单病例随机对照试验在中医药临床疗效评价中的应用与思考

目的对比单病例随机对照试验(N-of-1)、随机对照试验(RCT)、真实世界研究(RWS) 3种临床研究方法在中医药领域的优劣,并寻找出更适用于中医药临床疗效评价的研究方法。方法查阅国内外相关文献和最新版指南,对3种研究方法进行比较。结果中医学临床研究强调个体化,N-of-1能够科学合理地与中医自身规律有机结合,核心思想与中医临床诊疗模式相同。结论通过N-of-1是对中医诊疗个案研究的科学提炼与完善,通过对所得数据的系统评价,不仅能够获得对中医诊疗的疗效、治则等的科学评价,更能够为中医个体化诊疗提供有效的验证方式,在中医药临床研究中有极好的应用前景。     

真实世界中医临床研究方法与实践

本文论述了临床研究方法从理想世界到真实世界的转变,介绍了中医临床研究的特殊性,并对中医真实世界研究（RWS）的实践进行回顾,通过分析RWS在中医临床疗效评价中的优势,进而得出RWS与随机对照试验（RCT）相比更适合中医药临床研究的实际。RWS为中医复杂干预、体现中医治疗慢性病优势的结局评价提供了解决方案。将RWS应用到中医药临床科研为经验医学与偱证医学的结合提供了契机,推动中医药走向世界。     

基于HIS真实世界研究方法及其在中医临床疗效评价中的应用

真实世界研究是以患者为核心,采用宽泛的纳入标准,运用流行病学研究方法 ,在真实无偏倚或偏倚较少的人群中,研究某种或某些干预措施(包括诊断、治疗、预后)的实际应用情况。具有重视个体化诊疗,结果贴近临床实际的特点。真实世界研究方法有效果比较研究、回顾性病例对照研究、巢式病例对照研究、注册登记研究、数据挖掘方法。以医院信息系统(HIS)为技术平台的真实世界研究已经在国家中医临床研究基地为主的医疗机构应用。作为中医临床研究的一种新理念、新方法,面对复杂干预、个体化诊疗的特点,如何进行中医临床疗效评价,方法学是最大挑战。本文从真实世界研究的基本概念、特点出发,介绍和分析了真实世界研究方法,阐述了其在目前中医临床疗效评价中的应用。     

真实世界大数据下中医临床研究特点探析

目前中医临床研究主要遵照西医的研究方法进行,东西方文化的差异性不得不引发我们的思考,用以分解和分析为方法的西方思维模式研究中医是不是合适的。通过对真实世界大数据特点与中医关系的分析,从整体性、模糊性、多样性等方面阐述了借助互联网、物联网、人工智能等技术平台,收集来自于真实世界中医临床的大数据,利用大数据库来进行中医临床研究已成为中医临床研究的发展趋势。     

倾向评分法在中医药临床研究中的应用

本文介绍了倾向评分法的基本原理及实现方法,回顾了倾向评分法在医学临床研究中的应用及其特点,并通过分析倾向评分法在中医药科研中的优势,得出利用倾向评分法开展中医临床真实世界的研究,可以均衡研究中的混杂因素,将非随机研究变成接近随机对照研究,更契合中医"整体观念"及"辨证论治"的特点。倾向评分法适合中医真实世界的研究。     

中医药防治糖尿病抑郁现状与思考

中医药治疗糖尿病抑郁具有辨证论治、整体调节、早期干预的特色和优势。目前,对糖尿病抑郁的中医基础研究已取得了一定的进展。临床研究方面,中药治疗、非药物疗法、心理干预等均取得了较好的临床疗效。但糖尿病抑郁尚未形成系统的病因病机理论、证候分类及疗效判定标准,在临床辨证论治中的指导作用有待加强,且临床研究质量不高,中医药早期干预糖尿病抑郁的文献偏少。针对于此,今后应借助现代科学技术开展糖尿病抑郁中医基础理论体系框架构建的系统性研究;同时,基于顶层设计,应用中医真实世界研究方法开展高质量的临床研究,为中医药临床推广提供更高级别的循证医学证据;充分发挥中医学"治未病"的特色和优势,针对糖尿病抑郁发病的危险因素及患者体质分类进行早期干预,从而全面提升中医临床诊疗水平。     

