部分含人工牛黄制剂中人工牛黄的质量控制研究

目的部分含人工牛黄复方制剂中人工牛黄的质量控制研究。方法用薄层层析对含人工牛黄制剂中的人工牛黄进行定性鉴别,用柱前衍生化HPLC-UV法对含人工牛黄制剂中人工牛黄的含量测定。结果薄层鉴别方法斑点清晰。柱前衍生化HPLC-UV法含量测定,猪去氧胆酸在0~5.32μg范围内线性关系良好,回归方程为Y=2E+06X-69371(Y=0.9991),重复性良好(RCD=1.64%);去氧胆酸在0~5.37μg范围内线性良好,回归方程为Y=3E+06X+50467(r=0.9996),重复性良好(RCD=1.39%)。结论实验方法简便可行、稳定准确,可用于含人工牛黄复方制剂中人工牛黄的质量控制。     

感冒通片中人工牛黄含量测定方法的探讨

<正> 感冒通片是一种治疗感冒的常用药,其主要成分为双氯灭痛和人工牛黄。测定其主要成分的含量是控制其药品质量的重要手段。其中双氯灭痛含量测定方法各标准一致,而人工牛黄含量测定方法各省药品标准中有所不同。天津市药品标准(1990年版)和山西省药品标准(1990年版)中是以测定人工牛黄中胆酸含量来计算人工牛黄的含量。此法测定结果准确,但方法较烦琐。安徽省药品标准是以测定人工牛黄中胆红素含量来计算人工牛黄含量;该法虽简单易行,但因胆红素易氧化,性质不稳定,按此法测定的结果之间常有较大误差。为此,我们具体反复实验,得出几点改进意见,供     

牛黄千金散中牛黄的质量控制方法研究

目的对牛黄千金散中牛黄的质量进行分析研究,增加其中贵细药材牛黄的监控方法,为完善其质量标准、规范生产及加强监管力度提供依据。方法建立牛黄千金散中游离胆红素和总胆红素的HPLC测定方法,比较测定含量与理论含量的差异,有效评价和控制其中牛黄的质量。结果牛黄千金散中总胆红素的含量过低,存在牛黄投料量不足、以人工牛黄替代牛黄投料的情况。结论综合分析总胆红素及游离胆红素的含量可较好的评价牛黄千金散中投料用牛黄的质量。方法准确,操作简便,为其他含牛黄制剂中牛黄的质量评价提供了借鉴。     

牛黄解毒软胶囊的质量标准研究

目的建立牛黄解毒软胶囊质量控制方法。方法采用显微鉴别法、薄层色谱法进行定性鉴别;采用古蔡法对雄黄中三氧化二砷进行限量检查;采用气相色谱法对冰片含量进行测定。结果显微鉴别可成功鉴别出大黄;薄层色谱法可成功鉴别出人工牛黄、大黄、黄芩、冰片;三氧化二砷限量符合标准;冰片线性关系良好。结论本方法简便、准确、重复性好,可用于牛黄解毒软胶囊的质量控制。     

喉症丸质量控制方法的研究

研究了临床常用中药喉症丸的质量控制方法。对处方中的人工牛黄、猪胆汁、青黛、冰片等进行了薄层层析鉴别,并对其中的脂蟾毒配基进行了含量测定。方法简便,回收率好,可供喉症丸的质量控制方法参考。     

猴枣牛黄散中牛黄的质量控制研究

目的对猴枣牛黄散中的牛黄进行定性、定量的控制。方法①用薄层色谱法分别鉴别猪去氧胆酸和胆红素;②用薄层扫描法测定胆酸含量,扫描波长:λs=380nm,Rλ=650nm。结果薄层色谱法可以区分体外培育牛黄和人工牛黄。含人工牛黄的样品有猪去氧胆酸斑点,含体外培育牛黄的样品未检出有与猪去氧胆酸对照品相对应的斑点;含人工牛黄的样品不显胆红素斑点,含体外培育牛黄的样品显示与胆红素对照品相对应的斑点。薄层扫描法测定胆酸含量可以控制体外培育牛黄的质量,该法线性范围为0.2～1.8μg;平均回收率为99.5%,RSD为3.3%(n=6),测得结果符合药典关于体外培育牛黄标准的要求。结论所建立的方法能有效地控制猴枣牛黄散中牛黄的质量。     

