伊立替康临床应用的安全性研究

目的 分析伊立替康的主要不良反应及与迟发性腹泻的相关危险因素,提高伊立替康应用的安全性.方法 借助医院合理用药监测系统(PASS系统),回顾性分析2009年1月至6月肿瘤科60例住院忠者使用伊立替康单药或联合化疗患者的资料,对其进行不良反应及安全性分析.同时借助SPSS统计学软件,采用Crosstabs方法,分析患者不同临床和病理参数与不良反应的关系.结果 伊立替康骨髓抑制发生率为75.00%,严重骨髓抑制(Ⅲ度以上)发生率为10.00%;迟发性腹泻发生率为40.00%,严重腹泻(Ⅲ度以上)发生率为10.00%;急性胆碱能综合征发生率为40.00%;恶心呕吐发生率为86.67%.重度恶心呕吐发生率(Ⅲ度以上)为8.33%.高龄是患者发生腹泻的危险因素.结论 伊立替康的主要不良反应为骨髓抑制和胃肠道反应.因其迟发性腹泻与年龄相关,故对于老年特别是70岁以上患者应用伊立替康时应加强监护,必要时应调整剂量.口服碳酸氢钠和或庆大霉素等可能预防伊立替康的肠毒性.     

伊立替康联合顺铂二线治疗小细胞肺癌的近期疗效及不良反应

目的探讨伊立替康联合顺铂二线治疗小细胞肺癌近期临床疗效和不良反应。方法选择一线治疗失败的小细胞肺癌患者30例,采用伊立替康联合顺铂二线治疗,评价其临床疗效及不良反应。结果伊立替康加顺铂联合治疗一线治疗失败的小细胞肺癌30例可评价患者中,CR 3例,占10.0%;PR 11例,占36.7%;SD 10例,占33.3%;PD 6例,占20.0%。总有效率为46.7%,疾病控制率为80.0%。对不同临床分期病例进行分层研究,其中ⅢB期和Ⅳ期小细胞肺癌患者的有效率分别为57.9%和27.3%,ⅢB期患者的有效率高于Ⅳ期患者,差异有统计学意义(χ2=5.34,P<0.05)。本组患者的不良反应主要为Ⅰ/Ⅱ度骨髓抑制及呕吐等胃肠道反应,Ⅲ/Ⅳ度不良反应发生率极低,无死亡病例,患者生活质量均有所提高。结论伊立替康联合顺铂二线治疗小细胞肺癌疗效确切,不良反应小。     

伊立替康联合铂类治疗广泛期小细胞肺癌的循证评价

目的 循证评价伊立替康联合铂类治疗广泛期小细胞肺癌超说明书用药的合理性。方法 查询国内外伊立替康的最新版药品说明书,收集伊立替康的全部适应证。计算机检索PubMed、Cochrane Library、Epistemonikos、EMbase、CBM、CNKI和万方数据库,检索时限为从建库至2018年11月,收集伊立替康治疗广泛期小细胞肺癌的相关指南与系统评价,对该方案治疗广泛期小细胞肺癌的有效性和安全性进行分析评价。结果 FDA说明书提及伊立替康用于广泛期小细胞肺癌,但NMPA说明书未提及;国内外共有4篇指南推荐伊立替康联合铂类治疗广泛期小细胞肺癌,5篇系统评价对铂类联合伊立替康与依托泊苷进行分析,认为铂类联合伊立替康可作为广泛期小细胞肺癌的一线治疗方案,但要警惕不良反应的发生。结论 目前有关铂类联合伊立替康治疗广泛期小细胞肺癌的证据较充分,可作为广泛期小细胞肺癌的治疗用药。     

伊立替康在小细胞肺癌脑转移中的价值分析

目的分析伊立替康对小细胞肺癌脑转移情况的影响。方法选取在我院接受抗肿瘤治疗的在小细胞肺癌脑转移患者共89例为研究对象,其中接受常规放化疗治疗的42例患者为对照组,将接受放疗联合伊立替康化疗方案的47例患者作为伊立替康组,对比分析两组患者的生存指标和不良反应。结果伊立替康组肿瘤控制率(78.72%)、生存时间(10.24±1.25)月、无疾病生存时间(7.15±0.96)月均显著高于对照组(P<0.05),不良反应率(25.53%)均显著低于对照组(P<0.05)。结论伊立替康不仅能够延长小细胞肺癌脑转移生存期限,而且能够保护正常器官组织,减少放射性不良反应。     

