聚乙二醇干扰素、利巴韦林联合治疗慢性丙型肝炎的临床效果观察

目的探讨聚乙二醇干扰素、利巴韦林联合治疗慢性丙型肝炎的临床效果。方法50例慢性丙型肝炎患者,采用随机数字表法分为普通干扰素+利巴韦林组及聚乙二醇干扰素+利巴韦林组,各25例。普通干扰素+利巴韦林组采取普通干扰素、利巴韦林联合治疗,聚乙二醇干扰素+利巴韦林组采取聚乙二醇干扰素、利巴韦林联合治疗。比较两组患者的治疗效果;治疗前后病毒丙型肝炎病毒核糖核酸(HCV-RNA)载量和生存质量评分;症状改善时间、病毒HCV-RNA转阴时间;不良反应发生情况。结果聚乙二醇干扰素+利巴韦林组总有效率100.00%高于普通干扰素+利巴韦林组的80.00%,差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组患者的病毒HCV-RNA载量和生存质量评分均较本组治疗改善,且聚乙二醇干扰素+利巴韦林组程度改善优于普通干扰素+利巴韦林组,差异均具有统计学意义(P<0.05)。聚乙二醇干扰素+利巴韦林组症状改善时间、病毒HCV-RNA转阴时间分别为(12.16±1.07)、(33.48±1.21)周,均短于普通干扰素+利巴韦林组的(17.21±1.26)、(46.79±1.25)周,差异均具有统计学意义(P<0.05)。聚乙二醇干扰素+利巴韦林组不良反应发生率24.00%低于普通干扰素+利巴韦林组52.00%,差异具有统计学意义(χ^2=4.160,P<0.05)。结论聚乙二醇干扰素+利巴韦林治疗慢性丙型肝炎的效果确切,可有效改善症状,且无严重不良反应,安全性高,可改善患者的生存质量。     

2种用药方案治疗慢性丙型肝炎的药物经济学评价

目的:评价2种用药方案治疗慢性丙型肝炎(CHC)的经济学效果。方法:185例CHC患者按照治疗方案的不同分为长效组(聚乙二醇干扰素α-2a联合利巴韦林)与普通组(普通干扰素α-2a联合利巴韦林),针对不同基因型分别采用最小成本分析法和成本-效果分析法进行研究,效果指标采用持续病毒学应答率(SVR),成本指标采用直接医疗服务成本。结果:对于基因2型、3型的CHC患者,长效组与普通组的SVR分别为76.5%、63.5%(P>0.05),治疗成本分别为30235.20、36950.40元(P<0.05);对于基因1型、未分型的CHC患者,长效组与普通组的SVR分别为52.9%、25.8%(P<0.05),成本-效果比分别为114310.77、143218.60,长效组相对于普通组的增量成本-效果比为86789.67。结论:从药物经济学角度看,聚乙二醇干扰素α-2a联合利巴韦林治疗CHC优于普通干扰素α-2a联合利巴韦林方案。     

分析聚乙二醇干扰素α-2a联合利巴韦林治疗慢性丙型肝炎的临床治疗效果

目的分析聚乙二醇干扰素α-2a联合利巴韦林治疗慢性丙型肝炎的临床治疗效果。方法选择我院2011年1月至2014年1月收治的慢性丙型肝炎患者80例,按照随机原则将全部患者分成对照组和实验组各40例,对照组患者采用普通干扰素α-2b联合利巴韦林治疗,实验组患者则采用聚乙二醇干扰素α-2a联合利巴韦林治疗。结果实验组患者的获得EVR、SVR率显著高于对照组患者(P<0.05);而两组患者获得RVR率比较差异无统计学意义(P>0.05)。另外,两组患者的不良反应发生率比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论在对慢性丙型肝炎患者进行治疗时,聚乙二醇干扰素α-2a联合利巴韦林治疗具有比较显著的临床疗效,而且安全可靠,值得临床推广和应用。     

