BIO-RAD质控物的基质效应浅析

自 1 974年基质效应首次报道以来[1 ] ,基质效应对测定的干扰越来越受到重视。实验室在分析时不用考虑新鲜标本的基质效应 ,而以其他不同于新鲜标本的物质 (如质控物 )作为样本测定时 ,由于其具有不同的物理、化学特性 ,就会使测定结果产生偏差 [2 ]。本实验室存在几种生化检测系统 ,使用的方法不一样 ,经常需用质控品比较不同仪器和不同方法间结果的一致性 ,由于基质效应的存在 ,质控物在两种检测系统结果一致并不说明各仪器、方法间没有误差 ;而测定结果不一致 ,是仪器、方法本身的误差造成的 ,还是由于质控物的基质效应引起的 ,也很难判…     

质控品在MP1生化分析仪上的基质效应分析

目的应用CLSI EP14-A文件对Roche和Randox公司质控品在MP1全自动干式生化分析仪肾功能检测项目上的基质效应进行评估。方法将两个厂家的质控品随机排列在20份新鲜标本中,分别用对比系统日立7100全自动生化分析仪和待评估系统MP1全自动干式生化分析仪对血尿素氮(BUN)、肌酐(Cr)和尿酸(UA)进行测定,重复3次。对新鲜标本的结果做直线回归,并绘出估计值的95%预期区间,观察两个厂家质控品是否存在基质效应。结果两个厂家质控品在MP1全自动干式生化分析仪BUN、Cr、UA项目检测上不存在基质效应。结论 Roche和Randox公司质控品可用于MP1全自动干式生化分析仪BUN、Cr、UA项目的质量控制。     

ISO 15189血细胞分析仪室内质控管理体系的建立

目的为提高实验室全血细胞分析结果的准确性和可靠性,根据ISO 15189:2012的相关规定,建立一套适宜的血细胞分析仪室内质控体系。方法使用仪器配套的高、中和低3种水平质控品对全血细胞常规分析22个项目进行检测,绘制Levey-Jennings控制图,每月或每批次对质控数据进行分析与评估。结果建立了一套适宜的室内质控管理体系,包括质量目标的设立、新质控靶值和标准差的设定和质控规则的选择等。新批号质控设定靶值时,MCV、HCT和MCHC应采用至少20个值的均值,而其余项目可以采用10个值的均值;同一项目不同水平和不同品牌以及相同品牌不同仪器之间,某些项目CV值也存在差异,因此应根据不同水平、不同仪器设立相应的质量目标以及新批号的SD值。MCV、HCT和MCHC根据质控品特点,质控图存在漂移现象,因此采用1_(3s)和2_(2s)规则,其余项目则采用1_(3s)、2_(2s)和10x规则。结论在符合ISO15189相关规定的基础上,结合本实验室的实际情况,建立了一套适宜的室内质控管理体系。     

质控材料的基质效应对三酰甘油测定的影响

通常质控物及校准物的选择与分析参数的建立无关。但我们发现,由于基质效应(matrix effect)的影响,校准物及质控物三酰甘油(TG)与测定试剂的反应进程曲线明显不同于患者血清,以致出现失控。为此,我们选用不同厂家三酰甘油测定试剂盒(酶法)对有关厂家的质控品及患者血清的反应时间进程曲线进行了研究,报道如下。     

血细胞分析仪的新型质控模式——在线质控

目的:为了我室血细胞分析的各参数结果与全世界拥有该型号仪器的实验室检测的结果具有可比性.方法:通过在线质控(Online QC)模式,XE-2100每天的质控数据经网络实时传送到日本在线质控统计服务器上,自动计算质控数据与同组统计结果进行正确度、精确度和趋势等三方面的比较,并自动判断是否失控,几分钟后可将回报结果显示出来.结果:XE-2100在线质控共45项参数,批号为60650802均在控.结论:在线质控最大的特点在于将传统的室内质控与室间质评很好地结合起来,不仅使每天的室内质控有了国际统一判断标准,而且比传统的室间质评更及时,包含的参数更多.     