伊立替康联合顺铂治疗晚期非小细胞肺癌的近期疗效及毒性反应观察

目的探讨伊立替康联合顺铂治疗晚期非小细胞肺癌患者的近期疗效和毒性反应。方法 57例晚期非小细胞肺癌患者作为研究对象,所有患者均采取伊立替康联合顺铂治疗,治疗后,观察近期治疗效果和毒性反应。结果总治疗有效率为43.9%;不良反应由高到低依次是粒细胞减少、腹泻以及恶心呕吐,发生率分别为56.1%、47.4%、43.9%以及42.1%。结论伊立替康联合顺铂治疗晚期非小细胞肺癌患者,能够明显提高治疗有效率,增强治疗效果,降低不良反应。     

伊立替康不良反应与患者个体差异相关性的研究进展

伊立替康是治疗胃肠道肿瘤和小细胞肺癌的常用化疗药物,其最常见的不良反应为迟发性腹泻和中性粒细胞减少。不良反应的发生与遗传因素和非遗传因素有关。遗传因素涉及羧酸酯酶、肝脏尿苷二磷酸葡萄糖醛酸转移酶1A和细胞色素P4503A4等多种酶与转运体的基因多态性。患者的年龄、吸烟、合并用药等非遗传因素也可影响机体对伊立替康的敏感性和药物在体内的代谢过程。针对不同基因型患者制定伊立替康的个体化治疗方案,有助于提高临床疗效并降低不良反应发生率。     

伊立替康不良反应与UGT1A1基因多态性关系的研究

目的:研究应用伊立替康化疗的患者不良反应的发生率及严重程度与UGT1A1基因启动子区多态性的关系。方法:选择56例我院晚期胃肠道肿瘤和小细胞肺癌患者,使用含伊立替康的方案化疗,观察并记录患者化疗中出现的不良反应;外周血中抽提基因组DNA,测定UGT1A1基因多态性,分析基因型与不良反应的关系。结果:42例患者(75.0%)UGT1A1*28为野生型TA6/6;13例患者(23.2%)为杂合突变型TA6/7;1例患者(1.8%)为纯合突变型TA7/7;UGT1A1*6野生型有44例(78.6%),杂合突变型有10例(17.9%),纯合突变型有2例(3.6%)。UGT1A1*28野生型、突变型患者发生Ⅲ度以上白细胞和/或中性粒细胞减少者分别为6、3例(14.3%vs.21.4%,P>0.01),其中纯和突变型患者发生Ⅲ度以上白细胞和/或中性粒细胞减少者为1例(100%);发生Ⅲ度以上腹泻者分别为6、2例(14.3%vs.14.3%,P>0.01),其中纯和突变型患者发生Ⅲ度以上腹泻为1例(100%)。UGT1A1*6野生型、突变型患者发生Ⅲ度以上中性粒细胞减少者分别为3、8例(6.8%vs.66.6%,P<0.01),发生Ⅲ度以上腹泻者分别为2、7例(4.5%vs.58.3%,P<0.01)。结论:晚期胃肠道肿瘤和小细胞肺癌患者中,UGT1A1基因野生型最为常见,杂合突变型次之,而纯合突变型很少见。TA7/7纯合突变型患者应用伊立替康化疗发生Ⅲ度以上白细胞和/或中性粒细胞减少和腹泻的风险增加,而TA6/7杂合突变型与TA6/6野生型相似,并不增加患者发生Ⅲ度以上中性粒细胞减少和腹泻的风险。UGT1A1*6突变型应用伊立替康化疗发生Ⅲ度以上中性粒细胞减少和腹泻的风险较野生型明显增加。     

基于Meta分析的伊立替康联合铂类一线治疗广泛期小细胞肺癌临床评价研究

摘 要 目的：采用Meta分析方法评价伊立替康联合铂类一线治疗广泛期小细胞肺癌的临床疗效和安全性。方法：计算机检索中国期刊全文数据库（CNKI）、万方数据库、中国生物医学文献数据库（SinoMed）、PubMed、the Cochrane Library和Embase中有关伊立替康联合铂类对比依托泊苷联合铂类治疗广泛期小细胞肺癌的RCTs,对纳入文献进行质量评价,提取资料并通过RevMan 5.3软件进行数据分析。结果：共纳入7篇文献,累计1 881例受试者。Meta分析显示：伊立替康联合铂类一线治疗广泛期小细胞肺癌的疗效要优于依托泊苷联合铂类,可提高患者的2年总生存率（RR=1.19,95%CI：1.06~1.34, P=0.003）,但是伊立替康联合铂类会增加化疗所致3~4度腹泻不良反应的发生率（RR=8.03,95%CI：3.18~20.27,P<0.000 01）。结论：伊立替康联合铂类一线治疗广泛期小细胞肺癌具有良好的疗效,但仍需警惕其不良反应。     

