化学发光技术在Southern印迹杂交中的应用

目的：探讨化学发光技术（CSPD）在Southern印迹杂交中的应用情况。方法：随机引物法地高辛标记模板,化学发光法直接检测探针标记效率,进行模拟杂交确定最适探针浓度、检测探针敏感性。结果：化学发光法直接检测探针标记效率为0.1 pg,模拟杂交中化学发光法检测探针敏感性达到0.03 pg,最适探针浓度为40 ng/ml。结论：化学发光技术检测敏感性高,可用于基因组Southern印迹杂交检测单拷贝基因。     

贝克曼DXI800全自动化学发光免疫分析仪故障分析六例

<正>化学发光免疫分析仪是医院检验科检测激素、药物、甲状腺功能、叶酸、新陈代谢等的重要仪器。贝克曼DXI800全自动化学发光免疫分析仪采用微粒子酶促发光原理对所有样本进行检测,其最大的优点是分立4个进样系统及一体化整系统监测方式。4个进样通道能够加快进样速度,     

美国Access2全自动化学发光免疫分析仪应用体会

20008年5月我科新购置了一台美国Beckman公司Access2全自动微粒子化学发光免疫分析仪。将内分泌、性激素类检测由原来放免法改为化学发光法。不仅检测灵敏度高、特异性强、标记物稳定,机上自备冷藏系统,试剂无需每天下班前取出而且工作中可随时更换,操作简便。     

迈瑞CL-6000I化学发光免疫分析仪检测系统性能验证

目的验证迈瑞CL-6000I化学发光分析仪检测系统的性能。方法参照国家临床实验室标准化委员会(NCCLS)等相关文件对迈瑞CL-6000I化学发光免疫分析仪检测系统检测甲状腺激素:三碘甲状腺原氨酸(T3)、四碘甲状腺原氨酸(T4)、游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)、游离四碘甲状腺原氨酸(FT4)、促甲状腺素(TSH)5个项目的精密度、准确度、线性范围、生物参考区间进行验证。结果检测的5个项目批内精密度变异系数CV%在1.837%~4.07%,批间精密度变异系数CV%在2.634%~7.49%,准确度比对偏倚范围为6.289%~9.62%,线性范围斜率在0.9812~1.013,r2在0.9517~0.9992,均满足相关文件的要求;参与生物参考区间验证的样本检测结果均在厂家标注的范围内。结论迈瑞CL-6000I化学发光分析仪检测系统精密度、准确度、线性范围、生物参考区间验证通过。满足临床诊断与预后监测的需要。     

AccEss化学发光免疫分析仪的正确维护

我国检验医学近10年来发展非常迅速，检测手段日渐提高，随着自动化生化分析仪在检验领域的成功使用，全自动化学发光免疫分析仪也应运而生，应用也较广泛，缩短了传统免疫测定的时间，提高了测定结果的准确性。先进的设备需要正常的维护，日保养、周保养和定期的系统检测是保障仪器正常运转的基本前题，本文论述了AccEss化学发光免疫分析仪的正常维护。     

ACS：180发光免疫分析系统原理与常见故障维修

拜尔ACS:180全自动化学发光免疫分析系统是近几年才发展起来的一项新技术。它是依托磁性微粒子分离技术和直接化学发光技术,以吖啶酯为发光标记物,通过双抗夹心法和竞争法来实现对甲状腺、贫血、癌标、性激素、心血管、胰腺等项目的检测。其临床意义已日渐显现出来。我院于2003     

化学发光分析及其临床应用

化学发光分析是根据化学反应产生的光辐射强度确定物质含量的一种痕量分析方法,可与电化学分析、免疫分析、固定化试剂技术、传感器技术等分析技术联用,具有灵敏度高、线性范围宽、不需要外来光源、分析速度快、仪器设备相对简单、便宜等优点。常用的化学发光技术有电化学发光、化学发光免疫分析、微粒子化学发光等。化学发光分析在临床实验室中主要应用于激素、肿瘤标志物、传染病监测、血药浓度检测等。     

