应用Crush技术对分叉病变进行支架植入术后的远期效果——不良结果的预测因素

该研究利用Crush技术在23l例患者的241个分叉病变中植入药物洗脱支架，其中西罗莫司支架137枚（56．8％），紫杉醇支架104枚（43．2％）。结果发现，西罗莫司支架组Ⅱb／Ⅲa糖蛋白拮抗剂使用率显著高于紫杉醇支架组（40．8％对19．8％，P=0．001）。共对128例患者用对吻球囊进行后扩张，其中122例（95％）成功，紫杉醇支架组对吻球囊后扩张使用率高于西罗莫司支架组（41．5％对42．3％，P=0．004）。     

国产西罗莫司洗脱支架与紫杉醇洗脱支架临床效果比较研究

目的比较国产西罗莫司洗脱支架(FBS)和进口紫杉醇洗脱支架(PES)治疗冠状动脉狭窄的效果。方法选择阜外心血管病医院2004年4月至2005年8月连续接受国产西罗莫司洗脱支架或紫杉醇洗脱支架治疗,并且进行冠状动脉造影随访的228例冠心病患者。排除支架置入失败、位置不理想者。所有的患者术后均接受阿司匹林300mg/d、氯吡格雷75mg/d等规范药物治疗。患者在支架术后6个月后接受冠状动脉造影随访。结果共228例患者(198名男性,30名女性)314个靶病变接受治疗并完成造影随访。其中C型病变占总数的40.1%,平均术前参考血管直径2.80±0.47mm。平均每个病变支架长度25.90±14.54mm。228例患者中118例置入紫杉醇洗脱支架,100例置入西罗莫司洗脱支架。两组在患者基本条件方面,国产西罗莫司洗脱支架组患者年龄大于紫杉醇洗脱支架组,紫杉醇洗脱支架组有更多的2型糖尿患者;在病变基本条件方面,国产西罗莫司洗脱支架组病变更多偏心性病变,其他没有差别。6个月后随访结果国产西罗莫司洗脱支架组的支架再狭窄率明显低于紫杉醇洗脱支架组(5.3%比21.9%,P<0.001)。国产西罗莫司洗脱支架组的靶病变血管重建率(TLR)明显低于紫杉醇洗脱支架组(3.8%比13.1%,P<0.001)。国产西罗莫司洗脱支架组支架内晚期腔径丢失明显小于紫杉醇洗脱支架组(0.18±0.41mm比0.58±0.69mm,P<0.001)。结论国产西罗莫司涂层支架用于临床实践有良好的疗效。     

国产与进口西罗莫司药物洗脱支架治疗冠心病临床疗效对比

目的评估国产西罗莫司药物洗脱冠状动脉(冠脉)支架在冠心病患者中应用的安全性及1年临床随访结果,并与同期应用进口药物洗脱支架(Cypher和Taxus)比较。方法与结果2003年5月至2004年6月,共计673例经冠脉造影证实的冠心病患者接受药物洗脱支架治疗,其中接受国产西罗莫司药物洗脱支架(Firebird,上海微创公司)224例,进口西罗莫司药物洗脱支架(Cypher,美国强生公司)246例,进口紫杉醇药物洗脱支架(Taxus,美国波士顿公司)203例。各组基础临床情况及造影特征均相似,尽管Firebird组患者平均每例置入支架数目较多且支架总长度较长,但其住院总费用仍显著低于其他两组。术后1年临床随访严重心脏不良事件(包括心源性死亡、非致命性心肌梗死和靶血管再次血运重建)发生率在Firebird组为9·0%、Cypher组为8·4%、Taxus组为11·2%,相互比较差异无统计学意义。造影证实Firebird组2例(0·9%)、Cypher组2例(0·9%)和Taxus组3例(1·6%)发生支架内血栓形成。结论国产西罗莫司药物洗脱冠脉支架治疗冠心病安全,其1年临床疗效与进口西罗莫司及紫杉醇药物洗脱冠脉支架相似。     