伊立替康联合洛铂对依托泊苷方案化疗失败小细胞肺癌肝转移患者的疗效及安全性评价

目的：评价伊立替康联合洛铂方案治疗依托泊苷方案化疗失败后的小细胞肺癌肝转移患者的疗效和安全性。方法回顾性分析2015年1月至2016年1月接受伊立替康联合洛铂方案治疗的9例依托泊苷方案化疗失败后的肺小细胞癌肝转移患者的临床资料,观察该方案的疗效和安全性。结果9例患者经过化疗后,所有患者肝功能均得到改善。完全缓解0例,部分缓解3例,稳定6例,有效率33耨．3％（3／9）,9例患者中位生存期12．0个月。毒副反应主要为血液学毒性,其中Ⅲ～Ⅳ度白细胞、中性粒细胞及血小板减少发生率分别为11．1％、11．1％、0。结论伊立替康联合洛铂方案治疗依托泊苷方案化疗失败后的小细胞肺癌肝转移患者疗效确切,耐受性好,值得进一步临床研究。     

伊立替康化疗致腹泻的护理干预

伊立替康为一种新型抗肿瘤化疗药物,对结、直肠癌,小细胞肺癌,非小细胞肺癌,胃癌等有很好的疗效。但其药物所致的腹泻等为伊立替康用药限制性不良反应。临床研究表明,20%～40%的患者接受本品治疗可出现腹泻,导致患者生活质     

子宫中隔切除术后预防粘连方法探讨

目的 探讨子宫中隔并不孕患者宫腔镜术后不同处理方法预防宫腔粘连的效果.方法 55例子宫中隔并不孕患者行腹腔镜监护下宫腔镜子宫中隔切除术(TCRS),术后针对不同患者采用不同术后处理措施,包括宫腔放置与不放IUD,是否进行人工周期治疗,部分患者术后使用GnRH-a类药物治疗术后第1、3个月行宫腔镜检查随访,宫内放置IUD的患者;于术后第3个月取环.结果 54例患者术后进行宫腔镜检查随访,其中40例分别于术后第1、3个月完成了术后2次宫腔镜检查,另14例只完成一次检查.宫腔术后放环与否对术后宫腔形态影响无差异(P>0.05),术后使用人工周期治疗患者较未使用者子宫内膜厚,此两者术后第3个月宫腔镜检查发现宫底创面均已有内膜覆盖.使用GnRH-a类药物患者术后官腔形态满意.结论 TCRS术后宫腔放置IUD无助于预防术后粘连的发生;术后人工周期治疗应更个体化并有针对性的使用GnRH-a类药物治疗.术后及时进行宫腔镜检查随访可防止术后宫底新粘连的形成.     

欧洲药典适用性认证介绍

目的介绍欧洲药典适用性认证程序,为国内药品监管机构和原料药生产企业提供信息,促进我国原料药生产企业的国际化。方法通过查阅调研欧盟相关药品法规和与EDQM同行面对面的交流,详细了解欧洲药典适用性认证的组织机构和具体程序。结果与结论欧洲药典适用性认证程序在对原料药的质量控制有重要作用,加强了药典的监管力度,进一步保证了原料药的质量、安全性和有效性。     

住院患者精神用药情况调查分析

目的：了解目前住院精神患者的药物使用情况。方法：采用一日法调查西安市精神卫生中心403例住院精神患者诊断和治疗情况，并与上海市精神卫生中心2004年调查结果相比较。结果：①传统精神药物使用显著减少，新型精神药物使用占据首位；②抗精神病药物使用趋向小剂量化；③本组联用丙戊酸盐类药物显著增多；④我院精神药物使用情况与上海精神卫生中心比较有显著差异。结论：近年来精神药物使用情况已发生了显著变化，与新型精神药物疗效好，副作用少，患者依从性高有关。     

不同方法治疗慢性宫颈炎的疗效分析

目的慢性宫颈炎是妇科最常见的疾病之一,可引起盆腔脏器炎症,并且与宫颈癌的发生关系密切。本文诣在探讨不同方法在慢性宫颈炎中的疗效。方法回顾性分析新乡市中心医院收治的210例宫颈炎患者,采用药物保妇康栓、聚焦超声治疗及宫腔镜下宫颈电切术的临床效果进行统计分析。结果宫颈电切术治疗有效率为97.9%,明显高于另外两组,差异有统计学意义。结论宫腔镜下宫颈电切术治愈慢性宫颈炎,并且切除宫颈移行带,减少宫颈癌发生。     

