藏药安儿宁颗粒毒理学研究

目的观察动物给予藏药安儿宁颗粒的急性毒性和长期毒性,确定无毒反应的剂量,以评估藏药安儿宁颗粒长期用药的安全性。方法急性毒性实验:采用小鼠最大耐受量灌胃法,24 h内灌胃3次,给药后连续观察14 d,记录小鼠的毒性反应及死亡情况;长期毒性实验:将96只大鼠按体重随机分为对照组和安儿宁颗粒高、中、低剂量组,每组24只,雌雄各半;各剂量组分别灌胃安儿宁颗粒90、30、9 g生药·kg-1(相当于临床日剂量的625、208.3、62.5倍),对照组灌胃等体积纯化水,1次·d-1,连续给药30 d,大鼠每周称重,给药结束时测试大鼠尿常规、血常规、血生化、脏器系数及病理组织学变化。结果小鼠1 d内3次灌胃藏药安儿宁颗粒的最大耐受量为90 g生药·kg-1,未见出现明显的急性毒性反应。长期毒性试验90 g生药·kg-1剂量组血液指标CREA、TP、BUN降低,TT升高;30 g生药·kg-1剂量组CHOL、CREA降低,APTT升高;9 g生药·kg-1剂量组CREA、BUN降低,其他指标与对照组比较均无统计学意义,这些现象在停药15 d消失。结论藏药安儿宁颗粒对小鼠灌胃无明显急性毒性反应。大鼠连续灌胃藏药安儿宁颗粒30 d,各剂量组对大鼠血液指标有轻度影响,停药后消失;无其他明显的慢性毒性反应和延缓毒性反应,临床用量是安全的。     

藏药手参肾宝胶囊的毒理学研究

目的通过藏药手参肾宝胶囊的急性毒性试验、长期毒性试验观察其毒性反应。方法观察藏药手参肾宝胶囊对小鼠灌胃,测定最大耐受量的毒性反应;长期毒性以1g/(kg.d)、0.5g/(kg.d)、0.25g/(kg.d)(临床用量的100倍、50倍、25倍)每天灌胃wista大鼠,连续给药90d,观察大鼠外观、行为、毛色,检测体质量、摄食量,给药第45天、90天及停药15d后血液生化指标、血象指标及主要脏器系数及病理。结果测定小鼠一日最大耐受量为17.25g/kg,药后观察14d后,与对照组比较无明显异常;各剂量组动物给药90d及停药15d外观、行为、毛色、无明显异常;摄食量、体质量、血象指标、血液生化指标、主要脏器系数与空白组比较无显著性差异,脏器病理学检查无明显药物性病变。结论藏药手参肾宝胶囊对小鼠急性毒性试验和大鼠长期毒性试验无明显毒性,在临床用量中是安全的。     

蟾砂胶囊急性与长期毒性研究

目的探讨蟾砂胶囊单次或多次给药后,动物出现的毒性反应及其性质和程度,为临床安全用药提供毒理学依据。方法急性毒性实验采用小鼠灌胃给予蟾砂胶囊浸膏10.8g/kg体重(分2次),观察14d;长期毒性实验采用大鼠连续以蟾砂胶囊19.98g/kg、9.99g/kg、2.00g/kg体重,灌胃给药180d,停药30d,观察其雌雄大鼠体重、食量及粪便等一般临床体征,检测血液学指标、血液生化指标、脏器指数,并对主要器官和组织进行了病理学观察。结果小鼠灌胃最大耐受量为45.8g生药/kg,相当临床用量的92.3倍。长期毒性试验中,中、高剂量组对血液学指标,高剂量组对血液生化学指标、脏器重量绝对值、脏器指数等出现一定的影响,部分指标有显著差异(P<0.01),脏器肉眼观察及病理学检查可见肝脏和肾脏有病理改变。停药恢复30d后,大鼠体重、摄食量、活动、血液学、生化指标检查、脏器重量系数、病理学检查均正常。结论蟾砂胶囊在说明书推荐剂量下服用是安全可靠的。     

