不同品牌全自动生化分析仪比对试验探讨

目的：探讨患者标本同一项目检测结果在不同生化分析仪上的可比性。方法：以罗氏试剂及程序,罗氏CFAS校准品,日立7060全自动生化分析仪为标准检验系统,用BECKMAN校准品的标示值直接校正奥林帕斯AU2700,中生试剂检验系统和BECKMAN试剂检测系统。用日立7060、日立7080、AU2700、BECKMANCX7四个系统同时测定20份新鲜人血清的尿素UREA、肌肝CREA、葡萄糖GLU、尿酸URIC、钙CA、镁MG、磷P、甘油三脂TG、胆固醇TC等生化各项指标,并将所得的结果进行线性回归分析。结论：用国际上认可的日立仪器、罗氏CFAS罗氏试剂及程序作为溯源目标系统检测结果具溯源性,可提高各仪器测定结果的可比性和准确性。     

全自动生化分析仪比对试验

目的：探讨患者标本同一项目检测结果在不同生化分析仪上的可比性。方法：用4个检测系统同时测定20份新鲜病人血清的各项生化指标,并将所得的结果进行线性回归分析。结论：周日立仪器、罗氏cfas罗氏试剂及程序作为溯源目标系统检测结果具溯源性,可提高各仪器测定结果的可比性和准确性。     

奥林巴斯试剂用于7170A全自动生化分析仪的溯源性分析

目的研究现用奥林巴斯试剂在7170A全自动生化分析仪上使用的溯源性。方法依据美国临床实验室标准化委员会(NATIONAL COMMITTEE FOR CLINICAL LABORATORY STANDARDS,NCCLS)EP9-A文件,每天取患者样本8份。用奥林巴斯试剂分别与奥林巴斯校准品和罗氏校准品在7170A全自动生化分析仪上进行测定常规中15项生化指标,连续测定5天,记录测定结果,计算线性方程和相关系数,并以美国CLIA′88对室间评估的允许误差为判断依据进行结果的判断。结果奥林巴斯试剂系统在7170A上所测得的结果相关性良好,除了GGT的低浓度范围,其余项目的一定浓度范围均可在7170A全自动生化分析仪上使用奥林巴斯试剂系统。奥林巴斯试剂与罗氏校准品在7170A全自动生化分析仪上使用时,因误差大,不能用于检测许多项目。结论奥林巴斯试剂系统在7170A仪器上使用,能基本得到具有临床意义一致的检测结果。奥林巴斯试剂与罗氏校准品不能配套使用于该仪器上。     

Modular PPI生化分析系统碱性磷酸酶总活力可报告范围核实实验及评价

目的 核实罗氏Modular PPI生化分析仪碱性磷酸酶(ALP)总活力可报告范围.方法 收集含高值待测物的病人血清,按一定比例混合、离心,计算混合物的浓度并将之作为高值样品(H);收集病人血清用生理盐水稀释至低值水平(L),H和L按6L、5L 1H、4L 2H、3L 3H、2L 4H、1L 5H、6H的关系各自配制,形成系列样品.用罗氏Modular PPI全自动生化分析系统对系列血清进行检测,每个血清测定5次.结果 回归方程Y=0.9845X 9.2,R2=0.9998,b=0.9845,ta小于t0.05,说明截距与0无显著性差异,回归直线事实上通过零点.结论 罗氏Modular PPI全自动生化分析仪速率法检测ALP的可报告范围为1～1332U/L,厂家提供的线性范围符合要求.     

应用EP9-A文件对三台生化分析仪的比对分析

目的探讨不同生化分析仪检测结果的可比性和临床可接受性。方法以罗氏试剂、罗氏cfas校准液、罗氏7600全自动生化分析仪为标准检测系统,标佳试剂及自带校准液、雅培AEROSET全自动生化分析仪为待检测系统（以下简称雅培A）,德赛试剂及自带校准液、另一台雅培AEROSET全自动生化分析仪为另一待检测系统（以下简称雅培M）。用罗氏7600、雅培A和雅培M检测系统同时测定40份新鲜人血清的总蛋白（TP）、肌酐（Crea）、钙（Ca）和镁（Mg）四项生化指标,并将所得结果根据NCCLS提供的标准化文件EP9-A中的对比方法进行线性回归分析。结果同一新鲜混合血清在三台仪器上检测cv均〈2．5％,精密度良好,结果稳定。四个项目的相关系数Rz均〉0．95,说明各检测系统有良好的线性和相关性。雅培A系统Crea、Ca和Mg在医学决定水平L值处的相对系统误差（sE％）〉1／2CLIA-88允许误差（Ea％）,其余值均〈I／2CLIA’88Ea％;雅培M系统Crea和ca的H值及Mg的M、H值的sE％〈1／2CLIA’88Ea％,其余值均〉I／2CLIA’88Ea％。结论雅培A系统偏倚可接受,基本能得到具有一致临床意义的检测结果;雅培M系统大部分系统误差不可接受,应根据回归方程系数进行相应调整。实验室对比试验能对检测能力进行有效的质量监控,实验室其他项目对比工作需要不断完善。     