可生物降解涂层药物洗脱支架介入治疗的近期疗效

目的 评估国产新型西罗莫司可生物降解涂层支架在急性心肌梗死患者介入治疗(percutaneous coronary intervention,PCI)中的疗效及安全性.方法 急性心肌梗死患者56例,其中ST段抬高性心肌梗死48例,非ST段抬高性心肌梗死8例,均置人西罗莫司可生物降解涂层洗脱支架,观察手术成功率、支架内血栓等并发症及主要不良心脏事件(main adverse coronary events,MACE)发生率,术后随访1～14个月,6～9个月行冠状动脉造影复查.结果 成功行PCI 55例,手术即刻成功率98%.82处病变共置入西罗莫司支架98枚,其中17枚(17.3%)为直接支架术.4例出现无复流现象,1例使用主动脉气囊反搏.1例术后6 h猝死,考虑急性支架内血栓.术中及住院期间无其他严重并发症发生.50例(89.3%)随访1～14个月,无晚期支架内血栓发生,无MACE;复查冠状动脉造影19例,1例发生支架内再狭窄,无需血运重建.结论 国产西罗莫司可生物降解涂层支架在急性心肌梗死患者行PCI治疗有较好疗效及安全性.     

ST段抬高心肌梗死应用国产西罗莫司洗脱支架与金属裸支架的对比研究

目的评估在ST段抬高心肌梗死(STEMI)患者应用国产西罗莫司洗脱支架的安全性和有效性。方法将1年内连续入选STEMI的患者随机分为国产西罗莫司洗脱(火鸟)支架组或金属裸支架(BMS)组。对所有患者连续临床随访6个月,术后6个月常规行冠状动脉造影。试验主要终点是术后6个月靶病变区晚期管腔丢失(LLL),次要终点包括支架内血栓发生率和主要心脏不良事件(MACE)。结果试验前6个月共入选85例患者。国产西罗莫司(火鸟)支架组42例,平均年龄58·1岁。BMS组43例,平均年龄59·8岁。两组6个月血管造影随访率分别为47·6%和44·2%。6个月随访结果显示,国产西罗莫司(火鸟)支架组死亡率、靶血管重建率(TVR)和MACE分别为2·4%,0%和2·4%,BMS组相应为4·7%,31·6%和25·6%(P<0·05)。BMS组有1例发生支架内亚急性血栓。定量冠状动脉造影结果显示,国产西罗莫司(火鸟)支架组支架内平均LLL为0·18mm,BMS组为0·72mm。结论与BMS比较,国产西罗莫司(火鸟)支架能够有效降低STEMI患者6个月死亡率、TVR和MACE发生率,其急性或亚急性支架血栓发生率低。     

无保护左主干内植入药物洗脱支架近中期结果

背景:无保护左主干经皮冠状动脉内介入术的安全性与有效性一直是争论的焦点。方法与结果:分析在无保护左主干新生病变内植入西罗莫司药物洗脱支架或紫杉醇药物洗脱支架的所有连续的病人。植入药物洗脱支架治疗的病人与以前植入裸金属支架治疗的病人相比较。85例病人植入药物洗脱支架;64例病人植入裸金属支架。植入药物洗脱支架的病人组左室射血分数较低[(51·1±11)%对(57·4±13)%,P=0·002],糖尿病较多[(21·2%对10·9)%,P=0·12],病变累及左主干远段更常见(81·2%对57·8%,P=0·003)。此外,在药物洗脱支架组,病变相对为小血管[(3·33±…     

国产西罗莫司洗脱支架治疗急性ST段抬高心肌梗死的疗效

目的探讨国产西罗莫司洗脱支架(FirebirdTM)的可行性、安全性及有效性。方法回顾性分析发病12h内接受急诊介入治疗的急性ST段抬高心肌梗死92例的临床资料。分为国产西罗莫司洗脱支架组(西罗莫司组)42例和普通裸支架组(普通组)50例,记录住院及随访期间主要心脏事件。结果两组的基本临床特征及基础造影情况,差异无统计学意义(P>0.05)。手术均成功。西罗莫司组置入支架49枚,普通组置入支架59枚,西罗莫司组支架直径偏小[(2.9±0.6)mm比(3.4±0.7)mm,P=0.01],长度偏长[(24±12)mm比(20±15)mm,P=0.02)]。支架直接植入的比例、支架释放峰值压力、发病-球囊开通的时间、入院-球囊开通的时间、手术操作时间、介入治疗后心肌梗死溶栓治疗试验血流、住院期间主要心脏事件,两组差异无统计学意义。西罗莫司组1例于术后1周死于心源性休克;普通组1例死于大面积脑梗死。随访3～12个月,西罗莫司组失访6例;普通组失访8例;西罗莫司组1例术后4个月猝死;普通组1例术后2个月死于顽固性心力衰竭。西罗莫司组累计主要心脏事件发生率明显低于普通组(14%比38%)。结论国产西罗莫司洗脱支架用于介入可行、安全及有效。     

