北京市房山区GSP认证监督管理问题研究

药品经营企业GSP认证概况 2001年北京市药品监督管理局房山分局成立之初,房山区共有药品零售企业24家,药品批发企业2家。自2002年北京市开展新办药品零售企业竞标活动,至2004年8月17日《北京市开办药品零售企业暂行规定》实施,开办药店的数量剧增,截至2008年12月31日,房山区已有药品零售企业200家,药品批发企业1家。     

京沪穗药店:数据论英雄

致联市场研究有限公司(United Re-search China Ltd.)在1997年对北京、上海、广州进行第一次药品(保健品)零售商店普查,其后以平均每年两个新城市的数量递增,至今已连续5年在中国12个大、中型城市开展年度性普查。根据1999至2001连续三年京、沪、穗三城市市区范围药品(保健品)零售商店普查数据显示,三城市零售药店数量均有上升,但零售药店在所有药品零售商店中的比例只有广州增长了(图1)。     

“小”片长 “大”作为——福州市药品零售企业片长协管网高效运行

针对福州市药品零售企业数量多、分布广与监管力量相对不足的矛盾,福州市食品药品监督管理局从2005年开始在全市推行"片长制",通过3年运行,建立起了有效的行政监管机制和行业自律制度,充分利用了监管资源,大大提高了监管效率,药品零售企业分区划片管理模式取得良好成效。     

凭处方购买抗生素30日后反思

国家食品药品监督管理局2003犤289犦号文件规定,对抗菌素类药品实行凭处方销售,从2004年7月1日起药品零售企业必须凭医生处方销售抗菌药,到2005年之前,县级及县级以上城市的药品零售企业都要达到药品分类管理的要求,达不到要求的,要依法重新核定其经营范围。此举的目的是规范药品市场,保证人民群众用药安全有效。据上海、浙江等省市医药行业协会调查,零售药店经营的各种抗菌药物,一般在200个品种左右,占经营品种的10%～15%,其销售额占销售总额的20%～25%,创收利润约占利润总额的25%～30%。调查显示,目前各地处方药的销售管理状况差异很大。…     

引擎切换 动能升级——2015～2016年度中国药店价值榜解析

在对上一年度的价值榜进行解析时,《中国药店》对市场的总结是两个词,即"换档期"与"马太效应"。前者既指药品零售行业所处的宏观大环境进入了"新常态",最常被引用的指标案例便是GDP,2014年增长7.4%,2015年则继续回落至6.9%;又指药品零售行业自身的发展正从传统的独自做强、做大切换至资源的重新排序、组合阶段,具体而鲜明的表现便是所谓的"马太效应",强者恒强的局面正在加速形成。而综合对近1000家零售药店的摸底调查,以及170     

GSP大结局

据SFDA药品认证管理中心消息,截至2004年12月31日,95.7％的批发企业,88.7％的零售连锁企业,和88.1％的县级以上零售企业完成了GSP认证工作,GSP认证阶段性目标已基本完成,2005年将着重开展对县以下药品零售企业的GSP认证工作。三年完成GSP认证 我国实施GSP认证始于2001年。根据SFDA有关文件精神,我国要在三年内完成GSP认证工作,通过对药品经营企业实施GSP改造,强化药品经营领域的结构调整和市场行为的规范,取消一     

GSP大结局

据SFDA药品认证管理中心消息,截至2004年12月31日,95.7%的批发企业,88.7%的零售连锁企业,和88.1%的县级以上零售企业完成了GSP认证工作,GSP认证阶段性目标已基本完成,2005年将着重开展对县以下药品零售企业的GSP认证工作.     

执业药师与非处方药治疗

我国自2001年1月1日起正式实行处方药与非处方药（OTC）分类管理，这是我国药品监督管理模式的一项重大改革。由于非处方药可以在非医疗机构直接获得，从2000年零售药店以18．90％的比例增长，同时非处方药治疗的人群也以21．20％的年增长率不断扩大。从2002年至2007年底，国家食品药品监督管理局实行了5次药品价格大幅度下调。在这个处方药利润日渐萎缩的时代里，无异给零售药店的非处方药治疗带来了较大的利润空间。然而零售药店配备的从业人员受过专门药学教育的数量有限，资质比较年轻，从业人员的职能仅在配发药品时做一些浅显的用药指导，非处方药治疗局限在药品说明书上。自1996年国家药品监督管理局实行执业药师准入制度以来，每年都有一定比例的符合条件的药学人员，通过国家级考试获得执业药师资格，但此类大部分人员集中于医疗卫生部门，药品经营企业的此类人员极其缺乏。针对医疗卫生部门和药品经营企业药学专业技术人员配备比例的严重失调，今年国家食品药品监督管理局制定政策：所有药品经营企业及所属各零售网点必须配备1名以上执业药师，并于2008年6月30日起实施。这样就给执业药师在非处方治疗领域提供了可以发挥本专业技术水平和管理能力的平台。     

广东:药品零售大省的进击

<正>广东药店数量为全国之首,药品零售市场规模也稳居全国第一,是当之无愧的药品零售大省。据广东省药品监督管理局发布的《广东省药品监管统计年度报告（2021年）》显示,2021年度广东省共有《药品经营许可证》持证企业57,784家。其中以零售单体药店为主,共计32,696家,占比56.6%,批发企业1,468家,占比2.5%,零售连锁企业和门店共计23,620家,占比40.9%。     