POCT法与化学发光法检测肌钙蛋白I的比较研究

目的:对比分析即时检验(POCT)法与化学发光免疫分析方法对血清肌钙蛋白Ⅰ(cTnⅠ)的测定结果。方法:选取在医院就诊的152例胸痛的疑似急性心肌梗塞(AMI)患者,采集其空腹血清样本;采用POCT方法与Beckman DXI800、CL-2000i和Abbott Achitech I2000型3种化学发光免疫分析仪对152例患者血清样本进行cTnI的检测。选取Abbott AchitechⅠ2000型化学发光免疫分析仪为参比检测系统,根据其检测的cTnI结果,将所有受试者分为阴性组(cTnI≤0.028 ng/ml,83例)、低浓度组(cTnI>0.028 ng/ml、≤0.3 ng/ml,16例)、中浓度组(cTnⅠ>0.3 ng/ml、≤10.00 ng/ml,40例)和高浓度组(cTnⅠ>10.00 ng/ml,13例)。比较4组POCT方法与3种化学发光免疫分析仪检测结果的相关性,以及POCT方法与3种化学发光免疫分析仪检测cTnI的相关性和一致性。结果:POCT检测系统在阴性组和低浓度组与参比检测系统相关性较差(P>0.05),在中浓度组和高浓度组与参比检测系统相关性较好(r=0.753,r=0.861;P<0.05)。POCT检测系统与参比检测系统的cTnI结果相关性较好(r=0.862,P<0.05)。Beckman DXI800和CL-2000i型化学发光免疫分析仪与参比检测系统具有很强的相关性(r=0.985,r=0.977;P<0.05)。结论:POCT法检测中浓度和高浓度cTnI时与化学发光免疫分析仪法有良好的相关性,但检测阴性和低浓度cTnI时与化学发光免疫分析仪法相关性较差。     

一种HIV抗体化学发光诊断试剂的临床评价

目的临床评价北京科美东雅生物技术有限公司HIV抗体化学发光诊断试剂。方法用HIV抗体化学发光诊断试剂对既往已知经确证检测结果为HIV-1抗体阳性者标本500份和用酶联免疫吸附（ELISA）试剂检测为HIV-1／2抗体阴性者标本1500份的血清样品进行检测，并对检测结果进行比较。结果HIV抗体化学发光诊断试剂盒的敏感性、特异性和功效率均为100％。结论HIV抗体化学发光诊断试剂盒具有良好的应用价值。     

一氧化氮光纤传感技术的研究

用塑料光纤将发光体系和发光仪的检测系统连接起来,通过光纤将反应的光传至化学发光仪,化学发光仪的检测系统可以灵敏地检出发光强度.在最佳工作条件下,NO浓度与相对化学发光强度之间有良好的线性关系,其线性范围为8.5×10-12mol/L至1.7×10-10mol/L,检出限为1.7×10-12mol/L.用该系统检测了加脂多糖、加N(G)-甲基-L-精氨酸、不加任何物质作对照三组培养细胞释放NO的水平.结果发现,NO水平由高到低依次为LPS组＞对照组＞L-NMMA组.     

化学发光免疫分析技术的应用进展

化学发光免疫分析(CLIA)技术借助免疫标记技术将化学发光测定与免疫反应结合,可进行毒物定量检测分析,具备灵敏度高、线性范围宽、操作简便等优点。该技术已在临床检验、农药残留及生物毒素检测、药物分析等领域广泛应用。本文特对CLIA技术的应用进展进行综述,并对其在急性中毒临床毒物检测中的应用前景进行展望。     