西罗莫司药物洗脱支架在冠状动脉分叉病变中的临床应用

目的评价西罗莫司药物洗脱支架(SES,Cypher)治疗冠状动脉分叉病变的安全性和有效性。方法56例冠状动脉分叉病变患者,接受主支血管西罗莫司药物洗脱支架和分支血管球囊扩张术,回顾性分析其结果。结果手术即刻成功率100%,临床随访6~8个月,46例患者心绞痛消失,9例心绞痛症状减轻,1例复发心绞痛再次血运重建治疗成功。结论西罗莫司药物洗脱支架治疗分叉病变是安全有效的。     

西罗莫司洗脱支架和金属裸支架治疗冠心病的远期安全比较研究

目的比较西罗莫司药物洗脱支架和金属裸支架治疗冠心病患者的远期安全性。方法选择北京安贞医院2000年1月至2004年8月置入金属裸支架的冠心病患者505例,与2004年1月至2005年1月置入西罗莫司洗脱支架的984例冠心病患者进行历史性对照分析,比较两组患者支架术后随访2年的死亡、支架内血栓、非致死性心肌梗死发生率。结果两组患者在合并吸烟、高血压、高血脂、糖尿病所占比例及冠状动脉病变支数方面差异均无统计学意义。西罗莫司洗脱支架组患者平均年龄较大、分叉病变比例高、置入支架平均直径小且平均支架长度较长。临床随访2年,两组患者生存率、支架内血栓、非致死性心肌梗死及死亡/非致死性心肌梗死发生率方面差异均无统计学意义(分别为99.3%、1.3%、1.1%、1.8%和98.3%、1.7%、1.7%、3.5%,P0.05)。结论西罗莫司洗脱支架和金属裸支架在冠心病患者中应用的远期安全性相似。     

小直径肾动脉狭窄应用西罗莫司洗脱支架的安全性和有效性

目的评估小直径肾动脉粥样硬化性狭窄患者应用冠状动脉西罗莫司洗脱支架的安全性和有效性。方法两年内入选15例患者,平均年龄67·7岁。双侧肾动脉狭窄或闭塞和单侧肾动脉狭窄各6例,副肾动脉狭窄3例。应用2种国产西罗莫司洗脱(火鸟和同心)冠状动脉支架。研究主要终点包括术后1、3和6个月靶病变直径狭窄程度(再狭窄率)和肾功能状态。结果在15例患者19处病变共成功置入22个支架,其中西罗莫司洗脱支架19个,肾动脉金属裸支架3个。全部患者完成了1个月肾动脉Doppler超声随访和血清肌酐随访,其中5例和7例分别完成了3个月和6个月的前述随访,还有3例进行了6个月血管造影随访。随访结果均未显示靶血管再狭窄,并且肾功能较术前没有明显变化。结论冠状动脉西罗莫司洗脱支架可以安全和有效应用于治疗小直径肾动脉粥样硬化性狭窄患者。     

