西尼地平胶囊治疗原发性高血压双盲双模拟随机对照多中心研究

目的:评价国产西尼地平胶囊治疗轻度至中度高血压的临床疗效及安全性。方法:以国产西尼地平片为对照药,在252例轻度至中度高血压病人中进行多中心、随机、双盲、平行、活性药物对照的临床试验。结果:治疗8wk后,西尼地平胶囊组平均坐位收缩压和舒张压分别下降(18±s 11)mmHg (11．9％)和(12±8)mmHg(12．6％),西尼地平片组平均坐位收缩压和舒张压分别下降(19±13)mmHg (12．5％)和(12±8)mmHg(12．9％),2药的总有效率分别为80．3％和82．9％。西尼地平胶囊和西尼地平片对心率无明显影响,与药物有关的不良反应分别为6例和4例,主要表现为轻到中度的头晕、头痛、面红、心悸等。2药的疗效和不良反应比较无统计学差异(P＞0．05)。结论:国产西尼地平胶囊与国产西尼地平片相似,治疗轻中度原发性高血压具有明确的降压疗效与良好的安全性。     

国产西尼地平治疗轻中度高血压有效性及安全性研究

目的 评价国产西尼地平治疗轻度至中度高血压的临床疗效及安全性。方法 以国产马来酸氨氯地平为对照药，在轻度至中度高血压病人中进行多中心、随机、双盲、平行、活性对照的临床试验。结果 西尼地平组平均坐位收缩压下降17．48mmHg(2．33kPa)(-11．58％)，舒张压下降14.46mmHg(1．93kPa)(-14．6l％)。有69例(65．09％)患者在治疗结束时达到方案规定的治疗显效标准，15例(14．15％)患者达到有效标准，总有效率为79．24。在安全性/耐受性方面，西尼地平组内出现12例次考虑与治疗相关的不良事件，主要为心悸、头晕和面色潮红。没有出现有临床意义的生化及心电图改变。结论 国产西尼地平片疗效肯定，耐受性好，副作用少。     

西尼地平与非洛地平治疗高血压病疗效及对自主神经功能的影响

目的 比较原发性高血压患者使用西尼地平与非洛地平的降压效果及对自主神经功能的影响。方法 轻中度原发性高血压患者随机分为西尼地平组(n=38，西尼地平10mg，每日1次)与非洛地平组(n=36，非洛地平5mg，每日1次)，治疗3个月后，比较两组血压与心率的改变，用动态心电图进行能量光谱分析。结果 西尼地平与非洛地平均有良好降压作用，但西尼地平对心率无明显的影响，而非洛地平增加心率，并使白天与夜晚R-R间期低频／高频(LF/HF)比率明显增加，西尼地平仅在白天有增加。结论 西尼地平对轻中度原发性高血压有良好降压疗效，且不增加交感神经活性，为有利于防止心脏事件发生的新型钙通道阻滞剂。     

氨氯地平与硝苯地平治疗高血压病的比较

目的：比较氨氯地平与硝苯地平治疗高血压病的疗效。方法：轻、中度高血压病人６７例，分为氨氯地平组３４例（男性２４例，女性１０例；年龄５９±ｓ１１ａ），采用氨氯地平５ｍｇ，ｐｏ，ｑｍ×４ｗｋ；硝苯地平组３３例（男性２５例，女性８例；年龄６０±９ａ）采用硝苯地平１０ｍｇ，ｐｏ，ｑ８ｈ×４ｗｋ。结果：降压疗效氨氯地平组为显效１６例，有效１５例，总有效率９１％；硝苯地平组显效１６例，有效１５例，总有效率９４％；２组降压疗效相似（Ｐ＞０．０５）。但硝苯地平组治疗前后心率变化显著（Ｐ＜０．０５），且不良反应显著多于氨氯地平组。结论：氨氯地平降压疗效好，不良反应少，优于硝苯地平。     