化学发光法检测甲状腺激素的价值评价

目的：讨论化学发光法检测甲状腺激素的价值。方法：2020年9月～2021年9月,选取60例健康体检者作为健康组;选取60例甲状腺功能亢进患者作为甲亢组;选取60例甲状腺功能低下患者作为甲减组。入选者均接受甲状腺激素检测。观察指标：三组甲状腺激素及抗体指标检测结果;化学发光免疫法检测精密度及准确度。结果：化学发光免疫法下,健康组、甲亢组及甲减组甲状腺激素及抗体指标检测结果精确度明显优于酶联免疫吸附技术,P<0.05。化学发光免疫法检测甲状腺激素及抗体有较高的准确度,且总精密度CV值为1.68%～6.55%,明显低于8%,证实化学发光免疫法检测精密度及准确度较高。结论：化学发光法检测甲状腺激素有较高的准确度及精密度,利于有效鉴别甲状腺功能正常、亢进及低下状态,为临床诊疗提供科学依据。     

MAGLUMI 2000全自动化学发光免疫分析仪检测PCT的性能验证

目的 :验证与评价MAGLUMI 2000全自动化学发光免疫分析仪测定降钙素原(PCT)的性能。方法:参考美国临床实验室标准协会(Clinical and Laboratory Standards Institute,CLSI)系列文件和相关文献,并结合具体工作对MAGLUMI 2000全自动化学发光免疫分析仪测定PCT的精密度、正确度、线性范围、参考区间进行验证,并与罗氏e601电化学发光检测系统测定PCT进行相关性验证。结果:MAGLUMI 2000全自动化学发光免疫分析仪检测PCT批内精密度变异系数(coefficient of variation,CV)为3.41%~9.63%,批间精密度CV为4.48%~5.97%,符合实验室的要求;检测低、高值质控品的相对偏差分别为0.73%和2.97%,均<1/2允许总误差(total allowable error,TEa);线性范围为0.034 5~88.161 ng/ml,与厂家的声明相接近;参考区间与厂家声明一致。与罗氏e601电化学发光检测系统的PCT检测结果相比,一致性和相关性良好,两者测定结果的差异是可接受的。结论:MAGLUMI 2000全自动化学发光免疫分析仪测定PCT的精密度、正确度、线性范围、参考区间以及和罗氏e601电化学发光检测系统测定PCT的相关性验证结果均符合要求,足以满足临床的需要。     

国产与进口化学发光免疫分析系统对CA50测定结果的可比性及偏差评估

摘要:目的　探讨德国生产Lumino半自动化学发光免疫分析仪和国产全自动MAGLUMI2000化学发光免疫分析仪对糖类抗原50（CA50）的检测结果是否具有可比性。方法　按照美国临床实验室标准化委员会（NCCLS）EP9-A文件要求,以德国生产半自动化学发光免疫分析仪为比较仪器,国产全自动MAGLUMI2000化学发光免疫分析仪为实验仪器,每天随机从临床样本中抽取8份不同浓度的血清样本,分别用两种不同检测系统进行CA50的测定,共测定5 d,记录检测结果,并对结果数据之间相关性及相对偏差进行评估。结果　两种检测系统CA50的配对t检验显示,两组间结果差异无统计学意义。同时两系统的检测结果具有较好的相关性,相关系数r＝0.9784,直线回归方程为y＝1.0266x+0.9432,在25 IU/ml和100 IU/ml水平的相对偏差分别为6.37%和3.54%。结论　两种检测系统的结果具有一致性,检验结果可以被临床接受。     

AutolumiS系列全自动化学发光测定仪的研究与设计

目的：开发国产全自动化学发光测定仪,有效推动我国免疫分析技术的发展。方法：基于直接化学发光机制设计全机,包括光、机、电、软件、液路及温控等控制部分;采用微量生物试样精确加样技术、精密运动控制、闪光检测以及多模块集成控制等技术。结果：AutolumiS系列全自动化学发光测定仪,目前已通过临床试验,并取得了医疗器械注册证。结论：该产品可衍生出全系列的微粒子化学发光诊断试剂产品,以较低的价格,满足临床日益增长的各种疾病的体外诊断的需求。     