ST段抬高心肌梗死靶血管超长病变应用西罗莫司洗脱支架的临床与随访结果

目的:评价ST段抬高心肌梗死患者靶血管超长病变部位串联置入西罗莫司洗脱支架的安全性和有效性.方法:2007-01至2007-12间连续入选行急诊经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的ST段抬高心肌梗死患者297例,资料均前瞻性录入数据库.筛选靶血管超长病变部位串联置入2枚或2枚以上西罗莫司洗脱支架的患者进行分析.终点分析指标:住院期间和随访6个月时的主要不良心脏事件(包括心因性死亡、非致死性心肌梗死和靶病变重建)发生率.结果: 研究期间内发现31例患者共计31处长病变置入2枚或以上支架.每位患者平均病变长度(47.2±10.3) mm,平均置入2.1枚支架,平均支架长度(53.2±10.5) mm,均获得手术成功.所有患者均完成临床随访,74.2%的患者完成6个月的冠状动脉造影随访.主要不良心脏事件发生率为8.7%,主要归因于靶病变重建,没有发生心因性死亡和致死性心肌梗死.结论:直接PCI过程中串联置入西罗莫司支架治疗靶血管长病变未产生不良后果,临床效果良好.其长期的安全性和有效性有待大规模的临床试验进一步证实.     

比较雷公藤内酯醇与西罗莫司洗脱支架预防再狭窄

目的 比较雷公藤内酯醇洗脱支架与西罗莫司(sirolimus,雷帕霉素)洗脱支架预防冠状动脉支架植入术后再狭窄的作用.方法 选用杂种幼猪30只,随机分成裸支架组、雷公藤内酯醇洗脱支架组和西罗莫司洗脱支架组,每组各植入支架10枚.术后28 d,进行冠状动脉造影、组织病理检查以及免疫组化检测血管平滑肌细胞中增殖细胞核抗原(proliferating cell nuclear antigen,PCNA).结果 雷公藤内酯醇洗脱支架组与西罗莫司洗脱支架组支架内最小内径相似(P＞0.05),均大于裸支架组(P＜0.01);雷公藤内酯醇洗脱支架组新生内膜面积与西罗莫司洗脱支架组相似(P＞0.05),均小于裸支架组(P＜0.01).雷公藤内酯醇洗脱支架组与西罗莫司洗脱支架组的PCNA阳性细胞数相似(P＞0.05),均少于裸支架组(P＜0.01).结论 雷公藤内酯醇洗脱支架能抑制平滑肌细胞增殖,其预防冠状动脉支架内再狭窄的作用与西罗莫司洗脱支架相似.     

西罗莫司和紫杉醇药物洗脱支架治疗冠状动脉疾病的对比研究

目的观察在病变冠状动脉中置入西罗莫司洗脱支架(sirolimus eluting stents,SES,Cypher)和紫杉醇洗脱支架(paclitaxel eluting stents,PES,Taxus)的安全性、主要心脏不良事件(main ad-verse cardiac events,MACEs)情况。方法连续入选北京友谊医院心血管中心2002年12月至2004年12月接受SES和PES两种药物支架置入的患者中资料完整及完成随防者224例,其中男性168例,女性56例,平均年龄60·9±11·1岁(35~86岁)。采用门诊和电话方式进行随访,平均随访13·4±6·7个月(3~27个月)。结果两组患者的基础情况差异无统计学意义。两组患者均没有急性和亚急性血栓发生,但PES组有2例迟发性血栓发生。PES组发生MACE6例,其中2例急性心肌梗死,4例患者进行了靶病变血运重建;SES组有1例患者进行了靶病变血运重建。结论两种药物支架的置入降低了患者的MACE发生率,SES组的迟发性血栓事件、MACE发生率均低于PES组。     

中国冠心病患者接受不同支架治疗预后的荟萃分析

目的比较中国冠心病患者置入药物洗脱支架(DES)和裸支架(BMS)或西罗莫司洗脱支架(SES)和紫杉醇洗脱支架(PES)之间,临床预后的差别。方法检索数据库,纳入随访时间≥6个月的、比较DES和BMS或SES和PES的临床研究。用STATA 10.0作荟萃分析,比较不同类型支架的临床预后,包括主要心血管不良事件(MACE)、靶病变血运重建(TLR)、靶血管血运重建(TVR)、支架内血栓形成和心肌梗死的发生情况。结果共纳入文献11篇(3780例),随访时间从6个月至3年。与BMS相比,DES可减少MACE(OR=0.471,95%CI0.336～0.662,P<0.001)、减少TVR(OR=0.250,95% CI0.148～0.422,P<0.001),但支架内血栓形成在两组间差异无统计学意义。而SES与PES相比,在MACE、TLR、TVR、支架内血栓、心肌梗死方面差异均无统计学意义。结论药物洗脱支架有效性、安全性高,药物支架中,西罗莫司支架和紫杉醇支架差异无统计学意义。     