国产西尼地平治疗原发性高血压的多中心随机双盲双模拟临床研究

目的 对西尼地平治疗原发性高血压患者的疗效与安全性进行临床评价。方法 用多中心双盲双摸拟随机平行对照的试验方法,研究国产西尼地平与对照药苯磺酸氨氯地平对233例轻中度原发性高血压患者的降压疗效及药物不良反应。结果 治疗8周后,西尼地平组平均坐位收缩压(SBP)及舒张压(DBP)下降幅度分别为16.2,1 2.7 mmHg,苯磺酸氨氯地平组分别下降23.1,15.1 mmHg;两药总有效率分别为76.6％和87.7％,与治疗前比较有显著性差异(P<0.01);两药对心率无明显影响;两组药物不良反应的发生率分别为16.7％和12.9％。长期服用西尼地平疗效能持续,并有良好的耐受性。结论 西尼地平治疗轻中度原发性高血压具有明确的降压疗效与良好的安全性。     

国产西尼地平治疗原发性轻中度高血压的疗效和安全性

目的:评价西尼地平治疗原发性轻中度高血压的疗效和安全性.方法:采用随机、双盲、前瞻性平行对照试验,64例原发性轻中度高血压患者分为试验组和对照组各32例,两组分别口服西尼地平和氨氯地平5mg·d -1 ,4周时如血压未达到有效标准则两组都增加剂量至10mg·d -1 至8周结束.检测两组治疗前后的血压、心率、心电图和血、尿实验室检查的变化.结果:63例完成全部试验,治疗8周末,经ITT分析,试验组平均坐位收缩压和舒张压降低程度与对照组比较差异无显著性[收缩压降低(17.63±12.06)mmHg vs(21.18±13.67)mmHg,P=0.1695;舒张压降低(13.06±6.73)mmHg vs(15.67±6.80)mmHg,P=0.1564];对照组降压的总有效率为90.63%,试验组为90.63%,两组差异无显著性(P=0.427);两组患者不良事件发生率也差异无显著性.结论:国产西尼地平治疗轻中度高血压安全有效.     

西尼地平治疗轻、中度原发性高血压临床疗效及安全性观察

目的 :评价西尼地平治疗高血压的有效性和安全性。方法 :16例原发性轻、中度高血压患者入组本研究 ,应用西尼地平治疗 2 4wk。西尼地平起始剂量为 5mg,1日 1次 ,1mo后根据舒张压情况可将西尼地平剂量调整至 10mg,1日 1次。结果 :与治疗前相比 ,收缩压和舒张压的下降均具有显著性差异。 2 4wk时收缩压和舒张压分别下降了 13.38mmHg和 12 75mmHg。心率无改变。不良反应轻微。结论 :西尼地平是新型第三代双通道二氢吡啶类钙通道阻滞剂 ,在治疗轻、中度高血压过程中安全有效 ,不良反应轻微 ,患者能很好耐受。     

苯磺酸左旋氨氯地平治疗轻中度高血压的临床观察

目的：探讨苯磺酸左旋氨氯地平（施慧达）治疗轻、中度高血压的疗效。方法：用苯磺酸左旋氨氯地平治疗32例轻、中度高血压患者,并与依那普利治疗31例轻、中度高血压患者进行对照。结果：苯磺酸左旋氨氯地平治疗的总有效率为84．37％,依那普利的总有效率为83．87％,两组比较P〉0．05,差异无显著性。结论：苯磺酸左旋氨氯地平是安全、高效的抗高血压药物。     