血细胞分析仪室内质控方案的设定及分析

目的 采用合适的方法设定质量控制(简称质控)靶值和控制限,保证血细胞分析仪检测结果的可靠性,减少室内质控假失控的现象.方法 在保证仪器准确度和正确度的前提下,该文分别采用了3d 10点定值法、23 d 30点定值法和时间曲线拟合定值法这3种不同方法设定L-J质控图中心线,并比较其优劣.结果 3d 10点定值法绘制L-J...     

XE-2100全自动血细胞分析仪质控物的性能验证

目的对Sysmex公司生产的血液质控物e-CHECK的性能进行验证。方法依据《中华人民共和国医药行业标准YY/T0702-2008》对血细胞分析仪用质控物(品)的要求,使用XE-2100全自动血液分析仪、电化学发光分析仪等对质控物eCHECK(包括水平1,水平2,水平3)的外观、瓶内均匀性、瓶间均匀性、定值、长期稳定性、开瓶有效期稳定性(短期稳定性)、生物安全性等性能进行验证。结果瓶内均匀性性能验证试验显示:低水平质控物PLT和PCT参数的变异系数分别为4.42%、8.93%,略微高于XE-2100分析仪的重复性要求(CVplt≤4.0%,CVpct≤5.0%),其他各项性能指标包括外观与装量、瓶间均匀性、质控物定值、生物安全性、长期稳定性及开瓶有效期稳定性(短期稳定性)等均符合中华人民共和国医药行业标准对全血质控物的要求。结论 Sysmex公司生产的血液质控物e-CHECK均匀稳定、可靠,有条件的实验室应使用配套的血液质控物对血液分析仪进行质量控制。     

血细胞分析仪使用的室内质控探讨

我院于2000年2月引进日本产Sysmex的SF-3000全自动五分类血细胞分析仪,极大的提高了工作效率和精密度,但先进的仪器需要全面的质量控制,才能得到合理使用和准确结果。为此,我们采用本省临检中心提供的全血质控物结合Bull浮动均值法原理进行质控。在必要时,再结合手工法显微镜计数分类进行校对。一年来,结果较满意。现将综合全面的质量控制工作方法与同行作一交流探讨。     

红细胞指数在血液分析仪质控管理中的应用

本文初步探讨了红细胞指数在血液分析仪质控中的应用。本室所建立的ＸＢ分析参考值瑟国际通行推荐值相一致。该法在每日质控中与全血质控物起着互补作用，具有实用、简便、经济等优点，值得在国内推广应用。     

单一血小板质控物的研制

用Ａｌｓｅｖｅｒ抗凝保存液采集Ｏ型血，制备单一血小板质控物。Ｏ型抗凝血经初步醛化后制备ＰＲＰ，将ＰＲＰ再醛化后离心法分离血小板，然后制备成高、中、低３种不同浓度的血小板空物。     

血细胞分析仪室内质控方法的选择与比较

目前 ,我国大中型医院同一实验室使用不同厂家或型号的血细胞分析仪已较普遍。血细胞分析仪室内质控方法多采用Levey Jennings质控法 ,判断失控的界限为“ x± 3s” ,个别实验室采用经典的Westgard多规则控制方法 (N =2 )。这些方法带有极大的盲目性 ,没有考虑测定方法本身的性能特征 (方法的准确度、精密度、允许总误差等 ) ,对许多测定项目未能做到真正的控制 ,致使在同一实验室内同一标本用不同仪器分析 ,测定结果的准确性和可比性不能保证。为此 ,我们利用功效函数图[1 ,2 ] 法 ,对本室 3台血细胞分析仪各项目质控方法进行选择与比较…     

测定全血质控品衡量血细胞分析仪的可靠性

目的 了解血细胞分析仪测定结果的可靠性.方法 分别测试全血质控品的原浓度2、4倍稀释度,每一浓度测试5～7次,计算白细胞、红细胞、血红蛋白、血小板的SD、CV值,并将原浓度测试结果与对应的靶值比较.结果 上述项目的测试结果与靶值比较绝对误差为0.47、0.11、2.57、1.43,各测量值基本上都在允许范围之内,稀释倍率与测定结果之间线性关系良好.各系列SD、CV值均在可接受范围之内,精密度较高.结论 用全血质控品测试血细胞分析仪结果可靠,简便易行.     

