创建中国临床试验注册和发表机制的联合宣言

2006年4月16日、17日，中国48家医（药）学期刊的代表与中国临床试验注册中心（Chinese Clinical Trial Registration，ChiCTR）、中国循证医学中心、Chinese Cochrane Centre、循证医学网上合作研究中心在第4届亚太地区循证医学研讨会期间就提高中国临床试验整体水平、信息透明化等问题进行了深入讨论达成共识，决定共同发起创建中国临床试验注册和发表机制，特此发布联合宣言。     

脓毒症药物治疗进展

脓毒症是一种由病原体和(或)全身炎症反应引起的、可能致命的全身性疾病,常伴发于创伤、烧伤和外科手术等,病情凶险、发生率高、病死率高.2016年发布的"脓毒症3.0概念",将脓毒症定义为机体对感染的反应失调而导致危及生命的器官功能障碍.近几十年来,学者们围绕脓毒症炎症反应、免疫和靶向治疗等领域进行了系统研究,已经有大量治疗脓毒症的药物通过随机对照临床试验进行了评估.除了极少数药物,这些脓毒症药物治疗结果均以失败告终,目前尚无特异性的有效药物.本文对脓毒症患者炎症反应、免疫和药物治疗等领域的发展和面临的挑战进行了系统性综述,旨在为脓毒症临床药物治疗提供新思路和策略.     

中国临床试验注册和发表机制及实施说明

2006年4月16日、17日在成都召开第四届亚太地区循证医学研讨会期间，中国48家医（药）学期刊和中国临床试验注册中心（ChiCTR）、中华人民共和国卫生部中国循证医学中心、中华人民共和国教育部循证医学网上合作研究中心和Chinese Cochrane Centre的代表经过充分讨论达成共识，决定共同发起创建中国临床试验注册和发表机制并成立“中国临床试验注册和发表协作网（Chinese Clinical Trial Registration and Publication Collaboration，ChiCTRPC）”。这种临床医学研究管理新模式的创建和应用，将对提高中国临床试验信息透明度和质量、提高医学研究公信度发挥极其重要的作用。本文介绍其结构特点和运作方式。     

临床医师使用循证医学解决医患矛盾情况调查分析

目的　了解临床医师使用循证医学的情况,获得基线资料,进而制定临床医生使用循证医学的对策,提高医疗服务质量,探索解决医患冲突的新途径。方法　采用随机调查方法,于 2004年 12月对辽宁某市三所三级甲等医院的 202名临床医师进行问卷调查,用Excel建立数据库,采用SPSS12. 0进行资料输入和统计学分析处理。结果　临床医师对循证医学的了解和应用情况不尽人意。7. 9%的临床医生对循证医学一无所知; 42. 1%的医师通过各种渠道知道一点;只有 50. 0%的医生了解和使用过循证医学;在发生医患纠纷后,如何寻找支持自己治疗方案的证据? 只有 39. 1%的医师知道采用循证医学的研究成果, 60. 9%的医生选择教科书、一般文献和原著及上级医师的意见。结论　临床医师对循证医学的认知程度不能满足患者对医疗服务质量、治疗水平和合理医疗费用的需求,加强循证医学宣传力度和推广措施势在必行。     

促生素治疗克罗恩病的循证研究

目的通过复习文献从流行病学和循证医学的角度研究促生素治疗克罗恩病的效果。方法检索近年来研究促生素治疗克罗恩病的临床证据的文献,进行评价。结果促生素治疗克罗恩病的作用不太明显,但提示促生素在克罗恩病的治疗方面有较好的前景。结论从循证医学的角度对过去的研究文献进行质量评价,具有较高质量级别的文献（设计良好的RCT的Meta分析）目前尚未有,大样本多中心质量较高的临床试验也非常有限。因此,仍然需要一些高质量的随机对照实验进一步明确促生素在克罗恩病预防和治疗方面的作用。     