片剂溶出度影响因素分析

目的:考察片剂溶出度的影响因素,提高片剂溶出度,从而提高产品质量。方法:通过实验,研究各种参数对片剂溶出度的影响,选择出最佳工艺条件,如改进处方、控制颗粒硬度和大小、控制压力等工艺参数,用于指导大型生产,提高片剂溶出度。结论:崩解剂及润滑剂的用量对片剂溶出度影响较大,颗粒的硬度及大小、粘合剂的温度,压片压力对片剂的溶出度亦有影响;片剂直径大小对片剂溶出度影响不大。     

槲皮素代谢产物定性检出条件研究

目的:研究给予大鼠槲皮素后血浆中代谢产物的定性检出条件。方法:给予大鼠槲皮素单体(100mg.kg-1)后腹腔静脉取血,血浆样品经2mol.L-1盐酸(甲醇-水溶液)水解,采用高效液相色谱法对血浆样品中代谢产物进行定性分析。结果:大鼠给药后3h内取血、血浆样品经盐酸水解处理4h,可稳定检测槲皮素和异鼠李素,样品在—20℃条件下贮存稳定。结论:血浆样品采集时间、盐酸水解时间及贮存方式等不同均可影响代谢产物的有效检出。     

甲泼尼龙佐治毛细支气管炎疗效观察

目的探讨甲泼尼龙与布地奈德治疗毛细支气管炎的疗效。方法将182例毛细支气管炎患儿随机分成三组,三组均采用综合治疗,A组62例用甲泼尼龙静脉滴注,B组60例雾化吸入布地奈德,C组60例用静滴氢化可的松,观察三组喘憋、哮鸣音消失和住院时间。结果A组喘憋、哮鸣音消失时间及住院时间均比B,C组缩短（P〈0.05）。结论甲泼尼龙静滴治疗毛细支气管炎有效、安全、方便,明显加快治愈过程,优于布地奈德与氢化可的松。     

住院患者抗菌药物不合理使用分析

目的了解该院住院患者不合理使用抗菌药物情况。方法随机抽取2009年住院使用抗菌药物病历544份。依据《抗菌药物临床使用原则》等相关规定进行评价,统计、分析抗菌药物不合理使用现象。结果该院住院患者抗菌药物不合理使用率为31.8%,不合理现象主要表现有选药不当、高起点用药、用法用量不当等。结论该院住院患者抗菌药物不合理使用现象严重,医院应采取措施加强监管,促进抗菌药物合理使用。     

新疆维吾尔自治区基层医院平均住院日调查分析

目的 通过对新疆维吾尔自治区14个县乡级医疗机构住院患者平均住院日及影响因素进行分析,为县乡级医疗机构进一步提高医疗管理质量提供依据.方法 将2009-2010年1504例县乡级医院住院患者平均住院天数,按性别、年龄、院别、付费方式、疾病分类进行描述性统计和秩和检验分析.结果 不同性别间及院别间平均住院日差异均有统计学意义(均P＜0.05),男性平均住院日为10.39 d,女性为8.69d,乡级医院为9.27d,县级医院为9.50 d.不同年龄间平均住院日差异有统计学意义(P＜0.05),小于15岁组、15 ～24岁组、25～44岁组、45 ～65岁组、大干65岁组平均住院日分别为8.10 d、7.66d、8.83 d、10.26 d和11.33 d.自费患者平均住院日为8.39 d,新农合组为9.10 d,商业保险组10.17 d,社会基本医疗保险患者则为11.08 d.不同疾病分类间平均住院日差异明显,妊娠类平均住院日最短,为6.73 d,而肿瘤患者则为14.26 d.结论 不同性别、不同年龄段、不同疾病分类及不同付费方式间平均住院日存在差异,县级医疗机构和乡级医疗机构住院患者平均住院日也存在差异.     

对天津市北辰医院医务人员药品不良反应认知度调查分析

药品不良反应(ADR)监测工作是对上市药品安全性的再评价,是公众安全合理用药的保障,是药品监督管理工作的重要组成部分。本中心对天津市北辰医院103名医务人员进行了药品不良反应相关知识认知度调查,并对调查结果进行统计分析,为相关部门的药品监管工作提供依据和参考。