不同干扰素联合利巴韦林治疗丙型肝炎近期疗效分析

目的通过观察普通干扰素联合利巴韦林和聚乙二醇α-2a干扰素联合利巴韦林治疗慢性丙型肝炎,从而对二者的近期疗效进行对比分析。方法收集我院2010年12月至2011年7月的应用普通干扰素联合利巴韦林治疗丙肝患者35例(包含2例复治病例、2例合并慢性乙型肝炎病毒携带)和应用聚乙二醇α-2a干扰素联合利巴韦林的丙肝患者15例的临床资料。普通干扰素组:普通干扰素α-2a 500万U,皮下注射,每周3次。对照组:派罗欣180μg,皮下注射,每周1次。两组均口服利巴韦林600～1200mg/d。治疗时间均为3个月,两组患者的可比性良好。通过治疗前后及过程中分别检测丙氨酸氨基转移酶(ALT)及HCV-RNA含量来获得生化学应答和病毒学的情况进行比较两组的疗效。结果 50例均安全完成治疗,其中35例中有94.3%(33/35)、5.7%(2/35)、0%(0/35)的患者表现为完全应答、部分应答、无应答;15例中93.3%(14/15)、6.7%(1/15)、0%(0/20)。结论二者在治疗慢性丙型肝炎的早期疗效相当,对复治病例仍有效。     

聚乙二醇干扰素α-2a与普通干扰素α-2a联合利巴韦林治疗慢性丙型肝炎50例疗效观察

目的 观察长效干扰素与普通干扰素治疗慢性丙型肝炎的临床疗效和安全性.方法 将我院感染科自2009年1月至2011年1月收治的慢性丙肝100例随机分成治疗组50例,对照组50例.治疗组给予聚乙二醇干扰素α-2a 180μg,每周1次,皮下注射;对照组给予普通干扰素α-2a500万单位,隔日1次,肌内注射.两组均联合利巴韦林片(体重＞ 85 kg者1200 mg/d,65 ～85 kg者1000 mg/d,＜65kg者800mg/d),疗程48周.观察两组的病毒学应答,评价疗效和不良反应的发生情况.结果 治疗组在快速病毒学应答(RVR)、早期病毒学应答(EVR)、治疗结束时病毒学应答(ETVR)、持续病毒学应答(SVR)、无应答及复发率上均明显优于对照组(P＜0.05).结论 聚乙二醇干扰素α-2a联合利巴韦林治疗慢性丙型肝炎优于普通干扰素联合利巴韦林.     

聚乙二醇干扰素联合利巴韦林治疗慢性丙型肝炎疗效观察

目的:观察聚乙二醇干扰素(PEG-IFNα-2a)联合利巴韦林治疗慢性丙型肝炎的临床疗效.方法:将53例慢性丙型肝炎患者随机分为2组,试验组28例给予PEG-IFNα-2a和利巴韦林治疗,对照组25例给予普通干扰素和利巴韦林治疗,疗程均为48周.随访24周,比较2组病毒学及生化应答情况.结果:与对照组相比,试验组患者病毒学应答率明显升高,治疗结束病毒学应答(ETVR)和持续病毒学应答(5VR)率比较差异有统计学意义(P<0.05).与治疗前相比,2组肝功能均明显改善;疗程结束及随访24周时,试验组仍保持较高的生化应答率(P<0.05).结论:PEG-IFNα-2a联合利巴韦林治疗慢性丙型肝炎具有良好的病毒应答和生化应答,疗效优于普通干扰素.     