西尼地平与尼群地平治疗高血压病的疗效比较

目的:比较西尼地平与尼群地平治疗高血压病的疗效及安全性。方法:86例原发性高血压病患者随机均分为西尼地平组和尼群地平组,西尼地平组给予西尼地平,起始剂量为5mg,qd,根据血压可调整至10mg,qd;尼群地平组给予尼群地平,起始剂量为10mg,qd,根据血压可调整至20mg,bid。比较2组的降压疗效及药品不良反应。结果:西尼地平组与尼群地平组的总有效率分别为90.7%和88.4%,2组比较差异无统计学意义(P>0.05);西尼地平组和尼群地平组收缩压的最大降幅分别为(34.2±3.8)和(29.2±2.2)mmHg,舒张压最大降幅分别为(23.8±2.6)和(19.4±2.3)mmHg,差异有统计学意义(P<0.05)。尼群地平组治疗后心率明显快于治疗前及西尼地平组治疗后(P<0.05),但西尼地平组患者心率治疗前、后无显著变化(P>0.05)。治疗过程中2组均未见明显不良反应发生。结论:西尼地平用于治疗高血压疗效与尼群地平相近,但其对患者的心率影响较小。     

动态血压监测评价苯磺酸氨氯地平和氯沙坦对老年单纯收缩期高血压的降压疗效

目的：应用动态血压监测评价苯磺酸氨氯地平和氯沙坦对老年单纯收缩期高血压的降压疗效及谷峰比值（T／P）。方法：60例老年单纯收缩期高血压患者随机分为2组，即氨氯地平组和氯沙坦组，各30例，分别服药治疗8周，于治疗前后测定动态血压、诊室随测血压、心率、生化指标。结果：治疗8周末，2组的诊室随测血压和24h、白昼及夜间平均收缩压、收缩压负荷值均显著降低（P〈0．05），而心率则无明显变化。8周末，2组的降压总有效率分别为90％和93％。2组降压幅度比较差异无显著性（P〉0．05）。降压T/P比值均大于50％，2组患者出现的不良反应均轻微。结论：氨氯地平与氯沙坦均能平稳、有效、安全地降低老年单纯收缩期高血压，不良反应少，可作为老年单纯收缩期高血压的一线用药。     

Cilnidipine improves left-ventricular midwall function independently of blood pressure changes in Chinese patients with hypertension

Despite normal indices of left-ventricular (LV) chamber function, patients with hypertension are thought to have depressed LV midwall systolic shortening. This study was designed to investigate effects of short-term therapy with cilnidipine on LV midwall fractional shortening (mFS) in Chinese patients with hypertension. Thirty-seven patients with mild to moderate essential hypertension underwent a 2 week placebo run-in period, then received 5-10 mg/day of cilnidipine orally for 8 weeks. At the end of the placebo period and treatment, patients were examined by echocardiogram, measuring and calculating LV ejection fraction (EF), LV endocardial fraction shortening (eFS), and LV mFS. Compared with the normotensive group, the hypertensive group had a significantly higher eFS (P < 0.05) and EF (P < 0.01), both at the end of the placebo period and at 8 weeks; mFS of patients with hypertension was lower at the end of the placebo period (P < 0.05), but at the end of 8 weeks mFS was not different than that of the control group (P = 0.963). After cilnidipine treatment, EF and eFS did not change (P > 0.05); however, absolute mFS and corrected mFS were increased significantly (P < 0.01). Moreover, changes of mFS showed no correlation with changes of blood pressure (P > 0.05). Midwall fractional shortening is more reliable and sensitive than conventional systolic function measures in assessment of systolic function; cilnidipine can improve left-ventricular systolic function (mFS) independently of blood pressure changes in Chinese patients who have hypertension.     

西尼地平片治疗轻中度高血压的有效性和安全性

目的评价西尼地平治疗轻中度原发性高血压的有效性和安全性。方法用随机双盲对照试验设计,入选病人共48例,西尼地平(试验组)24例,氨氯地平(对照组)24例。结果与治疗前相比,治疗8周后试验组收缩压和舒张压分别下降19.26和14.68mmHg(P<0.01),对照组分别下降为18.22和12.91mmHg(P<0.01),均有统计学意义。试验组和对照组药物不良反应的例数分别为0和2例,2组比较无统计学差异(P>0.05),均无严重不良反应发生。结论西尼地平片每日服用1次,降低血压,安全有效。     