牛樟芝胶囊的毒性实验研究

目的观察连续灌胃给予牛樟芝胶囊对大鼠产生的毒性反应。方法牛樟芝胶囊1.12,2.25,4.50g.kg-1连续灌胃给药30d。给药结束摘眼球采血作血常规及生化指标测定,取出肝、肾、脾、睾丸称重,并对肝、肾、脾、胃、肠、睾丸、卵巢作病理学检查。结果各剂量组大鼠发育正常。各项检测结果未见与用药相关的异常变化,主要脏器病理形态未出现毒性病变。结论牛樟芝胶囊长期连续灌胃未见明显毒性反应,长期服用安全。     

兔脑垂体注射液的大鼠长期毒性实验研究

目的 :观察兔脑垂体注射液的急性毒性与长期毒性。方法 :小鼠尾静脉注射给予兔脑垂体注射液 1次后观察其急性毒性 ;大鼠以兔脑垂体注射液 0 .5ml·kg-1,0 .2 5ml·kg-1,0 .1ml·kg-13种剂量 ,每日 1次 ,连续 3个月对大鼠腹腔注射给药以及停药后 2周 ,与对照组比较 ,考察大鼠的一般状态、生长发育、造血功能、肝脏功能、肾脏功能和重要器官重量系数等的影响。结果 :急性毒性实验表明 :小鼠未出现异常反应 ,其最大耐受量为 2 4ml·kg-1,相当于临床人用剂量的 30 0倍。长期毒性实验表明 :未见动物出现外观、体重增长和血象、肝肾功能及所考察脏器组织的毒性作用。结论 :兔脑垂体注射液的毒性较低。     

蓝萼香茶菜的毒理学研究

目的观察口服蓝萼香茶菜乙醇提取物对小鼠急性毒性反应及大鼠和犬的长期毒性反应情况。方法急性毒性实验采用小鼠一次灌胃和静脉注射给药测定LD50测定法。长期毒性实验为大鼠灌胃和犬口服给药的血液、血液生化、脏器系数及病理组织学检查。结果小鼠灌胃给药LD50为78.39g/kg;静脉注射给药LD50为12.26g/kg。大鼠和犬的血液、血液生化、脏器系数及病理组织学检查与对照组比较,均未见中毒及异常改变。结论蓝萼香茶菜在实验剂量范围内,人口服是安全的。     

荷胆胶囊大鼠长期毒性实验

目的观察荷胆胶囊对SD大鼠的长期毒性。方法 SD大鼠100只,随机分为空白对照组和荷胆胶囊高、中、低剂量组,每组25只。荷胆胶囊各剂量组分别按1 600,800,400 mg.kg-1.d-1灌胃给予荷胆胶囊内容物;空白对照组灌胃给予0.9%氯化钠溶液,10 mL.kg-1.d-1。均连续给药30 d,停药次日每组取大鼠16只处死并检测血常规、血液生化、脏器系数和脏器组织病理,剩余大鼠停药2周,次日处死并检测血液学指标和病理情况。结果与空白对照组比较,荷胆胶囊各剂量组大鼠摄食量、体质量增长无明显差异,血液学、生化指标和脏器系数无明显变化,病理检查均未见与药物相关的明显病变,停药后未见药物延迟毒性反应。结论荷胆胶囊大鼠长期毒性实验未见异常反应。     

心力丸的毒性试验研究

目的 观察心力丸对小鼠的最大耐受量(Maximal tolerance dose,MTD)和大鼠的长期毒性作用,为临床安全用药提供参考依据.方法 (1)最大耐受量的测定采用心力丸以最大剂量单次灌胃,观察给药后小鼠所产生的急性毒性反应和死亡情况.(2)长期毒性试验观察3个剂量组(0.4、0.2、0.1 g·kg-1·d-1)每天灌胃1次,每周给药6 d,连续给药3个月对大鼠产生的毒性反应.结果 (1)按40 ml/kg灌胃16%的心力丸混悬液,未见异常情况.(2)连续给药3个月各组动物一般状况无明显异常.结论 (1)心力丸的最大耐受量大于6.4 g/kg,是临床日用量的1600倍.(2)心力丸在0.4 g·kg-1·d-1,相当于临床最大日用量的100倍以下剂量是安全的.     

