另外对11批不同厂家产品进行了考察。结果:两种方法所得溶出度结果均符合要求,但采用FODT法可以观察不同厂家样品及同一厂家不同片之间药物实时溶出情况的差异;3种规格样品采用FODT法时的探头规格和检测波长分别为5、2、1 mm和210、228、234 nm。结论:所建立的测定利巴韦林片溶出度的FODT法能够直观有效地监测药物的溶出过程,连续定量地反映了样品的体外溶出特性。     

氨茶碱片体外溶出的光纤传感过程分析

目的:在自行研制的六通道溶出度过程分析系统上建立药物溶出度自动监测技术.方法:以6支分支光纤为光传输媒介,分别连接光源和检测器,光纤公共端部直接插入溶出杯实时监测氨茶碱片的溶出过程.结果:氨茶碱在25～150 mg·L-1范围内线性关系良好,r=0.999 6,日内日间的RSD分别为1.1%和1.9%.方法的加样回收率为99.1%.经与中国药典2000年版方法对照,提取的参数无显著性差异.结论:本法获得的数据信息完整,反映了药物在体外的溶出过程.     

光纤传感过程检测氯硝西泮片的溶出度

目的建立过程分析氯硝西泮片溶出度的方法。方法采用光纤药物溶出度实时测定仪(FODT)测定氯硝西泮片的溶出度,并进行方法学考察和平行HPLC对照实验。结果 FODT测定氯硝西泮片溶出度与HPLC法测定结果比较,差异无统计学意义。结论利用FODT过程检测氯硝西泮片溶出度,能全面直观地反映药品的释放过程和批内品质,较经典方法能提供更多信息,测定过程简便自动,测定结果准确可靠。     

光纤传感系统在线监测不同厂家尼莫地平片溶出度

目的:使用光纤药物溶出度实时测定仪FODT-601,实时监测国内6个不同厂家尼莫地平片的溶出度曲线,以评价其工艺质量.方法:设定测定波长238 nm、基准校正波长550 nm、温度37℃、转速75 r·min-1、数据采集间隔时间30 s、监测时间30 min,以900 mL 醋酸盐缓冲液(pH4.5;含0.3%十二烷基硫酸钠)为溶出介质,桨法,用光程为2 mm的光纤探头监测尼莫地平片的溶出曲线.结果:6个不同厂家尼莫地平片的溶出度均符合<中国药典>规定,但各溶出曲线存在差异.结论:光纤药物溶出度实时测定仪准确、连续、定量地反映了药物的溶出过程,获得的数据信息更加完整、真实,可比较出不同厂家之间同种药品的溶出过程差异.     

高效液相色谱法测定舒必利片的含量及含量均匀度

目的建立测定舒必利片的含量及含量均匀度的高效液相色谱法。方法色谱柱为Phenomenex Kromasil C18柱（250mm×4．6mm,5μm,）流动相为乙睛-水（8：92,用冰醋酸调pH至3．6）,检测波长为253nm,流速为1．0mL／min。结果 舒必利进样量线性范围为2～14μg,r=0．9998（n=7）,平均回收率为99．70％,RSD为0．71％（n=6）。结论所用方法简便准确、灵敏度高、重现性好,适用于舒必利片的质量控制。     

近红外光谱法快速测定卡托普利片的含量

目的采用近红外漫反射光谱技术快速测定卡托普利片剂的含量。方法以全国36个企业生产的209批卡托普利片作为分析对象,分别采集了3次近红外漫反射光谱,并求得平均光谱,建立定量分析模型。光谱预处理方法为一阶导数和矢量归一化;平滑点:17;谱段范围:11220.5~7344.1、6572.6~5793.5cm-1;回归方法为偏最小二乘法(PLS)。结果 179个样品经内部交叉验证建立预测模型,浓度范围为8.79%~36.82%(mg.mg-1),决定系数(R2)为98.93%,内部交叉验证预测均方根误差(RMSECV)为0.811。用30个样品进行外部验证,决定系数(R2)为98.56%,外部验证预测均方根误差(RMSEP)为0.818,平均绝对偏差为0.55%(mg.mg-1),平均相对偏差为2.81%。结论该方法快速简便、准确有效,可以满足药品现场快速检查的需要。     