聚乙二醇干扰素联合利巴韦林治疗慢性丙型肝炎疗效观察

目的观察聚乙二醇干扰素(PEG-IFNα-2a)联合利巴韦林治疗慢性丙型肝炎的临床疗效。方法将53例慢性丙型肝炎患者随机分为2组,试验组28例给予PEG-IFNα-2a和利巴韦林治疗,对照组25例给予普通干扰素和利巴韦林治疗,疗程均为48周。随访24周,比较2组病毒学及生化应答情况。结果与对照组相比,试验组患者病毒学应答率明显升高,治疗结束病毒学应答(ETVR)和持续病毒学应答(SVR)率比较差异有统计学意义(P<0.05)。与治疗前相比,2组肝功能均明显改善;疗程结束及随访24周时,试验组仍保持较高的生化应答率(P<0.05)。结论 PEG-IFNα-2a联合利巴韦林治疗慢性丙型肝炎具有良好的病毒应答和生化应答,疗效优于普通干扰素。     

聚乙二醇干扰素α-2a联合利巴韦林治疗慢性丙型病毒性肝炎的疗效及不良反应观察

目的 观察聚乙二醇干扰素α-2a联合利巴韦林治疗慢性丙型病毒性肝炎的效果及不良反应发生情况。方法 40例慢性丙型病毒性肝炎患者,随机分为观察组(21例)和对照组(19例)。观察组应用乙二醇干扰素α-2a联合利巴韦林进行治疗,对照组应用普通干扰素α-2a联合利巴韦林进行治疗,比较两组患者治疗24周、48周时的丙型肝炎病毒(HCV)DNA载量及阴转率、不良事件发生率。结果 观察组24周与48周HCV DNA载量下降幅度超过3 lg(拷贝/ml)患者所占比例分别为71.4%、81.0%高于对照组的36.8%和47.4%,差异有统计学意义(P<0.05);24周与48周HCV DNA阴转率分别为66.7%和81.0%高于对照组的31.6%和42.1%,差异有统计学意义(P<0.05);观察组患者治疗及随访期间不良反应发生率为57.1%(12/21)高于对照组52.6%(10/19),差异无统计学意义(P>0.05)。结论 慢性丙型病毒性肝炎应用聚乙二醇干扰素α-2a联合利巴韦林进行治疗具有较好效果,可持续有效抑制HCV病毒复制,安全性高,临床应用价值高。     

长效干扰素联合利巴韦林治疗慢性丙肝临床观察

目的 观察长效干扰素聚乙二醇干扰素(PEG-IFN)α-2a与普通干扰素(IFN)α-1b治疗慢性丙型肝炎(CHC)的临床疗效及安全性.方法 60例CHC患者分别采用PEG-IFNα-2a和IFNα-1b联合应用利巴韦林治疗,疗程48周,24周后随访.观察两组在病毒学应答和生化学应答以及药物不良反应方面的差异.结果 长...     

抗丙型肝炎病毒新药——聚乙二醇干扰素

聚乙二醇干扰素是一个以－CH2CH2O－为基础结构的大分子聚乙二醇对蛋白质进行修饰后的新型抗丙型肝炎病毒(HCV)的药物。与普通干扰素相比，它在吸收、分布、代谢、排泄等方面具有优良的药动学特性。聚乙二醇干扰素单药或联合利巴韦林治疗慢性丙型肝炎，治疗和随访结束时的病毒应答率和持续病毒应答率显著高于普通干扰素组，具有良好的临床疗效。聚乙二醇干扰素的安全性、耐受性与不良反应与普通干扰素类似，本身性质十分稳定，它与利巴韦林联合是治疗丙肝的最佳选择。     