香桂化浊胶囊毒理学研究

目的研究香桂化浊胶囊急性毒性及长期毒性。方法应用最大耐受量（MTD）测定法,对香桂化浊胶囊进行小鼠急性毒性实验;大鼠长期毒性实验采用连续12周灌胃给药,处死2/3动物,其余动物停药进行恢复期观察2周,观察大鼠饮食、活动、体质量、大小便、进食量、外观体征等情况,并进行血液、生化、病理学等检查。结果急性毒性实验未见明显毒性反应,MTD为48 g&#8226;kg－1,相当于推荐临床用药量（折合0.1 g&#8226;kg－1）的480倍;长期毒性实验结果显示,香桂化浊胶囊高、中、低剂量组动物未出现严重中毒表现,各脏器无病理性变化。结论香桂化浊胶囊急性毒性和长期毒性实验未见明显毒性作用。     

翻白草胶囊的毒理安全性试验

目的 研究翻白草胶囊的急性毒性及长期毒性。方法 采用最大耐受量法进行小鼠急性毒性试验,30 g/kg翻白草胶囊ig给予小鼠,间隔6 h给药2次,观察体质量、进食情况、外观情况、行为活动、是否出现死亡现象等,连续观察1周;将清洁级别的80只大鼠随机分为对照组和翻白草胶囊高、中、低剂量（4.8、2.4、1.2 g/kg）组,每天ig给药1次,每周给药6次,连续给药90 d,并停药观察15 d,观察大鼠外观体征、饮食、体质量等情况,并进行一般形态学、血液学、脏器形态学、血液生化学、组织病理学检测。结果 急性毒性试验期间内无小鼠死亡现象,小鼠对药物的最大耐受量为30 g/kg,相当于人临床用药剂量的320倍。长期毒性试验结果表明,翻白草胶囊高剂量组在给药初期,部分动物出现精神萎靡、厌食、大便偶见溏稀化、口周出现青紫状斑点等现象,连续给药后可自行缓解;与对照组比较,翻白草胶囊组血液学、脏器形态学、血液生化学指标均未出现剂量相关性的显著变化,无明显药物毒性反应;给药90 d后,翻白草胶囊高剂量肺组织切片光镜下偶见局部出现点状炎症细胞,卵巢偶见炎症细胞并伴有脓细胞,停药15 d后症状消失。结论 在本实验条件下,翻白草胶囊对受试动物无明显毒性反应,安全剂量范围大,在有效剂量下,长期用药安全。     

梗脉通颗粒的毒理学实验研究

目的:研究梗脉通颗粒的急性和长期毒性。方法:急性毒性实验采用小鼠最大耐受量(MTD)实验,长期毒性实验中大鼠给予高、中、低剂量(相当于推荐剂量的100、20、10倍量)的梗脉通颗粒,连续给药90d,进行一般行为、血常规、血液生化、脏器指数、系统解剖检查与可逆性观察。结果:急性毒性实验中未见明显中毒症状,小鼠急性毒性MTD>120.0g(生药)/kg;长期毒性实验中给予高、中、低剂量梗脉通颗粒的大鼠外观体征、行为活动、体重、血常规、血液生化、脏器指数与系统解剖检查均未见异常,可逆性观察表明梗脉通颗粒对大鼠未引起延迟毒性,与对照大鼠比较无显著性差异;但给予高、中、低剂量梗脉通颗粒的大鼠凝血酶时间、凝血酶原时间显著延长,与对照大鼠比较有显著性差异(P<0.05)。结论:梗脉通颗粒对实质性器官无明显毒性作用,但其可明显延长凝血时间,在临床应用中当引起重视。     