循证医学背景下中医未来发展道路思考

从循证医学一级证据大样本随机对照临床试验(RCT)本身存在的不足,以及RCT在中医药开展的局限性入手,论述循证医学不适合中医发展,提出真实世界的研究是未来中医药发展的新方向;并通过分析真实世界研究的方法以及中医学特殊的学科特点,进一步佐证真实世界研究与中医药研究的契合性,为中医学的未来发展提供新思路。     

失眠中医辨证论治真实世界研究方法探讨

RCT试验严格研究条件使得其在评价真实环境的医疗临床中并不适用。由于辨证论治治疗失眠具有个体化治疗和经验性等特点,用经典RCT试验研究面临困难。真实世界研究采用宽泛较灵活的入选标准,以实验目的为内容收集大样本相关临床真实医疗信息,对数据进行方便而先进的管理及统计分析,能得到更接近临床真实环境的医疗信息。真实世界研究较符合中医诊疗特点,该文参考国外真实世界研究实践,介绍并引进真实世界研究特点,以期指导真实世界研究在评价中医辨证论治治疗失眠中的应用。     

中医主观复合性指标体系的概念及意义

中医药诊疗理论自成系统,评价方法与现代医学存在差异,对现代医学评价技术和方法的简单套用在中医药临床研究中并不可行,因此迫切需要建立符合中医药自身规律和特点的评价技术体系。随着生存质量、病人报告结局等工具的引入和研究的逐步深入,中医药临床评价的理念和方法面临新的发展契机。本文提出主观复合性指标的概念,即来自病人自身、医生和病人看护者的对于疾病改善状况的主观反映指标,它区别于实验室指标,是多维的、复合的健康相关生存质量,强调疾病评价信息的来源途径,并结合实际研究案例＂中医治疗慢性阻塞性肺疾病的主观复合指标评价方法的建立＂,介绍中医主观复合性指标体系和评价方法的适用范围和局限性,以期抛砖引玉,启迪同道。     

人工智能技术促进中医药传承发展

"互联网+"的飞速发展和大数据技术的广泛应用为人工智能技术的发展奠定了基础。基于强大的深度学习理论与技术,人工智能技术已在医学专家问答、中医医学影像切割和分类、中医四诊客观化等众多领域取得了突破。中医药传承发展迫切需要解决的问题是效率的提高,而人工智能技术已在数据挖掘、智能诊疗、智能学习、诊疗指南构建等方面促进中医药的全面发展,如何更进一步通过人工智能技术促进中医药传承发展是需要思考的重要问题。     

人工智能背景下中医诊疗技术的应用与展望

中医诊疗技术现代化必须借助现代科学技术的发展。以中医辨证论治理论为核心、现代中医诊断技术为支持,借助人工智能技术将文献数据的中医诊疗决策内容信息化、智能化。通过病证临床诊断、治疗、疗效评价决策方法,病证诊疗结合、中西医数据汇通,建立现代中医诊断技术与中医智能诊疗系统,建立符合中医自身特点的诊疗技术体系,最大限度发挥人机结合优势,最终建立具有辨证论治内涵的智能中医诊疗决策系统,为中医临床诊疗提供智能决策辅助支持,探索创新中医病证诊疗模式。同时,中医诊疗技术智能化研究也将进一步促进中医诊疗规律的提升和总结,加速中医诊疗技术跨越发展,解决中医诊疗模式现代化发展的主要问题,推动中医现代化发展。本文就目前中医诊疗技术与人工智能技术结合的现状及趋势作一阐述。     

我国中医知识库研究回顾与展望

通过阐述我国中医知识库的主要发展历程,分析我国中医知识库的需求和发展趋势,指出未来服务于现代中医个体诊疗体系的中医知识库,需要通过不同领域知识的交叉融合,借助先进的人工智能技术和知识管理理念,构建一个具备知识获取、应用、评价等知识管理功能的大型、通用、智能决策型知识库。     