应用动态血压监测评价培哚普利治疗原发性高血压的降压疗效

目的：应用动态血压监测（ABPM）评估培哚普利（Perindopril）对轻、中度原发性高血压（EH）病人的24h降压效果。方法：轻、中度EH病人36例,服用2周安慰剂,坐位舒张压仍在95ˉ114mmHg者给与培哚普利4mg/d治疗8周。及治疗2、4、6、8周末测诊室血压,于服安慰剂末及治疗8周末应用ABPM。结果：培哚普利治疗8周,降压总有效率为83.3%;24h各时点血压均较治疗前显著下降（P＜0.01）不伴有心率及血压昼夜节律的改变;降低收缩压和舒张压的谷／峰值分别为80.6%和86.7%。结论：培哚普利能平稳、有效的控制EH病人24h血压,且病人总体耐受良好。     

西尼地平治疗轻、中度原发性高血压病人的疗效和安全性

目的 :观察西尼地平治疗轻、中度原发性高血压病人的降压疗效和安全性。方法 :采用随机、双盲、平行对照试验设计。经过 2wk安慰剂洗脱后 ,筛选轻、中度高血压病病人 4 8例。分为A组 2 4例 ,给西尼地平 5mg加苯磺酸氨氯地平模拟片 ,po ,qd ;B组 2 4例 ,为苯磺酸氨氯地平 5mg加西尼地平模拟片 ,po ,qd。 4wk末如达目标血压 (坐位舒张压≤ 12kPa) ,继续服用至 8wk末 ,否则剂量加倍服用至 8wk末。结果 :2组总有效率分别为 75 %和 83% ,2组收缩压降低幅度分别为 (0 .2 6±s 0 .16 )kPa和 (0 .31± 0 .16 )kPa ,舒张压降低幅度分别为 (0 .2 1± 0 .11)kPa和 (0 .2 4± 0 .0 8)kPa(均P <0 .0 1)。不良反应 2组无显著差异。结论 :西尼地平治疗对轻、中度原发性高血压病人有效、安全     

Effects of cilnidipine, a novel dihydropyridine calcium antagonist, on autonomic function, ambulatory blood pressure and heart rate in patients with essential hypertension

AIMS: The aim of the present study was to evaluate the effects of cilnidipine, a novel dihydropyridine calcium antagonist, on autonomic function, ambulatory blood pressure and heart rate in patients with essential hypertension. METHODS: Ten inpatients with mild to moderate essential hypertension (four men and six women; age: 44-64 years) underwent a drug-free period for 7 days and a treatment period with cilnidipine 10 mg orally for another 7 days, in a randomized crossover study. On the sixth day of each period, they underwent autonomic function tests including a mental arithmetic test, a cold pressor test and a Valsalva manoeuvre. After these tests, 24 h ambulatory blood pressure, heart rate, and the electrocardiogram R-R intervals were monitored every 30 min. A power spectral analysis of R-R intervals was performed to obtain the low-and high-frequency components. RESULTS: Cilnidipine significantly decreased the 24 h blood pressure by 6.5 +/- 1.7 mm Hg systolic (mean +/- s.e.mean; P < 0.01) and 5.0 +/- 1.1 mmHg diastolic (P < 0.01), whereas cilnidipine did not change heart rate or any indices of power spectral components. During the cold pressor test, the maximum change in systolic blood pressure and percentage changes in both systolic and diastolic blood pressures were significantly lower during the treatment period with cilnidipine than during the drug-free period. The baroreflex sensitivity measured from the overshoot phase of the Valsalva manoeuvre did not differ significantly between the two periods. CONCLUSIONS: Cilnidipine is effective as a once-daily antihypertensive agent and causes little influence on heart rate and the autonomic nervous system in patients with mild to moderate essential hypertension. Moreover, it is suggested that cilnidipine has an additional clinical benefit in the inhibition of the pressor response induced by acute cold stress.