利用比对实验作为血液分析室内质控补充应用

目前,很多医院拥有不同型号或品牌同种检验仪器已成为较普遍现象.按<实验室室内质控、校准和内部比对要求>规定:每台仪器、每次检测样本时至少测定1次室内质控品;相同检验项目在不同仪器或系统上进行检测时,要对检验结果的可比性进行比对.我科于2010年8月引进1台日本Sysmex公司生产的XS-800i血液分析仪(简称XS-800i),另有1台深圳迈瑞公司生产的BC3000血液分析仪(简称BC3000).为了保证相同检验项目在不同仪器或系统上进行检测时结果的一致性和做好室内质控,我们利用新鲜全血,通过日常比对实验方式,以XS-800i做为参比仪器,对BC3000的检测项目[红细胞(RBC)、血红蛋白(Hb)、血小板(PLT)和白细胞(WBC)]进行室内质量控制.经过1年多的应用,取得了较好的效果.     

血细胞分析仪的校准与质控

目的建立实验室内部不同血细胞分析仪校准与室内质控系统。方法取同血型的常规体检的健康人的混合新鲜全血，分别在贝克曼库尔特和雅培两种血细胞分析仪上检测，以贝克曼库尔特血细胞分析仪作为溯源目标系统，计算雅培血细胞分析仪各参数的偏差，根据判断标准决定是否需要对雅培血细胞仪进行校准，再以此次校准后两仪器的偏差作为雅培血细胞分析仪比对室内质控的靶值，每日进行比对室内质控。结果红细胞计数和MCV均超出范围，需对雅培血细胞仪进行校准，当月雅培血细胞仪各参数比对室内质控的平均值与靶值接近，变异系数均在允许范围之内。讨论建立一个完善的校准与室内质控系统，可保证每日实验室内部不同血细胞分析仪结果的统一性，确保病人标本的结果可溯源到同一个测量基准。     

生化常规质控方法探讨

目的 探讨目动生化分析仪仪器校准、室内质控、开放试剂选择的有效方法,以寻求合理化的工作模式,确保常规检验结果的准确性和一致性。方法 采用Boerhinger Mannheim（BM）公司自动生化仪的校正品校正日立7170A;用伯乐公司的质控血清在日立7170A上建立的质控系统对本室三台常规生化分析仪进行质量监控;分别用三台生化仪测定50份病人的16项生化指标,对结果进行统计处理。结果 除淀粉酶外,其余16项常规生化指标在三台仪器上的分析结果差异无显著性意义,BECKMAN Delta CX7仪器上测定的结果明显高于OLYMPUS AU1000和日立7170A上测定结果（F=4.957,P=0.009),其均值分别为102U/L、87U/L和85U/L。结论 科学的选择分析试剂,定期进行仪器校正,建立统一的室内质控系统,是保证仪器间结果可比性的有效措施。     

用血液分析仪做好血小板室内质控的探讨

血液分析仪广泛用于血站系统的全血、成分血的分类计数及机采血小板献血者采前检测。由于试验室使用的仪器、试剂、方法、检验人员素质的不同,检测结果往往差异较大,因此,做好室内质控非常必要。笔者就如何做好血小板的质量控制做了初步探讨,报告如下。1材料与方法1.1仪器与试剂MEK-5108K血液分析仪(日本光电公司);配套试剂,全血质控物(批号0605117,四川迈克科技有限公司);合格的血液样本,机采血小板(本站制备)。1.2方法常规条件下已知值质控物变异(RCV)的测定在常规(室温环境、仪器运行正常、现有工作人员按SOP操作)条件下,将质控全血…     

血细胞分析仪的质控与结果比对

目的 对不同血细胞分析仪进行结果比对和质量控制。方法 每天随机选取高、中、低值患者标本至少8例,共分析5d。以XT-1800i评价本室其他2台血细胞分析仪结果[白细胞（WBC）、血小板（PLT）、红细胞（RBC）、血红蛋白（Hb）、红细胞比积（HCT）、红细胞平均体积（MCV）],同时还用全血质控品对各台血细胞分析仪进行质控（WBC、RBC、Hb、HCT、PLT、MCV）。结果 XT-1800i与KX-21和PENTRA60分析结果的偏差均在可接受范围内,而XT-1800i与KX-21和PENTRA60分析结果的相关性很好,r〉0．975或r^2〉0．95。结论 XT-1800i、KX-21和PENTRA60在临床应用中可以相互替换使用。