中国医药业发展新动向

山东医药工业销售额居全国首位 2005年山东医药工业销售收入和利润分别居全国第一和第二位，医药经济综合实力明显增强。2005年，山东省已有国家标准品种1000件，取得新药证书375个，获得医疗器械二类产品注册317项次。2005年，山东新增药品批发企业132家．药品连锁企业5家，农村药品零售网点4037家。250家企业通过了GNP认证，374家药品批发、129家零售连锁、3198家县以上零售药店、6805家农村单体药店通过了GSP认证。     

科学监管 分级管理

近些年来，我国药品零售企业的发展十分迅猛，有数据显示，2004年，我国药品零售企的门店数量已超过20万家，2007年，这个数字再次被刷新，全国药品零售企业的门店数量达到了30万家之多。     

加强药品零售企业监管的建议

随着我国加入WTO和医药卫生"三项制度"改革的不断深入,药品零售和零售连锁企业在数量和质量上都得到了快速发展,为方便群众购药,维护广大群众身体健康提供了物质基础.药品零售企业位于药品销售终端,直接面对消费者,规范药品零售企业的行为,对保障人体用药安全有效有着重要的重点.     

大连“开闸”

短时间内,确实可能出现药店数量的井喷式增长。但由于大连市场业已激烈的竞争局面,理性会很快回归。大连药品零售市场或将因一纸政令而涌起波澜——7月25日,大连市食品药品监督管理局下发《关于印发大连市开办药品零售企业暂行规定的通知》(大食药监发[2012]102号),决定自2012年8月25日起,再次取消大连市开办药品零售企业的审批限制。实际上,大连市上一次取消开办限制令是在2004年3月1日,由此也促     

药品零售企业药学服务的现状及发展思路

当今药品零售企业药学服务的现状是开展药学服务的药品零售企业少,主要是缺乏开展药学服务的人力资源和缺少国家法律依据和政策支持,对策:国家应加大、加快对药品零售企业药学服务工作的立法工作,药品监管部门应做好药品零售企业药学服务的引导工作,今后药品零售企业发展的最终趋势必然是优胜劣汰,迫在眉睫的药品零售企业服务模式应重新定位.     

发展药品零售连锁 保障公众用药安全——对浙江省金华市发展药品零售连锁经营情况的调研与思考

浙江省金华市自2001年开始组建药品零售连锁企业,2003年起连续5年实施鼓励和引导发展药品连锁经营的扶持政策。发展连锁经营前(2003年2月底前),全市共有药品零售企业491家,其中:单体药店332家,批发下属非法人药店71家,零售连锁企     

环球快讯

印度制药业积极拓展外销近10年(1991～2001)来,印度药品外销增长了27％,产业专家估计,未来3年中增长的速度还会加快。 2001年印度药品外销产值为875亿卢比(约48卢比合1美元),预计至2005年时,这项产值将达到1700亿卢比,几乎增长一倍。目前在印度排名前30名的制药厂,其外销产值占总营业额的35％～40％,而至2005年时,其外销增长率平均会超过50％。     

首都药品零售企业将迎来整合发展期

据统计,北京市药品零售企业的数量已从2004年的1200家增至2010年的5570家,增长近5倍。在如此迅猛的增速之下,首都的药品市场经历了怎样的发展变迁？目前形势如何？未来监管模式将怎样发展？前不久召开的2010年北京药学年会上,北京市药品监督管理局市场监管处副处长李江宁就北京药品市场的现状、发展及展望做了精彩讲演,报告颇具新意,引起了与会者的极大关注。李江宁表示,近十多年是首都药品市场高速发展的黄金期,虽然整个医药行业在近几年处于发展的矛盾凸显期和风险高发期,但是北京医药市场依旧保持了较高速度的增长,无论是增长质量还是安全水平均取得了较大的提高。然而,药品经营企业集中度偏低,发展不均衡和非传统药品安全风险增多成为当前首都药品流通行业面临的主要问题。     

深圳采取“四个注重”措施严打止咳水滥用

自2005年以来,针对药品零售企业不凭处方销售联邦止咳露等成瘾性处方药的违法行为,深圳市药品监督管理局直属分局组织开展了一系列强有力的专项整治行动,对不法企业进行了大排查、大整顿,药品零售企业违规销售止咳水现象基本得到遏制,     

加强药品零售企业日常监管的思考

随着国家关于药品零售市场政策的放开,各地药品零售企业数量激增,药品零售市场快速发展.作为各级药监部门,依法加强对药品零售市场的监管,进一步促进药品零售企业规范行为、改善管理、诚信经营责任重大,任务艰巨.     

我国与美国药品零售连锁经营发展状况的比较

目的 :了解我国与美国在药品零售连锁经营发展方面的差距和共同规律。方法 :对我国与美国2001年销售额排名前50名药品零售连锁企业的销售额、门店数、门店平均销售额进行统计和分析。结果与结论 :我国药品零售连锁企业与美国相比存在着巨大的差距 ,但我国药品零售连锁企业可以通过科学的扩张战略 ,提高市场竞争力 ,逐步缩小差距