HCVRNA载量在慢性丙肝、肝硬化、肝癌患者中的变化及基因分型

目的了解丙型肝炎病毒RNA（HCVRNA）载量在慢性丙型肝炎、丙型肝炎肝硬化、丙肝相关的肝癌（HCV—HCC）患者中的变化及基因分型对疾病进展的影响。方法回顾性分析2010年2月至2013年8月门诊及住院的1386例HCVRNA阳性且未进行抗病毒治疗的丙型肝炎患者的临床病例资料,把患者按诊断分为丙型肝炎组、丙肝肝硬化组、丙肝相关的肝癌组,采用qRT—PCR检测患者血清的HCVRNA载量与基因分型,多组比较采用方差分析或卡方检验,两组间比较采用t检验。结果丙型肝炎组、丙肝肝硬化组及丙肝相关的肝癌组患者HCVRNA载量分别为（6．47±1．03）lgIU／mL,（6．18±1．09）lgIU／mL和（6．07±1．13）lgIU／mL,三组患者HCVRNA载量不同,丙型肝炎组HCVRNA明显高于其他二种,且差别有统计学意义（F=12．80,P〈0．05）,但丙肝肝硬化组与HCV—HCC组患者HCVRNA载量差别无统计学意义（t=0．65,P〉0．05）。1386例患者中816例进行了HCV基因型检测,1型基因型529例（64．83％）,2型基因型287例（35．17％）,丙型肝炎组患者1型基因型者为400例,2型基因型者为226例,1b型基因型为主（63．10％）,丙肝肝硬化组1型基因型117例,2型基因型为57例,1b型基因型为主（65．52％）,HCV—HCC组1型基因型为12例,2型基因型为4例,1b型基因型为主（68．75％）,三组患者基因型比例无明显差别（x^2=1．02,P=0．31）。结论HCVRNA载量在慢性丙型肝炎发展为肝硬化、肝癌的过程中减低,河南地区丙肝患者以1型基因型为主,且1型、2型基因型对疾病的进展没有影响。     

Clinical trial: extended treatment duration of peginterferon-alpha2b plus ribavirin for 72 and 96 weeks in hepatitis C genotype 1-infected late responders

Background  The benefits of prolonging peginterferon and ribavirin after 48 weeks of treatment to maximize sustained virological responses (SVR) in hepatitis C virus (HCV) genotype 1-infected patients remain to be understood.
Aim  To investigate whether extended treatment longer than 72 weeks may be superior to 72-week treatment.
Methods  A total of 120 treatment-naïve or retreated patients with HCV genotype 1 were treated with peginterferon-alpha-2b (1.5 μg/kg/week) plus weight-based ribavirin. We had 34 late responders, in whom HCV RNA first became undetectable at week 12–48, and randomized them into three groups receiving standard-dose peginterferon-alpha-2b plus low-dose ribavirin (200 mg/day) for extended 24 weeks (group A), receiving low-dose peginterferon-alpha-2b (0.75 μg/kg/week) plus low-dose ribavirin for extended 48 weeks (group B) or no extended treatment (group C), and evaluated the outcome according to their virological response.
Results  Multivariate analysis showed that the treatment for 96 weeks was identified as a significant, independent factor associated with SVR in HCV genotype 1-infected late responders in comparison with group A [odds ratio (OR), 10.002; P  =   0.080] and group C (OR, 17.748; P  =   0.025).
Conclusion  Extending the treatment duration from 48 weeks to 96 weeks improves SVR rates in genotype 1-infected patients with late virological response to peginterferon-alpha-2b and ribavirin.     

聚乙二醇干扰素α-2a治疗慢性丙型肝炎疗效观察

目的：观察聚乙二醇干扰素α-2a（PEG-IFNα-2a）治疗慢性丙型肝炎的临床疗效和安全性。方法：85例慢性丙型肝炎患者随机分为两组,观察组（43例）予PEG-IFNα-2a180μg,皮下注射,每周1次,同时口服利巴韦林900～1200mg·d-1;对照组（42例）接受普通干扰素α-2b500MU,皮下注射,1周3次,利巴韦林用法同观察组。48周治疗结束后随访24周,检测基线及治疗4,12,48周及治疗结束后24周时的血清HCVRNA和ALT水平,比较两组快速病毒学应答（RNA）率、早期病毒学应答（EVR）率、治疗终点病毒学应答（ETVR）率、持续病毒学应答（SVR）率以及ALT复常率与不良反应。结果：EVR、ETVR、SVR观察组分别为76.7%、86.0%和79.1%,明显高于对照组的54.8%、66.7%和57.1%,差异有统计学意义（P＜0.05）。观察组治疗12周及48周时ALT复常率分别为81.4%和90.7%,明显高于对照组（P＜0.05）。观察组白细胞计数下降和血小板减少的发生率高于对照组（P＜0.05）,中性粒细胞计数减少的发生率明显高于对照组（P＜0.01）,其他不良反应两组相近,未出现与聚乙二醇干扰素α-2a相关的新的不良反应。结论：PEG-IFNα-2a对慢性丙型肝炎患者的疗效优于普通干扰素,并具有较好的安全性和耐受性。     