“真实世界研究”——中医药科研新思路

[目的]研究“真实世界研究”（real—worldstudy,Rws）方法,使RWS走进医学研究人员视野,为中医药科研探索新方向。[方法]回顾近年来国外开展的RWS,通过与“随机对照试验”（Randomizedcontrolledtrial,RCT）对比,总结RWS的特征,讨论运用RCT、RWS开展中医药科研的局限性和优势。[结果]RWS与RCT在临床研究目的、纳入和排除标准、样本量、干预情况、评价时间及评价指标、数据采集、管理及统计分析方法等方面存在差异。[结论]与RCT比较,RWS更契合中医“整体观念”及“辨证论治”的基本特征,有利于保存中医特色,为中医药科研指明新方向。     

深度学习方法应用于中医药领域的优劣势及展望

深度学习是人工智能在机器学习领域的一大分支,其应用过程不需要做大量特定领域知识的特征提取便可以得到传统方式难以提取到的数据特征,完成复杂的数据分析,相对于传统机器学习更为高效准确。当前深度学习在中医学领域已有初步发展,在辅助中医诊断、构建中医诊断模型、医案数据处理等方面具备显著成果。本文基于深度学习在语音识别、数据图像处理及自然语言理解方面的优势,结合其在中医药研究中的应用现状,对深度学习的发展前景和当下存在问题进行思考讨论,认为在今后深度学习和中医药融合发展的过程中,应注意算法模型的性能水平及数据样本的数量和质量,为深度学习的发展提供规范的中医专业数据库是当前亟需解决的问题。     

Artificial Intelligence Meets Chinese Medicine

As an interdisciplinary subject of medicine and artificial intelligence, intelligent diagnosis and treatment has received extensive attention. The standardization of Chinese medicine (CM) diagnosis has been always a bottleneck in the modernization and globalization of CM. Studying the application technology of artificial intelligence in CM and solving the problems is an urgent need for the development of modern CM in the era of artificial intelligence. Taking the pneumonia with dyspnea and cough in CM as an example, this article gives an overview of intelligent medical technology and application development, brings forward the present technical problems faced and the new advances in intelligent technology on CM diagnosis and treatment.     

中医医案及其在临床诊疗支持系统中的应用研究

通过对中医学理论发展中医案所起的独特作用及其在传统中医临床应用特点的分析。提出将医案采用案例分析的方法应用于中医临床诊断和治疗全过程。临床诊疗支持系统通过对医学专家诊疗过程思维模式的模拟,并借助医案库中丰富的经典病例,在对患者进行临床诊治过程中,为医生提供全程决策支持,同时也为中医理论信息研究提供了一条新的途径。     

中药序贯疗法治疗外感发热临床试验设计

临床试验设计是临床试验中的关键环节之一。规范化的临床试验设计是完成临床试验的前提和基础。中药疗效的优势是通过整体调节来改善证候的失衡,提高患者的生存质量。中药的序贯疗法讲的是量效关系,它的研究不能脱离临床,离开证候、症状。应建立以临床疗效评价为中心,采用现代科学技术,临床与试验相结合,探索中药序贯意义。证候是中医诊断与疗效评价的核心所在,撇开证候的改善,完全用西医的指标体系评价中医的疗效,无异是本末倒置,不利于中医药的发展。因此文章通过对外感发热的临床试验设计来达到完成中药序贯疗法临床试验的成功。     

基于ClinicalTrials.gov的医学人工智能临床试验注册现状分析

目的:分析医学人工智能临床试验注册现状,为医学人工智能临床转化研究提供参考和证据支持。方法:通过ClinicalTrials.gov注册平台对医学人工智能临床试验数据进行采集、分析,采用文献计量学及对比研究的方法,从注册数量、研究类型、分期、适应证和申办者等角度进行医学人工智能临床试验注册现状研究。结果与结论:全球医学人工智能临床试验共649项,中国50项,位列全球第二位,但与美国尚存在较大差距;全球医学人工智能随机对照试验295项,中国12项;国际多中心临床试验32项,中国大陆未见参与;全球医学人工智能临床试验处于Ⅱ期的数量最多;全球医学人工智能临床试验适应证主要集中于疾病监测或健康管理、医学影像辅助诊断、疾病预测和治疗等,中国主要集中于诸如眼病筛查、肿瘤诊断等医学影像辅助诊断;全球医学人工智能临床试验的申办者共422个,中国29个,注册数量前15位申办者中大多为研究机构和医疗机构。