两种类型西罗莫司洗脱支架对行PCI治疗的冠心病患者MACE、支架内血栓形成及心脏超声指标的影响

目的探讨涂层不可降解和可降解西罗莫司洗脱支架对行经皮冠状动脉介入(percutaneous coronaryintervention,PCI)治疗的冠状动脉粥样硬化性心脏病(冠心病)患者主要不良心血管事件(major adverse cardiovas-cular event,MACE)、支架内血栓形成及心脏超声指标的影响。方法选取铜川矿务局中心医院2014年4月至2016年4月收治行PCI治疗的冠心病患者共200例,以随机数字表法分为A组(100例)和B组(100例),分别采用涂层不可降解和可降解西罗莫司洗脱支架置入。比较两组随访期间MACE发生率、支架内血栓形成情况及超声心动图指标等。结果两组随访期间MACE发生率比较,差异无统计学意义(P0.05);两组患者支架内血栓形成情况比较,差异无统计学意义(P0.05);B组患者术后1年射血分数显著高于术后7 d并显著高于A组,差异有统计学意义(P0.05);B组术后1年室间隔厚度、左心房内径及左心室舒张末内径均显著优于A组,差异有统计学意义(P0.05)。结论涂层不可降解和可降解西罗莫司洗脱支架对行PCI治疗冠心病患者总体疗效较为接近;但应用可降解西罗莫司洗脱支架可改善患者远期心脏功能,延缓病情进展。     

国产Firebird支架的远期安全性和有效性研究

目的 观察国产Firebird西罗莫司涂层支架治疗冠心病的远期安全性和治疗效果.方法 465例接受介入治疗的冠心病患者,由患者自主选择应用国产Firebird支架或进口Cypher支架,随访观察可能的不良事件和治疗效果,随访时间不少于24个月. 结果 Firebird组321例,随访观察(45.3±11.1)个月,其中166例(51.7%)复查冠状动脉造影,Cypher组144例,随访观察(46.1±12.1)个月,其中82例(56.3%)复查冠状动脉造影.随访结束时,两组间全因死亡(7.8%和7.6%)(x2=1.32,P=0.250)、心源性死亡(5.9%和5.6%)(x2=0.02,P=0.877)、急性心肌梗死(2.8%和3.4%)(x2=0.15,P=0.697)、因心血管事件再入院率(29.6%和31.9%)(x2=0.26,P=0.610)、急性和亚急性血栓事件(0.9%和1.3%)(x2=0.19,P=0.661)、晚期血栓事件(L 2%和1.3%)(x2=0.02,P=0.900)、靶病变再次血运重建术(3.4%和4.2%)(x2=0.15,P=0.694)差异均无统计学意义. 结论 国产Firebird西罗莫司涂层支架与进口Cypher西罗莫司涂层支架有相同或近似的远期安全性和有效性.     

紫杉醇药物洗脱球囊与西罗莫司药物洗脱支架治疗再狭窄的比较

目的:本研究旨在对中国人群中紫杉醇药物洗脱球囊(PEB)和西罗莫司洗脱支架(SES)治疗支架内再狭窄(ISR)的有效性进行比较。方法:连续入选2014年9月至2015年6月,经冠状动脉造影确诊ISR并接受PEB或SES治疗的患者,根据所接受的治疗策略将患者分别纳入PEB组和SES组。观察两组患者住院期间主要不良心血管事件(MACE)发生率,术后12个月进行电话或门诊随访了解两组MACE发生情况。结果:共纳入患者166例,其中PEB组63例,SES组103例;两组中药物洗脱支架再狭窄(DES-ISR)患者116例,包括PEB组44例和SES组72例;根据Mehran分型,点状病变患者33例,非点状病变患者133例。住院期间两组患者均未发生MACE。(13±2)个月临床随访发现,PEB组共发生MACE 6例,包括非致死性心肌梗死(MI)2例和靶血管血运重建(TVR)5例;SES组MACE 9例,包括全因死亡3例和TVR 7例;两组间MACE发生率差异无统计学意义(9.7%vs.9.2%,P=0.92)。两组间的全因死亡、非致死性心肌梗死、靶病变血运重建和靶血管血运重建发生率均差异无统计学意义(P0.05)。DES-ISR患者中,PEB组和SES组的MACE发生率差异无统计学意义(7.0%vs.10.3%,P=0.74)。而在点状病变和非点状病变患者中,两组间MACE发生率均差异无统计学意义(P0.05)。结论:中国人群中紫杉醇药物洗脱球囊与西罗莫司药物洗脱支架,治疗支架内再狭窄的有效性差异无统计学意义,且在DES-ISR、点状病变和非点状病变患者中两种治疗方式也无明显差异。     