血清酶校准品在不同检测系统中的应用

目的:通过观察4种酶校准品在6套不同检测系统的使用情况,探讨酶校准品适用性.方法:应用Beckman、Roche cfas、Dade、Randox 4种校准品分别对BECKMAN.LX20临床生化系统及日立7170生化仪各自与希森美康、朗道试剂组成的检测系统进行校正,在校正前后测定60份新鲜血清和Beckman、Roche cfas、Dade、Randox 4种校准品的ALT、AST、GGT及LDH活性,然后用各校准品标示值与测定值之比作为校正因子,校正60份新鲜血清的测定结果,最后进行校正前后的结果比较和校准品可转换性分析.结果:校正前各检测系统的测定结果CV值在4.39%～19.51%之间,校正后各检测系统的测定结果CV值在5.20%～16.51%之间,校准后差异并没有缩小.但以Beckman校准品校正的BECKMAN.LX20临床生化系统/原装试剂测定结果CV值最小.酶标准品可转换性分析结果为Beckman校准品仅适合于BECKMAN.LX20临床生化系统.结论:酶校准品的校正有专一性,以使用仪器原厂提供的专用试剂和校准品为佳.     

拜耳ADVIA2400全自动生化分析仪临床应用评价

目的评价拜耳ADVIA2400全自动生化分析仪的主要性能,探讨仪器在临床中的应用价值。方法使用正常人、患者血清,DADE质控、Bayer质控品和Bayer校正血清,进行重复性试验、准确度试验、样本携带污染率的评价、线性试验、回收试验以及与日立7170A进行相关性试验和t检验。结果各项目在ADVIA2400全自动生化分析仪所进行的试验结果显示该仪器有良好的精密度、准确度,样本携带污染率小（0.17%￣0.68%）,线性好,回收率接近100%;与日立7170A全自动生化分析仪测定结果高度相r〉关0（.998）,没有显著性差异（P〉0.05）。结论拜耳ADVIA2400全自动生化分析仪是一台设计合理且性能优良的仪器,适合大批量和速检生化标本的检测。     

不同检测系统间生化检测结果的可比性分析

目的：通过对不同检测系统进行方法对比分析,探讨各系统检测生化常规结果是否具有可比性。方珐：参照美国临床实验室标准化委员会EP9-A文件要求,以可溯源的AU5400全自动生化仪作为目标检测系统,用日立7170A全自动生化分析仪作为自建检测系统,用病人新鲜血清对自建检测系统的10项生化结果与目标系统进行比对,计算自建检测系统（Y）与目标检测系统（X）之间的相对偏差（SE％）,以美国临床实验室改进修正方案（CLIA’88）对室间质评的允许误差（Errorallowable,Ea）为判断依据,判断检验结果的可比性。结果：两系统的常规10项生化结果误差临床均可接受。结论：在同一实验室同一检测项目在2个以上的检测系统检测时,应该进行偏倚评估及方法比对试验,从而判断其在临床的可接受性能,用以保证检验结果的可比性。     

AU5400生化分析仪性能评价及在"速检"中的应用

目的了解OLYMPUS AU5400模块式全自动生化分析仪的主要性能,对该仪器进行评价,探讨仪器在"速检"中的应用.使用正常人、病人血清,DADE质控和Roche校正血清,对 ALT、 AST、 ALB、 CLU作精密度、准确度、相关性、线性、样本携带污染率的评价测定.各项目在仪器四个分析系统中检测的批内 CV为 0.92%～2.40%,日间CV为1.40%～2.86%,结果无显著差异(p》0.05).与Roche校正血清的相对误差为-1.32%～1.10%.与日立7170A全自动生化分析仪测定结果高度相关(r》0.98).仪器测定的线性良好.样本携带污染率在0.01%～0.11%.OLYMPUS AU5400模块式全自动生化分析仪是一台设计合理且性能优良的仪器,适合大批量和"速检"生化样本的检测.     

C反应蛋白自建检测系统检测结果的量值溯源性和可比性分析

目的 探讨C反应蛋白(CRP)自建检测系统量值溯源性和可比性.方法 对CRP自建检测系统进行精密度评价,校准验证有效后,利用患者新鲜血清参照EP15-A文件进行方法学比较,评估自建检测系统与目标检测系统检测结果的偏倚是否可接受.结果 自建检测系统与目标检测系统检测结果偏倚小于1/2允许总误差(TEa).结论 实现自建检测系统与可溯源的封闭目标检测系统检测结果可比,是提高检测结果质量的一种较好的途径.