化学发光法检测肿瘤标志物的影响因素

目的分析化学发光法检测肿瘤标志物的影响因素。方法分别对肿瘤的性质以及化学发光检测肿瘤标志物分析前、分析中和分析后各个阶段的影响因素进行分析。结果化学发光检测肿瘤标志物分析前,分析中和分析后各个阶段都存在影响因素。结论标本的采集、标本的保存、试剂、生理因素、钩状效应、嗜异性抗体等都会对结果造成不同程度的影响。     

乙型肝炎病毒（HBV）的ELISA检测及化学发光法检测的诊断价值

目的 本研究探讨化学发光法与酶联免疫吸附法在(HBV)中的诊断价值。方法 收集本院2020年6月—2023年4月收治的300例乙型病毒性肝炎病例的血标本为观察组,另随机选择同期住院的300例非乙型病毒性肝炎病例的血标本为对照组。两组均采用HBV的ELISA检测及化学发光法检测,对比两组检测结果。结果化学发光法对HBV的标准曲线相关系数R²=0.998,平均批内变异系数2.98%,批间变异系数4.20%,优于ELISA检测的平均批内变异系数6.27%及平均批间变异系数7.74%;化学发光法的最低检出浓度为2.5ng/mL,ELISA检测乙型肝炎病毒最低检出浓度为25ng/mL,化学发光法灵敏度优于ELISA检测法。ELISA检测阳性率明显低于化学发光法检测结果,阴性率高于化学发光法。结论 化学发光法有利于早期诊断乙型病毒性肝炎,较ELISA检测具有很高的灵敏度与特异度。     

化学发光免疫分析法研究进展

化学发光免疫分析法(chemiluminescence immunoassay,CLIA)是一种高灵敏度高特异性的检测分析技术,具有广泛的应用领域。本文简要介绍了化学发光免疫分析法的分类、发展和应用,重点从实际应用的角度阐述了化学发光在解决低丰度低信噪比、多组分检测、高速自动化等方面的发展情况,以及简要介绍了新型材料、试剂和技术应用于化学发光体系的进展,并对化学发光免疫分析法的发展趋势进行了展望。     

i2000化学发光分析仪检测乙型肝炎病毒标志物的应用

目的探讨化学发光法检测乙型肝炎病毒标志物的应用价值。方法将158例乙型肝炎患者的血清标本分别用雅培i2000化学发光分析仪与ELISA法对病毒五项标志物进行检测。结果 158例用化学发光法与ELISA法检测HBsAg、抗-HBs、HBeAg、抗-Hbe和抗-HBc符合率分别为91.13%、96.83%、87.97%、97.46%和96.20%;乙型肝炎阳性率分别为6.70%和6.11%;用化学发光法检出HBsAg、抗-HBs和HBeAg、抗-Hbe同时阳性者各1例。结论化学发光法检测乙肝标志物较ELISA法更准确,可更有效地提供临床对乙型肝炎的治疗。     

适用于两种设备的免疫比浊法与化学发光法检测血清铁蛋白的比较研究

目的：比较适用于两种设备的比浊法与化学发光法在检测同一组样品中血清蛋白含量的差异。方法：使用全自动生化分析仪Synchron CX4PRO/Beckman与Beckman DXI800免疫分析系统,应用免疫比浊法与化学发光法分别检测176例血清铁蛋白含量。对两组检测结果进行两组均数比较的t检验,配对比较的t检验,对两种方法所判断的铁缺乏情况进行卡方检验,并对两种设备所用的两种方法的准确性进行分析。结果：适用于两种设备的两方法间的差异有统计学意义,两种方法的相关系数仅为0.585;二者判断铁缺乏的差异有统计学意义;比浊法的灵敏度、阳性似然比、阴性似然比和约登指数均较高于化学发光法,而化学发光法的特异度高于比浊法;两方法判断铁缺乏情况的一致性分析Kappa值显示,两种方法的一致性不理想,只具有中度一致性。结论：适用于两种设备的两种方法对同一组样品的检测结果间存在统计学差异,两方法判断铁缺乏情况只具有中度一致性,世界卫生组织（WHO）应对检测血清铁蛋白的设备与方法进行标准化统一。