重组人干扰素α-1b联合利巴韦林片治疗慢性丙型肝炎的疗效及安全性评价

目的 评价重组人干扰素α-1b联合利巴韦林片治疗慢性丙型肝炎患者的疗效及安全性.方法 选择2010年1月-2013年6月在我院就诊的慢性丙型肝炎患者120例,将患者随机分成对照组和观察组.对照组给予重组人干扰素α-2b注射液治疗,观察组给予重组人干扰素α-1b联合利巴韦林片治疗.观察两组患者的肝功能和药物不良反应.结果 治疗48周时,观察组HCV-RNA转阴率、ALT复常率均高于对照组,差异有统计学意义（P＜0.05）.治疗期间,两组患者不良反应比较,差异均无统计学意义（P＞0.05）.结论 重组人干扰素α-1b联合利巴韦林片治疗慢性丙型肝炎患者疗效佳,具有良好的安全性.     

抗丙型肝炎病毒新药波普瑞韦和替拉瑞韦

波普瑞韦（boceprevir,BOC）和替拉瑞韦（telaprevir,TVR）均为丙型肝炎病毒NS3/4A丝氨酸蛋白酶抑制剂,用于治疗基因1型慢性丙型病毒性肝炎（chronic hepatitis C,CHC）。与现行的CHC的标准治疗方案比较,BOC或TVR联合聚乙二醇干扰素α和利巴韦林的三联疗法可大大提高初治病人的持久病毒应答率,且对既往聚乙二醇干扰素α联合利巴韦林治疗无效的病人也有较好的疗效。BOC和TVR的三联疗法比现行的标准治疗方案有更好的疗效和安全性。可以说,BOC和TVR的临床应用,使基因1型CHC的治疗进入新纪元。     

粘病毒抵抗蛋白A和HCV基因型与干扰素治疗HCV/HIV患者早期疗效的相关分析

目的 探讨干扰素治疗慢性丙型肝炎合并艾滋病毒感染( HCV/HIV)患者早期疗效与干扰素( INF)诱导的粘病毒抵抗蛋白A(MxA)基因的单核苷酸多态性(SNP)和HCV基因型之间的关系.方法 151例HCV/HIV患者用INFα -2b联合Rib治疗24周,评价早期疗效,根据疗效将其分为早期应答与非应答组.应用PCR及限制片段长度多态性的分析方法,检测患者HCV-RNA基因分型、MxA-88及-123位点的SNP,并分析SNP与INF的早期疗效关系,HCV基因1型与非1型患者MxA基因型之间INF的早期疗效.结果 151例HCV/HIV患者除去12例HCV基因分型无记录者,139例患者中52例为HCV基因1型(34.4％),非1型87例( 57.7％);HCV基因非1型早期应答率(85.1％)高于基因1型(55.8％),差异有统计学意义(x2=14.547,P＜0.001);MxA启动子-88位点,GT型与GG、TT型患者疗效比较,各型间应答率GT型(79.7％)好于GG型(67.7％)及TT型(70.0％),但三者之间差异无统计学意义(x2=2.711,P＞ 0.05).MxA-123位点,CA型、CC型及AA型三者INF疗效应答率分别为78.0％、72.6％及75.0％,差异无统计学意义(x2=0.453,P＞0.05).HCV基因Ⅰ型与非1型患者MxA基因型之间INF的早期应答率比较,HCV基因非1型患者G/T、T/T型(91.5％)好于GG型(77.5％),但差异无统计学意义(x2=3.327,P=0.068),HCV基因1型患者MxA各基因型间应答率差异也无统计学意义.但是,HCV基因非1型患者与Ⅰ型患者间比较,前者G/T、T/T型(91.5％)应答率高于后者G/T、T/T型(62.5％),差异有统计学意义(P＜0.05).结论 HCV基因非1型患者MxA启动子-88、-123各基因型对INF应答率好于HCV基因1型患者,MxA-88位点为GT型的HCV/HIV患者的INF疗效较好,可为INF治疗的预后及个性化治疗提供参考依据.     