一门新兴的临床医学--循证医学

本文简要叙述循征医学的产生和发展过程，介绍了循证医学实践的过程和循证医学的重要意义，提出临床医生应改变传统观念，加强对循证医学实践的认识和学习。     

创伤性休克救治的循证医学研究

循证医学的核心足追踪当前最好的外在证据以回答临床期待解决的问题。创伤性休克的治疗已经历了上百年的研究和实践,并应用于临床救治,但其中仍存在一些误区和争论。本文探讨了应用循证医学的方法对创伤性休克的治疗方法进行研究和评估。     

创、烧伤脓毒症研究的重要领域与进展

脓毒症、多器官功能障碍综合征发病机制及其防治是目前创、烧伤临床亟待解决的重大课题,开展其研究具有极其重要的理论意义和实用价值。脓毒症的主要研究方向包括：①金黄色葡萄球菌外毒素及其致病作用;②模式识别受体与信号转导机制;③基因多态性研究;④“晚期炎性介质”——高迁移率族蛋白-1;⑤基因组与蛋门组学;⑥脓毒症相关定义新认识和分阶段诊断系统;⑦防治新措施与循证医学等。深入探索和认识脓毒疗的确切发病机制和下预措施,必将导致脓毒症防治策略上的进步和革命。     

脓毒症的新认识

患病率高、病死率高、治疗费用高是脓毒症的三大特点,它所产生的严峻形势,是目前世界上医学领域的攻关难题。本文除对脓毒症的发病机制(肠道细菌和(或)内毒素移位,炎症通路激活、炎症平衡失调与免疫麻痹,金黄色葡萄球菌外毒素及其致病作用,基因多态性,信息传导与脓毒症,凝血功能障碍、凝血通路激活,神经-内分泌-免疫网络)进行了详细阐述外,对脓毒症的有关定义、诊断与治疗策略也作了讨论。     

颈动脉狭窄的介入治疗

颈动脉支架置入术治疗颈内动脉狭窄对患者创伤小、痛苦少,从循证医学的角度来看,颈动脉支架置入术已成为代替经典的颈动脉内膜剥离术治疗颈动脉狭窄的有效方法。本文对颈动脉狭窄介入治疗的有关问题进行综述。相信随着许多大规模、多中心临床试验的完成,颈动脉支架置入术将在颈动脉狭窄患者的卒中预防和治疗中发挥重要作用。     

益生菌在预防和治疗严重创伤患者感染及脓毒症中的应用

感染是严重创伤患者最常见的并发症之一,全身系统性炎症反应极易导致脓毒症的发生,且严重感染及脓毒症是导致患者死亡和致残的主要因素。益生菌等肠道微生态营养可以调节机体营养及免疫,降低感染及脓毒症发生率,并可预防抗生素-肠道相关性副作用,为临床治疗感染及脓毒症提供新思路。     

血必净注射液对多器官功能障碍综合征患者脏器保护作用的研究

目的评价血必净注射液治疗多器官功能障碍综合征的临床效果。方法采用随机分组方法,将126例确诊多器官功能障碍综合征患者分为A组（治疗组）和对照组（B组）。观察治疗前后主要临床症状、体征变化、血清内毒素、TNF-α以及肾功能变化。结果按临床全效、有效、无效、死亡进行评定两组比较有显著性差异。结论血必净注射液治疗多器官功能障碍综合征可缩短病程,改善症状,防止多器官功能障碍加重。     

Disturbances of protein C activity in abdominal sepsis: diagnostic and predictive importance