紫外分光光度法测定感冒通中人工牛黄的含量

目的 :测定感冒通中人工牛黄的含量。方法 :紫外分光光度法 ,以氯仿为溶剂 ,测定波长 :4 5 3nm。结果 :测定感冒通中人工牛黄 (以胆红素计算 )含量 ,胆红素在 3 2～ 6 4 μg/ml范围内吸收度与其浓度呈良好线性关系 ,平均回收率为 99 8% ,RSD =0 2 5 %。结论 :方法简便、快速、准确 ,可作为样品的测定方法 ,保证感冒通中人工牛黄的质量。     

菊蓝抗流感片的质量控制研究

菊蓝抗流感片收载于<卫生部药品标准>中药成方制剂第十三册,由野菊花、人工牛黄、水牛角浓缩粉、阿司匹林、板蓝根组成,具有清热解毒的功效.临床主要用于风热感冒,痄腮喉痹的治疗.原有的质量标准为:显微鉴别、理化鉴别、薄层色谱法鉴别人工牛黄.为了有效地控制产品质量,保证其临床疗效的稳定,本试验采用薄层色谱法对制剂中的人工牛黄、野菊花、阿司匹林进行定性鉴别,同时用高效液相色谱法对制剂中野菊花中所含的蒙花苷进行了含量测定.建立了方法可靠、准确,专属性强的质量控制方法,为该制剂建立质量标准提供了依据.     

牛黄蛇胆川贝液的鉴别及总胆酸含量测定研究

 目的:为控制牛黄蛇胆川贝液的质量,建立了人工牛黄、蛇胆汁及薄荷脑的鉴别及总胆酸含量测定方法?方法:鉴别采用TLC方法,总胆酸的含量测定采用紫外分光光度法?结果:胆酸浓度在0.004～0.02mg·ml^-1之间线性关系良好,相关系数r=0.9996,回收率为98.95%,RSDM=1.34%?结论:本法简便、准确、灵敏,重现性好,可用于牛黄蛇胆川贝液的质量控制?由本法测定结果表明,6批样品的总胆酸含量差异明显?     

安宫牛黄栓中胆酸的含量测定

应用双波长薄层扫描法对安宫牛黄栓中君药牛黄的有效成分胆酸进行了含量测定,取得了满意结果。为控制该药品质量提供了可靠方法。     

同仁牛黄清心片质量标准的研究

目的:研究同仁牛黄清心片中人工牛黄、人参的鉴别和芍药苷含量测定的方法。方法:采用薄层层析方法鉴别主要药物,用反相高效液相色谱法测定制剂中芍药苷的含量,以甲醇-0.05mol/L磷酸二氢钾(25 75)为流动相,Symmetry ShieldTM Rp18(3.9mm×150mm,5μm)为固定相,流速为0.8ml/min,检测波长为230nm,柱温为30℃。结果:确立了制剂中人工牛黄和人参的鉴别方法。芍药苷在0.10-0.51μg范围内呈现良好的线性关系,回归方程为Y=1605260X-17363,r=0.9999。平均回收率为98.94%,RSD为2.05%。结论:该实验建立的鉴别和含量测定方法具有专属性强、准确、重复性好的特点,可用于同仁牛黄清心片的质量控制。     

人工培育羊胆结石主要化学成分的研究

目的研究人工培育羊胆结石主要的化学成分,开发新的牛黄资源。方法以天然牛黄为对照品,采用分光光度法测定其主要成分胆酸、胆红素的含量。结果人工培育羊胆结石所含主要成分与牛黄对照品基本一致,仅胆红素含量较低。结论人工培育羊胆结石可作为牛黄资源开发的新途径。     

蒙药自拟处方泵嘎日-17的指纹图谱质量标准相关性研究

目的:建立蒙药泵嘎日-17的定性定量分析方法。方法:采用薄层层析法对黄柏、人工牛黄进行定性鉴别,采用高效液相色谱法对制剂中栀子进行含量测定。结果:在薄层色谱中能检出黄柏和人工牛黄,在HPLC色谱法中栀子苷在4.4772μg-53.726μg/ml范围内有良好的线性关系,回归系数r=0.9993,平均回收率为106.0%,RSD为1.96%。结论:本方法简便可行,专属性强,重复性好,可以用于蒙药泵嘎日-17的质量控制。     