蛞蝓胶囊大鼠长期毒性实验研究

目的 观察大鼠对蛞蝓胶囊的长期毒性反应,为临床研究提供依据。方法 按照成人每日用量,将给药组大鼠分为低剂量组175.0 mg·kg^-1、中剂量组553.0 mg·kg^-1、高剂量组1 750.0 mg·kg^-1和对照组。连续灌胃给药26周,停药恢复4周,对一般情况进行观察,对体质量、进食量进行称量比较,对血液学指标、血液生化指标、尿常规进行检测,对脏器进行病理学检查和脏器系数比较。结果 给药组与对照组比较,大鼠的一般状况、行为活动、进食量、体质量变化、外周血象、尿常规指标、血液生化指标、脏器系数以及病理组织学等均无统计学差异。结论 蛞蝓胶囊大鼠长期毒性实验未见毒性反应,提示临床拟用剂量安全。     

咽康口服液急性毒性和长期毒性试验研究

目的 探讨咽康口服液的急性毒性和长期毒性,为临床安全用药提供科学依据。方法 急性毒性试验,在无法测定半数致死量(LD50)的基础上,以最大给药体积剂量(1.0 g/m L)给予小鼠炎康口服液,24 h内灌胃给药3次,连续观察7 d。长期毒性试验,将大鼠随机分为对照组及低、中、高[0.5,2.5,5.0 m L/(kg·d)]剂量组,给药量分别相当临床患者用药量的1,5,10倍;30 d后每组随机处死雌雄大鼠各5只,取尾静脉血测定血液流变学和血液生化学主要指标,对心、肝、肾、肺作组织病理学检查。结果 急性毒性试验时小鼠灌胃最大耐受量至少相当于临床1次治疗量的300倍,且未见毒性反应。长期毒性试验时各剂量组大鼠的体重和血液流变学、血液生化学主要指标与对照组无明显差异,心、肝、肾、肺组织病理学检查均未见明显病理改变。结论 咽康口服液临床应用安全。     

丹参多糖的急性和亚急性毒性试验研究

目的 检测丹参多糖的急性毒性与亚急性毒性,为丹参多糖的安全性做出初步评价.方法 预试验中,以剂量8、6、4.5 g·kg-1,对小鼠等容积[0.2 mL·(10 g)-1]一次性灌胃给药,若死亡数≥30%,按改良寇氏法设计试验测定半数致死量(LD50),否则,按倍比稀释法测定最大耐受量(MTD);对大鼠口服灌药高(6 g·kg-1)、中(3 g·kg-1)、低(1.5 g·kg-1)剂量的丹参多糖,14 d后进行常规行为观察、血生化检测、免疫脏器系数和心、肝、脾、肾、肺、胃的大体肉眼观察以及病理学检查.结果 急性毒性预试验中小鼠无1例死亡,未测出半数致死量,最大耐受量结果显示小鼠灌服丹参多糖最大耐受量为15 g·kg-1,相当于临床用药的200倍;亚急性毒性试验中,大鼠各检测指标与正常对照组相比,均无统计学差异.结论 丹参多糖无毒,可安全使用.     

灵芝冲剂对大鼠的长期毒性实验研究

目的观察连续灌胃灵芝冲剂对大鼠产生的毒性反应。方法灵芝冲剂1.5 g.kg-1、3.0 g.kg-1、6.0 g.kg-1连续灌胃26周,给药结束时测试大鼠体重、尿液、血液学常规、血液生化、脏器系数及病理组织学变化。结果各剂量组大鼠发育正常,各项检测结果未见与用药相关的异常变化,主要脏器病理组织学检查未见毒性病变。结论灵芝冲剂给予大鼠长期连续灌胃未见明显毒性反应,长期服用安全。     