BACKGROUND: Despite improved diagnostic modalities, potent antibiotics, modern intensive care, and aggressive surgical treatment, more than one third of patients still die of severe secondary peritonitis. Clinical difficulties in the treatment of abdominal sepsis were related to inherent problems of limited clinical signs and the rapid spread of infection. An inflammatory process is often well under way before the presence of clinical signs and symptoms of sepsis. The aim of this prospective study was to assess diagnostic and prognostic significance of protein C in abdominal sepsis. METHODS: Twenty-two patients with severe intraabdominal infections with sepsis syndrome were treated surgically as compared to 15 patients with hernia repair (control group). During the study, the following parameters were analyzed daily: protein C, AT III, plasminogen, alfa-2 antiplasmin, HMWK, C5a and C5-B9 complement, C1-inhibitor, CRP. RESULTS. The mean APACHE II score was 17 points, with actual mortality rate of 23%. Each parameter evaluated in the abdominal sepsis group differed from the one evaluated in the control group to a great extent (p = 0.001). The results and multivariate regression statystical analysis confirmed the following parameters as sensitive biological markers of septic cascade (p < 0.0001-0.026): protein C, AT III, HMWK, C1-inhibitor and C5-B9 complement. According to the results the low level of protein C consistently correlated with disease severity and suggested the development of septic shock and poor outcome. CONCLUSION: Early diagnosis of plasma proteolytic disturbances was very important, from the diagnostic and predictive point of view, in abdominal sepsis. According to the results protein C was the most significant marker of sepsis and early predictor of the outcome of septic complications during severe intraabdominal infections (r = 0.761; p = 0.0001).     

Posterior reversible encephalopathy syndrome in infection, sepsis, and shock

BACKGROUND AND PURPOSE: The cause of "posterior reversible encephalopathy syndrome" (PRES) is not established. We recently encountered several patients who developed PRES in the setting of severe infection. In this study, we comprehensively reviewed the clinical and imaging features in a large cohort of patients who developed PRES, with particular attention to those with isolated infection, sepsis, or shock (I/S/S). METHODS: The clinical/imaging features of 106 patients who developed PRES were comprehensively evaluated. In 25 of these patients, PRES occurred in association with severe I/S/S separate from transplantation. The clinical/imaging features (computer tomography, MR imaging, and MR angiography [MRA]) of the patients with I/S/S were further evaluated, including organ/tissue/blood culture results, mean arterial blood pressure (MAP) at toxicity, extent of cerebral edema, and presence of vasospasm. RESULTS: PRES occurred in association with I/S/S in 25 of 106 patients (23.6%), in addition to 4 other major clinical settings, including cyclosporine/FK-506 (post-transplant) neurotoxicity (46.2%), autoimmune disease (10.4%), postchemotherapy (3.7%), and eclampsia (10.4%). In the 25 patients with I/S/S, available cultures demonstrated a predominance of gram-positive organisms (84%). Blood pressure was "normal" at toxicity in 10 patients (MAP, 95 mm Hg); "severe" hypertension was present in 15 patients (MAP, 137 mm Hg). Extent of brain edema graded on imaging studies was greater in the normal MAP group compared with the severe hypertension group (P < .05). MRA demonstrated vasospasm in patients with severe hypertension and vessel "pruning" in the normal MAP group. CONCLUSION: Infection/sepsis/shock may be an important cause of PRES, particularly in relation to infection with gram-positive organisms.     

高流量持续血液净化联合血必净对重症脓毒症患者凝血功能及炎性因子的影响

目的探讨高流量持续血液净化联合血必净治疗重症脓毒症患者的临床效果。方法选取2017年1月-2019年8月收治的重症脓毒症患者72例,将其以随机数字表法分为观察组(常规治疗+高流量持续血液净化+血必净治疗,36例)和对照组(常规治疗+高流量持续血液净化治疗,36例),比较两组凝血功能及炎性因子水平。结果观察组血小板计数(PLT)值高于对照组,凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)值低于对照组,白细胞介素-6(IL-6)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)水平均低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论高流量持续血液净化联合血必净可改善重症脓毒症患者凝血功能紊乱情况,降低炎性因子水平,利于重症脓毒症患者病情稳定。     