急性心肌梗死患者药物支架置入术后支架贴壁不良特征及对预后的影响

目的探讨急性心肌梗死患者置入西罗莫司药物洗脱支架后,支架贴壁不良(ISA)的特征及ISA对临床预后的影响。方法选择197例冠心病(300处病变)患者置入西罗莫司药物洗脱支架。根据临床表现分为急性心肌梗死组(67例,117处病变),不稳定性心绞痛组(73例,99处病变),稳定性心绞痛组(57例,84处病变)。术后1年血管造影时利用血管内超声观察各组患者支架置入处ISA的发生率和特征.根据ISA造声情况又分为贴壁不良患者和非贴壁不良患者.并在复查后1年临床随访主要不良心脏事件(包括靶病变再次血运重建,非致命性心肌梗死,心源性死亡和全因死亡)。结果急性心肌梗死组支架置入后,有17例患者(17处病变.25.4%)在1年随访检查时存在ISA,明显高于不稳定性心绞痛组(7例患者,7处病变,9.6%)和稳定性心绞痛组[(4例患者,4处病变,7.0%),P=0.005]。多因素回归分析显示,病变长度(OR=1.068,P=0.037)、急性心肌梗死(OR=2.399,P=0.031)和非糖尿病(OR=6.472.P=0.013)是晚期ISA的独立危险因素。对ISA患者1年临床随访显示,ISA患者与非ISA患者主要心脏不良事件无统计学差异(7.1% vs 2.4%,P=0.203)。结论急性心肌梗死患者置入西罗莫司药物洗脱支架后ISA的发生率较高。支架置入后晚期ISA与临床事件的关系仍需进一步研究。     

药物洗脱支架血栓及相关因素

药物洗脱支架(DES)能显著降低支架再狭窄已经被众多的临床试验所证实。但有报道认为置入DES后支架血栓发生率有增加的趋势,最近有文献分别对在随机临床试验及“real-world”条件下DES支架血栓的发生率及其相关因素进行了分析。美国学者Bavry等对应用Taxus支架的8个临床试验进行荟萃分析,共有3817位冠心病患者入选,随机置入紫杉醇洗脱支架(PES)及金属裸支架(BMS),结果发现,PES并不增加支架血栓的发生率。Moreno等对10个比较DES与BMS的临床试验[包括西罗莫司洗脱支架(SES)及PES]荟萃分析后发现,DES支架血栓的发生率为0·58%,B…     

哪种支架置入后更易晚期血栓形成:药物洗脱支架还是金属裸支架?

韩国学者Park等研究发现,药物洗脱支架(DES)和金属裸支架(BMS)置入后,晚期血栓形成(LAST)的发生率并无差别。研究共纳入了6 551例进行支架置入术的患者,分为2组,即BMS组(n=4 104)和DES组(n=2 447,其中西罗莫司洗脱支架1 948例、紫杉醇洗脱支架499例),所有患者术前均用阿司匹林联合噻氯匹啶或氯吡格雷预处理,并使用肝素使活化凝血时间(ACT)维持在250 s以上。研究者调查了患者术后LAST以及主要心脏不良事件的发生率,随访时间在6个月以上。LAST定义为术后30 d以上,经冠状动脉造影证实支架血栓阻塞并出现急性缺血症状;主要心脏不良…