近红外漫反射光谱法测定天然牛黄粉中人工牛黄粉的掺入量

目的:采用近红外漫反射光谱技术,建立一种快速测定天然牛黄粉中人工牛黄粉掺入量的方法.方法:在天然牛黄粉中掺入不等量人工牛黄粉(质量百分数范围为0%～100%),采集近红外光谱,建立校正样品集与测试样品集,运用偏最小二乘法建立数学模型,对测试集进行预测.结果:校正样品集的最佳主成分数(Rank)=7,内部交叉验证均方差(RMSECV)＝1.93,决定系数(R2)＝99.42;测试样品集的预测误差均方差(RMSEP)＝0.797,决定系数(R2)＝99.9,评估均方差(RMSEE)＝2.07.结论:近红外漫反射光谱测定天然牛黄粉中人工牛黄粉的掺入量结果可靠,可用于天然牛黄粉的质量控制.     

薄层扫描法测定牛黄消炎灵胶囊中胆酸的含量

牛黄消炎灵胶囊由人工牛黄、黄芩等11味中药组成,是清热解毒、镇静安神的良药。为定量控制其内在质量,本文参照文献方法,加以研究改进,对其主药牛黄的主要成分胆酸,用薄层扫描法测定其含量,取得了较满意的结果。     

人工牛黄鉴定的可行性研究

目的:检验人工牛黄鉴定方法的可行性.方法:采用薄层色谱法对胆酸、猪去氧胆酸、贝斯素成分进行色谱鉴别,紫外一可见分光光度法测定胆酸、胆红素的含量.结果:鉴别方法专属性强、稳定性良好.含量测定胆酸为14.1%,胆红素为0.72%,准确度高.结论:用薄层色谱法鉴别人工牛黄中成分,结果明显、稳定.分光光度法测定含量准确度高,操作简便、快速,是较为理想的方法.     

薄层扫描法测定天然牛黄与人工牛黄胆酸含量比较

目的：测定天然牛黄与6个生产单位的人工牛黄中胆酸的含量总量比较。方法：硅胶G薄层板,异辛烷-醋酸丁酯-冰醋酸-甲酸（8：4：2：1）为展开剂,λS=380nm,λR=650nm,用反射法锯齿形扫描。结果：人工牛黄与天然牛黄中的胆酸成分相同,且人工牛黄中的游离胆汁酸比天然牛黄略高,在一定范围内,人工牛黄可替代天然牛黄。结论：薄层扫描法测定天然牛黄与人工牛黄中胆酸含量方法可靠。     

薄层扫描法测定安宫牛黄丸中胆酸的含量

目的：通过对安宫牛黄丸中的主药成分人工牛黄的定量分析，达到准确、快速地对安宫牛黄丸进行定量检测。方法：采用双波长薄层扫描法对安宫牛黄丸中的主要成分人工牛黄的胆酸进行含量测定。结果：可采用薄层扫描法测定安宫牛黄丸中的胆酸的含量。     

七香酊质量标准的研究

为有效地控制七香酊的质量,采用薄层色谱法分析对其中的人工麝香、人工牛黄、制川乌及三七进行了定性鉴别,并用薄层扫描法测定了三七皂苷R1的含量。结果表明该方法简便、准确,重现性好。     

感冒通片中人工牛黄的含量测定

感冒通片为临床治疗感冒的常用药物 ,其主要成分之一为人工牛黄。笔者在日常检验中发现 ,各省在进行人工牛黄的含量测定方面存在差异。本文按照河南省药品标准汇编 ( 1 985～ 1 996年 )、北京市药品标准 ( 1 996年版 )、广东省药品标准 ( 1 987年版 )、山西省药品标准 ( 1 990年版 )对感冒通片中的人工牛黄进行了含量测定实验 ,为选择最佳测定方法 ,准确反映药品质量提供了依据。1　实验材料样品 1 ,感冒通片 ,广州明兴制药厂 980 5 1 0 ;样品 2 ,解放军90 78工厂 970 730 ;样品 3,解放军 90 78工厂 990 40 1。日本岛津UV- 2 40型紫外分光…