糖止丸的急性与亚急性毒性试验研究

目的 通过糖止丸的急性毒性、最大耐受量以及亚急性毒性试验，为临床安全用药提供依据。方法 急性毒性试验中设定3个剂量组，首次给药1次，连续观察7 d，记录糖止丸对小鼠体质量及进食量的影响；最大耐受量试验中将糖止丸按照最大溶解度配置成225 mg·mL^-1溶液，按小鼠最大给药体积40 mL·kg^-1灌胃给药，观察和记录中毒症状及死亡情况；亚急性毒性试验中将糖止丸分别按2.25，1.50，1.00 g·kg^-1配置成高、中、低3个剂量组溶液，10 mL·kg^-1灌胃，观察大鼠的亚急性毒性反应。结果 糖止丸急性毒性试验单次给药后观察7 d未见小鼠死亡，无法测出其LD₅₀。按照毒理学评价标准，LD₅₀>1 g·kg^-1属无毒性物质，最大耐受量试验中给药剂量增加到9 g·kg^-1仍未出现毒性，表明糖止丸对小鼠安全无毒。亚急性毒性试验，在高、中、低3个剂量连续用药30 d后，大鼠体征和各生理指标与空白对照组比较差异无统计学意义。结论 糖止丸安全性良好，可进一步用于治疗糖尿病的新药开发。     

斯诺普利的长期毒性实验研究

目的 　观察斯诺普利对大鼠长期的毒性反应。方法 　分 3组 (5 0、15 0、5 0 0 mg· kg- 1 )给大鼠灌胃 (2 ml/10 0 g体重 ) 3个月。结果 　实验期间无动物死亡 ,大剂量组雄性动物体重减轻 ,大、中剂量组尿素水平超过正常范围 ,其它血液学、生化指标、内脏脏器重量及病理学检查均无明显变化。 结论 　斯诺普利大鼠灌胃给药 ,小剂量长期用药无明显毒性 ,而大、中剂量用药可出现一定的毒副作用     

乳康口服液的长期毒性试验研究

目的观察乳康口服液对大鼠长期给药所产生的毒性反应,为临床安全用药提供科学依据。方法将SD大鼠随机分为乳康口服液高剂量组(90mg.kg-1)、中剂量组(36mg.kg-1)、低剂量组(9mg.kg-1)和对照组,连续灌胃给药6个月,停药2周,进行恢复期观察。测定血液生化指标、脏器系数、解剖学及病理组织学改变。结果口服高、中、低剂量乳康口服液6个月后大鼠的体质量、脏器系数、血常规、血液生化指标、解剖学和病理组织学检查均正常,与对照组比较无明显差异。结论乳康口服液在临床剂量服用是安全的,无明显毒性反应。     

胆石六号汤剂对大鼠长期毒性的实验观察

目的:观察胆石六号汤剂对大鼠的长期毒性,为临床用药的安全性提供实验依据。方法:按处方量制成胆石六号汤剂,高、中、低剂量组分别按40,20,10g·kg-1给予大鼠连续灌胃92d,分别相当于临床日用量的24倍、12倍和6倍。给药92d后分别检测各组大鼠的一般状况、体质量、血常规、血液生化指标,并对大鼠脏器进行系统观察和组织病理学检查。结果:胆石六号汤剂高、中、低剂量组大鼠的体质量、血常规、血液生化指标检测值和空白对照组进行比较,均无明显差异;主要脏器均未见异常、病变或损伤。结论:胆石六号汤剂长期用药比较安全。     

阿比朵尔对大鼠的长期毒性

目的:观察阿比朵尔对大鼠的长期毒性反应。方法:96只Wistar大鼠,雌雄各半,随机分成4组,即1200,350和100 mg·kg-1剂量组和对照组,连续灌胃给药4周,按常规方法观察动物一般状况、体重、摄食量、血液学、血液生化、脏器重量系数及组织病理学改变。结果:阿比朵尔未引起动物死亡。给药期:高剂量组雌鼠第1-4周体重明显低于对照组,并有6只动物陆续出现明显掉毛;高剂量组雄鼠第2-4周体重明显低于对照组,并有4只动物陆续出现明显掉毛;其他指标与对照组比较无明显差异。低剂量组和中剂量组各项指标与对照组比较均无明显差异。恢复期:高剂量组雌鼠第1周体重仍明显低于对照组,其他各剂量各项指标与对照组比较均无明显差异。结论:大鼠口服阿比朵尔4周,350 mg·kg-1为安全剂量,1 200 mg·kg-1对大鼠生长有可逆性抑制作用。