高原地区创伤病人临床特点分析

目的研究西藏高原地区创伤病人临床诊治特点,为提高救治成功率提供依据。方法回顾分析2008年8月～2010年7月在西藏山南地区某部中心医院的门急诊创伤病人临床资料。主要统计指标包括门急诊创伤患者人数、伤后入院时间、伤情伤类分布、主要救治效果及转归,并对死亡患者构成及相关原因进行分类和汇总。结果该院2008年8月～2010年7月期间门急诊创伤病人总数共计1 453人,收住院人数612人,占总住院人数比例20.3%;其中轻伤占39.78%,中度伤占29.57%,重度伤占18.72%,危重伤占11.93%。创伤患者受伤后到院就诊时间相差极大,但大多超过1h;共死亡135人（占9.29%）,其具体原因除严重原发伤外,主要包括创伤性休克、急性呼吸窘迫综合征（ARDS）和脓毒症等严重并发症。结论创伤是高原地区高发病,具有较高死亡率。需要加强创伤急救网络等基础设施建设,重视低氧血症对高原地区创伤患者救治结局及机制的影响,注重创伤急救的时效性和整体性,防治创伤性休克及各种严重并发症,以提高高原地区创伤救治成功率。     

浅谈转化医学在脓毒症治疗研究中的作用

从脓毒症概念及定义的演变可以看出,转化医学思想已贯穿于其中,是脓毒症治疗取得不断进步的关键.建立bedside-bench-bedside的3B运行模式是当前转化医学的核心问题,因此应从组织机构、组织形式、学术思想、项目管理、项目实施和成果共享等方面完善转化医学模式.     

骨盆骨折合并严重会阴部损伤36例

目的 探讨骨盆骨折合并严重会阴部损伤的诊治。方法 本组３６例,男２８例,女８例;年龄１１￣５５岁,平均３２．８岁。救治方法除积极抢救失血性休克处,主要是会阴部损伤的止血;采取彻底清创、骶前引流、转流性结肠造瘘术,以防止会阴部伤口的感染。结果 ３６例中死亡５例,死亡原因为会阴部伤口的出血和感染。其余３１例会阴部伤口均愈合。结论 治疗成功的关键是处理及时、正确;会阴部伤口彻底清创,放置引流管冲洗,果断     

脓毒症研究的现状与展望

脓毒是严重创伤,休克,外科大手术常见的并发症,进一步发展可导致致性毒休克,多器官功能障碍综合征等,已成为临床危重患者的死亡原因之一。近年来,对脓毒平及其相关术语的含义予了更新和发展,并达到了共识。随着分子生物学的飞速发展及广泛应用,脓毒症发病机制研究日益加深。,动物模型中脓毒症期干预效果令人鼓舞,但其临床实验治疗尚未能获得突破性进展。     

外科感染病人胰岛素抵抗的临床意义

目的研究外科脓毒症病人胰岛素抵抗的临床意义。方法40例外科脓毒症病人入实验组,20例同期相似APACHEⅡ评分但无脓毒症的外科病人入实验对照组。实验组再分别根据病情严重度分为sepsis组和septicshock＆MODS（SM）组,根据原发病分为SAP组、肠瘘组和其他组。检测病人入组后不同时间点的空腹血糖、空腹胰岛素、临床代谢指标和血浆TNF-α浓度,并评价APACHEⅡ、SOFA和SS评分。胰岛素抵抗指数通过稳态模式评估法计算。结果脓毒症状态下胰岛素抵抗存在占84%,所有脓毒症病人lgHOMA-IR检测峰值均显著大于正常值。实验组lgHOMA-IR从24h（P〈0.01）到第7天（P〈0.01）均显著高于对照组。SAP组、肠瘘组和其他组之间lgHOMA-IR在各时间点无显著差异（P〉0.05）。SM组lgHOMA-IR在各时间点显著高于sepsis组,相关分析显示lgHOMA-IR与APACHEⅡ（r=0.591,P〈0.01）、SOFA（r=0.496,P〈0.01）、SS评分（r=0.553,P〈0.01）和血浆TNF-α（r=0.658,P〈0.01）呈显著正相关。lgHOMA-IR独立相关于LDL、前白蛋白、胆固醇和甘油三酯。R2为0.188。结论外科危重病人普遍存在胰岛素抵抗,与导致感染的原发病无关,可以作为代谢紊乱和病情严重度的预警指标。