2013年版欧洲肝脏研究学会(EASL)丙型肝炎病毒感染管理临床实践指南解读

目的:两种蛋白酶抑制剂治疗基因1型丙型肝炎病毒(HCV)感染患者的Ⅲ期临床试验已经完成,并且在欧美等地区批准上市。欧洲肝脏研究学会(EASL)于2013年对HCV感染管理指南进行了修订更新。本文旨在对2013年版EASL丙型肝炎病毒感染管理临床实践指南进行部分解读。方法:从HCV治疗目标及终点、治疗适应证、不同基因分型HCV患者的治疗策略角度进行解读。结果与结论:聚乙二醇干扰素/利巴韦林(PegIFN/RBV)联合特拉泼维(TVR)或波赛泼维(BOC)是所批准的对基因1型HCV患者的标准治疗,PegIFN/RBV二联疗法仍然是非基因1型HCV患者的标准治疗。     

Supervised conventional interferon α2a in combination with ribavirin therapy is the preferred alternative for treatment of chronic hepatitis C

Objective:

To document the significant sustained virological response with supervised conventional interferon α and ribavirin therapy in hepatitis C virus (HCV)-infected patients, this study was planned.

Materials and Methods:

Sixty chronic hepatitis C naive patients were included in this study. Complete blood counts, prothrombin time, ALT, AST, and qualitative HCV RNA were done. Conventional interferon (INF) α2a, 3MIU, S.C and ribavirin 1000 mg PO was given as supervised therapy for 24 weeks in genotype 3 and 48 weeks in genotype 1 and 4 HCV patients. Qualitative HCV RNA was repeated at 12 weeks, 24 weeks for HCV infections with genotype 1, 2, 3 and 4, at 48 weeks for genotype 1 and 4, and thereafter 6 months after completion of treatment. End virological and sustained virological responses were observed.

Results:

Out of 60 patients, 55 completed the study. Five patients were lost to follow-up. Overall SVR was seen in 47 patients (85.4%) and 4 patients had relapses.

Conclusion:

Significant sustained virological response rates were seen in patients with supervised conventional INF α2a and ribavirin therapy.KEY WORDS: Conventional interferon, hepatitis C, ribavirin, supervised     

干扰素α-2b联合利巴韦林治疗慢性丙型肝炎72周疗效分析

目的评价慢性丙型肝炎抗病毒治疗疗程延长至72周疗效。方法将122例患者经知情同意分为治疗组（62例）和对照组（60例）,均给予干扰素α-2b（安徽安科生物制品有限公司）5Mu联合利巴韦林抗病毒治疗,治疗组治疗72周,对照组治疗48周,均随访24周。观察两组的RVR、EVR、ETVR、SVR。结果治疗组的ETVR、SVR均高于对照组,二者差异有显著性（P〈0．05）,两组的RVR、EVR差异无统计学意义（P〉0．05）,治疗组基因2a型患者较1b型患者随访结束应答率高。结论延长慢性丙型肝炎患者抗病毒治疗疗程可提高抗病毒治疗SVR率,丙肝病毒基因2a型抗病毒治疗远期疗效优于基因1b型。