光纤传感联用技术在药物分析中的应用

以光纤传感常用的两大方法(紫外-可见吸收法和荧光法)为基础,介绍其原理,探讨与其联用技术的特点和在药物分析中国内外的新应用。综述了近年来国内外光纤传感联用溶出装置、流动注射、阀上实验室、芯片技术的特点及应用,为药物分析者提供实际工作的需求,展望了光纤传感在药物分析中,未来发展1+n的联用模式。     

舒必利分散片的制备及质量控制

目的:制备舒必利分散片并建立其质量控制方法。方法:正交试验考察处方中组分的影响因素,以崩解时限为指标对舒必利分散片处方进行优选;采用紫外分光光度法测定分散片中舒必利的含量和溶出度,测定波长为291nm。结果:最佳处方为崩解剂交联聚乙烯吡咯烷酮(PVPP)-XL用量10%(内加),PVPP-XL10用量2%(外加),填充剂微晶纤维素用量20%,黏合剂PVP浓度5%。优选处方的分散片崩解时间小于1min,分散均匀,通过2目筛;舒必利检测浓度线性范围为20~120mg.L-1(r=0.9999),平均回收率99.96%(RSD=0.66%,n=6);样品在15min时累积溶出百分率大于95%。结论:该分散片符合《中国药典》2005年版的相关规定。     

舒必利加诺为治疗功能性消化不良疗效观察

目的　观察诺为片 (马来酸曲美布汀 )加舒必利片对功能性消化不良的治疗效果。 方法 　将 2 0 0 2年～ 2 0 0 3年我院住院及门诊 FD患者随机分为两组 ,治疗组 42例 ,给予诺为片每日 3次 ,每次 2 0 0 mg,餐前 15 min服用。舒必利片每日 2次 ,每次 1片 ,餐前 15 min服用。对照组 41例 ,单独使用诺为片 ,每日 3次 ,每次 2 0 0 mg,餐前 15 min服用。 2周后观察疗效。 结果 　对各种消化道症状进行比较 ,治疗组高于对照组 (P<0 .0 5 )。 结论 　舒必利可提高马来酸曲美布汀的疗效 ,且不良反应较轻。     

近红外光谱法建立断血流片快速检测模型

目的利用近红外光谱分析技术,建立断血流片的一致性快速检测模型。方法以厂家成品留样作为研究样本,通过采集样本光谱,综合考察各种光谱预处理方法对模型的影响,选择最佳条件分别建立模型。结果一致性模型对不同企业的同品种药品有很好的识别能力。结论该模型操作简便,分析快速,检测结果可靠,可适用于药品检测车对特定品种的快速筛查。     

HPLC法测定舒必利注射液的含量

目的：建立HPLC法测定舒必利注射液的含量。方法：采用Diamonsil C18柱（150mm×4．6mm,5μm）,以乙腈-0．05mol·L^-1三乙胺溶液（用磷酸调节pH至3．0）（8：92）为流动相,流速1．0ml·min^-1,检测波长292nm。结果：舒必利在2～20μg范围内呈良好的线性关系,r=0．9996;平均回收率为99．6％,RSD=0．14％（n=6）。结论：本法简便、灵敏度高,专属性好。     

HPLC法测定舒必利片的含量

目的测定舒必利片中舒必利的含量。方法采用HPLC法测定舒必利片中舒必利的含量。结果舒必利在50～500mg/ml的浓度范围内呈良好的线性,γ=0.9999,平均回收率为99.0%(n=5),RSD为0.82%(n=5)。结论所建立的方法能可靠准确地进行含量测定。